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自免BTK抑制剂大爆发,没有悬念了
36氪· 2025-11-10 20:42
罗氏芬奈布鲁替尼临床进展 - 罗氏宣布其自免BTK抑制剂芬奈布鲁替尼在复发型多发性硬化症(RMS)的关键研究中达到主要终点,与特立氟胺相比显著降低了年化复发率 [1] - 该药物治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的关键III期FENtrepid研究也达到了主要终点 [1] - 芬奈布鲁替尼有望成为RMS或PPMS患者的首个高效口服疗法,完整数据待2026年上半年第二项RMS研究结果出炉后定论 [1][3] 2025年自免BTK抑制剂获批里程碑 - 赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib于8月底获FDA批准用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP),成为全球首个在自免领域获批的BTK抑制剂,其III期临床试验显示65%患者(86名)达到血小板应答反应 [2] - 诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片于10月1日获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU),是首个获FDA批准用于该适应症的BTK抑制剂 [2] - 诺华的III期临床试验显示,瑞米布替尼片在治疗第12周时,在瘙痒、风团及每周荨麻疹活动度方面均优于安慰剂 [3] 自免BTK抑制剂的历史挑战与争议 - 过去存在BTK抑制剂治疗自免疾病是否有效的争议,核心在于其抑制新B细胞生成的机制可能对已存在的病变B细胞无效 [5] - 安全性是主要挑战,肝毒性问题曾导致赛诺菲的托莱布替尼、默沙东的埃沃布鲁替尼及基因泰克的芬奈布鲁替尼临床试验暂停或叫停 [5][6] - 疗效不确定性是另一重挑战,芬奈布鲁替尼在系统性红斑狼疮、礼来Poseltinib在类风湿关节炎、百时美施贵宝BMS-986142在干燥综合征的临床试验均因未达终点而终止 [7] 行业未来发展趋势与竞争格局 - 诺华已启动其BTK抑制剂Remibrutinib与度普利尤单抗治疗CSU的头对头III期研究,预示BTK抑制剂需在正面对垒中证明竞争力 [9] - 分子设计差异化是关键,第三代BTK抑制剂研发核心是提升选择性、降低长期毒性以适应自免患者长期用药需求 [10] - 适应症精准定位至关重要,赛诺菲Rilzabrutinib从天疱疮转向与BTK通路高度相关疾病类型后成功获批,提示不能简单“广撒网” [10]
尼塞韦单抗中国首个真实世界研究数据亮相进博会
贝壳财经· 2025-11-10 15:05
尼塞韦单抗临床效果与本土化研究 - 尼塞韦单抗在中国的首个真实世界研究显示其可有效降低婴儿RSV相关下呼吸道感染就医风险81%及住院风险82% [1] - 研究覆盖北京 上海 内蒙古 山东 江西 广东等多地医疗机构 证实其保护效果和安全性与中国婴儿的全球数据一致 [1] - 该本土真实世界研究为中国婴儿RSV防控提供了贴合本土实际的实践参考 [1] RSV预防单抗在中国的市场推广与覆盖 - 以上海为例 RSV预防单抗于2024年9月在首批7家医疗机构(12个院区)试点使用 后于2025年6月新增36家试点单位并首次进入社区卫生服务中心 [2] - 上海RSV预防单抗的使用范围已覆盖公立医院 私立医院及社区卫生服务中心 提升了家长就近接种的可及性并节省时间与交通成本 [2] - 免疫预防策略从聚焦基础疾病等重点人群拓展到更广泛易感人群 标志婴幼儿呼吸道防控体系向主动普惠方向迈进 [2] 公司产品管线与创新进展 - 公司展出了呼吸道合胞病毒+人偏肺病毒(RSV+HMPV)联合疫苗 突破单一呼吸道病毒预防局限 [3] - 该联合疫苗有望同时抵御RSV和HMPV两种老年人高危呼吸道病毒 [3] 行业支持与科普教育 - 活动现场发布了由儿科专家团队参与创作的《婴幼儿呼吸道健康科普手册》 [2] - 该手册涵盖RSV 流感 百日咳等常见呼吸道疾病的科普知识 为家长提供权威可操作的健康指南 [2]
跨国药企为何将更多的钱投入中国市场?
