报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[1] 报告核心观点 - ASCVD疾病负担沉重，血脂异常是重要的始动因素，LDL-C与ASCVD风险相关性已有充分证据，但他汀治疗后相当比例患者仍未达标，Lp(a)作为独立于LDL-C的"尾部风险"因子通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响心血管事件风险[2] - MNC药企在心血管领域密集布局，聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点，预计PCSK9全球市场规模110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场30~70亿美元[2] - 未来几年多个心血管事件终点Ph3临床研究将读出数据，包括VESALIUS-CV、HORIZON、OCEAN(a)-Out_comes等关键催化剂[2] - 相关标的包括恒瑞医药（HRS-5346授权给Merck）和石药集团（YS2302018授权给AstraZeneca）等国内药企通过授权合作参与全球竞争[2] ASCVD疾病负担 - ASCVD是全球首要致死原因，1990与2021年缺血性心脏病均位列全球死因第1位，年龄标准化死亡率从159/10万人下降至109/10万人，但总数仍接近900万人，占全部死亡原因约13%[5] - 美国2022年冠心病死亡37万例、卒中16万例，≥20岁人群中约1870万人至少经历过一次ASCVD事件[5] - 中国2021年缺血性心脏病死亡196万例、卒中约230万例，约7000万人至少有一次ASCVD病史[5] - 动脉粥样硬化形成机制中，含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁内沉积是始动环节，LDL-C被巨噬细胞吞噬形成泡沫细胞累积成动脉粥样硬化斑块[6] LDL-C治疗现状与未满足需求 - 美国ASCVD患者中约75%使用他汀治疗，但仅25%患者LDL-C控制在70 mg/dL推荐值以下，1130万未达标人群中仅60万人使用附加疗法[26] - 高风险ASCVD患者CVD事件发生率为非高风险患者的3倍以上，指南推荐他汀基础上使用EZM/PCSK9i附加疗法但渗透率低[26] - PCSK9抑制剂临床数据显示LDL-C降幅显著，Evolocumab在FOURIER研究中使LDL-C从92 mg/dL降至30 mg/dL，3P-MACE风险下降20%[32][53] Lp(a)作为新兴靶点 - Lp(a)是独立于LDL的ASCVD风险因子，水平由基因决定，几乎不受生活方式干预影响，通过致动脉粥样硬化、促凝和促炎作用增加心血管风险[35][37] - 美国人群中Lp(a)中位数14 mg/dL，>50 mg/dL占比14.7%；中国人群中位数11 mg/dL，>50 mg/dL占比8.4%[40] - Lp(a)抑制剂研发进展包括Pelacarsen（ASO）、Olpasiran（siRNA）等，其中siRNA药物可实现90%以上Lp(a)降幅，多项Ph3研究将于2026-2031年读出数据[41][42][47] MNC药企布局与市场空间 - PCSK9药物全球市场规模预计110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场预计30~70亿美元，基于患者分层和渗透率假设（二级预防10%~15%，一级预防5%~10%）[66][68] - PCSK9药物截至2025Q2 LTM销售额约40亿美元，美国市场占比50%，年用药费用约4000美元，远期渗透率提升驱动市场增长[68][69] - MNC药企如Eli Lilly、Novartis、Merck等通过多机制产品矩阵覆盖心血管疾病人群，包括PCSK9靶点（单抗、siRNA、口服药）和Lp(a)靶点（ASO、siRNA、小分子）[72] 临床事件催化剂 - VESALIUS-CV（Amgen，PCSK9 mAb，一级预防）将于2025年11月AHA大会公布完整数据[2][32] - HORIZON（Novartis，Lp(a) ASO，二级预防）topline数据预计2026H1读出[2][41] - OCEAN(a)-Out_comes（Amgen，Lp(a) siRNA，二级预防）topline数据预计2026H2读出[2][41] - ORION-4/VICTORION-2P（Novartis，PCSK9 siRNA，二级预防）数据读出时间2026/2027年[2][32]

