文章核心观点 - 价值投资是寻找优质股票的常用方式 公司开发Style Scores系统筛选特定股票 赛诺菲（SNY）当前Zacks排名为2（买入）且价值评分为A 多项估值指标显示其可能被低估 是一只优质价值股 [1][2][3][4][8] 价值投资相关 - 价值投资是在任何市场中寻找优质股票的常用方式 价值投资者用成熟指标和基本面分析寻找被低估公司 [2] - 公司开发Style Scores系统突出具有特定特征的股票 价值投资者会关注“价值”类别评级高的股票 [3] 赛诺菲（SNY）情况 - SNY当前Zacks排名为2（买入） 价值评分为A 市盈率为11.66 低于行业平均的19.21 过去一年远期市盈率最高12.68 最低9.45 中位数11.31 [4] - SNY的PEG比率为1.40 低于行业平均的1.51 过去一年PEG最高2.43 最低1.20 中位数1.51 [5] - SNY的市销率为2.92 低于行业平均的4.69 [6] - SNY的市现率为14.72 低于行业平均的29.25 过去一年市现率最高15.73 最低8.04 中位数11.66 [7] - 多项指标显示SNY可能被低估 加上其盈利前景良好 是优质价值股 [8]

文章核心观点 - 赛诺菲公司正在与CD&R就出售其消费者健康业务Opella的50%控股权进行谈判 [1] - Opella已经作为赛诺菲独立的业务部门运营,拥有专门的研发、生产、数字化和可持续发展路线图 [2] - Opella在2023年实现了6.3%的销售增长,是其所在行业的领先公司,专注于品牌和面向消费者 [2] 公司概况 - Opella总部位于法国,拥有11,000多名员工,在100个国家运营,管理13个一流的制造基地和4个研发创新中心 [1] - Opella拥有100多个知名品牌,包括Allegra、Doliprane、Novanight、Icy Hot和Dulcolax,是全球第三大OTC和维生素、矿物质及补充剂市场公司,为全球超过5亿消费者提供服务 [1] 行业信息 - Opella的独立之路与赛诺菲专注于创新药品和疫苗的战略相一致 [2] - Opella已经作为赛诺菲独立的业务部门运营,拥有专门的资源 [2] - Opella在2023年实现了6.3%的销售增长,是其所在行业的领先公司,专注于品牌和面向消费者 [2]

文章核心观点 - 赛诺菲公司推出了新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Beyfortus,在2024年IDWeek会议上发布了新的临床数据,显示Beyfortus在实际应用中对预防RSV疾病和住院的有效性超过80% [1][2] - Beyfortus是首个针对所有婴儿的RSV疫苗,可以在出生时或RSV季节期间给予单剂接种,为婴儿提供整个RSV季节的保护 [5] - Beyfortus已获得多个国家和地区的监管批准,并获得多项优先审评和快速通道等特殊指定,有利于加快其开发和上市 [6] 根据目录分别总结 Beyfortus的实际应用效果 - 在首年实施中,Beyfortus的实际应用有效性持续超过80% [2] - Beyfortus可以为出生前或出生时、足月或早产、健康或有基础疾病的婴儿提供保护 [2] Beyfortus的供应情况 - 赛诺菲公司已经增加了Beyfortus的生产能力,第二条灌装生产线已获得美国、加拿大和欧洲的监管批准,可以满足2024-2025年RSV季节的大部分供应需求 [2] - 第三条灌装生产线正在欧洲药品管理局审批,并正在美国FDA审评,预计将为2024-2025年RSV季节提供额外的剂量供应 [2] Beyfortus在IDWeek 2024的相关报告 - 多个国家和地区的实际应用数据将在IDWeek 2024会议上发布,包括系统评价、实施情况、预防效果等 [3] - 来自智利、西班牙和巴西的独立研究也将在会议上报告Beyfortus的实际应用情况 [3]

