文章核心观点 - 赛诺菲于2025年2月13日宣布向美国证券交易委员会提交20 - F表格，向法国市场监管机构提交包含年度财务报告的“通用注册文件” [1] 公司信息 - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，业务遍布约100个国家，致力于将不可能变为可能，为全球数百万人提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护，并将可持续发展和社会责任作为核心目标 [2] - 赛诺菲在泛欧证券交易所（代码：SAN）和纳斯达克（代码：SNY）上市 [3] 文件信息 - 20 - F表格和“通用注册文件”可在公司网站获取，20 - F表格还可在SEC网站获取，“通用注册文件”可在AMF网站获取，也可免费索取纸质版 [1] 联系方式 - 媒体关系联系人有Sandrine Guendoul（电话：+ 33 6 25 09 14 25，邮箱：sandrine.guendoul@sanofi.com）和Victor Rouault（电话：+ 33 6 70 93 71 40，邮箱：victor.rouault@sanofi.com） [3] - 投资者关系联系人有Thomas Kudsk Larsen、Alizé Kaisserian、Felix Lauscher、Keita Browne、Nathalie Pham、Tarik Elgoutni、Thibaud Châtelet，并列出了他们的电话和邮箱 [3]

公司重大交易 - 2024年11月29日，公司与Recordati达成协议出售Enjaymo全球权利，获8.25亿美元预付款，最高可获2.5亿美元里程碑付款[654] - 2022年5月10日，公司剥离EUROAPI控制权，现金流入为1.01亿欧元[656] - 2024年5月30日，公司完成收购Inhibrx，收购价20.35亿美元，18.85亿美元分配给在研项目，表外承诺名义价值3亿美元[658][659][660] - 2023年9月29日，公司完成收购QRIB，收购价14.19亿美元，现金流出14.1亿美元[662] - 2023年4月27日，公司完成收购Provention，交易价值约28亿美元，现金流出27.22亿美元[663] - 2022年2月8日，公司收购Amunix，收购价包括9.7亿欧元固定付款和最高2.25亿美元或有对价，现金流出8.52亿欧元[665] 收入确认与销售政策 - 公司销售商品收入在产品控制权转移给客户时确认，疫苗业务通常参考批次放行和验收条款确定控制权转移[668][669] - 公司对产品提供多种价格减免，折扣、激励、回扣和销售退货在确认销售时作为总销售额的减项[671] 资产减值与负债确认 - 公司定期或有减值迹象时对无形资产进行减值测试，关键假设包括治疗类别市场增长驱动因素等[675][677] - 公司根据精算估计确认养老金和退休福利承诺为负债，关键假设变化可能对报告收益产生重大影响[680][681] 财务数据关键指标变化 - 2024年净销售额为4.1081亿欧元，较2023年增长8.6%，汇率波动负面影响2.7个百分点，按固定汇率计算增长11.3%[691][692][694] - 2024年其他收入为32.05亿欧元，占净销售额7.8%；2023年为38.01亿欧元，占比10.1%[691] - 2024年销售成本为132.05亿欧元，占净销售额 - 32.1%；2023年为126.28亿欧元，占比 - 33.4%[691] - 2024年毛利润为310.81亿欧元，占净销售额75.7%；2023年为289.9亿欧元，占比76.7%[691] - 2024年研发费用为73.94亿欧元，占净销售额 - 18.0%；2023年为65.07亿欧元，占比 - 17.2%[691] - 2024年销售及一般费用为91.83亿欧元，占净销售额 - 22.4%；2023年为89.33亿欧元，占比 - 23.6%[691] - 2024年营业收入为72.52亿欧元，占净销售额17.7%；2023年为69.6亿欧元，占比18.4%[691] - 2024年净利润为56.18亿欧元，占净销售额13.7%；2023年为54.36亿欧元，占比14.4%[691] - 