公司业务进展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] - 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1]

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2026 年 1 月 24 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生、王忠先生及萬鈞女士。 * 僅供識別 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於普瑞巴林膠囊獲得新加坡藥品註冊證書的公告》、 《上海醫藥集團股份有限公司關於馬來酸阿伐曲 ...

新产品研发 - 上海医药下属上药信谊马来酸阿伐曲泊帕片获国家药监局批准生产[1] - 公司针对该药品已投入研发费用约989.61万元[3] 市场数据 - 2024年中国大陆医院采购马来酸阿伐曲泊帕片金额为56,656万元[4] 未来展望 - 获批生产有利于扩大药品市场份额，提升竞争力[5] - 该药品可能因不确定因素存在销售不达预期情况[5]

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-006 上海医药集团股份有限公司 关于普瑞巴林胶囊获得新加坡药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属常州制药厂有限公司（以下简称"常州制药厂"）生产的普瑞巴林胶囊（以下 简称"该药品"）收到新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁发的药品注册证书， 该药品获得批准上市。 一、该药品基本情况 药品名称：普瑞巴林胶囊 剂型：胶囊 规格：50mg、75mg、150mg 注册分类：化学仿制药 生产厂家：常州制药厂有限公司 注册证号：50mg：SIN17444P；75mg：SIN17443P；150mg：SIN17442P 二、该药品相关的信息 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌 痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。 2019 年 10 月，常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作；2021 年 7 月，该 药品获得美国食品药品监督管理局 ...

公司研发进展 - 上海医药下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》批准生产[1] - 该药品适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，以及既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者[1] - 该产品最早由美国AkaRx Inc开发，于2018年在美国上市[1] - 上药信谊于2024年8月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理[1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币989.61万元[1] 市场竞争格局 - 截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括复星万邦(江苏)医药集团有限公司、南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药有限公司等[1]

公司产品研发与注册进展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] - 该药品的研发工作于2019年10月完成，并于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号，2025年6月获得泰国食品药品监督管理局批准上市 [1] 公司市场拓展与投入 - 公司正积极拓展东南亚市场，该药品已在泰国和新加坡获批，目标市场还包括马来西亚及菲律宾 [1] - 截至公告日，公司针对该药品在东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币219万元 [1]

公司产品研发与注册进展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，批准上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] - 该药品的研发工作于2019年10月完成，并于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号 [1] 公司市场拓展与投入 - 该药品于2025年6月获得泰国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 公司针对该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币219万元 [1]

项目获批与基本信息 - 上海医药下属上药生物治疗自主研发的B023细胞注射液获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批通知书批号为2026LP00112 同意开展针对不可手术的、经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验[1] 项目研发与特性 - B023细胞注射液为I类创新型生物制品 核心成分为恒定自然杀伤T细胞 是一种可异体应用的通用型细胞[2] - 该项目由上药生物治疗自主研发并拥有完全知识产权 截至公告日已累计投入研发费用约3925.84万元人民币[2] 市场与竞争格局 - 截至公告日 全球范围内未有同品种同适应症的药品上市[3] 对公司的影响与后续计划 - 获得临床试验批准通知书对公司当前经营情况无重大影响[3] - 公司将按国家规定积极推进该项目 并对后续进展履行信息披露义务[3]

证券日报网讯1月20日，上海医药（601607）在互动平台回答投资者提问时表示，目前公司整体运营规 范有序，各项业务稳步推进，业绩稳健。 ...

公司研发进展 - 上海医药下属子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批的临床试验适应症为不可手术的、经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤[1] 行业动态 - 上海医药在细胞治疗领域取得新的研发里程碑，其创新产品进入临床试验阶段[1]