采购签约活动 - 11月7日上海市医保局在进博会现场举行带量采购中选药品和高值医用耗材采购意向集中签约仪式 意向采购金额总计约20.7亿元 [1] - 签约产品主要包括国家组织药品集采和上海市高值医用耗材集采的部分外资企业中选产品 赛诺菲和雅培器械分别与上药控股、市药事所签订采购意向书 [1] - 活动同期举行医保政策政企交流会 罗氏、葛兰素史克、勃林格殷格翰、美敦力、上药控股等企业代表参与交流 分享生物医药产业前沿发展动向 [1] 集采政策与成效 - 国家医保局已开展十一批国家组织药品集采 成功采购490种药品 [2] - 上海市探索对高值医用耗材开展带量采购 已执行国家组织冠脉支架、人工关节等五批次耗材集采结果 [2] - 上海市正参与国家第六批次药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材集采 并按照"一品一策"原则组织市级集采 有效减轻群众医药费用负担 [2]

行业整体概况 - 第八届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区汇聚了11家世界500强制药企业和全球10大医疗器械企业[1] - 众多行业知名企业带来国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务，助力"健康中国"建设[1] 美敦力参展亮点 - 公司携百余款创新产品及解决方案亮相，其中包括多款首展产品[3] - 亚太首展产品为全球首款可充电闭环脊髓神经刺激器Inceptiv，被《时代》杂志评为2024年最具突破性创新之一[3] - 5款中国首秀展品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜、直径仅约1.6毫米的OmniaSecure植入式除颤电极导线等[3] 赛诺菲创新药物 - 公司聚焦心血管、代谢、呼吸、肿瘤等领域，展示多款"同类首创"或"同类最佳"创新药物和疫苗[3] - 心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液为全球首秀[3] - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案[4] - 普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物，有望打破家族性乳糜微粒血症综合征治疗困局[4] 飞利浦产品展示 - 公司集中展示近50款创新产品与解决方案，涵盖精准诊疗、智能介入及影像、个人健康领域[6] - 包括10大"中国首发首展"新品与10余款人工智能赋能的健康科技解决方案[6] - 具体产品包括临床多核磁共振MR7700、无液氦磁共振BlueSeal2.0、SyncPro T900无创呼吸机等[6] - 通过"护心加油站"和"青春无龄焕颜站"等互动区域展示从专业医疗到个人健康的创新成果[6] 波士顿科学前沿展品 - 公司集中呈现80余款微创介入领域的前沿展品，其中22款已实现"展品变商品"[7] - 6款新品迎来"首展首秀"，覆盖老年健康、肿瘤介入及健康体重管理等领域[7] - 重点产品包括FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管、全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP尿道悬吊带、全球首款适用于TCAR手术的逆流血栓保护器械ENROUTE等[7] - 在展会期间举办卒中防治、冠脉介入技术发展、肥胖慢病化管理、AI医疗应用等主题专业论坛，并与政企及医疗机构签约推动技术落地[7]