2024年每股基本收益为4.44欧元，2023年为4.31欧元[691] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年Dupixent销售额为130.72亿欧元，同比增长22.0%，按固定汇率计算增长23.1%[697] - 2024年生物制药部门净销售额达4.1081亿欧元，报告基础上增长8.6%，固定汇率下增长11.3%[698] - 2024年ALTUVIIIO销售额6.82亿欧元，90%来自美国，血友病A特许经营销售额10.5亿欧元，增长67.8%[700] - 2024年Nexviazyme/Nexviadyme销售额6.67亿欧元，同比增长61.2%，庞贝病特许经营总销售额13.38亿欧元[701] - 2024年Sarclisa销售额4.71亿欧元，固定汇率下增长29.7%，美国、欧洲和其他地区均有增长[702] - 2024年Rezurock销售额4.7亿欧元，增长51.6%，全球超9400名患者使用[703] - 2024年Dupixent净销售额130.72亿欧元，固定汇率下增长23.1%，全球超百万患者使用[706] - 2024年Lantus销售额增至16.28亿欧元，固定汇率下增长20.8%，美国增长127.0%[707] - 2024年Toujeo销售额增长13.4%至12.27亿欧元，中国市场份额超Lantus[708] - 2024年Lovenox销售额下降7.0%至9.82亿欧元，受中国集采和欧洲生物仿制药竞争影响[709] - 2024年Plavix销售额下降0.4%至9.14亿欧元，世界其他地区市场份额下降[709]

文章核心观点 独立数据监测委员会对E.mbrace 3期研究的评估显示，赛诺菲和强生的肠外致病性大肠杆菌疫苗候选物预防侵袭性大肠杆菌疾病效果不足，研究因此终止，赛诺菲为此计提2.5亿美元税前减值费用 [1][5] 疫苗研究情况 - E.mbrace研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期干预性研究，评估单剂疫苗候选物与安慰剂相比在预防侵袭性大肠杆菌疾病（包括败血症和菌血症）方面的疗效、安全性和免疫原性 [3] - 研究于2021年6月启动，招募过去两年有尿路感染史、健康状况稳定的60岁及以上成年人，在五大洲250多个地点进行 [4] - 独立数据监测委员会评估认为，疫苗候选物预防侵袭性大肠杆菌疾病效果不如安慰剂，未发现与疫苗候选物相关的安全信号，研究将终止 [1] 公司合作与态度 - 2023年10月，赛诺菲与强生旗下杨森制药达成协议，共同开发和商业化该疫苗候选物，双方同意共同承担当前和未来的研发成本，赛诺菲已支付2.5亿美元的前期和开发里程碑款项 [2] - 赛诺菲全球疫苗研发负责人表示失望，将努力了解数据监测委员会调查结果背后的因素并分享进一步分析，公司仍致力于在未满足需求高的领域开发一流疫苗 [2] 财务影响 - 由于研究终止，赛诺菲在2024年第四季度国际财务报告准则（IFRS）业绩中计提了2.5亿美元的税前减值费用，这一调整使2024年全年IFRS每股收益从之前的4.59欧元降至4.44欧元，将包含在提交给美国证券交易委员会的2024年20 - F表格中 [5] - 对业务净收入/业务每股收益无影响，分别保持在89.12亿欧元/7.12欧元（非IFRS），2025年财务指引不变 [5] 公司信息 - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，为全球数百万人提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护 [6] - 赛诺菲在泛欧证券交易所（代码：SAN）和纳斯达克（代码：SNY）上市 [7]

