文章核心观点 - 赛诺菲股价因中期研究积极结果上涨，但盈利和营收预期不佳，盈利预估下调趋势通常不利股价，需关注后续走势；艾伯维股价上涨且盈利预估有积极变化 [1][2][3][4][5] 赛诺菲相关情况 - 上一交易日股价飙升6.7%，收于48.94美元，成交量可观，过去四周股价下跌5.4% [1] - 股价上涨源于中期研究显示其与梯瓦制药合作开发的实验性抗TL1A疗法duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病研究中达到主要终点 [2] - 即将公布的季度报告预计每股收益0.77美元，同比下降13.5%，营收110.8亿美元，同比下降5.8% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益预估下调14.3%至当前水平，股票目前Zacks评级为3（持有） [4] 艾伯维相关情况 - 上一交易日股价上涨2.2%，收于175.38美元，过去一个月回报率为3.2% [4] - 即将公布的报告共识每股收益预估过去一个月变化+0.1%至2.99美元，较去年同期变化+7.2%，目前Zacks评级为3（持有） [5] 行业相关情况 - 赛诺菲和艾伯维同属Zacks大盘制药行业 [4]

文章核心观点 - 梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）合作研发的溃疡性结肠炎和克罗恩病药物2b期试验结果积极，公司计划在2025年科学论坛公布更多研究细节，并待与监管机构讨论后启动3期研究，消息公布后两家公司美股上涨 [1][2] 试验结果 - 梯瓦周二新闻稿称人单克隆抗体duvakitug的2b期试验达到主要终点，溃疡性结肠炎患者低剂量和高剂量用药临床缓解率分别为36.2%和47.8%，高于安慰剂组 [3] - 克罗恩病患者低剂量和高剂量用药临床缓解率分别为26.1%和47.8%，也高于安慰剂组 [4] 研究意义与计划 - 梯瓦称这是首个评估抗TL1A单克隆抗体对克罗恩病影响的随机、安慰剂对照研究，公司预计明年在科学论坛公布详细结果 [5] - 赛诺菲研发主管称结果显示duvakitug或代表治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的新前沿，两家公司计划待与监管机构讨论后为duvakitug开展3期试验 [5] 股价表现 - 周二消息公布后梯瓦美股涨超26%至20.88美元，创六年新高，今年股价近乎翻倍；赛诺菲美股涨超7%至49.10美元 [6]

文章核心观点 周二梯瓦制药工业有限公司和赛诺菲的2b期RELIEVE UCCD研究在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中达到主要终点，研究药物杜瓦基图格耐受性良好且无安全信号，两公司股价在盘前上涨 [1][4][5] 研究情况 - 研究药物杜瓦基图格是一种靶向TL1A的人IgG1 - λ2单克隆抗体，用于治疗中重度炎症性肠病 [1] - 14周时，溃疡性结肠炎患者中低剂量和高剂量杜瓦基图格治疗组临床缓解率分别为36.2%和47.8%，安慰剂组为20.45%，安慰剂校正率分别为15.7%和27.4% [2] - 克罗恩病患者中低剂量和高剂量杜瓦基图格治疗组内镜缓解率分别为26.1%和47.8%，安慰剂组为13.0%，安慰剂校正率分别为13.0%和34.8% [2] - 总体治疗效果在各亚组中一致 [3] - 详细结果预计2025年在科学论坛上公布 [4] 药物安全性 - 杜瓦基图格在溃疡性结肠炎和克罗恩病中总体耐受性良好，未发现安全信号 [4] - 杜瓦基图格和安慰剂的总体治疗期间出现的不良事件发生率相似 [5] 股价表现 - 周二盘前检查时梯瓦制药股价上涨20.40%，至每股19.88美元，赛诺菲股价上涨4.07%，至每股47.76美元 [5]