公司动态与产品展示 - 赛诺菲携明星产品达必妥参展第六届中国国际进口博览会，重点展示其在慢性鼻窦炎伴鼻息肉及大疱性类天疱疮等新适应症的潜力 [1] - 达必妥用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新适应症在进博会上进行中国首秀 [1] - 达必妥治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的补充生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] 产品管线与适应症进展 - 达必妥是全球首个且唯一获批用于治疗成人及青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂 [1] - 今年6月，达必妥获得美国FDA批准用于治疗成人大疱性类天疱疮，成为该疾病领域的首个靶向生物制剂 [1] 疾病背景与市场机会 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种反复发作的疾病，患者长期受鼻塞、嗅觉丧失等症状困扰，且传统手术后复发率较高 [1]

医疗器械与医药保健行业创新 - 西门子医疗全球首次亮相脑机接口解决方案，覆盖术前规划、术中导航、术后评估全流程，并展出多款支持脑机接口手术的影像设备，如双子星超高梯度场磁共振MAGNETOM Cima.X和双源光子计数CT NAEOTOM Alpha [3][5] - 赛诺菲特瑞可®（替利珠单抗注射液）作为全球首个延缓1型糖尿病进展的创新药，依托进博会实现从亚洲首秀到中国上市，并带来心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液的全球首秀，后者是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物 [5][7] - 雅培展出十余款亚洲及中国首秀产品，包括VoltPFA脉冲电场消融导管、Diamondback 360冠状动脉轨道旋磨系统等心血管器械，以及符合iCGM国际标准的动态血糖监测系统瞬感家族，其在中国已服务超50万用户并获批儿童适应症 [7][9] - GSK带来多款创新管线产品，包括全球首款呼吸道合胞病毒疫苗、慢性乙型肝炎反义寡核苷酸类药物德莫奇单抗（六个月一次长效给药）及多发性骨髓瘤抗体偶联药物玛贝兰妥单抗，覆盖呼吸、感染、肿瘤等领域 [9] - 依视路陆逊梯卡集团全球首发搭载星趣控®2.0镜片的智能眼镜，采用H.A.LT.MAX技术提升近视延缓效果，并推出Nuance Audio智能助听眼镜，跨界整合视听功能 [10] 生命科学与诊断技术突破 - 因美纳展出两款全球新品中国首秀：Illumina®Protein Prep解决方案支持癌症、代谢疾病等多维度蛋白质研究，5碱基解决方案实现基因变异与甲基化检测一体化 [11] - 公司展示本土化制造成果，包括MiSeqi100 Plus本土版原型机与NextSeq2000-CN测序仪，并与贝瑞基因联合开发NextSeq CN500和NovaSeq6000Dx-CN-BG平台，后者于今年8月获中国药监局批准 [11] 消费品与品牌创新 - 乐高集团以"玩乐不停"为主题打造沉浸式展区，首发五款全球新品，包括乐高®骏马鸿图、迎财爆竹等中国传统文化主题产品，并展示纸制包装、生物基植物元件等可持续创新 [13][15] - 芙丽芳丝通过"肌源氨基酸LAB"沉浸式展台展示40年科研成果，包括88%高浓度氨基酸Ⅰ成分及专研晶析技术，强调科研可视化与本土化战略 [16][18] - 斯凯奇带来多运动品类中国首发新品，如SKX AERO RAZOR跑鞋、SKX_2 ELITE FG足球鞋及COZY FIT云感鞋，并推出GOTHERM 360保温科技服装 [20][22] - 澳优作为八年"全勤生"展出61款产品，首发六款新品，包括NC恬睡益生菌（含CCFM1025菌株）、佳贝艾特营嘉高钙益生菌羊奶粉等，覆盖全生命周期营养需求 [23]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度GAAP总收入及其他收入为115.5亿美元，去年同期为51.8亿美元，增长显著 [26] - 调整后核心收入同比增长68%至86.9亿美元 [26] - 特许权使用费收入同比增长47%至46.6亿美元 [6][26] - 调整后每股收益同比增长68%至3.09美元 [6][34] - GAAP净收入为117.3亿美元，或每股5.68美元，去年同期为GAAP净亏损7.2亿美元，或每股亏损0.39美元 [34] - 公司提高2025年全年指引：核心收入预期为22.5-23.5亿美元，调整后每股收益预期为7.40-7.65美元 [27][35] - 特许权使用费收入指引提高至14.7-15.7亿美元，Captisol销售额预期为40亿美元，合同收入预期提高至38亿美元 [35] - 季度末现金和投资总额为66.5亿美元，可动用资本约100亿美元 [7][27][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 特许权使用费组合增长47%，主要驱动力包括ZELSUVMI的商业发布、默克的Ohtuvayre和Capvaxive的强劲发布、Recordati的Qarziba增长以及Filspari的持续放量 [6] - Captisol材料销售额为10.7亿美元，去年同期为6.3亿美元，增长主要由客户订单时间安排驱动 [31] - 合同收入为58.2亿美元，去年同期为13.8亿美元，包含与Pelthos交易相关的部分 [31][32] - 研发费用增至21亿美元，去年同期为5.7亿美元，主要由于对Orchestra BioMed投资产生17.8亿美元的一次性费用 [33] - 行政费用为28.4亿美元，去年同期为24.5亿美元，主要由于确认了Pelthos交易相关费用 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 默克的Capvaxive在日本获批预防肺炎球菌疾病，美国FDA已接受其用于儿童和青少年的补充生物制剂许可申请，处方药使用者费用法案日期为2026年6月18日 [20] - 在日本，合作伙伴Rinallis Pharma已完成其IgA肾病三期试验的主要终点数据收集，顶线结果预计在本年第四季度公布，随后Chugai Pharmaceutical宣布计划收购Rinallis [18] - Filspari用于局灶节段性肾小球硬化的第二项适应症，FDA已指定处方药使用者费用法案日期为2026年1月13日 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于作为特许权聚合者，通过交易团队的专业知识寻找和执行高质量投资机会，并利用运营能力和特殊状况计划驱动卓越回报 [10][37] - 自2022年重组以来，公司通过扩大交易团队加速后期管线增长，建立多元化高利润率特许权组合 [6] - 2025年已完成五项新投资，包括最终的O2VARE发明人货币化、Castle Creek、Orchestra BioMed、Pelthos Therapeutics与Channel Therapeutics的合并以及最近对Aerocore的投资 [12] - 公司看到创纪录的发起活动，今年前三季度审查了超过130个投资机会，目前有约32个活跃投资机会正在审查中 [13] - 在特许权资产竞争方面，尚未看到明显变化，现有超过120亿美元的特许权资本绝大部分集中在商业阶段资产而非开发阶段资产 [54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对多个产品的强劲发布势头感到满意，包括Capvaxive、O2VARE、Filspari和ZELSUVMI，并认为这些产品在适应症扩展和地域扩展方面存在显著机会 [36] - 公司相信其长期特许权增长有望达到或超过在2024年12月投资者日概述的22%复合年增长率，现有组合本身支持18%的特许权收入复合年增长率 [9] - 管理层评论FDA的新导向是前瞻性的，对患者有利，例如新的专员优先券计划旨在将标准10-12个月的FDA审查时间缩短至仅一至两个月 [15][16] - 公司计划扩大业务开发和投资团队以应对未来的机会 [27] 其他重要信息 - Pelthos自7月1日起从公司财务报表中分拆，公司持有Pelthos约50%的流通股，作为长期投资，截至季度末估计公允价值为13.8亿美元 [23][24][29] - 与Pelthos交易相关，公司确认了53亿美元的收益，其中24.5亿美元来自销售使用许可，包含在核心收入中，28.6亿美元的业务出售收益被排除在非GAAP结果之外 [24][26] - 公司记录了76亿美元的未实现收益，与Pelthos股权价值从7月1日的62亿美元增至季度末的13.8亿美元相关 [25] - 