财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度总营收3.563亿美元，较2019年同期的3.626亿美元下降2%，减少630万美元[155] - 2020年第一季度产品销售成本为2.34亿美元，较2019年同期的2.91亿美元下降20%，减少570万美元[163] - 2020年第一季度研发费用为7320万美元，较2019年同期的8.974亿美元下降92%，减少8.242亿美元[165] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为9300万美元，较2019年同期的9200万美元增长1%，增加100万美元[167] - 2020年第一季度股份支付费用为3080万美元，较2019年同期的2920万美元增长5%，增加160万美元[168] - 2020年第一季度其他收入净额增加290万美元，主要因权益证券净未实现和已实现收益增加1340万美元，部分被净未实现和已实现外汇损失增加420万美元及应收票据减值损失150万美元抵消[169] - 2020年第一季度对两家私人控股公司的投资确认了总计560万美元的减值费用，2019年同期无此类费用[170] - 2020年第一季度所得税费用为3390万美元，2019年同期所得税收益为1.56亿美元；2020年和2019年第一季度有效所得税税率分别为20%和24%[171] - 截至2019年12月31日和2020年3月31日，信贷协议下的未偿还余额分别为8.5亿美元和8亿美元[172] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，现金及现金等价物分别为8.752亿美元和7.384亿美元，增长19%；短期有价投资分别为6.693亿美元和7.475亿美元，下降10%；长期有价投资分别为8.68亿美元和7.675亿美元，增长13%；总计分别为24.125亿美元和22.534亿美元，增长7%[173] - 2020年和2019年第一季度经营活动产生的净现金分别为2.146亿美元和 - 6.274亿美元，变化率为134%；投资活动使用的净现金分别为 - 2760万美元和 - 6030万美元，变化率为54%；融资活动使用的净现金分别为 - 5020万美元和8.091亿美元，变化率为 - 106%[174] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金较2019年同期减少8.42亿美元，主要因研发费用减少8.252亿美元、所得税现金收入增加960万美元、STAP奖励现金支付减少280万美元和利息现金支付减少170万美元[176] - 2020年第一季度投资活动使用的净现金较2019年同期减少3270万美元，主要因权益证券投资出售现金增加1320万美元、购置物业、厂房及设备现金支付减少1210万美元和私人控股公司投资购置现金支付减少700万美元[177] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金较2019年同期减少8.593亿美元，主要因2019年第一季度信贷协议借款8亿美元用于支付许可协议预付款、2020年第一季度偿还循环信贷额度5000万美元和股票期权行权收益减少810万美元[178] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度，Remodulin净产品销售额为1.453亿美元，较2019年同期的1.555亿美元下降7%，减少1020万美元[155][157] - 2020年第一季度，Tyvaso净产品销售额为1.029亿美元，较2019年同期的1.038亿美元下降1%，减少90万美元[155][158] - 2020年第一季度，Orenitram净产品销售额为6900万美元，较2019年同期的5840万美元增长18%，增加1060万美元[155][159] - 2020年第一季度，Unituxin净产品销售额为2660万美元，较2019年同期的2490万美元增长7%，增加170万美元[155][160] - 2020年第一季度，Adcirca净产品销售额为1250万美元，较2019年同期的2000万美元下降38%，减少750万美元[155][161] 疫情对公司的影响 - 公司无法预测2020年全年净收入较2019年是否增长，因新冠疫情及经济衰退影响，短期营收增长和产品开发计划存在不确定性[84] - 公司现金、现金等价物和有价证券充足，可支撑至少两年运营，有望疫情结束后快速恢复正常运营[85] - 截至2020年3月31日，新冠疫情对曲前列尼尔疗法在专科药房订单、新患者处方或新患者启用方面无重大影响，但4月美国对该疗法需求有相关影响[92] - 公司计划2020年7月推出Remunity™泵，但可能因疫情相关因素延迟或受限[94] - 多项正在进行的临床研究暂停新患者入组，预计部分研究完成和数据公布将延迟，但不影响近期、中期和长期产品推出计划[95] 产品库存情况 - 公司有足够的曲前列尼尔成品库存可供应市场两年，且有三年的活性药物成分库存，Unituxin药物有约14个月的库存及额外生产原料，目前均无供应短缺预期[86][87] 产品合作与研究进展 - 公司与Celularity合作研究CYNK - 001治疗新冠，FDA已批准其I/II期研究，公司有该产品治疗新冠和ARDS的全球商业化权利[99] - 公司在加拿大开展基因疗法产品Aurora - GT的II/III期研究，公司在赞助该研究的加拿大实体Northern Therapeutics, Inc.