文章核心观点 - 赛诺菲宣布2025年执行50亿欧元股票回购计划，首笔30亿欧元已完成，第二笔最高20亿欧元待执行 [1][2] 股票回购计划情况 - 2025年1月30日赛诺菲宣布2025年执行50亿欧元股票回购计划，拟通过大宗交易和公开市场进行并注销 [1] - 2025年2月3日宣布首笔交易，2月5日通过与长期股东欧莱雅的场外大宗交易完成30亿欧元回购 [1] - 2025年2月6日赛诺菲与投资服务提供商达成第二笔交易授权，2月7日至12月31日将回购最高20亿欧元股票 [2] 公司简介 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，提供改变生命的治疗方案和疫苗保护，注重可持续发展和社会责任，在泛欧交易所和纳斯达克上市 [3] 联系方式 媒体关系 - Sandrine Guendoul：+ 33 6 25 09 14 25，sandrine.guendoul@sanofi.com [3] - Evan Berland：+ 1 215 432 0234，evan.berland@sanofi.com [3] - Léo Le Bourhis：+ 33 6 75 06 43 81，leo.lebourhis@sanofi.com [3] - Nicolas Obrist：+ 33 6 77 21 27 55，nicolas.obrist@sanofi.com [3] - Victor Rouault：+ 33 6 70 93 71 40，victor.rouault@sanofi.com [3] - Timothy Gilbert：+ 1 516 521 2929，timothy.gilbert@sanofi.com [3] 投资者关系 - Thomas Kudsk Larsen：+ 44 7545 513 693，thomas.larsen@sanofi.com [3] - Alizé Kaisserian：+ 33 6 47 04 12 11，alize.kaisserian@sanofi.com [3] - Felix Lauscher：+ 1 908 612 7239，felix.lauscher@sanofi.com [3] - Keita Browne：+ 1 781 249 1766，keita.browne@sanofi.com [3] - Nathalie Pham：+ 33 7 85 93 30 17，nathalie.pham@sanofi.com [3] - Tarik Elgoutni：+ 1 617 710 3587，tarik.elgoutni@sanofi.com [3] - Thibaud Châtelet：+ 33 6 80 80 89 90，thibaud.chatelet@sanofi.com [3]

文章核心观点 - 赛诺菲宣布从欧莱雅回购2.3%股份，此交易是其股份回购计划一部分，符合资本分配政策，有望提升股东价值 [1][2] 交易详情 - 交易为场外大宗交易，无特定条件，已获赛诺菲董事会批准，预计近日完成 [2] - 收购29,556,650股，每股价格101.50欧元，较1月31日收盘价折价2.8%，交易总价30亿欧元 [2] - 从欧莱雅收购的股份最迟于4月29日注销，预计将增厚赛诺菲每股收益 [2] 股东情况 - 股份注销后且排除库存股，欧莱雅将持有赛诺菲7.2%股份，拥有13.1%投票权 [3] 独立专家意见 - 赛诺菲董事会聘请Finexsi为独立专家审查交易，其确认回购股份价格对公司和股东公平，交易不影响财务平衡且将增厚收益 [4] 公司介绍 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，在全球提供治疗方案和疫苗保护，注重可持续发展和社会责任，在泛欧交易所和纳斯达克上市 [5] 联系方式 - 媒体关系：Sandrine Guendoul等多人及对应电话和邮箱 [5] - 投资者关系：Thomas Kudsk Larsen等多人及对应电话和邮箱 [6]

文章核心观点 中国国家药品监督管理局基于IMROZ 3期研究数据批准Sarclisa与标准治疗方案VRd联用治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 这是Sarclisa在中国获批的第二个适应症 公司持续推进其临床开发项目 致力于肿瘤创新 [1][2][6] 分组1：Sarclisa获批情况 - 中国国家药监局批准Sarclisa与VRd联用治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 2025年1月早些时候 中国国家药监局已批准Sarclisa与Pd联用治疗至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 [2] - Sarclisa已在包括美国 欧盟 日本和中国在内的超50个国家获批多个适应症 [4] 分组2：Sarclisa药物介绍 - Sarclisa是一种CD38单克隆抗体 可结合MM细胞CD38受体特定表位 诱导抗肿瘤活性 作用机制包括程序性肿瘤细胞死亡和免疫调节活性 [3] - 在美国 Sarclisa的非专利名称是isatuximab - irfc [3] 分组3：Sarclisa临床研究 - 公司将Sarclisa纳入以患者为中心的临床开发计划 包括多项2期和3期研究 覆盖MM治疗连续体的六个潜在适应症 [5] - 公司正在临床研究中评估Sarclisa的皮下给药方法 [5] - 2024年1月 公司报告IRAKLIA 3期研究积极结果 评估了通过随身给药系统给药的Sarclisa皮下制剂与Pd联用对比静脉注射Sarclisa治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的效果 [5] - 2024年12月 该项目的其他积极结果在第66届美国血液学会年会及博览会上公布 包括评估Sarclisa - RVd诱导疗法治疗适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的GMMG - HD7 3期研究 [5] 分组4：公司战略与愿景 - 公司致力于成为全球排名第一的免疫科学公司 推进肿瘤创新 重塑并优先考虑其产品线 专注于难以治疗的罕见癌症 [7] - 公司是一家创新型全球医疗保健公司 致力于追逐科学奇迹以改善人们生活 提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护 [9] 分组5：公司信息 - 公司在泛欧证券交易所和纳斯达克上市 [10] - 提供了公司媒体关系和投资者关系的联系人及联系方式 [10]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度销售额增长10.3%，全年销售额增长11.3%，均按固定汇率计算[1][5][6][11][12] - 2024年第四季度业务每股收益为1.31欧元，全年为7.12欧元，全年业务每股收益按固定汇率增长4.1% [1][5][6] - 2024年研发费用达74亿欧元，增长14.6% [6] - 2025年预计销售额按固定汇率实现中高个位数增长，业务每股收益实现低两位数增长 [7] - 2025年计划执行50亿欧元的股票回购计划 [7] - 董事会提议2024年股息为3.92欧元，连续30年增加 [6] - 2024年第四季度净销售额为105.64亿欧元，增长9.1%（按固定汇率计算增长10.3%）；全年净销售额为410.81亿欧元，增长8.6%（按固定汇率计算增长11.3%）[65] - 2024年第四季度其他收入为8.56亿欧元，下降38.0%（按固定汇率计算下降37.9%）；全年其他收入为32.05亿欧元，下降15.7%（按固定汇率计算下降13.3%）[66] - 2024年第四季度毛利润为78.44亿欧元，增长5.4%（按固定汇率计算增长6.9%），毛利率为74.3%，下降2.5个百分点；全年毛利润为310.91亿欧元，增长7.2%（按固定汇率计算增长10.3%），毛利率为75.7%，下降1.0个百分点[67] - 2024年第四季度研发费用为22.57亿欧元，增长24.4%（按固定汇率计算增长24.4%），研发与净销售额之比为21.4%，增加2.7个百分点；全年研发费用为73.94亿欧元，增长13.6%（按固定汇率计算增长14.6%），研发与净销售额之比为18.0%，增加0.8个百分点[68] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为26.48亿欧元，同比增长7.4%（按固定汇率计算增长7.9%）；全年为91.83亿欧元，同比增长2.8%（按固定汇率计算增长4.5%）[69] - 2024年第四季度总运营费用为49.05亿欧元，同比增长14.6%（按固定汇率计算增长14.9%）；全年为165.77亿欧元，同比增长7.4%（按固定汇率计算增长8.8%）[70] - 2024年第四季度其他运营净收入为 - 8.86亿欧元，2023年同期为 - 8.44亿欧元；全年为 - 32.93亿欧元，2023年为 - 24.64亿欧元[71] - 2024年第四季度业务运营收入为20.78亿欧元，同比下降11.8%（按固定汇率计算下降7.7%）；全年为113.43亿欧元，同比增长1.5%（按固定汇率计算增长7.6%）[73] - 2024年第四季度净财务费用为6200万欧元，2023年同期为4500万欧元；全年为2.63亿欧元，2023年为1.68亿欧元[74] - 2024年第四季度有效税率从2023年同期的16.5%升至18.8%；全年从2023年的17.7%升至19.8%[75] - 2024年第四季度业务净收入为16.42亿欧元，同比下降15.1%（按固定汇率计算下降11.2%）；全年为89.12亿欧元，同比下降1.8%（按固定汇率计算增长4.1%）[76] - 2024年第四季度业务每股收益为1.31欧元，同比下降14.9%（按固定汇率计算下降11.0%）；全年为7.12欧元，同比下降1.8%（按固定汇率计算增长4.1%）[77] - 董事会提议2024年股息为每股3.92欧元，公司计划2025年执行50亿欧元的股票回购计划[83] - 2024年Q4净销售额105.64亿欧元，较2023年Q4的96.87亿欧元增长9.1% [91] - 2024年Q4其他收入7.74亿欧元，较2023年Q4的13.09亿欧元下降40.9% [91] - 2024年Q4销售成本35.24亿欧元，较2023年Q4的35.71亿欧元下降1.3% [91] - 2024年Q4毛利润78.14亿欧元，较2023年Q4的74.25亿欧元增长5.2% [91] - 2024年Q4研发费用22.57亿欧元，较2023年Q4的18.14亿欧元增长24.4% [91] - 2024年Q4销售及一般费用26.47亿欧元，较2023年Q4的24.65亿欧元增长7.4% [91] - 2024年Q4业务运营收入20.38亿欧元，较2023年Q4的23.42亿欧元下降13.0% [91] - 2024年Q4业务净收入16.42亿欧元，较2023年Q4的19.35亿欧元下降15.1% [91] - 2024财年净销售额为4.1081亿欧元，较2023财年的3.7817亿欧元增长8.6%[94] - 2024财年其他收入为32.05亿欧元，较2023财年的38.01亿欧元下降15.7%[94] - 2024财年销售成本为13.195亿欧元，较2023财年的12.619亿欧元增长4.6%[94] - 2024财年毛利润为31.091亿欧元，较2023财年的28.999亿欧元增长7.2%[94] - 2024财年研发费用为7.394亿欧元，较2023财年的6.507亿欧元增长13.6%[94] - 2024财年业务运营收入为11.343亿欧元，较2023财年的11.178亿欧元增长1.5%[94] - 2024财年业务净收入为8.912亿欧元，较2023财年的9.076亿欧元下降1.8%[94] - 2024财年业务每股收益为7.12欧元，较2023财年的7.25欧元下降1.8%[94] - 2024财年自由现金流为59.55亿欧元，较2023财年的74.09亿欧元下降[102] - 2024财年净债务变化为 - 9.79亿欧元，较2023财年的 - 13.56亿欧元有所改善[102] - 2024年12月31日公司总资产为1329.82亿欧元，2023年为1264.64亿欧元[105] - 2024财年与再生元相关的总收益为 - 37.89亿欧元，2023财年为 - 29.79亿欧元[106] - 2025年美元兑欧元汇率每增加0.05，公司业务每股收益减少0.18欧元[107] - 2024年第四季度销售额中美元占比50.0%，欧元占比20.2% [108] - 2024年第四季度欧元兑美元平均汇率为1.067，较2023年第四季度下降0.8% [109] - 2024年第四季度净销售额为105.64亿欧元，按固定汇率计算公司销售额为106.80亿欧元[111] - 2024财年自由现金流为59.55亿欧元，2023财年为74.09亿欧元[113] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年制药新品销售额增长56.5%，达8亿欧元，占总销售额的8% [6] - 