Sanofi’s SAR446523, a GPRC5D monoclonal antibody, earns orphan drug designation in the US for multiple myeloma Designation granted for IgG1-based GPRC5D monoclonal antibody for the potential treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma Paris, July 30, 2025. The US Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan drug designation to SAR446523, an IgG1-based Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity-enhanced (ADCC) monoclonal antibody (mAb) targeting G-protein coupled receptor family ...

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

Sanofi’s Sarclisa approved in the EU for the treatment of transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma Approval based on GMMG-HD7 phase 3 study demonstrating that Sarclisa with VRd induction treatment significantly improved MRD negativity benefit and prolonged PFS compared to VRd aloneWith the first global approval in TE NDMM, Sarclisa is now approved in the EU across all lines of therapy, regardless of transplant eligibility Paris, July 25, 2025. Following the positive opinion by the European Medi ...

Sanofi’s Sarclisa approved in the EU for the treatment of transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma Approval based on GMMG-HD7 phase 3 study demonstrating that Sarclisa with VRd induction treatment significantly improved MRD negativity benefit and prolonged PFS compared to VRd aloneWith the first global approval in TE NDMM, Sarclisa is now approved in the EU across all lines of therapy, regardless of transplant eligibility Paris, July 25, 2025. Following the positive opinion by the European Medi ...

政策动向 - 国家卫健委印发医养结合示范项目工作方案 通过创建全国医养结合示范县（市、区）和示范机构 鼓励各地深入推进医养结合工作 不断扩大和优化医养结合服务供给 [2] - 全国医养结合示范机构的创建条件为运营满5年及以上 近2年入住率达到实际运营床位的65%及以上 入住失能、失智老年人占比超过65% [2] - 优先推荐对老年人开展健康和需求综合评估 建立老年人电子健康档案 对老年疾病开展早期干预 开展居家和社区医养结合服务 为老年人家庭照护者提供心理干预、培训和支持 注重发挥中医药特色和优势 利用信息化手段提升医养结合服务质量和效率的医养结合机构 [2] - 满足"五好"要求 分别是环境设施好、人员队伍好、内部管理好、服务质量好、服务效果好 [2] - 自2022年开始 国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作 2024年1月命名第一批示范单位 2025年继续开展创建 每2年开展一次评估 每次命名示范县（市、区）、示范机构各100个左右 2030年完成创建工作 [2] 药械审批 - 人福医药控股子公司宜昌人福药业获得利斯的明透皮贴剂的《药品注册证书》 该产品获批适应症为用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 累计研发投入约为人民币1,900万元 [4] - 科华生物控股子公司苏州天隆生物获得医疗器械注册证 包括呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒和呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒 注册证有效期至2030年07月16日 [5] 财报披露 - 沃华医药上半年实现营业收入4.25亿元 同比增长7.64% 归属于上市公司股东的净利润为4467.64万元 同比增长303.16% 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税) [7] 资本市场 - 祥生医疗与盖茨基金会签署协议 联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备 盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助 [9] - 方盛制药及全资子公司滕王阁药业与康普药业签订《药品上市许可转让协议》 将"强力枇杷露"药品品种的所有权以不低于公司成本价的价格转让给康普药业 [10] - 赛诺菲达成独家最终协议 将收购正开发下一代呼吸道病毒疫苗的生物制药公司Vicebio Vicebio股东将获得总计至多16亿美元的款项 其中包括11.5亿美元预付款以及4.5亿美元的开发和注册里程碑付款 [11] 行业大事 - 国家医保局数据显示 2025年1-6月职工医保个人账户共济人次2.00亿 金额261.77亿元 [13] 舆情预警 - 东北制药董事会秘书阎小佳因个人原因辞职 公司将尽快聘任新董事会秘书 期间由董事长周凯代行职责 [15]

网约车行业动态 - 北京燃油车禁入网约平台的消息被中国城市公共交通协会网约车分会删除并致歉 该消息来源和核实存在问题 [2] - 郑州市市场监管局约谈饿了么、美团、京东三家外卖平台企业 要求清理"无证""套证"商户 杜绝刷单炒信等不正当竞争行为 [4] 电商与本地生活 - 淘宝闪购否认上线"1分钱自提"产品 强调保障商家实收与盈利空间 从未设定"冲单目标" [4] - 京东计划3年内在全国建设1万家七鲜小厨 投入10亿现金招募"菜品合伙人" 每道菜保底分成100万 [5] - 美团拼好饭启动"万家品牌"计划 为1万家餐饮品牌提供流量倾斜 目前入驻品牌超5000个 日订单峰值超3500万单 [7] 企业并购与融资 - 中国儒意拟以2.4亿元收购快钱金融30%股权 [5] - 赛诺菲将斥资至多16亿美元收购Vicebio 进军呼吸系统领域 [27] - Flexjet完成8亿美元股权融资 由路威凯腾领投 [27] - 图灵量子完成亿元级战略轮融资 由盛世投资领投 [27] 科技与AI进展 - 零一万物发布企业级Agent"万仔" 达到L2阶段 与ChatGPT Agent同水平 [19] - 字节跳动发布通用机器人模型GR-3 具备处理复杂任务能力 [30] - 腾讯云内测AI编程工具CodeBuddy IDE 整合多款AI模型 [28] - 微信新增语音转文字功能 喊两遍"over"可自动发送 [27] 汽车行业动态 - 小米YU7锁单量或已突破30万台 近百台流入二手车市场 [13] - 五菱星驰2026款上市 最低售价3.78万元 累计销量超8万台 [31] - 梅赛德斯-AMG首款纯电四门高性能车型首秀 预计2026年上市 [35] - 2026款雷克萨斯LC 500敞篷版发布 海外售价10.92万美元 [38] 消费电子与手机 - Switch 2日本首月销量超150万台 刷新纪录 [24] - 2025年折叠手机出货量预计达1980万支 渗透率1.6% [39] - 2025Q2印度手机出货量同比增长7% vivo以21%份额居首 [39][40] 零售与食品行业 - 山姆会员商店面包被指隐藏含转基因配料表 客服称符合标准 [10][13] - 椰树集团招聘广告引争议 承诺总经理奖励600万海景房 [7][10] - 星巴克中国在广东部分门店推出"星子自习室" 未来将尝试更多兴趣向空间 [14] 娱乐与社交媒体 - 全球顶流博主野兽先生将于7月26日在快手开启中国直播首秀 [21] - 小红书测试语音评论功能 目前仅部分用户可见 [13]