文章核心观点 - 赛诺菲和再生元合作的药物Dupixent获FDA批准用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗，有望提升销售，同时介绍了相关公司股价表现及其他药企情况 [1][6] 药物获批情况 - Dupixent获FDA批准用于美国COPD第六个适应症，是美国首个获批用于COPD的生物疗法 [1] - Dupixent于2024年7月在欧盟获批治疗伴有血嗜酸性粒细胞升高的COPD，上周在中国获批COPD适应症 [2] 获批依据 - 基于NOTUS和BOREAS两项研究数据，Dupixent使中度或重度急性COPD发作显著减少30%和34%，且在肺功能和健康相关生活质量方面优于安慰剂 [3] 审批进程 - 今年早些时候，FDA将Dupixent用于COPD的补充生物制品许可申请决定时间从6月27日延长至9月27日 [4] 药物现有适应症 - Dupixent已在美欧等多国获批用于其他五种II型炎症性疾病，包括重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉、重度哮喘等 [5] 药物销售情况 - Dupixent由再生元和赛诺菲联合推广，赛诺菲记录全球净产品销售，再生元记录利润/亏损份额，COPD适应症获批或显著提升其销售额，部分分析师预计COPD相关总销售额约60亿美元 [6] - 2024年上半年，Dupixent全球产品销售额达61亿欧元，按固定汇率计算增长27.1%，赛诺菲预计2024年销售额超130亿欧元 [7] - 上半年，Dupixent为再生元带来20.6亿美元合作收入，同比增长18% [8] 公司股价表现 - 今年以来，赛诺菲股价上涨16.0%，大盘制药行业上涨20.2% [2] 公司评级及其他药企情况 - 赛诺菲目前Zacks评级为2（买入），礼来Zacks评级为1（强力买入），辉瑞Zacks评级为2 [9] - 过去60天，礼来2024年每股收益预期从13.79美元升至16.49美元，2025年从19.44美元升至23.97美元，年初至今股价上涨50.5%，过去四个季度均超预期，四个季度平均收益惊喜为69.07% [10] - 过去60天，辉瑞2024年每股收益预期从2.38美元升至2.62美元，2025年从2.74美元升至2.85美元，年初至今股价上涨1.0%，过去四个季度均超预期，四个季度平均收益惊喜为69.82% [11]

文章核心观点 FDA和中国国家药品监督管理局分别批准Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi的Dupixent用于治疗慢性阻塞性肺疾病，该批准基于两项3期试验数据，且获批当日相关公司股价上涨 [1][5] 药品获批情况 - FDA批准Dupixent作为附加维持疗法治疗控制不佳的慢性阻塞性肺疾病和嗜酸性粒细胞表型疾病，这是美国首个获批治疗此类患者的生物药 [1] - 中国国家药品监督管理局批准Dupixent作为附加维持疗法治疗成人未控制的、以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病 [5] 获批依据 - FDA的批准基于两项3期试验（BOREAS和NOTUS）的数据，试验评估了Dupixent与安慰剂相比，在目前接受最大标准护理吸入疗法（几乎全部为三联疗法）的成年人中的疗效和安全性 [2] - 中国的批准基于BOREAS和NOTUS 3期试验结果 [5] 试验结果 - 与安慰剂相比，BOREAS和NOTUS试验中接受Dupixent治疗的患者，52周内中度或重度慢性阻塞性肺疾病急性加重的年化率分别降低30%和34% [3] - 与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的患者在第12周支气管扩张剂使用后FEV1较基线数值分别提高74mL和68mL，且持续至52周；第12周和52周支气管扩张剂使用前FEV1较基线也有统计学意义的显著改善 [3] - 两项试验中，Dupixent治疗组在健康相关生活质量指标上的响应率为51%，而安慰剂组在52周时分别为43%和47% [3] 疾病情况 - 约一半慢性阻塞性肺疾病患者即使接受三联吸入疗法仍会出现病情加重 [4] - 美国约30万人患有控制不佳的慢性阻塞性肺疾病和嗜酸性粒细胞表型疾病 [4] - 嗜酸性粒细胞表型患者会使病情加重情况增加约30%，并增加一年内慢性阻塞性肺疾病相关再住院风险 [4] 股价表现 - 周五最后一次检查时，REGN股价上涨2.86%，至1069.75美元；SNY股价上涨1.49%，至57.85美元 [5]