文章核心观点 Sanofi和Teva宣布RELIEVE UCCD 2b期研究中duvakitug治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）达到主要终点，展现出治疗潜力，双方计划开展3期开发 [1] 研究结果 - 治疗UC时，第14周低剂量和高剂量组临床缓解率分别为36.2%和47.8%，安慰剂组为20.45%，安慰剂校正率分别为15.7%和27.4%（p=0.050和0.003） [2] - 治疗CD时，第14周低剂量和高剂量组内镜缓解率分别为26.1%和47.8%，安慰剂组为13.0%，安慰剂校正率分别为13.0%和34.8%（p=0.058和<0.001） [2] - 治疗效果在各亚组中一致，是首个评估抗TL1A单克隆抗体对CD影响的随机、安慰剂对照研究 [2] 安全性 - duvakitug在UC和CD中总体耐受性良好，未发现安全信号，治疗期间不良事件总体发生率与安慰剂组相似（50% vs 50%），所有报告的不良事件发生率均低于5% [3] 公司表态 - Sanofi研发负责人认为结果显示duvakitug或成治疗UC和CD的新前沿，若3期项目效果持续，将为IBD患者提供差异化药物 [4] - Teva全球研发负责人兼首席医疗官称研究结果超预期，对duvakitug改善IBD患者生活质量的潜力感到振奋，期待与Sanofi合作开展下一阶段开发 [5] IBD介绍 - UC和CD是IBD的两种主要类型，是胃肠道慢性炎症性疾病，症状包括腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重减轻等，长期炎症可导致肠道损伤，目前无法治愈，治疗目标是诱导和维持缓解、预防发作 [6] 研究介绍 - RELIEVE UCCD是一项为期14周的2b期、随机、双盲、剂量范围研究，旨在确定duvakitug对中重度UC或CD成人患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性 [7] - 符合入选标准的患者按1:1:1比例随机接受两种duvakitug剂量之一或安慰剂，每两周皮下注射一次，为期14周，按既往是否接受过先进IBD疗法分层 [8] - 完成14周诱导期研究的参与者有资格参加正在进行的长期扩展（LTE）研究，诱导期研究的缓解者可直接进入44周维持期，未缓解者可进入14周再诱导期，再诱导缓解者进入44周维持期，维持期缓解的参与者有资格进入LTE的开放标签期 [9] - 14周诱导期研究和44周维持期研究的主要疗效终点分别是UC队列中显示临床缓解的参与者数量和CD队列中显示内镜缓解的参与者数量，研究在美国、欧洲、以色列和亚洲设有研究点 [9] duvakitug介绍 - duvakitug是一种潜在的同类最佳人IgG1-λ2单克隆抗体，靶向肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A），通过结合其受体DR3减轻IBD相关的过度免疫反应，目前处于治疗UC和CD的2b期临床研究，安全性和有效性尚未经监管机构审查 [10] 合作情况 - Sanofi和Teva合作共同开发和商业化duvakitug治疗UC和CD，双方将在全球平均分担开发成本，在主要市场平分净利润和亏损，其他市场采用特许权使用费安排 [11] - Sanofi将主导3期临床开发项目，Teva将负责产品在欧洲、以色列和其他指定国家的商业化，Sanofi将负责在北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区的商业化 [11] 公司介绍 - Teva是全球制药领导者，拥有独特产品组合，利用仿制药专业知识并加强创新，120多年来致力于改善健康，全球网络使其58个市场的37000名员工能够推动科学创新，为数百万患者提供优质药物 [12] - Sanofi是创新型全球医疗保健公司，致力于追求科学奇迹以改善人们生活，为全球数百万人提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护，将可持续发展和社会责任置于核心目标 [13]

文章核心观点 - 赛诺菲和梯瓦宣布2b期RELIEVE UCCD研究达到主要终点，杜瓦基图单抗治疗中重度炎症性肠病（IBD）效果积极，计划开展3期开发 [1] 研究结果 - UC患者中，杜瓦基图单抗低剂量组和高剂量组临床缓解率分别为36.2%和47.8%，安慰剂组为20.45%，安慰剂校正率分别为15.7%和27.4%（p=0.050和0.003） [2] - CD患者中，杜瓦基图单抗低剂量组和高剂量组内镜缓解率分别为26.1%和47.8%，安慰剂组为13.0%，安慰剂校正率分别为13.0%和34.8%（p=0.058和<0.001） [2] - 杜瓦基图单抗在UC和CD中总体耐受性良好，未发现安全信号，治疗期间不良事件总体发生率与安慰剂组相似（50% vs 50%），所有不良事件报告率均低于5% [3] 公司动态 - 梯瓦和赛诺菲合作共同开发和商业化杜瓦基图单抗治疗UC和CD，双方将全球均摊开发成本，主要市场共享净利润和亏损，其他市场采用特许权安排 [10] - 赛诺菲将主导3期临床开发计划，梯瓦将负责产品在欧洲、以色列和其他指定国家的商业化，赛诺菲负责在北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区的商业化 [10] - 梯瓦将于2024年12月17日上午8点举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究的 topline 结果 [5] 研究介绍 - RELIEVE UCCD是一项为期14周的2b期、随机、双盲、剂量范围研究，旨在确定杜瓦基图单抗对中重度UC或CD成人患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性 [7] - 完成14周诱导研究的参与者有资格参加正在进行的长期扩展（LTE）研究，诱导研究的应答者可直接进入44周维持期，无应答者可进入14周重新诱导期，重新诱导的应答者进入44周维持期，维持期有应答的参与者有资格进入LTE的开放标签期 [8] 药物介绍 - 杜瓦基图单抗是一种潜在的同类最佳人IgG1-λ2单克隆抗体，靶向肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A），可减轻IBD中过度活跃的免疫反应，目前正处于治疗UC和CD的2b期临床研究中，其安全性和有效性尚未经任何监管机构审查 [9] 疾病介绍 - UC和CD是IBD的两种主要类型，是胃肠道的慢性炎症性疾病，会导致腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重减轻等症状，长期炎症会导致胃肠道损伤，目前无法治愈，治疗目标是诱导和维持缓解并预防发作 [6]