中有49.7%的投票权和71.8%的财务权益[146] 产品价格与竞争情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来设定[101] - 截至2020年3月31日，美国仿制药竞争对Remodulin销售影响极小，但国际市场Remodulin收入因竞争和合同转让价格降低面临压力，2020年和2019年第一季度非美国净产品销售额分别为2800万美元和3230万美元[105][106] - 公司与Watson和Actavis达成和解，允许其分别于2026年1月和2027年6月开始在美国销售Tyvaso和Orenitram仿制药，特定情况下可能提前进入市场[107] - 公司预计2026年和2027年分别在美国面临Tyvaso和Orenitram的仿制药竞争[108] 产品退货准备金情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司产品退货准备金分别为1360万美元和1420万美元[110] 公司股票发行计划 - 2015年计划经修订和重述后，可发行最多950万股公司普通股，其中2019年6月新增45万股[116] - 2019年激励股票计划可向新员工发行最多9.9万股公司普通股[116] 公司奖励情况 - 截至2020年3月31日，公司约有250万份STAP奖励尚未兑现[118] 产品推出与申请计划 - Remunity（曲前列尼尔）预计2020年7月全球推出[121] - Tyvaso（曲前列尼尔）用于特发性肺纤维化相关肺动脉高压的NDA补充申请将于2020年年中提交给FDA[121] - 2018年7月30日，公司在美国获得Remodulin植入系统的FDA批准，原计划2020年推出，现推迟至2021年[123][124] 产品合作协议情况 - 公司将向美敦力支付通过Remodulin植入系统给药的Remodulin净销售额的10%作为特许权使用费[124] - 美敦力与FDA的同意令有效期至2020年9月，不遵守可能中断Remodulin植入系统的生产和销售[125] - 2014年12月，公司与DEKA签订独家协议开发Remunity系统，2019年11月签订供应协议[126] - 2019年5月，DEKA获得Remunity系统患者自行填充版本的FDA 510(k)批准，2020年2月24日，公司宣布Remunity药盒可由签约专业药房预填充Remodulin的510(k)申请获FDA批准[127] 产品研究结果 - 2020年2月24日，Tyvaso的INCREASE III期注册研究结果显示，治疗16周后，Tyvaso较安慰剂使6分钟步行距离增加21米（p=0.0043，Hodges - Lehmann估计）[138] 市场患者情况 - 美国约有30000名PH - ILD患者和100000名PH - COPD患者[140] - 支气管肺发育不良（BPD）每年影响约12000名婴儿，公司于2019年开始Unexisome在有BPD高风险的早产儿中的I期安全性研究[144] 产品销售预期 - 2019年Adcirca的销售额为1.072亿美元，公司预计2020年后除非与礼来延长许可协议，否则Adcirca将无销售收入[149] 公司收购与产品申请情况 - 2018年8月，公司收购SteadyMed Ltd.，其正在开发用于皮下治疗PAH的药物 - 器械组合产品Trevyent，2019年6月公司向FDA提交了Trevyent的505(b)(1)新药申请[131] 产品研究启动情况 - 2020年3月初，公司开始OreniPro的I期研究[133] 公司重要里程碑 - 2018年2月，公司在FDA要求的动物模型中实现基因改造猪肺30天存活的重要里程碑[148] 公司市场风险情况 - 自2019年12月31日以来，公司面临的市场风险未发生重大变化[181]

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q4 2019 Earnings Conference Call February 26, 2020 9:00 AM ET Company Participants Dewey Steadman - Head of IR James Edgemond - CFO and Treasurer Martine Rothblatt - Chairman and CEO Michael Benkowitz - President and COO Leigh Peterson - VP, Product Development Conference Call Participants Chris Shibutani - Cowen Liana Moussatos - Wedbush Securities Jessica Fye - JPMorgan Hartaj Singh - Oppenheimer Thomas Deal - Credit Suisse Eun Yang - Jefferies Geoff Meacham - ...