搜狐财经· 2025-11-09 09:37
跨国药企在华投资动因 - 中国市场的吸引力是跨国药企加码投资的最原始动力,中国已是不少跨国药企除美国外的第二大市场 [3] - 阿斯利康前三季度中国总营收同比增长5%至52.79亿美元,占全球收入的12%以上 [3] - 其他跨国药企同样在中国市场实现增长:诺华中国区销售额32亿美元(同比增长5%)、诺和诺德中国区收入22.34亿美元(同比增长8%)、礼来中国市场收入14.77亿美元(同比增长20%)、赛诺菲中国区销售额13亿美元 [3] 中国政策环境支持 - 中国对创新药的全链条支持给了跨国药企投资信心,国家医保局在进博会设展展示其作为全球医药重要采购方的角色 [4] - 国家医保局与国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,推出16条具体举措支持创新药从研发到进入医保 [4] - 2024年新纳入医保目录的91个药品中,33个实现“当年获批、当年纳入”,约80%的创新药可在上市两年内纳入医保 [4] - 国家医保局副局长公开邀请跨国企业将先进药品、器械和技术引入中国 [4] 阿斯利康投资动态 - 阿斯利康在进博会宣布追加投资约1.36亿美元扩大青岛生产供应基地产能,使其在青岛总投资规模达8.86亿美元 [5] - 2025年3月阿斯利康宣布25亿美元在华投资计划,10月其全新全球战略研发中心在北京正式启用 [5] - 阿斯利康通过收购珐博进中国公司(约1.6亿美元)获得了罗沙司他在中国的独家权利 [5] - 2016年至2025年上半年,阿斯利康在中国公立医疗机构终端的创新药销售额为2474.39亿元,是唯一突破2000亿元大关的药企 [5] 罗氏制药投资动态 - 罗氏制药中国总裁表示中国是罗氏全球第二大市场,2025年5月宣布投资20.4亿元在上海新建生物制药生产基地 [6] - 新基地用地约53亩,将用于法瑞西单抗注射液的本地化生产,该药2024年首次进入医保目录 [6] - 法瑞西单抗在全球市场2024年取得44亿美元销售额,正成为罗氏的增长支柱 [6][7] - 该基地是罗氏在中国的第二个创新药物生产基地,2024年罗氏已在该基地实现抗流感创新药玛巴洛沙韦的本地化生产 [7] 礼来投资动态 - 礼来在进博会期间宣布将成立上海创新孵化器,并于2025年3月在北京投入运营其美国以外首个创新孵化平台 [8] - 2024年10月礼来投资15亿元升级苏州工厂以扩大糖尿病和肥胖创新药替尔泊肽的生产规模 [8] - 礼来迄今已累计在华投资超过200亿元,实现了从研发、生产到商业化的全产业链布局 [8] - 礼来中国与上海临床创新转化研究院宣布达成战略合作,公司表示将持续加码中国市场 [9] 诺和诺德投资动态 - 诺和诺德与上海临床创新转化研究院签署战略合作协议,计划在临床研究与转化研究领域开展合作 [9] - 近两年诺和诺德在中国的大笔投资用于扩大生产:2024年3月宣布在天津投资约40亿元用于无菌制剂扩建项目(计划2027年完成) [10] - 2023年一季度投资11.8亿元启动成品车间扩建项目并引进预填充注射笔生产线,2022年四季度投资约5亿元在天津建设高架立体仓库项目 [10] 诺华投资动态 - 诺华正考虑启动其中国总部所在的上海园区二期工程 [11] - 2023年12月诺华投资6亿元在浙江海盐建设放射性药品生产基地,该项目已主体竣工预计2026年底投入运营 [11] - 该基地投入运营后将与在美国、西班牙、意大利和日本等地的生产基地共同构成诺华放射配体疗法的全球布局 [11] 赛诺菲投资动态 - 赛诺菲在华拥有全产业链布局,2025年10月在北京经济技术开发区投资10亿欧元建设胰岛素原料药项目,预计2032年全面建成 [12] - 该投资是北京市“十四五”以来医药工业领域体量最大的一笔投资,也是跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产 [12] - 生物原料药本土化能缩短注册审批周期6-8个月,在药品集采竞标中占据先发优势 [12] 中国胰岛素市场竞争格局 - 中国胰岛素市场规模2024年达320亿元,在第三代胰岛素产品中,诺和诺德、礼来、赛诺菲三家外企市占率合计达75% [13] - 2024年国产门冬胰岛素类似物获批上市,价格较原研药低40%,倒逼外资企业调整定价策略 [13]
赛诺菲携多项创新成果亮相第八届进博会,两大心血管创新药迎全球首秀
财经网· 2025-11-08 16:12
