财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额为113亿欧元，同比增长13.3% [6][12] - 2025年全年销售额为436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [14] - 2025年第四季度商业每股收益增长26.7% [12] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [15] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [14] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [15] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额的比例下降至39.9% [14] - 2025年自由现金流恢复至81亿欧元，占销售额的18.5% [15] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率为0.8倍 [16] - 2026年全年指引：销售额实现高个位数增长，商业每股收益增速略快于销售额 [17] - 2026年预计研发报销收入将减少约4亿欧元，但Amvutra特许权使用费（预计约10亿欧元）将完全抵消并带来约5亿欧元的商业运营收入正影响 [19][20][55] - 2027年预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增加约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新药（Dupixent）**：2025年第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元 [7]；过去一年患者数量增长超过30% [8]；在美国，针对过敏性真菌性鼻窦炎适应症的监管申请已被受理 [8] - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达18亿欧元 [6]；其中ALTUVIIIO（血友病）成为重磅产品，全年销售额达12亿欧元 [6]；Ayvakit全年预估销售额为7.25亿美元 [6] - **疫苗**：2025年全年疫苗销售额达79亿欧元 [8]；Beyfortus（RSV）销售额增长9.5%至18亿欧元，超出预期 [8]；流感疫苗在美国市场份额因Fluzone High-Dose和Flublok而增加，在欧洲则因Efluelda和Supemtek而持续渗透 [8] - **研发管线进展**：2025年取得了12项III期和15项II期临床试验结果，并向I期管线新增了10个新分子，包括3个基因疗法 [21]；获得了20项监管批准和22项受理 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：取得了多项重要批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国本土药物Myqorzo和Redemplo [24] - **美国市场**：Dupixent在所有适应症中持续渗透并实现两位数增长 [12]；疫苗业务面临美国儿童免疫计划近期变化的潜在挑战，但具体影响尚不明确 [35][76] - **欧洲及世界其他地区**：Beyfortus通过地域扩张（现已进入超过45个国家）实现了强劲增长 [8][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略定位于研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [4]；通过完成Opella资产剥离交易，将所得资金再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [4] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病侵害 [9] - 在研发方面采用动态资本分配策略，定期根据价值评估重新分配资源，停止部分项目并加倍投入其他项目 [60] - 公司主导共同开发了全球首个行业标准PAS 2090，用于衡量和减少药品及疫苗在整个生命周期内的环境影响 [10] - 针对Dupixent，公司拥有强大的专利组合，预计其在美国的专利保护将延续至2031年之后 [61][62]；公司正在与合作伙伴Regeneron共同开发下一代IL-4Rα药物作为后续产品 [90] - 在竞争方面，公司认为免疫学领域市场渗透率仍然很低（如特应性皮炎仅18%），新竞争对手的进入有助于共同做大市场 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层预计2026年将实现接近2025年的盈利性增长 [17]；预计未来至少五年将持续实现盈利性增长 [95] - 基于现有管线及外部增长机会，公司有雄心在未来十年持续推动盈利增长 [115] - 在疫苗领域，尽管美国儿童免疫计划变化可能引发困惑，但所有疫苗的保险覆盖保持不变，且绝大多数医疗从业者仍遵循原有计划 [77]；对于流感疫苗，mRNA技术的威胁在2026年及2027年预计不会构成担忧 [81] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [18] 其他重要信息 - 公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购计划 [17] - 为满足患者需求并履行MFN承诺，公司将继续投资于制造产能，并战略性地聚焦美国市场 [14] - 公司通过库存优化，将库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减，以助力实现自由现金流占净销售额20%的中期目标 [15] - 2026年销售动态包括通过资产剥离进一步优化产品组合，预计将使销售额减少约2亿欧元 [18] - 公司提议将股息连续第31年提高至每股4.12欧元，较上年增长5% [17] 