进博会平台价值 - 进博会为世界带来巨大机遇，印证中国在贸易保护主义背景下推动国际贸易与合作的承诺 [1] - 进博会是绝佳平台，可全面展现业务战略、建立伙伴关系、分享市场洞察并促进与客户、政府、合作伙伴和社区的互动 [1] - 进博会是中国持续扩大开放的窗口，更是推动全球交流与合作的重要平台 [2] 企业参与进博会的战略意义 - 渣打银行连续8年参与进博会，公司受益匪浅，希望展示创新产品和服务并与更多客户达成新合作 [1] - 赛诺菲自进博会创办以来始终参与，中国是公司关键战略市场，40多年前成为首批进入中国市场的跨国企业之一 [2] - 美敦力视进博会为重要国际经贸盛会，是在全球医疗健康产业最具活力地区与患者、合作伙伴和政策制定者深入交流的契机 [1] 中国市场的重要性 - 中国是美敦力最重要的市场之一，更是驱动全球医疗科技创新的重要引擎 [1] - 美敦力积极推动中国本土创新技术走向全球市场，惠及全球数以百万患者，彰显中国在创新研发、智能制造等方面的重要作用 [1] 第八届进博会规模 - 第八届进博会于11月5日至10日在上海举办，有155个国家、地区和国际组织参与 [2] - 第八届进博会有4108家境外企业参展，整体展览面积超过43万平方米，规模再创新高 [2]

合作主体与协议性质 - 法国医药巨头赛诺菲与摩洛哥生物技术公司Marbio签署战略合作协议 [1] 合作内容与产品范围 - 计划联合在摩洛哥生产多种疫苗 [1] - 联合生产疫苗种类包括新生儿童用六价疫苗，涵盖白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎及B型流感嗜血杆菌 [1] - 联合生产疫苗种类还包括脑膜炎、狂犬病、流感、黄热病等传染病疫苗 [1] 合作意义与行业影响 - 该合作标志着摩洛哥在加强疫苗产业链方面迈出关键一步 [1] - 该合作标志着摩洛哥在提升区域卫生自主能力方面迈出关键一步 [1]

行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 赛诺菲核心产品度普利尤单抗（Dupixent）季度销售额首次突破40亿欧元大关，IL-4Rα靶点潜力巨大，建议关注国内布局该靶点的相关药企[38] 2025Q3财务概览及重点事件 - 2025Q3实现营收124.3亿欧元（144.5亿美元），同比增长7%，增长主要由自免领域产品放量及新产品销售带动[5][14] - 毛利率为78.9%，同比上升2.3个百分点，主要因高毛利品种销售占比提升及产能利用率提高[5][14] - 研发费用为18.34亿欧元，同比增长4.9%[5][14] - 净利润为35.47亿欧元，同比增长9.8%；每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长13.2%[5][14] - 2025年销售指引不变，营业收入保持高个位数百分比增长[5][14] - 从治疗领域看，自免板块收入42.87亿欧元占比最高（35%），其次为疫苗板块33.57亿欧元（27%）和罕见病板块16.75亿欧元（13%）[13][14] - 2025Q3管线取得多项进展：2个产品获批上市，4个产品监管审查获受理，2个临床III期数据读出[15][17] 核心产品销售分析 - 度普利尤单抗（Dupixent）单季度销售额达41.56亿欧元，同比增长26%，占公司总营收的33.4%[5][25] - 该药在美国地区销售额达30.73亿欧元（同比增长27.9%），欧洲地区5.04亿欧元（同比增长20.9%），其他地区5.79亿欧元（同比增长21.7%）[25] - 上市八年后，其年治疗患者数在过去12个月仍增长超过30%[5][25] - 新上市产品（ALTUVIIIO、Ayvakit等）在2025Q3合计销售18.05亿欧元，同比增长40.8%，占总销售额的15%[5][27][31] - 疫苗业务销售额为34亿欧元，同比下降7.8%，主要受竞争性价格压力和北美流感疫苗接种率疲软影响[5][31] - 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Beyfortus增长强劲，同比增长19.8%，已进入40个国家[5][31] 后续管线里程碑整理 - 2025Q4 III期临床数据读出：tolebrutinib用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）[3][37] - 2025Q4监管提交：Dupixent用于过敏性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS）；SP0087用于狂犬病暴露后预防[4][37] - 2025Q4监管决策：涉及Dupixent、teplizumab、Qfitlia、Wayrilz、tolebrutinib等多个产品的新适应症[4][37]