度普利尤单抗（Dupixent）2024年销售额增长23.1%，达130.72亿欧元，超目标 [6][25] - 2024年Q4兰优泌净销售额为4.39亿欧元，增长63.4%；全年为16.28亿欧元，增长20.8%[26] - 2024年Q4疫苗净销售额为21.77亿欧元，增长10.8%；全年为82.99亿欧元，增长13.5%[32] - 2024年Q4必孚特销售额为8.41亿欧元，全年达17亿欧元[32][33] - 2024年Q4生物制药业务运营收入为20.38亿欧元，下降8.9%；全年为112.85亿欧元，增长7.3%[36] - 2024年Q4度Dupixent净销售额为34.58亿欧元，按固定汇率计算增长16.0%，按报告汇率计算增长15.7%[89] - 2024年Q4度ALTUVIIIO净销售额为2.3亿欧元，按固定汇率计算增长143.6%，按报告汇率计算增长144.7%[89] - 2024年Q4度RSV (Beyfortus)净销售额为8.41亿欧元，按固定汇率计算增长106.6%，按报告汇率计算增长105.1%[89] - 2024年Q4度生物制药业务净销售额为105.64亿欧元，按固定汇率计算增长10.3%，按报告汇率计算增长9.1%[89] - 2024年Q4度新药推出业务（Pharma launches）净销售额为8.27亿欧元，按固定汇率计算增长56.5%，按报告汇率计算增长55.7%[89] - 2024年Q4度新药推出业务（Launches）净销售额为16.68亿欧元，按固定汇率计算增长78.3%，按报告汇率计算增长77.3%[89] - 2024年Q4度Myozyme净销售额为1.32亿欧元，按固定汇率计算下降17.0%，按报告汇率计算下降17.0%[89] - 2024年Q4度Eloctate净销售额为0.81亿欧元，按固定汇率计算下降21.4%，按报告汇率计算下降21.4%[89] - 2024年Q4度Aubagio净销售额为0.78亿欧元，按固定汇率计算下降35.5%，按报告汇率计算下降35.5%[89] - 2024年Q4度流感疫苗净销售额为4.54亿欧元，按固定汇率计算下降36.8%，按报告汇率计算下降38.7%[89] - 2024财年生物制药净销售额4.1081亿欧元，同比增长11.3%，其中美国市场1.9986亿欧元，增长16.2% [90] - 2024财年制药新品销售额28.49亿欧元，同比增长71.4%，新品及特定新品销售额45.35亿欧元，增长106.3% [90] - 2024年Q4 Opella销售额为1.202亿欧元，同比增长8%；全年为4.948亿欧元，同比增长4%[79] 业务发展与合作 - 2024年全年获得14项药品和疫苗监管批准，21项监管提交受理，8项积极的3期试验结果 [1] - 2025年最早于第二季度出售欧倍乐（Opella）消费者健康业务控股权 [2] - 公司管线有83个项目，包括38个潜在新药和疫苗[37] - 度伐奇珠单抗治疗儿童嗜酸性食管炎获欧盟批准[40] - 替西利珠单抗用于儿童和青少年延迟3期1型糖尿病发病及早期干预的申请获EMA受理[41] - 托莱布替尼获FDA突破性疗法认定，治疗成人非复发型继发性进展性多发性硬化症可使6个月确诊残疾进展时间延迟31%[46] - 赛立妥联合疗法治疗移植合格的新诊断多发性骨髓瘤的申请获EMA受理，可使疾病进展或死亡风险降低30%[48] - 杜瓦基图格治疗中重度炎症性肠病2b期研究达到主要终点，溃疡性结肠炎低、高剂量组临床缓解率分别为36.2%和47.8%，克罗恩病低、高剂量组内镜缓解率分别为26.1%和47.8%[39] - 21价肺炎球菌结合疫苗SP0202启动3期项目，将纳入超7700名婴幼儿、儿童和青少年[49] - 利扎布替尼治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症的3期研究显示，23%的成年患者有持久血小板反应，而安慰剂组为0%；65%接受利扎布替尼的患者实现血小板反应，而安慰剂组为33%[49] - 公司与南非Biovac达成制造合作，助力非洲超40个国家的脊髓灰质炎疫苗区域制造[61] 社会责任与可持续发展 - 全球健康部门在2024年扩大业务，向30个中低收入国家提供非传染性疾病药物，目标是到2030年惠及200万患者[62] - 