8月公司执行了46亿美元的可转换债务交易，票面利率为75个基点，转换溢价为32.5% [27] - 公司将于2025年12月9日在纽约哈佛俱乐部举行投资者日 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于特殊状况机会的可用性 - 特殊状况机会集相当丰富，当价值组成部分缺失时需要更积极地参与投资 [38][39] - 投资评估三个组成部分：公司财务实力或资本获取渠道、强大的管理团队、以及除了融资之外的一般财务实力 [39][40][42] - 此类机会需要大量投入，公司正在增加管理和交易团队以应对 [42][43] 问题: 过去一年投资机会数量的变化以及新现金余额如何影响交易方式 - 公司当前多元化策略将单一二元风险情况的投资上限设定在约50亿美元 [43] - 可以通过多资产情况扩大交易规模，并使用股权作为工具 [43] - 特许权资本仅占市场的5%或更少，在开发方面则更少，存在巨大机会 [44] - 交易流在风格上而非数量上随资本市场变化而波动 [45] 问题: 关于FDA加速个性化基因疗法进程的看法及对Castle Creek投资的影响 - FDA的重新定位策略与公司投资于针对严重临床需求的高价值资产战略存在很大重叠 [46][47] - 在严重疾病方面FDA努力更加务实，缩短审查时间对公司是积极的 [48] - 公司通常投资于距离潜在批准至少三到四年的资产，有时会投资二期阶段，依赖第三方数据 [49] 问题: ZELSUVMI发布的额外细节及Aerocore交易中AT292的特许权费率 - 关于ZELSUVMI发布，可参考11月13日Pelthos财报电话会议获取更多信息，目前指导峰值销售额为17.5亿美元被认为是保守的 [50][51] - 关于AT292，该资产与标准护理相比具有高度差异性，从血浆衍生疗法转向重组疗法，且给药方案更便利 [52] - 特许权披露方面，涉及的是技术访问费 [53] 问题: 特许权资产竞争格局的变化 - 尚未看到竞争格局发生变化，预计未来会有参与者进入该领域，因为这是非常合理的领域 [54] - 目前尚未遇到太多竞争，大多数进行开发阶段临床投资的机构规模要大得多 [55] 问题: 最近批准的Furoscix产品与现有产品的竞争看法及峰值销售潜力 - 对scPharmaceuticals获得完全批准感到鼓舞，现有产品已验证了将治疗从住院环境转移到门诊环境的潜力 [56] - 该产品在设备尺寸和患者便利性等方面具有差异化，被视为对市场的非常积极的引入 [57]

公司参展概况 - 公司连续第八届参加进博会，展示多款创新药物和疫苗以及全球研发管线[1] - 展台主题为“追寻奇迹，筑梦为你”，聚焦心血管、代谢、呼吸、肿瘤四大慢病领域及免疫炎症、移植、罕见病等领域[1] - 公司共带来十款“同类首创”或“同类最佳”的创新产品[4] 创新产品展示 - 心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液在进博会进行全球首秀[4] - 阿夫凯泰片是第二代心肌肌球蛋白抑制剂，为肥厚型心肌病领域潜在“同类最佳”治疗方案[4] - 普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物，针对家族性乳糜微粒血症综合征[4] 战略合作与生态建设 - 公司在展台发起“中国1型糖尿病诊疗生态圈”，携手多方伙伴在临床研究、早筛试点、全病程管理等领域合作[4] - 在婴幼儿呼吸道健康领域，公司与社会各界围绕防控体系建设、真实世界研究、公众科普教育等方向合作[4] 在华投资与本土化战略 - 公司与凯辉基金共同设立管理规模约20亿元人民币的赛诺菲凯辉医药创新基金，以资本助力科研成果转化[5] - 投资10亿欧元的北京胰岛素原料药项目于今年10月启动，旨在提升胰岛素本地端到端生产制造能力[5] - 公司已在中国布局本土生产三十周年，推动从“中国制造”到“中国智造”的跃升[5] - 中国是公司全球第二大市场，公司长期看好中国市场前景，将持续深化本土布局和创新投入[5]