文章核心观点 - 价值投资是受欢迎且成功的策略，投资者可结合Zacks Rank和Style Scores系统寻找价值股，Sanofi（SNY）当前可能被低估，是市场上较强的价值股之一 [1][2][3][8] 投资策略 - 投资者倾向发展个人策略，可关注价值、增长和动量趋势来寻找优质公司 [1] - 价值投资是在各种市场环境中被证明成功的策略，投资者用成熟指标和基本面分析寻找被低估公司 [2] - 除Zacks Rank外，投资者可利用Style Scores系统，价值投资者可关注“Value”类别，“A”级价值和高Zacks Rank的股票是优质价值股 [3] 公司情况 - Sanofi（SNY）当前Zacks Rank为2（买入），价值评级为A，市盈率为12.34，低于行业平均的19.50，过去一年远期市盈率最高12.68，最低9.45，中位数11.30 [4] - SNY的PEG比率为1.48，低于行业平均的1.51，过去12个月最高2.43，最低1.20，中位数1.51 [5] - SNY的市销率为3.01，低于行业平均的4.77 [6] - SNY的市现率为15.48，低于行业平均的29.61，过去一年最高15.73，最低8.04，中位数11.50 [7]

文章核心观点 - 公司宣布第三季度2024年度财务报告资料(Aide mémoire)已在公司网站投资者页面发布 [1] - 该文件包含了一些非可比项目、专利到期、汇率影响和股票数量等信息,以协助投资者对公司季度业绩进行建模 [1] - 公司将于2024年10月25日发布第三季度2024年业绩 [1] 公司概况 - 公司是一家创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学创新改善人们的生活 [2] - 公司在全球约100个国家拥有团队,致力于通过转化医学实践来改变医疗方式 [2] - 公司为全球数百万人提供潜在的生命改变治疗方案和生命救助疫苗,同时将可持续发展和社会责任置于公司抱负的中心 [2] - 公司在欧洲泛欧交易所(EURONEXT)和纳斯达克(NASDAQ)上市 [2] 前瞻性声明 - 该新闻包含了一些前瞻性陈述,涉及公司的研发、监管审批、商业化成功、外部增长机会、知识产权诉讼、汇率和利率波动、成本控制措施、以及疫情等不确定因素 [3][4] - 这些因素可能会导致实际结果与预期产生重大差异 [3][4] - 除适用法律要求外,公司没有义务更新或修订任何前瞻性信息或声明 [4]

文章核心观点 - 再生元制药公司的重磅哮喘药物Dupixent获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐扩大适应症，有望增加公司利润和营收，且该药物利润有助于抵消其主打药物Eylea销售下滑的影响 [1][8] 药物进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐Dupixent在欧盟扩大标签，用于治疗1至11岁、体重至少15公斤、对常规药物治疗控制不佳、不耐受或不适合的嗜酸性食管炎儿童患者 [2] - 人用药品委员会的积极意见得到一项针对1至11岁儿童的两部分III期研究支持，A部分中接受按体重给药的Dupixent的儿童在第16周实现组织学疾病缓解的比例显著高于安慰剂组，B部分结果持续长达一年，安全性结果与Dupixent在青少年和成人嗜酸性食管炎患者中的已知安全性一致 [5] - 欧盟委员会预计很快做出最终决定，Dupixent已在欧盟获批用于治疗某些12岁及以上成人和青少年嗜酸性食管炎患者 [6] - 美国食品药品监督管理局最近批准Dupixent用于更广泛人群的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，作为12至17岁控制不佳患者的附加维持治疗 [8] 公司业绩与合作 - 再生元股价年初至今上涨30.9%，而行业表现持平 [4] - 再生元与赛诺菲就Dupixent达成合作协议，赛诺菲记录该药物全球净产品销售额，再生元记录与两种药物全球销售相关的利润/亏损份额 [4] - Dupixent已在多个国家获批用于不同年龄段的特应性皮炎、哮喘等多种疾病患者，再生元和赛诺菲正在对其进行慢性瘙痒症和大疱性类天疱疮的后期研究 [7] - Dupixent标签扩展有望增加再生元利润并推动营收增长，该药物利润帮助公司抵消了主打药物Eylea销售下滑的影响 [8] 竞争情况 - Eylea销售因罗氏Vabysmo竞争而承压，Vabysmo旨在阻断涉及Ang - 2和VEGF - A的通路，2024年上半年销售额达18亿瑞士法郎，已获美国食品药品监督管理局批准用于湿性年龄相关性黄斑变性等疾病的预充式注射器 [9] 评级情况 - 再生元目前Zacks评级为3（持有） [10]