公司战略与市场定位 - 公司聚焦"健康中国"战略重点关注的心血管、代谢、呼吸、肿瘤四大慢病领域,并涉及免疫炎症、移植、罕见病等[1] - 中国是公司全球第二大市场,公司长期看好中国市场前景,将持续深耕中国,深化本土布局并加码创新投入[1] - 公司借助进博会平台实现从"参展商"到"投资商"的转型升级,不断深化布局、加大投入[5] 创新产品展示与研发管线 - 公司集中展示十款"同类首创"或"同类最佳"的创新药物和疫苗以及多款潜在重磅产品的全球研发管线[1][2] - 心血管领域两款突破性疗法迎来全球首秀:阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案,普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物[2] - 多款近一年获批的"进博宝宝"产品集中展示,包括全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可、中国首个与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗赛可益、以及全球首个针对所有婴儿的RSV预防用长效单克隆抗体乐唯初[5] - 全球首个靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物可倍力于进博会首日在中国正式获批[4] - 达必妥携鼻科和皮肤科两项管线内全新适应症亮相,进一步拓展其免疫治疗版图[4] 本土合作与生态建设 - 公司基于新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金,与凯辉基金和本土生物科技企业演生潮签订战略合作协议,拓展在创新药研发领域的合作深度[2] - 合作旨在利用公司在免疫学领域的积淀和基金灵活商业模式,助力演生潮在自身免疫与慢性炎症类疾病的多条研发管线加速推进,打通从研发到商业化的关键环节[3] - 在1型糖尿病防治领域,公司携手多方伙伴共同发起"中国1型糖尿病诊疗生态圈",致力于在临床研究、早筛试点、全病程管理等领域形成防治合力[3] - 在婴幼儿呼吸道健康领域,公司与社会各界携手,围绕防控体系建设、真实世界研究等重点方向,构筑婴幼儿呼吸道合胞病毒健康防线[3] 本土化生产与投资 - 公司与凯辉基金共同设立管理规模约20亿元人民币的赛诺菲凯辉医药创新基金,以资本助力科研成果转化[5] - 投资10亿欧元的赛诺菲北京胰岛素原料药项目于今年10月正式启动,将提升胰岛素本地端到端生产制造能力,增强中国供应链的稳定性[6] - 公司作为首批以全产业链布局中国的国际生物制药企业之一,已深耕布局本土生产三十周年,持续推动从"中国制造"到"中国智造"的高质量跃升[6]
第八届进博会丨进博“加速度” “进博宝宝”从展品变商品推动1型糖尿病防治迈向“生态共建”
新华网· 2025-11-08 13:23
公司动态 - 生物制药公司赛诺菲旗下创新药特瑞可亮相第八届进博会,完成从展品到商品的转变 [1] - 特瑞可于今年9月正式获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物用于延缓1型糖尿病进展,标志着治疗领域从被动治疗转向主动干预的突破 [1] - 特瑞可依托进博会平台实现了从亚洲首秀、博鳌先行先试到最终获批上市的发展路径 [1] 行业生态 - 本届进博会上正式成立“中国1型糖尿病诊疗生态圈” [1] - 生态圈伙伴计划从夯实临床研究、试点早筛模式、推动全病程管理、赋能数智联动四个维度共同发力 [1] - 行业目标是推动中国1型糖尿病防治关口前移,共筑诊疗新生态 [1]
Dupixent® (dupilumab) Pivotal Trial Met All Primary and Secondary Endpoints, Reducing Signs and Symptoms of Allergic Fungal Rhinosinusitis (AFRS); sBLA Accepted for FDA Priority Review
Globenewswire· 2025-11-07 21:00