问答环节所有提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病适应症的上市进展、生物制剂渗透率及竞争情况，以及Beyfortus在2026年的增长展望（分美国与非美国市场）[29] - **回答（Dupixent）**：2025年Dupixent增长强劲（25%），第四季度增长达32%，这得益于慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等新适应症的上市贡献 [30][31]；公司在肺科和皮肤科医生中已有领先地位，这有助于新适应症的推广 [32]；免疫学领域生物制剂渗透率仍很低（如特应性皮炎约18%，慢性自发性荨麻疹约低十位数），市场竞争有助于共同扩大市场 [32][33] - **回答（Beyfortus）**：对2025年增长9.5%的表现感到满意 [34]；2026年展望尚早，美国市场因近期儿童免疫计划变化可能引发困惑，影响有待观察；美国以外市场将继续地理扩张 [35]；近期发表在《美国医学会杂志》上的真实世界证据显示，Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手 [36] 问题: 关于Amlitelimab的峰值销售预期更新及与关键意见领袖交流的反馈，包括不确定性和待解决问题 [39] - **回答**：公司对Amlitelimab在特应性皮炎大市场中的机会仍然极具信心 [40][41]；其新颖的作用机制（T细胞调节剂）和给药灵活性（每月或每季度）是重要优势 [42]；该药物的获益-风险评估与最初一致，安全性可接受 [43]；与处方医生的大量交流显示，市场对新的作用机制充满热情 [43] 问题: Amlitelimab项目中卡波西肉瘤病例的细节（是否与作用机制相关）及项目中是否出现其他类似病例；以及Lunsekimig在特应性皮炎中潜在作用的澄清 [46][47] - **回答（卡波西肉瘤）**：所有免疫调节剂理论上都有感染风险，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与此类药物相关并不意外 [48]；有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同敏感性，这可能是其作用机制的一部分，但早在III期试验前就已预见，并不构成重大担忧 [49]；该药物的获益-风险特征与此前所述一致，目前项目中未报告其他病例 [47][49] - **回答（Lunsekimig）**：现有数据（非本公司药物）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有益，IL-13则是成熟靶点，两者结合可能产生叠加或协同效应 [48]；公司正在通过Lunsekimig临床试验验证这一假设 [48] 问题: Amlitelimab完整研究结果的披露时间，以及2026年商业每股收益增速预计略快于销售额的原因（尽管第三季度将失去再生元的研发报销），并对2027年增长前景的看法 [51] - **回答（Amlitelimab数据）**：公司承诺在3月底于丹佛的会议上公布COAC1研究数据，并争取同时展示COAC2和SURE研究数据 [52] - **回答（财务）**：2026年来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但Amvutra特许权使用费预计将增至约10亿欧元，两者净影响将为商业运营收入带来约1亿欧元的正贡献 [55]；2027年，预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元，此预测较之前有所改善 [56] 问题: II期管线精简的指导原则及未来开发计划；Dupixent主要专利于2031年3月到期后的生命周期管理策略 [58] - **回答（管线精简）**：原则是动态资本分配，将资源与价值创造紧密关联，定期（至少每季度）重新评估，可能会停止某些项目，同时加倍投入其他项目 [60] - **回答（Dupixent专利）**：预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年之后，公司拥有大量从2031年至2035年不等的已授予和待授予专利，并打算积极维护其强大的专利组合 [61][62]；具体细节将在专利挑战出现时披露 [62] 问题: 2025年疫苗领域约30亿欧元的业务发展和并购支出是否意味着资本分配向疫苗倾斜，其机会成本如何；对Dynavax收购案的估值逻辑、市场机会（是否主要在美国）以及带状疱疹疫苗的潜力 [64] - **回答（资本分配）**：资本分配不以业务板块划分，而是基于战略契合度、是否能为公司带来显著增值以及价格是否合适 [68][69]；公司对疫苗业务有强大的长期信心，2025年的收购符合这一战略视角 [68] - **回答（Dynavax）**：收购Dynavax符合公司聚焦老年人群的战略 [66]；其核心产品Heplisav-B（乙肝疫苗）在美国具有差异化优势（两剂次方案）[67]；其带状疱疹候选疫苗的I/II期数据令人感兴趣，如果能在保持相似效力的同时提供更好的耐受性，将具有巨大市场潜力 [67] 问题: 疫苗业务展望（特别是考虑到美国近期变化）、2030年100亿欧元销售目标的影响、Beyfortus在美国与非美国市场的动态，以及流感疫苗的净展望（权衡mRNA威胁减弱与竞争对手预防性资产风险上升）[73][74] - **回答（疫苗展望与美国计划变化）**：美国儿童免疫计划近期突然转向三级框架可能给家长和医疗从业者带来困惑，但影响尚不明确 [76]；绝大多数医疗协会和从业者仍坚持原有计划，且所有疫苗的保险覆盖保持不变 [77]；公司将积极与医疗从业者及协会沟通，聚焦于产品差异化优势 [77] - **回答（Beyfortus）**：2025年增长9.5%，2026年展望将在第一季度财报电话会议中提供更多指引 [78] - **回答（流感）**：2025年第四季度流感表现强劲，公司市场份额因Fluzone High-Dose等差异化产品而增加 [79][80]；mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效与耐受性俱佳的产品 [81]；更多指引将在第二季度财报电话会议后提供 [81] - **回答（资本分配意向）**：公司资产负债表强劲，但将保持纪律性 [83]；外部增长将围绕现有四大治疗领域及潜在空白领域，聚焦具有科学差异化的资产，并确保财务回报 [83]；优先关注I期和II期资产，也可考虑已商业化资产以缓解盈利影响 [84] 问题: 为何公司不像合作伙伴再生元那样积极披露Dupixent生命周期管理项目；本季度为何未在幻灯片中提及Dupixent在美国新处方和总品牌份额排名第一 [86] - **回答**：未在幻灯片中展示排名第一的信息是疏忽，Dupixent在所有适应症和专科医生中仍保持第一 [89]；关于生命周期管理，公司已制定策略并将适时公布，很可能在今年上半年更新进展，可能涉及新剂型等 [89]；公司与再生元合作开发下一代IL-4Rα药物，并始终对未来的合作持开放态度 [90] 问题: 关于“中期五年盈利性增长”表述的意图；TL1A（Duvakitug）在2026年是否会有进一步的II期数据 [93] - **回答（盈利性增长）**：该表述是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少五年内实现有吸引力的增长和盈利性增长 [95] - **回答（TL1A数据）**：是的，TL1A的维持期数据将在2026年上半年公布 [97] 问题: 关于公司今年拥有140-150亿欧元业务发展资金实力的传闻，其投资重点会否继续集中在免疫学以跟进Dupixent，抑或多元化发展；EFTO Alpha（AATD）的监管计划更新 [100][101] - **回答（业务发展资金）**：150亿欧元是技术上限，是为维持公司AA信用评级所能动用的资金上限，不代表实际投资计划 [102]；投资重点仍将围绕现有治疗领域及潜在空白领域 [102] - **回答（EFTO Alpha）**：公司将在2026年上半年与美国食品药品监督管理局进行广泛讨论，以确定该分子的后续开发路径 [103] 问题: 为何再生元管线中的IL-13资产未纳入联盟，是否意味着公司更看好Lunsekimig；对血友病产品ALTUVIIIO在2026年份额增长及峰值销售的预期，以及Qfitlia的上市反馈和血栓担忧 [105][106] - **回答（IL-13资产）**：该资产目前不在联盟内，但公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [109]；公司同时也在联盟内开发长效IL-4Rα作为Dupixent的后续产品 [109] - **回答（Qfitlia）**：上市仍处于早期，这是一种精准疗法，需要伴随诊断，预计起量较慢但患者粘性会更高 [110]；目前市场反馈良好，未出现安全性担忧 [110] 问题: Itepekimab的后续开发数据审视时间表及路径规划；Tolebrutinib在美国的前景及世界其他地区监管机构的态度 [113] - **回答（Tolebrutinib）**：正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，以决定后续步骤 [114] - **回答（Itepekimab）**：下一步将与美国食品药品监督管理局进行讨论，以确定III期验证性研究的具体要求，一旦明确将与合作伙伴再生元共同公布 [114]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额达113亿欧元，同比增长13.3% [4][10] - 2025年全年销售额达436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [11] - 2025年第四季度商业每股收益（EPS）增长26.7% [10] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [12] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [11] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额比例下降至39.9% [11] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [12] - 2025年自由现金流恢复至强劲水平，达81亿欧元，占销售额的18.5% [12] - 公司目标是在中期内将自由现金流持续维持在净销售额的至少20% [12] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率维持在保守的0.8倍 [13] - 2026年销售指引为高个位数增长，商业每股收益预计将略快于销售额增长 [15] - 2026年销售动态包括通过剥离进行的进一步投资组合优化，这将使销售额减少约2亿欧元 [16] - 2026年预计运营收入将包括约5亿欧元的处置资本收益 [16] - 2026年，来自再生元（Regeneron）的研发报销预计将减少约4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约5亿欧元的净正面影响 [17][53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达57亿欧元 [3][4] - **Dupixent**：第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元，同比增长25% [4][29] - **Dupixent**：过去一年患者数量增长超过30%，在特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹和大疱性类天疱疮等适应症中持续扩张 [5] - **ALTUVIIIO**：2025年达到重磅炸弹（blockbuster）里程碑，全年销售额达12亿欧元 [3][4] - **Ayvakit**：全年预估销售额达7.25亿美元，略高于Blueprint在2025年初的预期 [4] - **疫苗业务**：全年销售额达79亿欧元 [5] - **Beyfortus**：2025年销售额增长9.5%，达18亿欧元，超出公司预期的温和增长 [5] - **Beyfortus**：已在超过45个国家保护了超过1100万婴儿，估计预防了20万例住院治疗 [6] - **Qfitlia**：首个在美国和中国获批用于血友病的RNAi抗凝血酶药物 [18] - **Wayrilz**：首个在美国和欧盟获批用于免疫性血小板减少症（ITP）的BTK抑制剂 [18] - **Nuvaxovid**：在美国和欧盟获得完全批准的重组COVID-19疫苗 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：在流感疫苗领域，通过Fluzone High-Dose和Flublok获得了市场份额 [5] - **欧洲市场**：在流感疫苗领域，Efluelda和Supemtek持续渗透 [5] - **中国市场**：获得4项药品批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国特有药物Myqorzo和Redemplo [19][22] - **全球扩张**：Beyfortus的增长主要由欧洲和世界其他地区的地理扩张驱动 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是转型为研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [3] - 完成了Opella资产剥离交易，将所得104亿欧元再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [3][13] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies Corporation）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病 [6][7] - 在研发方面，2025年取得了12项3期临床试验结果和15项2期临床试验结果，并向1期临床管线增加了10个新分子，包括3个基因疗法 [18] - 在监管方面，获得了20项监管批准和22项受理，其中包括9项优先审评 [18] - 公司共同开发了PAS 2090，这是首个用于衡量和减少药品及疫苗全生命周期环境影响的全球行业标准 [8] - 资本配置策略的四个优先事项包括：增加研发、商业能力、资本支出和数字化转型的有机增长投资；将Opella收益用于战略收购；连续第31年提议增加股息至每股4.12欧元；执行股票回购计划 [14][15] - 2026年将执行10亿欧元的股票回购计划 [15] - 研发资源将根据价值创造进行动态重新分配 [57] - 公司对Dupixent的专利保护充满信心，预计在美国市场其专利保护将延续至2031年3月之后，并拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利 [58] - 并购战略聚焦于四个现有主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产 [78][79] - 公司预计未来至少5年将持续实现盈利性增长 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管环境充满挑战，但在流感和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域保持了领导地位 [5] - 美国近期儿童免疫接种计划的变更（三级框架）可能会给家长和医疗保健提供者带来困惑，但所有疫苗仍由保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有接种计划 [71][72] - 在流感领域，mRNA疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 公司对Dupixent的长期增长前景保持信心，预计到2030年销售额将超过220亿欧元 [30] - 在特应性皮炎领域，生物制剂的渗透率仍然很低（约18%），市场有巨大增长空间，新机制的出现将加速市场增长 [40] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [16] 其他重要信息 - 公司库存优化，库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减 [12] - 完成了对Vicebio的收购，增加了一种二价RSV加人偏肺病毒疫苗候选药物 [6] - 宣布拟收购Dynavax Technologies Corporation，预计将在今年第一季度完成，这将为产品组合增加Heplisav-B（美国领先的成人乙肝疫苗）以及一种处于1/2期研究的带状疱疹疫苗候选药物 [7] - 公司拥有强大的资产负债表和较低的净债务，为未来的外部增长机会提供了灵活性 [13] - 2025年，公司在业务发展和并购上部署了约30亿欧元 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病的上市进展如何？在这些适应症中生物制剂的渗透率如何？Dupixent与竞争对手（如Rhapsodo、Nucala）的对比情况？以及2026年Beyfortus的增长展望，美国与非美国市场的差异？ [27] - Dupixent在2025年表现强劲，全年增长25%，第四季度增长32%，增长不仅来自新适应症，基础适应症也有增长 [29] - 慢性阻塞性肺病是今年的一个拐点，作为十多年来首个创新疗法，获得了医生的良好反响；慢性自发性荨麻疹也实现了快速上市 [30] - 公司不专注于单一竞争对手，认为所有免疫学适应症的竞争对手都是好事，因为渗透率极低（如特应性皮炎仅18%，慢性自发性荨麻疹估计在低双位数），市场将继续增长 [31][32] - Beyfortus在2025年增长超过9%，表现良好 [33] - 2026年展望方面，美国市场因近期儿童免疫计划变更，可能带来不确定性，需观察后续影响；美国以外市场将继续地理扩张 [33][34] - 2025年12月底的JAMA文章提供了首个真实世界证据头对头比较，显示Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手（母体免疫） [35][36] 问题: 关于Amlitelimab，在获得额外数据后，对其峰值销售的预期是否改变？