文章核心观点 - 赛诺菲的Sarclisa获FDA批准扩大适应症，有望提升药物销售并增强竞争力；Dupixent获CHMP积极推荐，销售前景乐观 [1][9][10] 分组1：Sarclisa获批情况 - FDA批准Sarclisa与Velcade、Revlimid和地塞米松联用，治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者 [1] - 此次批准基于III期IMROZ研究数据，该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低40% [2] - Sarclisa是首个与VRd联用治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的抗CD38疗法，欧盟正在审查相关监管申请 [3] 分组2：SNY股票表现 - 赛诺菲股价年初至今上涨15.9%，行业增长23.6% [4] 分组3：Sarclisa在MM领域进展 - 此次FDA批准是Sarclisa在新诊断多发性骨髓瘤患者中的首次批准，也是该药物在该国的第三次总体批准 [6] - Sarclisa还获批与Pomalyst和地塞米松联用，治疗至少接受过两种先前疗法的成年多发性骨髓瘤患者；与Kyprolis和地塞米松联用，治疗接受过1 - 3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，且这两种适应症在欧盟也获批 [7] - 赛诺菲正在多项晚期研究中评估Sarclisa与其他标准疗法联用治疗不同情况下的多发性骨髓瘤 [8] - 新诊断多发性骨髓瘤患者适应症的扩大批准有望推动药物未来季度销售，其他多发性骨髓瘤适应症的成功开发将有助于公司与强生竞争 [9] 分组4：Dupixent相关情况 - 赛诺菲和再生元宣布EMA的CHMP对Dupixent治疗1 - 11岁嗜酸性食管炎儿童患者发出积极推荐，最终决定预计几个月后作出，若获批将是该年龄组首个获批药物 [10][11] - 该推荐基于晚期EoE KIDS研究数据，显示Dupixent治疗患者组织学疾病缓解情况显著优于安慰剂，结果与12岁及以上患者改善情况一致 [12] - 2024年上半年赛诺菲Dupixent产品销售额达61.4亿欧元，同比增长27%，预计年底达13亿欧元，到2030年实现低两位数复合年增长率，该药物近期获欧盟第六个适应症批准，FDA正在审查其慢性阻塞性肺疾病适应症申请 [13] - 再生元和赛诺菲根据全球合作协议联合营销Dupixent，双方还在多项晚期研究中探索该药物治疗多种II型炎症驱动疾病 [14] 分组5：SNY的Zacks排名 - 赛诺菲目前Zacks排名为3（持有） [15]