行业趋势 - 生物技术初创公司融资持续放缓为特定投资者提供了机会 即企业风险投资公司[1] - 企业风险投资活动在2025年激增 反映出这类投资者对私营生物技术公司的重要性日益增长[3] - 与依赖外部有限合伙人资金的传统生物技术投资者不同 企业风险投资部门从其母公司获得资本 资金来源更稳定 使其能够采取长期战略而非专注于快速回报[4] 主要参与者与活动 - 诺和控股（Novo Holdings）在2025年参与了18轮私人风险投资 在所追踪的约二十多家公司中最为活跃[2] - 礼来（Eli Lilly）和赛诺菲风险投资（Sanofi Ventures）在2025年各自参与了13轮投资 交易活跃度处于上层梯队[2] - 许多大型制药公司拥有风险投资部门以资助早期生命科学公司 包括辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、罗氏（Roche）和强生（Johnson & Johnson）[3] 资金优势与战略重点 - 礼来和诺和诺德因其GLP-1肥胖症药物的普及获得了数十亿美元的新收入 从而拥有更多现金可用于投资[5] - 药物发现和开发成本日益高昂 因此对资金的需求比以往任何时候都更加普遍 需要像诺和控股这样资金更雄厚、更注重长期投资的投资者[6] - 企业风险投资公司的存在可以使年轻的制药公司对其他投资者更具吸引力 自2022年以来至少70%的生物制药首次公开募股包含至少一家企业风险投资者 且所有这些股票发行都筹集了至少5000万美元[6]

2025年国家医保目录谈判进程 - 谈判进入第二天，早上七点半左右已有企业等候，八点左右开始核对信息进场 [1] 参与谈判的制药企业 - 上午参与谈判的企业包括圣和药业、海正药业和赛诺菲 [1]

参展概况与战略主题 - 赛诺菲连续第八年全勤参展第八届中国国际进口博览会，参展主题为"追寻奇迹，筑梦为你" [1] - 公司旨在多维度呈现其扎根中国四十余年来以患者为中心的长期承诺与关键举措 [1] 重点展示疾病领域与产品 - 本届进博会将聚焦心血管、代谢、呼吸、肿瘤四大慢病领域以及免疫炎症、移植、罕见病等免疫疾病领域 [1] - 公司将集中展示多款"同类首创"或"同类最佳"的创新药物、疫苗及潜在重磅产品的全球研发管线 [1] - 心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液将进行全球首秀 [1] 创新产品具体信息 - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，有望为肥厚型心肌病开启靶向治疗"精准调节"新时代 [2] - 普乐司兰钠注射液有望打破家族性乳糜微粒血症综合征"无药可控"困局，并为严重高甘油三酯血症管理带来新希望 [2] 市场背景与公司战略 - 在中国，心脑血管疾病已成为居民第一位死亡原因，影响数以亿计人群 [1] - 公司视进博会为沟通中国与世界的桥梁，旨在通过其溢出效应助力创新成果以"中国速度"从展台走向市场 [1] - 公司计划开展活动围绕创新药物引进、本土生态圈建设与AI赋能等方向，探索医疗创新未来图景 [2]