自全球健康部门成立以来，已惠及超79万名非传染性疾病患者，培训超1.3万名医疗服务提供者和社区卫生工作者，支持128家医疗机构优化非传染性疾病药物的可及性[64] - 2024年Sanofi全球健康项目治疗349164名非传染性疾病患者，2023年为261977名[115] - 2024年公司温室气体排放量较2019年减少47%，2023年减少38% [115] - 2024年公司高级领导岗位性别比例为46%，2023年为44% [115] 前瞻性陈述与风险提示 - 新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述[117] - 前瞻性陈述并非历史事实，通常由“预期”“预计”“相信”等词标识[117] - 公司管理层认为前瞻性陈述反映的预期合理，但投资者需注意其受多种风险和不确定性影响[117] - 风险和不确定性包括研发的不确定性、监管机构的决策、产品获批后可能无法商业成功等[117] - 风险还涉及汇率和利率趋势、经济和资本市场状况波动等[117] - 风险包含疫情、政治动荡、武装冲突等全球危机的影响[117] - 风险和不确定性也包括公司向美国证券交易委员会和法国金融市场管理局公开文件中讨论或确定的内容[117] - 除适用法律要求外，公司无义务更新或修订前瞻性信息或陈述[117] 其他 - 文档中提及的所有赛诺菲商标均受保护[118] - 这是赛诺菲2024年第四季度新闻稿[119]

文章核心观点 - 赛诺菲2024年第四季度财报未达预期，但新产品销售增长部分抵消不利因素，公司对2025年业绩增长持乐观态度，其股价受此影响在盘前上涨 [18][21] 第四季度财报整体情况 - 调整后每股收益70美分，未达预期的71美分，每股收益1.31欧元，报告基础上下降14.9%，固定汇率基础上下降11% [1] - 净销售额报告基础上增长9.1%至112.7亿美元，汇率变动使销售额下降1.2%，固定汇率基础上增长10.3%，未达预期的113.9亿美元 [2] 各业务板块销售情况 免疫学药物 - 度普利尤单抗（Dupixent）季度销售额34.6亿欧元，同比增长16%，未达模型预期的35.8亿欧元 [3] - 美国销售额增长10.4%，欧洲增长30.4%，其他地区增长38.1%，该药物在欧美获批慢性阻塞性肺疾病新适应症 [4][5] 罕见病药物 - 阿图维尤（Altuviiio）销售额2.3亿欧元，上一季度为1.72亿欧元，超85%销售额来自美国 [7] - 奈西韦酶（Nexviazyme/Nexviadzyme）销售额1.84亿欧元，同比增长42% [8] - 仙泊酶（Xenpozyme）销售额3800万欧元，同比增长50% [8] - 麦格司他（Myozyme）销售额1.32亿欧元，同比下降17% [9] - 法布瑞酶（Fabrazyme）销售额2.69亿欧元，同比增长12.4% [9] - 思而赞（Cerezyme）销售额1.71亿欧元，同比增长33.8% [9] - 卡布利维（Cablivi）销售额7300万欧元，同比增长24.1% [9] - 依洛凝血素（Eloctate）销售额8100万欧元，同比下降21.4% [9] 神经学、肿瘤学及其他药物 - 奥巴捷（Aubagio）销售额7800万欧元，同比下降35.5% [11] - 萨可利萨（Sarclisa）销售额1.3亿欧元，同比增长30.1% [11] - Toujeo销售额2.9亿欧元，同比增长6.5% [11] - 来得时（Lantus）销售额4.39亿欧元，同比增长63.4% [11] 疫苗业务 - 疫苗总销售额增长10.8%至22亿欧元，受欧洲Beyfortus销售推动 [12] - 流感疫苗销售额4.54亿欧元，同比下降36.8% [13] - PPH疫苗销售额6.32亿欧元，同比增长10.8% [13] - 脑膜炎、旅行及其他地方病疫苗销售额2.49亿欧元，同比下降4.2% [13] - Beyfortus销售额8.41亿欧元，同比增长107% [14] 消费者健康业务 - Opella独立部门第四季度销售额12亿欧元，增长8%，受健康品类支持 [16] 公司展望与市场表现 - 2025年销售额预计在固定汇率基础上实现中高个位数增长，业务每股收益预计在固定汇率基础上实现低两位数增长 [17] - 宣布2025年50亿欧元（52亿美元）股票回购计划 [17] - 尽管第四季度未达预期，赛诺菲股价盘前上涨近3%，过去一年股价上涨4.5%，而行业下跌1.2% [21][23] 股票评级与推荐 - 赛诺菲目前Zacks评级为4（卖出） [25] - 吉利德（GILD）Zacks评级为2（买入），过去60天2025年盈利预测从每股7.38美元升至7.56美元，过去一年股价上涨22.2% [25]