文章核心观点 - 美国FDA授予tolebrutinib突破性疗法认定用于治疗非复发型继发性进展性多发性硬化症（nrSPMS），基于HERCULES 3期研究积极结果，该药物有望延缓残疾进展 [1] 关于多发性硬化症 - 多发性硬化症是慢性、免疫介导、神经退行性疾病，会导致不可逆残疾累积，当前药物主要针对外周B和T细胞，对驱动残疾累积的先天免疫未充分解决 [5] - nrSPMS指停止复发但继续累积残疾的MS患者，症状包括疲劳、认知障碍等 [6] 关于tolebrutinib - tolebrutinib是口服、可穿透血脑屏障的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在进行3期临床研究评估治疗多种形式MS的效果，安全性和有效性未获监管机构评估 [7][8] 关于HERCULES研究 - HERCULES是双盲随机3期临床研究，评估tolebrutinib治疗nrSPMS的疗效和安全性，参与者随机（2:1）接受tolebrutinib或安慰剂治疗约48个月 [9] - 主要终点是6个月确认的残疾进展（CDP），次要终点包括3个月CDP发病时间、新的或扩大的T2高信号病灶总数等 [10] 研究结果 - tolebrutinib使6个月CDP发病时间延迟31%（HR 0.69；95% CI 0.55 - 0.88；p = 0.0026），经历确认残疾改善的参与者数量几乎是安慰剂组的两倍（10% vs 5%）（HR 1.88；95% CI 1.10 - 3.21；名义p = 0.021） [1] 安全性 - 接受tolebrutinib的参与者中4.1%出现肝酶升高（>3xULN），安慰剂组为1.6%；tolebrutinib组0.5%的参与者ALT峰值升高>20xULN，均发生在治疗的前90天，除1例外所有肝酶升高病例无需进一步医疗干预即可缓解 [3] 监管进展 - tolebrutinib在美国的监管申报正在最后确定，在欧盟的申报正在准备中，Sanofi计划在申报被接受后确认 [4] - 针对原发性进展性MS的PERSEUS 3期研究正在进行中，预计2025年下半年公布结果 [4] 关于Sanofi - Sanofi是创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，提供改变生命的治疗方案和救命疫苗，将可持续性和社会责任置于核心目标 [11] - Sanofi在EURONEXT和NASDAQ上市，提供了媒体关系和投资者关系的联系方式 [11]

文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）已发布修订后的财务报表，排除其消费者医疗保健部门Opella的业务 [1][2][3] 财务报表调整 - 财务报表调整将Opella的业务重新分类为终止经营，以符合赛诺菲转型为专注于科学驱动的生物制药公司的计划 [2] - 修订后的财务数据包括排除Opella后的销售额、业务净收入和报告的IFRS财务数据 [3] - 从2024年第四季度到交易完成期间，Opella的税后利润或亏损将包含在赛诺菲损益表的“终止经营的净收入/（亏损）”中 [3] - 这种终止经营的分类以及完整的财务数据适用于2024年的所有季度，并与2023年的所有季度进行比较 [3] 未来发布计划 - 赛诺菲预计将于2025年1月30日发布排除Opella后的2024年第四季度业绩 [4]