临床试验结果 - 在针对过敏性真菌性鼻窦炎(AFRS)的关键性LIBERTY-AFRS-AIMS 3期试验中,Dupixent在所有主要和次要终点上均显示出显著改善[1] - 主要终点:52周时,Dupixent组鼻窦浑浊评分(通过CT扫描评估的鼻塞指标)改善50.0%,而安慰剂组改善9.8%(校正后降低7.36分;p<0.0001),24周时也观察到显著降低(p<0.0001)[4][5] - 次要终点:24周时,患者报告的鼻塞/阻塞改善66.7%(Dupixent组)对比25.3%(安慰剂组)(校正后降低0.87分;p<0.0001),52周时改善幅度扩大至80.6%对比11.1%(校正后降低1.40分;p<0.0001)[11] - 次要终点:24周时,鼻息肉大小(通过内窥镜评估)减少60.8%(Dupixent组)对比15.2%(安慰剂组)(校正后降低2.36分;p<0.0001),52周时减少62.5%对比3.6%(校正后降低2.77分;p<0.0001)[11] - 次要终点:52周内,Dupixent组患者需要全身性皮质类固醇使用和/或手术的风险比安慰剂组降低92%(患者比例减少29.1%;p=0.0010)[11] 监管进展与市场潜力 - 美国FDA已接受Dupixent用于治疗6岁及以上AFRS患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)并进行优先审评,目标审批日期为2026年2月28日[1][2] - 若获批,AFRS将成为Dupixent的第九个FDA批准适应症,也是首个专门针对AFRS的疗法[1][2] - AFRS是一种慢性2型炎症性疾病,由对真菌(通常为曲霉菌)的强烈过敏反应引起,现有标准疗法为手术和长期全身性皮质类固醇治疗,但疾病可能复发[3] 药物概况与作用机制 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路信号传导[9] - 其作用机制是通过阻断IL-4和IL-13,这两种白细胞介素被证实是驱动多种2型炎症性疾病的关键因素[2][9] - Dupixent由Regeneron使用其专有VelocImmune技术发明,并与赛诺菲在全球范围内共同开发[9][14] - 目前Dupixent已在60多个国家获得一项或多项适应症的监管批准,全球有超过1,000,000名患者正在接受治疗[10] 公司技术与研发管线 - Regeneron的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台,可产生优化的全人源抗体,该公司已利用该技术创造了相当大比例的FDA批准的全人源单克隆抗体[13] - Dupixent已在超过60项临床试验中对10,000多名患有由2型炎症驱动的慢性疾病患者进行了研究[14] - 除已获批适应症外,公司还在进行Dupixent针对其他由2型炎症或过敏过程驱动的疾病的3期临床试验,包括慢性未知原因瘙痒、慢性单纯性苔藓和过敏性真菌性鼻窦炎[15]
Press Release: ACAAI: Sanofi and Regeneron’s Dupixent pivotal study met all primary and secondary endpoints, reducing signs and symptoms of allergic fungal rhinosinusitis; sBLA accepted for FDA priority review
Globenewswire· 2025-11-07 21:00
核心观点 - 赛诺菲与再生元联合开发的Dupixent在治疗过敏性真菌性鼻窦鼻窦炎的关键三期临床试验中达到所有主要和次要终点,显著改善疾病症状和体征 [1] - 美国FDA已接受Dupixent针对AFRS的补充生物制剂许可申请并授予优先审评资格,目标审批日期为2026年2月28日 [2][5] - 若获批,AFRS将成为Dupixent在美国获批的第九个适应症,也是该疾病领域首个且唯一的针对性治疗药物 [2][5] 临床试验结果 - 主要终点:52周时Dupixent组鼻窦混浊评分改善50.0%,显著优于安慰剂组的9.8% [6] - 次要终点:24周时患者报告的鼻塞/阻塞改善66.7%,52周时改善80.6%,均显著优于安慰剂 [6] - 鼻息肉大小在24周时减少60.8%,52周时减少62.5%,显著优于安慰剂组 [13] - Dupixent治疗使全身性皮质类固醇使用和/或手术需求风险降低92% [13] - 安全性特征与Dupixent已获批呼吸道适应症一致,不良事件发生率低于安慰剂组 [7] 疾病背景与市场机会 - AFRS是一种慢性2型炎症性疾病,由对真菌的强烈过敏反应引起,现有标准疗法为手术和全身性皮质类固醇,但疾病易复发 [3] - 该疾病主要影响生活在温暖潮湿气候地区的人群,可能导致严重并发症如骨质侵蚀和面部畸形 [3] - Dupixent是全球首个在AFRS患者中获得阳性三期结果的在研疗法 [1][4] 产品与研发管线 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13信号通路靶向2型炎症 [10] - 该产品已在全球60多个国家获批用于多种2型炎症疾病,全球治疗患者超过100万 [11] - Dupilumab由赛诺菲和再生元共同开发,已在超过60项临床研究中涉及1万多名患者 [12] - 除AFRS外,公司还在研究dupilumab用于其他由2型炎症驱动的疾病 [15]