与关键意见领袖交流的反馈如何，包括积极方面和仍存疑虑的方面？ [39] - 公司对特应性皮炎市场的增长潜力保持信心，生物制剂渗透率有望翻倍以上 [40] - Amlitelimab作为一种新机制药物，具有多种差异化优势，公司对其机会仍极具信心 [41] - 该分子的新颖机制（超越单纯的细胞因子阻断，具有T细胞调节和长期免疫正常化的潜力）非常具有吸引力 [42] - 该分子提供每季度或每月给药的灵活性（加载剂量后每年仅需注射4次），且安全性符合最初的获益-风险评估 [42] - 与处方医生的大量访谈显示，市场对该新作用机制充满热情 [43] 问题: 关于Amlitelimab项目中出现的卡波西肉瘤病例，能否提供更多细节？这是否与作用机制相关？项目中是否还有其他病例？以及关于Lunsekimig，TSLP在早期特应性皮炎数据中的作用，公司是否确认该观点？ [46] - 所有免疫调节剂理论上都有感染风险增加的可能，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与免疫调节剂相关并不意外 [47] - 有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同的敏感性，可能与其作用机制相关，但早在3期试验开始前的首次研究者手册中就预见到了此类风险，且不被视为重大安全问题 [48] - 该分子的获益-风险特征与公司之前的陈述一致，公司将继续发布完整的安全性数据 [48] - 现有数据（非公司分子）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有疗效，IL-13在该领域已确立地位，TSLP和IL-13的组合可能具有叠加或协同效应，公司正在测试这一临床假设 [47] 问题: Amlitelimab研究的完整结果预计何时披露？2026年商业每股收益预计将略快于销售额增长，尽管第三季度将失去再生元的研发报销，抵消因素是什么？展望2027年，对增长和收益的预期如何？ [50] - 公司承诺在3月底于丹佛的会议上展示COAC1研究数据，并希望届时能展示COAC2和SURE研究的大部分数据 [52] - 2026年，来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约1亿欧元的净正面影响 [53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元，比之前所述略有改善 [54] 问题: 公司对2期产品组合进行了一些合理化调整，指导这些决策的总体原则是什么？Dupixent的主要专利将于2031年3月到期，但还有约40项专利在2031年底至2045年2月间到期，公司对2031年3月之后Dupixent的生命周期管理有何看法？ [55] - 研发资源动态分配策略的核心原则是将资本配置与价值创造联系起来，定期（至少每季度）根据价值评估重新分配资源，这意味着会停止一些项目，同时加倍投入另一些项目 [57] - 公司预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年3月之后，拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利，构成了强大的专利组合，公司将积极维护 [58] - 目前推测具体的专利挑战日期或生物类似药上市时间为时过早，待有具体挑战时，公司将提供更多细节 [59] 问题: 2025年公司在疫苗业务发展和并购上投入了约30亿欧元，结合研发投入，这是否意味着对疫苗的资本配置有显著提升？如何权衡与构建药物管线的机会成本？关于Dynavax收购，估值逻辑是什么？主要是美国机会吗？是补接种市场，然后转向年度接种人群吗？带状疱疹疫苗是70岁以上人群的加强针机会吗？ [61] - Dynavax收购符合公司日益关注老年人群体的疫苗策略，Heplisav-B是基石产品，主要在美国市场，具有差异化的两剂方案 [63] - Dynavax的带状疱疹候选疫苗处于1/2期，如果其疗效与当前市场领先者相似但耐受性更佳，则有巨大市场潜力，公司相信Dynavax的技术能实现这一目标 [64] - 资本配置不看具体业务领域，而是看战略契合度、是否与公司能力匹配、是否符合业务长期前景，2025年的收购符合公司对疫苗业务的长期强劲前景看法 [65][66] 问题: 鉴于近期美国的发展，请详细说明疫苗业务展望，以及2030年100亿欧元目标。目前业务有多大比例暴露于美国儿童疫苗接种计划变更的风险？请详细说明Beyfortus在美国和非美国市场的动态。对于流感疫苗，考虑到mRNA威胁减弱但竞争对手预防性资产风险上升，净影响如何？鉴于管线挫折，业务发展活动是否会显著加速？ [69] - 美国近期儿童免疫接种计划变更为三级框架，可能引发困惑，但所有疫苗仍被保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有计划 [71][72] - 公司正积极与医疗协会和医生沟通，强调产品差异化优势 [72] - Beyfortus在2025年增长9.5%，2026年展望为时过早，将在第一季度财报电话会议提供更多指引 [73] - 流感疫苗在2025年第四季度表现显著，市场份额增加，主要得益于Fluzone High-Dose等差异化产品 [74] - mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，市场需要疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 业务发展方面，公司资产负债表强劲，但将保持纪律性，专注于现有四个主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产，也可能考虑已商业化资产以减轻收益影响 [78][79] 问题: 为何赛诺菲不像再生元那样积极披露Dupixent的生命周期管理项目？