进博会平台意义 - 进博会参展企业数量再创历史新高，彰显中国超大规模市场的蓬勃生机和活力 [1] - 进博会是世界经济通向中国经济的入海口，也是中国联结世界的重要桥梁，为外资企业在华长期发展提供明确政策方向和稳定预期 [1] - 进博会已成为药械企业探索中国机遇、加强沟通交流的宝贵平台，助力跨国企业更深入地融入中国健康事业发展进程 [2] 跨国药械企业战略与投资 - 阿斯利康宣布在北京投资25亿美元，其全新的全球战略研发中心已于两周前正式启用，与全球研发上海战略中心协同加速新药发现及临床开发 [2] - 勃林格殷格翰将中国视为重点市场和创新高地，并计划在进入中国市场三十周年新起点，依托中国市场活力携手各方共建健康创新生态系统 [3] - 赛诺菲启动北京胰岛素原料药新项目，期待以更具稳定性和韧性的“中国智造”服务广大患者，并长期看好中国作为其全球第二大市场的繁荣前景 [4] - 西门子医疗深度聚焦神经退行性疾病、心血管疾病、卒中、肿瘤等重大疾病领域，提供前沿创新产品与解决方案，并持续推动本土创新服务中国医疗机构 [5] - 瓦里安医疗今年首次与西门子医疗联合参展，展示影像与放疗融合带来的诊疗模式变革，加速创新成果在中国落地生根 [6] 本土化创新与成果转化 - 强生医疗科技深耕中国三十余载，中国对产业创新和打造“新质生产力”的支持与其推动行业高质量发展的战略愿景不谋而合 [7] - GE医疗作为八届进博全勤生，已将50多项精准医疗创新从展台引入临床，落地近80项高质量合作，中国是其除美国之外的最大市场及创新与先进制造布局重要组成部分 [8] - 直观医疗计划在“十五五”期间加速引进全球最先进的手术机器人产品和服务，推动中国医疗科技产业创新，助力“健康中国”建设 [8]

公司动态 - 赛诺菲旗下创新药物可倍力于11月5日获得中国国家药品监督管理局批准上市 [2] - 该药物获批用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜的成人和12岁及以上体重至少40 kg的青少年患者 [2] 监管环境 - 可倍力得益于国家对临床急需罕见病治疗药物优先审评的支持，进入审评“快车道” [1] - 该药物从递交申请到获批仅用时6个月 [1] 市场活动 - 赛诺菲在进博会首日展示了可倍力这款药物 [1]

公司动态 - 赛诺菲旗下创新药物可倍力（注射用卡拉西珠单抗）于11月5日正式获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者 [1] 产品定位与优势 - 可倍力是全球首个获批上市且唯一靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物 [1] - 该药物可实现更快速的疾病控制，减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件，并预防复发 [1] - 该药物为患者提供更为高效、安全的治疗选择 [1]

进博会参与价值 - 公司视进博会为中国高水平开放的稀缺窗口和连接中国与世界的重要桥梁 [1] - 进博会为公司迅速打开更大市场空间并推动其深度融入本土医疗健康行业 [1] - 进博会平台强大的产业配套与政策支持可将首发优势直接转化为市场优势 [5] 创新产品引进与市场表现 - 本届进博会将携10款同类首创或最佳创新产品亮相 其中两款新品完成全球首秀 [2] - 过去七年通过进博平台实现多款创新药物头年首展次年落地 [2] - 公司60余种创新药物和疫苗已覆盖中国前10大致死疾病中的7种 每年为超过1000万名中国民众提供免疫预防 创新药物惠及近3亿名慢性病患者 [5] 本土化战略与投资布局 - 公司宣布投资10亿欧元于北京建设全新胰岛素原料药生产基地 该项目在第八届进博会前正式启动 [7] - 未来新基地建成后 公司在华四大生产基地将构建面向全国的世界级供应网络 [8] - 公司在中国已拥有3家生产基地和四大研发基地 打造从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链 [8] 行业合作与未来展望 - 公司开启本土创新协同之路 与多家本土行业领军企业深度合作 投资创新药管线并开拓商业化创新模式 [8] - 中国是全球第二大医药市场 也是公司全球第二大市场和关键战略市场之一 [9] - 公司致力于在2030年前成为中国领先的跨国制药企业 通过创新研发与新药引入助力健康中国战略 [9]