Sanofi’s Tzield accepted for expedited review in the US for stage 3 type 1 diabetes through FDA Commissioner's National Priority Voucher pilot program If approved, Tzield would be the first disease-modifying therapy to delay the progression of stage 3 T1D in adults and pediatric patients eight years of age and older recently diagnosed with stage 3 T1DTzield is also being reviewed under the accelerated approval program Paris, October 20, 2025. The US Food and Drug Administration (FDA) has accepted for exped ...

ESMO: AlphaMedixTM phase 2 data support first-in-class potential of new targeted alpha therapy in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors New AlphaMedix data showed sustained and clinically meaningful responses across both RLT-naïve and RLT-exposed patients with unresectable or metastatic GEP-NETs First phase 2 study to evaluate TAT with lead-212 supporting its potential to address high unmet medical needs in difficult-to-treat, rare cancersPhase 2 study met all primary efficacy endpoints and was pre ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，10月20日，赛诺菲发布声明称，根据10月17日发表于《柳叶刀》的最新研究数据，诺菲 高剂量流感疫苗Efluelda（北美市场名为Fluzone High-Dose）与标准剂量流感疫苗相比，能显著降低65 岁及以上老年人住院风险。 ...

Sanofi’s high-dose influenza vaccine demonstrates superior protection for older adults against hospitalization vs standard-dose Compared to standard-dose influenza vaccines, Efluelda/Fluzone High-Dose demonstrated a reduction in laboratory-confirmed influenza hospitalizations by an additional 31.9% (95% CI, 19.7 to 42.2; p<0.001) in adults 65 years and overResults come from FLUNITY-HD, the largest influenza vaccine effectiveness study of individually randomized older adults, involving nearly half a million ...

Sanofi’s high-dose influenza vaccine demonstrates superior protection for older adults against hospitalization vs standard-dose Compared to standard-dose influenza vaccines, Efluelda/Fluzone High-Dose demonstrated a reduction in laboratory-confirmed influenza hospitalizations by an additional 31.9% (95% CI, 19.7 to 42.2; p<0.001) in adults 65 years and overResults come from FLUNITY-HD, the largest influenza vaccine effectiveness study of individually randomized older adults, involving nearly half a million ...

公司战略与投资 - 赛诺菲将中国视为关键战略市场 对经济长期前景有信心 [1] - 赛诺菲在北京启动胰岛素原料药生产基地项目 总投资额达10亿欧元 [3] - 该生产基地是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地 [3] 项目规模与规划 - 生产基地总建筑面积近6万平方米 预计于2032年全面建成并投入生产 [3] - 该项目是"十四五"以来北京市医药工业领域体量最大的投资项目 [3] 行业生态 - 北京经济技术开发区已聚集各类生物医药企业超5000家 [1] - 开发区构建起从研发 生产 服务到销售的全产业链体系 [1]

项目投资与战略意义 - 公司宣布启动位于北京经济技术开发区的胰岛素原料药项目，总投资额高达10亿欧元 [1] - 该项目是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地，是"十四五"以来北京市医药工业领域体量最大的投资 [1] - 新基地将与已有的北京、深圳与杭州三地生产基地形成协同，打造覆盖从原料药到制剂的高质量生产网络 [1] 生产基地规划与建设 - 新基地由多座生产及配套建筑组成，总建筑面积近60,000平方米，预计于2032年全面建成并投入生产 [1] - 基地将全面采用符合国际顶尖标准的生产工艺和质量体系，并全面融入数字化与自动化技术 [1] - 基地将运用人工智能（AI）以优化生产效率与质量控制，并贯彻可持续发展战略，推行绿色生产措施 [1] 市场定位与行业影响 - 该项目是公司"中国方案"的重要组成，旨在更高效地满足中国患者日益变化的医疗需求 [1] - 公司计划依托其在糖尿病领域百余年的专业积淀，携手政府、产业与学术界伙伴，共同推动糖尿病防控与管理 [1] - 该项目被视为北京市推动国际科技创新中心建设、打造全球医药健康产业高地的重要成果 [1]

然而，赛诺菲为Rezurock提交的、用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的上市授权申请，未获得 CHMP的积极意见。慢性移植物抗宿主病是干细胞移植后的一种并发症。 赛诺菲指出，Rezurock已在包括美国在内的十几个国家上市。该公司表示，CHMP的这一决定令人失 望，并将寻求对该决定进行重新审查。 赛诺菲通用药物部门执行副总裁Olivier Charmeil表示："我们将继续与欧洲药品管理局密切合作，致力 于为欧盟等待治疗的患者带来这一疗法。" 智通财经APP获悉，在本周召开的会议上，欧洲药品管理局(EMA)的专家小组对赛诺菲(SNY.US)与 Insmed(INSM.US)的两款新药做出了推荐在该地区上市的积极意见。 EMA下属的欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年10月13日至16日召开了10月会议。除了推 荐新药获批外，该委员会还否决了赛诺菲的一款新药，并推荐了8项新的药品适应症扩展申请。 EMA于周五发布的会议简报显示，赛诺菲的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂——Wayrilz(rilzabrutinib)已获得 CHMP的积极意见，该药物被推荐作为免疫性血小板减少症的后线治疗。免疫性血小 ...

项目概况 - 赛诺菲胰岛素原料药项目于10月17日在北京经济技术开发区正式启动 [1] - 生产基地总投资额达10亿欧元 [1] - 项目总建筑面积近60000平方米，由多座生产及配套建筑组成 [1] - 预计于2032年全面建成并投入生产 [1] 项目意义与行业地位 - 该基地是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地 [1] - 项目是"十四五"以来北京市医药工业领域体量最大的投资项目 [1]

项目投资与建设 - 公司宣布启动位于北京经济技术开发区的胰岛素原料药项目 总投资额高达10亿欧元[1] - 新基地为国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地 总建筑面积近6万平方米 预计于2032年全面建成并投入生产[1] - 基地将采用符合国际顶尖标准的生产工艺和质量体系 全面融入数字化与自动化技术 并运用AI优化生产效率与质量控制[1] - 基地将贯彻可持续发展战略 推行绿色生产措施 包括先进的能源管理 减碳工艺 废水处理及排放管控[1] 战略意义与市场定位 - 此项投资突显了中国作为公司关键战略市场的基石地位 体现了公司对中国经济及医疗体系长期前景的信心[2] - 公司正在北京建设其全球最先进 数字化程度最高的生产基地之一 以期为中国广大糖尿病患者带来福祉[2] - 该项目将强化公司的制造网络和供应链韧性 彰显公司以敏捷高效行动满足中国医疗需求的承诺[2] - 新基地将与已有的北京 深圳与杭州三地的生产基地形成协同 打造覆盖从原料药到制剂的高质量生产网络[2] 行业背景与需求 - 糖尿病是中国和全球重大慢性疾病 全球约有8.28亿名成年人患有糖尿病[1] - 胰岛素作为糖尿病治疗的基石疗法 需求极为庞大 保障其稳定 可持续供应对于改善患者预后和降低社会长期医疗支出至关重要[1] - 公司将继续携手政府 产业与学术界伙伴 共同推动糖尿病防控与管理 助力实现"健康中国2030"愿景[2]