Press Release: ACAAI: Sanofi and Regeneron's Dupixent pivotal study met all primary and secondary endpoints, reducing signs and symptoms of allergic fungal rhinosinusitis; sBLA accepted for FDA priority review
Globenewswire· 2025-11-07 21:00
临床试验结果 - LIBERTY-AFRS-AIMS三期研究达到所有主要和次要终点,显示Dupixent在52周时相比安慰剂使鼻窦浑浊评分改善50.0%,安慰剂组为9.8%[1] - 患者报告的鼻塞/阻塞在24周时Dupixent组改善66.7%,安慰剂组为25.3%,至52周时Dupixent组改善80.6%,安慰剂组为11.1%[4] - 鼻息肉大小在24周时Dupixent组减少60.8%,安慰剂组为15.2%,至52周时Dupixent组减少62.5%,安慰剂组为3.6%[12] - Dupixent组相比安慰剂在52周内将全身性皮质类固醇使用和/或需要手术的风险降低92%[12] 监管进展 - 美国FDA已接受Dupixent用于治疗AFRS的补充生物制剂许可申请并授予优先审评资格,目标行动日期为2026年2月28日[2][5] - 若获批,AFRS将成为Dupixent在美国的第九个适应症,也是首个且唯一专门针对AFRS的疗法[2][5] 疾病背景 - 过敏性真菌性鼻窦炎是一种慢性2型炎症性疾病,由对真菌的强烈过敏反应引起,现有标准治疗方案为手术和全身性皮质类固醇,但疾病可能复发[3] - AFRS可导致鼻息肉、鼻塞、嗅觉丧失、骨质流失和面部畸形,现有治疗选择有限且效果不佳[3][4] 药物安全性 - 研究中Dupixent的安全性与其已获批呼吸道适应症的已知安全性特征基本一致[6] - Dupixent组不良事件总发生率为70%,安慰剂组为79%,严重不良事件发生率Dupixent组为0%,安慰剂组为7%[6] 研究设计与药物机制 - LIBERTY-AFRS-AIMS是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究,为期52周,纳入62名6岁及以上AFRS患者[4][8] - Dupixent是一种全人源单克隆抗体,通过抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13信号通路来减少2型炎症[9] 市场与研发地位 - Dupixent已在超过60个国家获批用于多种适应症,全球有超过100万患者正在接受治疗[10] - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发,已涉及60多项临床研究和超过1万名患者[11]
赛诺菲特药中国区总经理纪娴:再拓免疫版图,共筑2型炎症诊疗生态
21世纪经济报道· 2025-11-07 17:57
公司核心产品进展 - 全球领先生物医药企业赛诺菲在进博会重点展示其产品达必妥(度普利尤单抗),该产品是2025年盖伦奖最佳生物技术产品奖得主,并展示了其在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、大疱性类天疱疮等新适应症的突破潜力[1] - 达必妥已连续八年参展进博会,在中国已获批上市跨越皮肤和呼吸疾病领域的七个适应症(及人群),创下多项“首个且唯一”的中国纪录[1] - 达必妥管线内慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症迎来中国首秀,其补充生物制品许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,若获批将为国内约3000万患者带来新希望[2][3] - 达必妥在美国FDA已正式批准用于治疗成人大疱性类天疱疮,使其成为该疾病领域首个靶向生物制剂,改变了依赖传统免疫抑制剂和糖皮质激素的治疗格局[3] - 