核心观点 - 全球制药巨头赛诺菲再次增加在北京亦庄的投资，计划投资约10亿欧元建立新的胰岛素生产设施，这是赛诺菲在中国的第四个生产和供应基地，也是公司在中国最大的单笔投资[1] 公司投资与布局 - 赛诺菲将投资约10亿欧元在北京亦庄建立新的胰岛素生产设施，主要服务于中国糖尿病患者的需求，提升本地胰岛素的全链条制造能力[1] - 赛诺菲自1982年在中国设立办事处以来，已在中国建立了12个办事处、3个生产基地和4个研发中心，业务涵盖制药、人用疫苗和消费者健康等多个领域[3] - 北京亦庄的工厂已成为赛诺菲在亚太地区最大的胰岛素注射生产基地，产品覆盖糖尿病、心血管疾病、内科和肿瘤等多个治疗领域[3] - 新建立的胰岛素生产设施是国际制药公司首次在中国设立生物治疗活性药物成分（API）生产设施，主要生产胰岛素生物制药活性物质，为赛诺菲北京工厂的现有胰岛素制剂提供生物原材料[4] - 赛诺菲自1995年在北京亦庄正式建立生产基地以来，通过2020年至2023年间总计7亿元人民币的资本增加，扩展了新的胰岛素制剂生产线（如Toujeo®和Soliqua®项目），并建设了新的胰岛素生产设施[4] 公司战略与信心 - 赛诺菲董事长Frédéric Oudéa表示，公司对中国市场的长期发展潜力充满信心，中国政府的开放和创新政策以及对外资企业的良好营商环境为赛诺菲深度参与中国经济和医药行业的高质量发展注入了强大信心[2] - 赛诺菲CEO Paul Hudson表示，新生产设施采用高标准自动化生产、顶级数字化集成管理和可持续环境标准，确保卓越的生产水平，进一步增强供应链韧性，更高效地满足本地糖尿病患者的需求，并继续深化在中国的产业链布局和升级创新医疗解决方案[4] 行业环境与政策支持 - 医疗健康产业是推动北京创新发展的“两大引擎”之一，北京实施了第三轮加速医疗健康协同创新行动计划，推出32项措施支持创新药物开发，为跨国制药公司提供了优越的发展环境[5] - 北京经济技术开发区（BDA）作为国家级经济技术开发区，专注于提升生物医药领域的国际竞争力和改善医疗标准，建立了“1+N”政策体系，支持国家药品监督管理局六大中心的集聚，加速北京生物医药创新园（BioPark）的规划和建设，优化企业服务，培育产业发展新动力，目前已聚集了近5000家生物医药企业，占北京生物医药产业产值的近一半[5] - 北京经济技术开发区通过国际活动如博鳌亚洲论坛全球健康论坛和北京国际生物医药产业创新论坛等，将产业优势转化为合作机会，吸引更多跨国制药公司在亦庄设立机构[6] - 近期，全球领先的制药公司如礼来公司和辉瑞公司相继宣布在亦庄建立新的研发创新机构，北京经济技术开发区将继续优化营商环境模式，培育开放包容的产业生态，支持跨国制药公司选择北京和投资亦庄，共同绘制医疗健康产业发展的新蓝图[7][8]

公司投资与合作 - 赛诺菲将投资约10亿欧元，在北京亦庄新建胰岛素生产基地，这是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造该公司在华最大单笔投资纪录 [1] - 新设立的胰岛素生产基地将主要生产胰岛素生物制剂活性物质，为赛诺菲北京工厂现有胰岛素制剂产品供给生物原料 [1] 公司战略与愿景 - 赛诺菲首席执行官韩保罗表示，通过采用高标准的自动化生产方式、一流的数字化综合管理和可持续的环保标准，新的生产基地将进一步帮助公司增强供应链韧性，更高效地满足不断增长的糖尿病患者需求 [1] - 赛诺菲董事会主席弗雷德里克·乌代阿表示，赛诺菲坚定看好中国市场长期发展，中国秉持的对外开放和鼓励创新的政策，以及为外资企业营造的良好营商环境，为赛诺菲深度参与中国经济发展、助力医药产业高质量发展注入了强大信心 [1] 公司现有布局 - 赛诺菲在北京经开区的北京生产基地历经近30年发展，已成为赛诺菲在亚太地区最大的胰岛素注射剂生产基地，产品覆盖糖尿病、心血管、内科及肿瘤等多个领域 [2] 行业环境与支持 - 北京经开区有关负责人表示，将持续优化营商环境，营造开放包容的产业生态，支持跨国药企选择北京、投资亦庄，共绘医药健康产业发展新蓝图 [1]

文章核心观点 法国制药巨头赛诺菲在新加坡开设价值8亿新加坡元（约合5.95亿美元）的“进化疫苗工厂”，该工厂具有灵活性和多产品生产能力，有望提升疫情应对能力并创造就业机会 [1][2][3] 工厂情况 - 工厂名为Modulus，是赛诺菲在法国以外唯一的此类工厂，价值8亿新加坡元（约合5.95亿美元） [1] - 能在数天内切换生产不同疫苗或疗法，而传统工厂需数周或数月，还能同时生产多达四种疫苗或生物制药 [2] 影响 - 为新加坡创造约200个工作岗位，包括生物工艺工程师、自动化专家和数据分析师，预计2026年年中全面投入运营 [2] - 该工厂有潜力显著增强疫情防范能力，能为未来健康需求（包括潜在疫情）提供快速且有针对性的响应 [3]