跨国药企在华战略布局 - 多家跨国药企在中国市场展开新一轮战略布局，涵盖研发中心、生产基地、数字化创新及全产业链投资 [1] - 跨国药企的战略重心正从“在中国制造”向“在中国创造”迁移 [3] 美敦力投资动态 - 10月25日，美敦力数字化医疗创新基地暨美敦力博物馆在北京正式落地，致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案 [1] - 该基地聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域，将建设高水平医疗培训中心和患者关爱中心 [1] - 此举是公司深耕中国市场、完善本土价值链布局的关键一步 [1] 阿斯利康投资动态 - 10月25日，阿斯利康正式在北京启用全新的全球战略研发中心，该项目是其25亿美元（约180亿元人民币）投资计划的核心 [1] - 研发中心拥有先进的人工智能和数据科学中心，旨在加速药物早期研究成果向临床开发的转化 [1] - 该中心将拓展与本地临床试验机构、高校及生物科技企业的合作 [1] 赛诺菲投资动态 - 10月17日，赛诺菲宣布其位于北京经济技术开发区的胰岛素原料药项目正式启动，总投资额高达10亿欧元 [2] - 这是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地 [2] - 新基地将与已有的北京、深圳与杭州三地的生产基地形成协同，打造覆盖从原料药到制剂的高质量生产网络 [2] 礼来投资动态 - 礼来北京创新孵化器于今年正式启动，这是该平台在美国以外的地区首次落地 [2] - 公司认为中国生物制药市场蓬勃发展，是新兴生物技术研发的策源地 [2] 行业政策环境 - 我国持续优化医药行业政策环境，例如今年4月份发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》 [2] - 《措施》提出推进设立国家生物技术学院，启动建设北京临床研究中心，集中落地国际药企研发创新中心 [2] - 9月份，国家卫生健康委在京召开座谈会，强调鼓励外资企业在华扩大投资，拓展“在中国、为世界”格局 [3] 中国市场吸引力 - 中国已不仅是庞大的消费市场，更具备了成为全球创新策源地的关键要素，包括审评审批政策、顶尖科研人才、丰富临床资源及数字医疗先发优势 [3] - 跨国药企的深度本土化将全球前沿技术与管理经验引入中国，并与本土药企形成协同分工，共同推动竞争维度向临床价值升级 [3]

公司产品进展 - 度普利尤单抗注射液（达必妥®）连续七年亮相进博会，适应症从特应性皮炎拓展至覆盖呼吸和皮肤两大治疗领域的七大适应症，成为“六边形战士”[1][3] - 该产品在华获批的慢阻肺病新适应症，在全球同步申报情况下，中国获批先于美国FDA且审批用时最短，刷新“中国速度”[3] - 公司计划在第八届进博会上展示度普利尤单抗管线内最新适应症[3] 市场认知与教育 - 通过进博会平台，公众及医疗专业人士对特应性皮炎等疾病的认知在一年内发生显著变化，从陌生到能够清楚表达并按图索骥[2] - 进博会推动了中国免疫炎症诊疗观念和疾病认知的提升，帮助患者更好地管理疾病[2] 公司在华战略与投入 - 赛诺菲自1982年进入中国，拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括三家生产基地和四大研发基地[4] - 公司已成功引进六十余款创新药物和疫苗，覆盖中国前十大致死性疾病中的七种[4] - 中国是公司的全球第二大市场，公司正以更快的创新速度和更聚焦的资源投入打造基于全球战略的“中国方案”[4] 合作与生态建设 - 在第七届进博会上，公司与上药控股、凯辉基金、天境生物等合作伙伴达成重要合作，助力中法医药生态价值链建设[4] - 2025年4月，公司与凯辉基金合作成立规模约二十亿元的“赛诺菲凯辉医药创新基金”，专注投资中国已进入临床阶段的创新药管线[4]

目标价调整 - Leerink Partners将赛诺菲目标价从92欧元上调至98欧元 [1]