股指期货表现 - 道指期货微涨0.01% 标普500指数期货跌0.11% 纳指期货跌0.27% [1] 个股异动 - 房地产科技公司OpenDoor盘前涨超15% 连续第六个交易日大涨 获散户投资者追捧成为最新"网红股" [2] - 霸王茶姬盘前涨超3% 公司宣布重返越南市场 首店于7月16日在胡志明市开业 [3] - 小马智行盘前涨超2% 其第七代自动驾驶系统搭载的北汽极狐阿尔法T5Robotaxi在深圳开启道路测试 [4] 并购交易 - 赛诺菲将斥资至多16亿美元收购Vicebio 包括11.5亿美元预付款和4.5亿美元里程碑付款 目标公司专注于下一代呼吸道病毒疫苗开发 [5] 资金流向预测 - 摩根大通预测2025年剩余时间将有5000亿美元资金涌入美股 主要来自散户交易者 [6] 企业融资动态 - 加密货币托管公司BitGo秘密提交美国IPO申请 正值数字资产市场乐观情绪高涨 [7] 行业评级调整 - 惠誉将美国25%行业前景展望下调至"恶化" 原因包括不确定性增加、经济增长放缓和预期利率长期维持高位 [8] 政策影响 - 美国国会预算办公室估计"大而美"法案将在十年内使美国赤字增加3.4万亿美元 [9] 重要事件预告 - 美联储主席鲍威尔将就大型银行资本框架审查发表讲话 内容涉及巴塞尔协议III最终方案、压力测试等监管话题 [10] - 美国7月里士满联储制造业指数将于北京时间22:00发布 [10]

福建省级生物医药产业基金启动 - 基金规模目标20亿元，首期认缴10亿元，由福建金投联合赛诺菲、凯辉基金共同发起设立 [1] - 基金将重点投向创新药、疫苗、器械、设备等生物医药产业链上下游企业 [1] - 采用"跨国药企+政府基金+专业机构"模式，扩大"耐心资本"供给 [1] - 旨在推动福建省生物医药产业高质量发展，构建体现福建特色的现代化产业体系 [1] 生物医药产业政策背景 - 基金设立是为贯彻落实福建省委、省政府关于加快推进生物医药产业高质量发展的工作部署 [1] - 符合《福建省促进政府引导基金高质量发展行动方案》要求 [1] - 是今年1月国办发一号文发布后，福建省级母基金按市场化方式遴选确定的首只产业类省级政府投资基金 [1] 其他行业动态 - 「2025投资机构软实力排行榜」评选启动 [3] - 「2025母基金年度论坛」报名启动 [3] - 一级市场出现管理费焦虑现象 [3] - 上市公司对并购基金表现出浓厚兴趣 [3]

公司参展与战略布局 - 赛诺菲以"追寻生命奇迹，共链健康未来"为主题亮相第三届中国国际供应链促进博览会健康生活链展区，展示其在高质量制造与供应链、免疫学前沿创新和患者健康赋能方面的突破性进展 [1] - 公司深耕中国市场40余年，构建了覆盖本土研发、生产制造到患者服务的生态价值链，彰显对中国市场和患者的长期承诺 [1] - 2024年12月公司宣布投入10亿欧元在北京建设全新生产基地，重点打造胰岛素产品的端到端本土化生产能力，推动实现从原料药到制剂的全制造链覆盖 [1] 本土化制造与供应链 - 1995年公司在北京和杭州首次建立符合国际GMP标准的现代化制药工厂，开创在华规模化生产先河 [1] - 30年间公司持续加码制造与供应布局，构建横跨北京、深圳及杭州三地的本土生产网络，形成高质量产能保障 [1] - 深圳工厂是公司从"制造"向"智造"升级的重要样本，流感疫苗生产的关键步骤均实现本土生产 [2] 产品与技术展示 - 通过沙盘与互动屏幕联动展示流感疫苗从法国毒株到深圳工厂本土生产、包装、运输直至接种的全流程"追溯之旅" [2] - 在全生命周期质量管理理念下，疫苗储存运输过程中的温度、运送轨迹和过程均被系统完整记录，确保全程可追溯 [2] 公司战略与愿景 - 公司借助链博会平台全面展示在华构建的端到端医疗健康生态链，与全球伙伴共探创新合作 [1] - 将持续发挥全球免疫创新优势与本土精耕细作精神，升级"中国方案"支持"健康中国"愿景 [1] - 目标是让创新药物和疫苗惠及更多中国人口 [1]

公司收购 - 赛诺菲将以11.5亿美元现金收购Vicebio [1]