公司过去在Dupixent幻灯片中标注其在美国新处方和总品牌份额排名第一，本季度为何省略？是否因为Ebglyss的竞争？ [81] - 公司仍然是所有适应症和专科医生中的第一名，幻灯片可能因添加新适应症信息而遗漏了该标注，但预计排名不会很快改变 [83] - 关于生命周期管理，首先需要考虑知识产权保护，公司已与联盟制定了生命周期管理策略，并将在适当时候公布，很可能在今年上半年提供更新，可能涉及制剂等方面 [84] - 公司正与再生元合作开发下一代IL-4Ra，作为Dupixent的后续产品，并且始终对与再生元的未来合作持开放态度 [85] 问题: 新闻稿中提到“中期盈利增长持续5年”，近期会议也提及可能实现两位数的每股收益增长。鉴于市场共识已包含大部分管线价值，公司传递此信号的意图是什么？关于TL1A（Duvakitug），2026年是否会获得更多2期数据以进一步了解该资产？ [88] - 在新闻稿中加入该评论是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少5-8年实现有吸引力的盈利增长水平 [90] - 关于TL1A（Duvakitug），公司将在今年上半年获得维持期数据 [92] 问题: 关于业务发展，有评论称公司今年有140-150亿欧元的业务发展资金。考虑到免疫学领域竞争加剧，公司是会聚焦于补充Dupixent的资产，还是会拓宽其他业务领域？这150亿欧元是用于一笔大交易吗？更可能用于免疫学还是多元化？另外，关于EFTO Alpha（AATD），监管计划有何更新？是否已与FDA沟通？ [96] - 150亿欧元是维持公司AA信用评级的技术上限，与具体治疗领域的投资无关 [97] - 业务发展兴趣主要集中于加强四个现有治疗领域的地位及潜在空白领域 [97] - 关于EFTO Alpha，公司在去年底公布了优异数据，将在今年上半年与FDA进行更广泛的沟通，以确定该分子的开发路径 [98] 问题: 再生元管线中的IL-13资产不在联盟内，这是否是公司决策？是否认为Lunsekimig是更优的IL-13选择？能否分享对Lunsekimig中IL-13和TSLP组合感到兴奋的原因？在血友病产品组合中，ALTUVIIIO持续强劲增长，对2026年获得额外市场份额的预期如何？是否愿意提供峰值销售预测？对于Qfitlia，上市进展稳定且已获中国批准，市场反馈如何？是否有血栓担忧阻碍其发展？ [100] - 关于IL-13资产不在联盟内，这不是一个明确的决定，公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [103] - 公司正与再生元合作开发长效IL-4Ra，作为Dupixent的后续资产 [103] - 关于Qfitlia，目前仍处于上市早期，这是一种非常精准的疗法，需要伴随诊断检测抗凝血酶水平，预计上市曲线较缓，但患者粘性会更高。目前市场反馈良好，暂无安全性担忧 [104] 问题: 关于Itepekimab，公司称正在审视额外数据以确定前进路径，能否提供审视数据和明确路径的时间表？关于Tolebrutinib在美国，是否已无前进路径？能否评论其他地区监管机构对监测能力的态度与美国相比如何？ [107] - 关于Tolebrutinib，公司正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，再决定后续步骤 [108] - 关于Itepekimab，下一步将主要通过与FDA的互动来确定3期验证性研究的要求，一旦明确，公司将与联盟伙伴再生元共同分享信息 [108]

业绩总结 - 2025年净销售额为43,626百万欧元，同比增长9.9%[144] - 2025年Q4净销售额为113亿欧元，同比增长13.3%[56] - 2025年每股收益（EPS）为7.83欧元，同比增长15.0%[144] - 2025年自由现金流为81亿欧元，占销售额的14.5%[69] - 2025年业务毛利为33,793百万欧元，同比增长12.7%[144] - 2025年业务毛利率为77.5%，较2024年提高1.8个百分点[144] - 2025年经营费用占净销售额的44.6%，较去年下降1.8个百分点[56] - 2025年研发支出为7,842百万欧元，同比增长8.8%[144] - 2025年计划的股东回购金额为50亿欧元[22] - 公司完成了50亿欧元的股票回购计划[81] 用户数据 - Dupixent在2025财年的销售额为15,714百万欧元，同比增长25.2%[143] - 2025年Q4销售中，Dupixent销售额为42.46亿欧元，同比增长32.2%[141] - 2025年Q4销售中，ALTUVIIIO销售额为3.24亿欧元，同比增长53.0%[141] - 2025年Q4销售中，Beyfortus销售额为6.86亿欧元，同比下降14.9%[141] - ALTUVIIIO的销售额在2025财年达到1,160百万欧元，同比增长77.6%[143] - Lovenox的销售额在2025财年为822百万欧元，同比下降14.4%[143] - Sarclisa的销售额在2025财年为588百万欧元，同比增长28.5%[143] 未来展望 - 预计2025年销售增长将达到高单位数百分比[65] - 2026年预计销售增长为高单位数百分比，商业每股收益（EPS）增长略快于销售增长[85] - 2026年预计销售和商业EPS将受到约-2%和-3%的货币影响[86] - 2025和2026年预计因业务发展/并购（BD/M&A）导致的财务收入/支出将增加约10亿欧元[88] 新产品和新技术研发 - Dupixent在美国获得过敏性真菌性鼻窦炎的优先审查[177] - Dupixent在欧盟获得慢性自发性荨麻疹的批准[180] - SAR446597的地理性萎缩在干性年龄相关性黄斑变性中进入1期临床试验[176] - SAR446268的DMPK