文章核心观点 美国FDA批准Sarclisa与VRd联用，作为不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者一线治疗方案，该批准基于IMROZ 3期研究积极结果，显示其可显著改善无进展生存期 [1] 药品获批情况 - 美国FDA批准Sarclisa与VRd联用，作为不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者一线治疗方案，这是Sarclisa在美国第三个获批适应症，也是新诊断患者首个获批适应症 [1][2] - Sarclisa已在超50个国家获批两个适应症，用于治疗复发或难治性疾病 [2] 获批依据（IMROZ 3期研究结果） 主要终点 - Sarclisa - VRd后接Sarclisa - Rd达到无进展生存期主要终点，与VRd后接Rd相比，将复发或死亡风险显著降低40%（HR 0.60；95% CI：0.44至0.81，p = 0.0009） [4] - 中位随访59.7个月时，Sarclisa - VRd组合中位无进展生存期未达到，而VRd为54.3个月；60个月时，Sarclisa - VRd治疗患者无进展生存率估计为63.2%，VRd为45.2% [4] 次要终点 - 约四分之三（74.7%）接受Sarclisa - VRd治疗患者达到完全缓解或更好，而服用VRd患者为64.1%（OR 1.7；95% CI：1.097 - 2.5；p = 0.0160） [5] - 超半数（55.5%）接受Sarclisa - VRd治疗患者达到微小残留病阴性完全缓解，而服用VRd患者为40.9%（OR 1.8；95% CI：1.229 - 2.646；p = 0.0026） [5] 安全性和耐受性 - 研究中观察到的Sarclisa安全性和耐受性与既定安全性特征一致，无新安全信号 [6] - 最常见不良反应（≥20%）包括上呼吸道感染、腹泻等；最常见血液学实验室异常（≥80%）包括血红蛋白降低等 [6] - 71%接受Sarclisa联合治疗患者发生严重不良反应，最常见严重不良反应为肺炎（30%）；因不良反应永久停药患者比例，Sarclisa联合治疗组为22.8%，对照组为26% [6] 药品后续研究计划 - 赛诺菲继续推进以患者为中心的临床开发计划，包括多项2期和3期研究，涵盖MM治疗连续体六个潜在适应症 [7] - 公司正在临床研究中评估Sarclisa皮下给药方法 [7] 药品指南推荐 - 9月，isatuximab - irfc（Sarclisa）被添加到NCCN多发性骨髓瘤非移植候选者临床实践指南中，作为与VRd联用的NCCN 1类首选方案，适用于年龄<80岁且身体状况较好患者 [8] 药品介绍 - Sarclisa是一种单克隆抗体，与MM细胞CD38受体特定表位结合，通过多种作用机制发挥抗肿瘤活性 [10] - 基于ICARIA - MM 3期研究，Sarclisa在超50个国家获批与泊马度胺和地塞米松联用，治疗接受过≥2线治疗复发难治性MM患者 [11] - 基于IKEMA 3期研究，Sarclisa在50个国家获批与卡非佐米和地塞米松联用，在美国治疗接受过1 - 3线治疗复发难治性MM患者，在欧盟治疗接受过至少一线治疗MM患者 [11] 多发性骨髓瘤疾病情况 - 多发性骨髓瘤是第二大常见血液系统恶性肿瘤，美国超13万患者受影响，每年约3.2万美国人被诊断 [16] - 尽管有可用治疗方法，多发性骨髓瘤仍无法治愈，新诊断患者五年生存率约52% [16] - 多数新诊断多发性骨髓瘤患者不适合移植，需要新一线治疗方案 [16] 公司介绍 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，提供改变生命治疗方案和救命疫苗保护 [17] - 公司致力于成为全球第一免疫科学公司，推进肿瘤学创新，重塑并优先考虑其产品线，专注于难治癌症 [14] 联系方式 媒体关系 - Sandrine Guendoul：+ 33 6 25 09 14 25，sandrine.guendoul@sanofi.com [18] - Evan Berland：+1 215 432 0234，evan.berland@sanofi.com [18] - Nicolas Obrist：+ 33 6 77 21 27 55，nicolas.obrist@sanofi.com [18] - Victor Rouault：+ 33 6 70 93 71 40，victor.rouault@sanofi.com [18] - Timothy Gilbert：+ 1 516 521 2929，timothy.gilbert@sanofi.com [18] 投资者关系 - Thomas Kudsk Larsen：+ 44 7545 513 693，thomas.larsen@sanofi.com [18] - Alizé Kaisserian：+ 33 6 47 04 12 11，alize.kaisserian@sanofi.com [18] - Arnaud Delépine：+ 33 6 73 69 36 93，arnaud.delepine@sanofi.com [18] - Felix Lauscher：+ 1 908 612 7239，felix.lauscher@sanofi.com [18] - Keita Browne：+ 1 781 249 1766，keita.browne@sanofi.com [18] - Nathalie Pham：+ 33 7 85 93 30 17，nathalie.pham@sanofi.com [18] - Tarik Elgoutni：+ 1 617 710 3587，tarik.elgoutni@sanofi.com [18] - Thibaud Châtelet：+ 33 6 80 80 89 90，thibaud.chatelet@sanofi.com [18]