2024年9月,达必妥慢阻肺病适应症率先在中国获批,该审批领先于美国FDA,使其成为当时国内首个且唯一的慢阻肺病靶向治疗药物,终结了该领域十年无创新疗法的僵局[6] - 达必妥预充式注射笔已于今年6月正式上市,其便携性和易操作性适配特应性皮炎、哮喘等慢性疾病患者的长期治疗需求[6] 产品市场表现与准入 - 达必妥自2018年首届进博会完成中国首秀后加速落地,其成人中重度特应性皮炎适应症于2020年6月提前2年获批上市,从获批到正式供药仅耗时25天,刷新了生物制剂在华上市速度纪录[5] - 该产品在上市5个月后就成功纳入国家医保目录,大幅降低患者用药负担[5] - 截至目前,达必妥已在中国上市了七个适应症(及人群),涵盖了皮肤和呼吸两大治疗领域[7] 行业疾病负担与市场机会 - 我国慢性呼吸系统疾病防控形势严峻,慢阻肺病死亡人数居全球首位,总患病人数约1亿,其中40岁以上人群患病率达13.7%,年死亡近100万人,且该领域已超过十年没有新型疗法突破[5] - 我国20岁以上哮喘患者超4500万,其中55%-70%患者处于疾病控制不佳状态,约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动[6] - 大疱性类天疱疮是一种好发于老年人的慢性复发性自身免疫性皮肤病,随人口老龄化该疾病全球发病率呈上升趋势,患者此前临床治疗预后较差,死亡率达20.6%-63.1%[4] - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患病率在过去25年持续上升,患者合并哮喘、变应性鼻炎等共病风险较高,例如该病患者中高达65%合并哮喘,高达76%合并过敏性鼻炎[3][8] 公司战略与行业生态构建 - 公司未来将继续推动达必妥更多适应症在中国获批,进一步覆盖皮肤、呼吸、耳鼻喉等领域,让产品惠及更广泛患者群体[7] - 公司目前覆盖免疫、罕见病、肿瘤等疾病领域,以单克隆抗体药物为核心,其中自免产品线是重点发力方向[7] - 作为2型炎症治疗领域的标杆药物,达必妥是一种全人源单克隆抗体,通过精准抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号转导发挥作用,为多种2型炎症相关疾病的治疗提供了“对因治疗”的创新方案[8] - 本届进博会上,多方发起“推动2型炎症管理”倡议,旨在推动诊疗观念从“对症治疗”到“对因治疗”、诊疗模式从“专病专注”到“共病共管”的双重转变[9] - 公司联合多方发起倡导,全面推动皮肤健康的认知普及与诊疗规范化,助力消除大众对特应性皮炎等疾病的认知误区[9]
直击进博会 | 创新药迎来历史性一刻
盐财经· 2025-11-07 17:48
进博会加速创新药落地 - 第八届进博会吸引4108家境外企业参展,展览面积超43万平方米,均创历史新高[5] - 医疗器械及医药保健展区汇集多款全球首发和中国首秀的创新药物,如赛诺菲的心血管药物、吉利德科学的长效HIV预防药等[6] - 进博会的"溢出效应"显著加快创新药从展品变为商品的速度,例如赛诺菲的特瑞可®从2023年亚洲首秀到2025年9月正式获批上市[10] 跨国药企的中国战略升级 - 赛诺菲将中国市场划分为独立战略单元,中国团队获得更大自主权并直接独立购买研发管线[20] - 中国已参与赛诺菲90%以上的全球开发项目[22] - 诺华自2018年参展进博会以来,已有40余款创新药及适应症在华获批,占其1987年以来在华获批数量的四成[15] 本土研发与全球同步 - 吉利德科学在中国开展16项研发项目,其中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发[23] - 诺华在中国开展超过100个临床试验,自2022年以来新药及新适应症开发已实现100%与全球同步[28] - 诺华计划未来两年内实现90%以上的中国新药及新适应症注册申请与全球同步[28] 企业市场表现与投资 - 诺华中国区2025年前三季度累计营收达到32亿美元,中国是其全球第二大市场[28] - 诺华在浙江海盐投资建设的放射性药品生产基地预计2026年底投入运营,并考虑启动上海园区二期工程[26] - 阿斯利康追加1.36亿美元扩大青岛生产基地产能,重点提升吸入气雾剂供给[34] 其他行业参展亮点 - 默沙东计划未来五年引入40余项新产品和新适应证,其HPV疫苗已累计保护超5000万中国女性[30] - 辉瑞2024年创新产品惠及超4200万患者,其全球在研项目达108个,计划2027年将中国纳入全球同步临床开发[36] - 特斯拉Cybercab无方向盘自动驾驶车将于2026年二季度量产,加入Robotaxi车队后每公里成本仅几毛钱[43]