文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）的多发性骨髓瘤药物Sarclisa获欧盟委员会营销授权扩大使用范围，有望提升销售并增强公司在该领域竞争力 [1][11] 药品获批情况 - 欧盟委员会批准Sarclisa与Velcade、Revlimid和地塞米松联用治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者，此前人用药品委员会已发布积极意见 [1][2] - 此次批准基于III期IMROZ研究数据，该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低40% [3] - Sarclisa是首个与VRd联用治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的抗CD38疗法，FDA于9月也基于IMROZ研究数据批准其用于类似适应症 [4] 公司股票表现 - 过去一年赛诺菲股价上涨超3%，而行业下跌4% [5] 药品进展情况 - 此次获批是Sarclisa在新诊断多发性骨髓瘤患者中的首次批准，也是该地区的第三次总体批准 [7] - Sarclisa还获批与Pomalyst和地塞米松联用治疗至少接受过两种先前疗法的成年多发性骨髓瘤患者，以及与Kyprolis和地塞米松联用治疗接受过1 - 3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，在美国也有类似批准 [8] - 赛诺菲正在多项II期和III期研究中评估Sarclisa与其他标准疗法联用治疗不同情况下的多发性骨髓瘤，还在评估其皮下制剂，本月初报告的后期研究数据显示皮下制剂与静脉制剂疗效相当，且正在不同组合和治疗线的其他研究中进行评估 [10] 公司排名情况 - 赛诺菲目前的Zacks排名为3（持有） [12]

核心观点 - Sarclisa在欧盟获批作为首个与标准治疗方案VRd联合使用的抗CD38疗法，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者 [1] - 该批准基于IMROZ三期研究的数据，标志着Sarclisa在欧盟的第三个适应症 [6] - 美国FDA已于2024年9月批准Sarclisa与VRd联合用于相同适应症，并授予孤儿药独占权 [2] - Sarclisa目前已在超过50个国家获批，涵盖三个适应症 [4] 药物研发与适应症 - Sarclisa是一种CD38单克隆抗体，通过多种机制发挥作用，包括诱导肿瘤细胞凋亡和免疫调节活性 [3] - 基于ICARIA-MM三期研究，Sarclisa与pomalidomide和dexamethasone联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 [4] - 基于IKEMA三期研究，Sarclisa与carfilzomib和dexamethasone联合用于治疗接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者 [4] - 公司正在推进Sarclisa的临床开发计划，包括多个二期和三期研究，涵盖六个潜在适应症 [5] 市场与监管进展 - 除了美国和欧盟，Sarclisa在日本和中国的监管申请正在审查中 [2] - 公司正在评估Sarclisa的皮下给药方法 [5] - Sanofi致力于通过免疫科学推动肿瘤学创新，专注于难治性癌症和罕见癌症 [6][7] 公司战略与愿景 - Sanofi致力于成为全球领先的免疫科学公司，通过战略决策优化研发管线 [6] - 公司专注于血液系统恶性肿瘤和实体瘤等具有重大未满足需求的领域 [6][7] - Sanofi的使命是通过科学创新改善患者生活，提供潜在改变生命的治疗方案 [7]