AAV基因疗法针对肌强直性营养不良症1型进入1期临床试验[176] - Dupixent在美国、欧盟和日本的多项适应症获得批准，包括过敏性鼻炎和慢性阻塞性肺病[196] - Wayrilz在美国和欧盟获得IgG4相关疾病的优先审查[177] - SAR444336的显微性结肠炎进入2期临床试验[182] - Dupixent在美国的过敏性真菌性鼻窦炎的注册申请已提交[181] - SAR446523的GPRC5D单克隆抗体针对复发/难治性多发性骨髓瘤进入临床试验[176] - 公司在2025年12月31日的疫苗项目中，21价肺炎球菌结合疫苗处于第三阶段临床试验[199] - 公司已批准的疫苗包括针对RSV的Beyfortus单克隆抗体[199] - 公司在流感疫苗方面，Fluzone和Vaxigrip已获得批准[199] - 针对COVID-19的Nuvaxovid疫苗已获得批准[199] - 公司正在进行的流感疫苗项目包括H5流感大流行的mRNA疫苗，处于第二阶段临床试验[199] - 公司在旅行和地方性疫苗方面，针对黄热病和狂犬病的疫苗均处于第三阶段临床试验[199] - 公司已批准的四价脑膜炎疫苗MenQuadfi[199] - 公司正在开发的流感疫苗包括针对老年人的Flublok和Fluzone HD，均处于第一/二阶段临床试验[199] - 公司在青少年和成人疫苗方面，正在进行差异化流感疫苗的开发[199] - 公司在RSV组合疫苗方面，针对老年人的mRNA和亚单位疫苗处于第一/二阶段临床试验[199]

By Bhanvi Satija LONDON, Jan 29 (Reuters) - France's Sanofi, among the world's largest vaccine makers, said on Thursday that its vaccines sales would be "slightly negative" this year, partly due to U.S. policy changes under ​President Donald Trump. Sanofi is eyeing high-single-digit overall sales growth in 2026. But vaccines will remain a weak spot ‌in the United States where Health Secretary Robert F. Kennedy Jr., a longtime anti-vaccine activist, has upended official recommendations in the past year. ...

核心观点 - 罗氏和赛诺菲最新财报基本符合预期 两家公司均在宣传其试验性药物的潜力 以应对即将到来的“专利悬崖” [1] - 两家公司股票在财报公布后小幅下跌 跌幅均小于1% [1] 罗氏业绩与展望 - 罗氏预测2026年利润增长将超过销售增长 按固定汇率计算 调整后每股收益将以高个位数增长 与2025年展望一致 [5] - 第四季度销售额增长8% 主要由多发性硬化症药物Ocrevus和癌症治疗药物Tecentriq等重磅药物驱动 [5] - 公司CEO表示 在管线方面取得了一系列重要的3期临床试验结果 这对未来增长至关重要 [2] - 公司已将多种药物推进至后期开发阶段 预计到2030年底前可推出多达19种新药 [3] 赛诺菲业绩与展望 - 赛诺菲第四季度营收和利润均超预期 按固定汇率计算销售额增长13% 每股收益为1.53欧元（1.20美元）均高于预期 [6] - 增长受到新药和Dupixent的支持 Dupixent季度销售额创下新高 [8] - 与罗氏类似 赛诺菲预计2026年销售额也将以高个位数增长 利润增长“略高于营收” 并预计盈利增长将持续至少五年 [8] - 尽管业绩超预期并新宣布了10亿欧元的股票回购计划 但投资者的焦点仍集中在公司的研发上 [8] - 分析师指出 扩充产品管线的需求将使长期研发支出和未来潜在的并购成为赛诺菲财报电话会的核心议题 [9] 罗氏在肥胖症领域的布局 - 除了实验性乳腺癌药物giredestrant和多发性硬化症治疗药物fenebrutinib 罗氏未来几年正大力押注利润丰厚的肥胖症市场 [10] - 公司面临部分畅销药专利到期 但CEO表示这“绝对可控” [10] - 公司报告其减肥候选药物CT-388的2期临床试验取得积极结果 显示该药在48周内可实现22.5%的体重减轻 效果与诺和诺德的Wegovy及礼来的Zepbound相当 [10] - 公司希望通过差异化在日益拥挤的市场中竞争 [10] - 罗氏去年与丹麦Zealand Pharma合作 共同开发Zealand的药物petrelintide（一种胰淀素类似物） 既可单独使用 也可与CT-388联合用药 [11] - 公司CEO强调其投资于“下一代”药物 并可通过与自身在神经学、免疫学、癌症等领域拥有的超过200种合并症治疗药物进行联合疗法来实现差异化 同时药物分子本身的更长效性及诊断领域也存在差异化机会 [12]

France's equity index CAC 40 moved higher Thursday morning, supported by some encouraging earnings updates. Despite paring some gains subsequently, the index remained firmly up in positive territory a little while ago.Investors digested the Federal Reserve's decision to hold interest rates. Geopolitical news were in focus as well.The CAC 40, which advanced to 8,145.44 earlier, was up 51.98 points or 0.64% at 8,118.66 nearly half an hour before noon.Schneider Electric climbed more than 3% and Legrand gained ...

公司财务表现 - 公司2025年全年总收入为436.26亿欧元（约507.81亿美元），按固定汇率计算同比增长9.9% [1] - 公司2025年研发投入为78.42亿欧元（约91.28亿美元），同比增长8.8%，占净销售额的18.0% [1] 核心产品表现与战略 - 免疫领域明星产品Dupixent在2025年销售额达157.14亿欧元（约182.91亿美元），同比增长25.2% [1] - 公司计划将Dupixent扩展至第9个适应症，并在全球加速推广新获批的适应症，如慢阻肺、结节性痒疹 [1]

2025年第四季度及全年财务业绩 - 2025年第四季度销售额为113.03亿欧元，同比增长7.0%，按固定汇率计算增长13.3% [1] - 2025年第四季度业务经营利润为23.41亿欧元，同比增长12.7% [1] - 2025年第四季度业务净利润为18.56亿欧元，同比增长13.0% [1] - 2025年第四季度业务每股收益为1.53欧元，同比增长16.8%，高于分析师平均预期的1.45欧元 [1] - 2025年全年销售额为436.26亿欧元，同比增长6.2% [2] - 2025年全年业务经营利润为121.49亿欧元，同比增长7.1%，业务净利润为95.55亿欧元，同比增长7.2% [2] - 2025年全年业务每股收益为7.83欧元，同比增长10.0% [2] - 2025年第四季度自由现金流为26.37亿欧元，同比增长12.7%，全年自由现金流为80.89亿欧元，同比增长35.8% [2] 核心产品表现 - Dupixent在2025年第四季度销售额同比增长32.2%（按固定汇率计）至创纪录的42.46亿欧元，表现优于分析师预期，是公司业绩增长的主要引擎 [2] - 制药业务在第四季度销售额同比增长49.4%至11.21亿欧元，主要受Ayvakit和ALTUVIIIO两款药物推动 [2] 业务板块挑战 - 2025年第四季度疫苗业务销售额同比下降2.5%至20.39亿欧元 [3] - 公司首席财务官预计2026年疫苗销售额可能略有下滑 [3] 未来业绩指引与资本配置 - 公司预计2026年销售额将以高个位数百分比（按固定汇率计）增长，业务每股收益增速将略高于销售额增速 [3] - 公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购计划 [3] - 公司首席执行官乐观表示盈利增长将持续至少五年 [4] 研发管线与战略挑战 - 公司面临向投资者证明其研发管线能够接替Dupixent收入来源的压力，目前极度依赖该超级单品 [4] - 实验性多发性硬化症药物tolebrutinib在后期试验中失败，且在美国另一适应症的申请被拒，公司因此计提22.4亿欧元的减值费用，其中大部分与该药物有关 [4] - 实验性特应性皮炎药物amlitelimab在试验中取得好坏参半的结果，但分析师仍认为其有望在美国获批 [4] - 公司在剥离消费者健康业务后，正急于证明其纯创新药战略，并于去年12月达成两笔巨额交易：以10.4亿美元与韩国ADEL合作引进一款临床早期阿尔茨海默病抗体，以及以最高17亿美元深化与美国Dren Bio在自身免疫平台的合作 [5] 外部环境因素 - 美国卫生与公众服务部正在颠覆长期的疫苗指导方针，但公司认为这对实际的临床实践、剂量和给药影响甚微，影响更多与观念有关 [3]

公司财务表现 - 法国制药公司在第四季度实现了销售额和盈利的双增长 [1] 公司资本运作 - 公司在宣布第四季度业绩增长的同时，宣布了股票回购计划 [1]

French drugmaker Sanofi said on Thursday it expects sales to grow by a high-single-digit percentage in 2026, banking on strong demand for its blockbuster asthma drug Dupixent and some newer medicines. ...