财务数据关键指标变化 - 2019年总营收为14.488亿美元，2018年为16.278亿美元，2017年为17.253亿美元[291] - 2019年经营亏损为1.876亿美元，2018年经营收入为8.054亿美元，2017年经营收入为8.149亿美元[291] - 2019年净亏损为1.045亿美元，2018年净收入为5.892亿美元，2017年净收入为4.179亿美元[291] - 2019年和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为7.384亿美元和6.692亿美元[406] - 2019年和2018年12月31日，公司总资产分别为39.134亿美元和34.01亿美元[406] - 2019年和2018年12月31日，公司总负债分别为11.33亿美元和5.932亿美元[406] - 2019年、2018年和2017年，公司净产品销售额分别为14.488亿美元、16.278亿美元和17.253亿美元[409] - 2019年、2018年和2017年，公司总运营费用分别为16.364亿美元、8.224亿美元和9.104亿美元[409] - 2019年、2018年和2017年，公司净亏损/收入分别为 - 1.045亿美元、5892万美元和4179万美元[409] - 2019年、2018年和2017年，公司综合亏损/收入分别为 - 1.108亿美元、6.009亿美元和4.151亿美元[412] - 2019年和2018年，公司普通股基本每股净亏损/收入分别为 - 2.39美元和13.54美元[409] - 2016 - 2019年公司普通股股数从6930万股增至7050万股[415] - 2017 - 2019年公司净收入分别为4.179亿美元、5.892亿美元、 - 1.045亿美元[415][418] - 2019 - 2017年经营活动净现金分别为 - 2.066亿美元、7.784亿美元、4.742亿美元[418] - 2019 - 2017年投资活动净现金分别为 - 3.354亿美元、 - 8.206亿美元、 - 8.356亿美元[418] - 2019 - 2017年融资活动净现金分别为6.112亿美元、0.063亿美元、0.433亿美元[418] - 2019 - 2017年现金及现金等价物净增加分别为0.692亿美元、 - 0.359亿美元、 - 3.179亿美元[418] - 2019 - 2017年支付利息现金分别为0.41亿美元、0.094亿美元、0.075亿美元[418] - 2019 - 2017年支付所得税现金分别为1.202亿美元、1.027亿美元、3.469亿美元[418] - 2019 - 2017年净（亏损）收入分别为-1.045亿、5.892亿和4.179亿美元，基本每股（亏损）收益分别为-2.39、13.54和9.50美元，摊薄每股（亏损）收益分别为-2.39、13.39和9.31美元[535] - 2019 - 2017年所得税（收益）费用分别为-6050万、1.697亿和3.516亿美元[539] - 2019年末净递延所得税资产为2.3亿美元，2018年末为9570万美元[540] - 2019年末累计其他综合损失为-1.42亿美元，2018年末为-7900万美元[538] - 2019年末无未确认的税收利益，2018年末为50万美元[540] - 2019 - 2017年基于股份的总薪酬费用（税前）分别为4.54亿美元、 - 2.64亿美元、7.35亿美元[515] - 2019 - 2017年授予员工股票期权的加权平均预期期限分别为5.8年、6.3年、6.1年，预期波动率分别为33.8%、36.2%、35.7%，无风险利率分别为2.4%、2.7%、2.2%，预期股息收益率均为0.0%[521] - 2019 - 2017年股票期权归属的总公允价值分别为3.74亿美元、3.39亿美元、1.31亿美元[522] - 2019 - 2017年行使股票期权的数量分别为19.1508万股、28.9393万股、46.1465万股，收到的现金分别为0.99亿美元、1.56亿美元、3.99亿美元[524] - 2019 - 2017年受限股票单位的薪酬费用（税后）分别为1.03亿美元、0.56亿美元、0.14亿美元[526] - 2019 - 2017年衡量未行使STAP奖励公允价值的加权平均预期期限分别为2.0年、2.5年、1.8年，预期波动率分别为29.1%、30.9%、31.7%，无风险利率分别为1.6%、2.5%、1.8%，预期股息收益率均为0.0%[530] - 2019 - 2017年与STAP奖励相关的基于股份的薪酬（收益）费用税后分别为-3070万、-7210万和1710万美元[532] - 2019 - 2017年结算STAP行使支付的现金分别为760万、7570万和6340万美元[532] - 2019年第四季度总收入为3.111亿美元，成本为0.288亿美元，毛利为2.823亿美元，净亏损为0.4946亿美元[562] - 2018年第四季度总收入为3.814亿美元，成本为0.319亿美元，毛利为3.495亿美元，净收入为0.0653亿美元[563] - 2019年各季度STAP相关股份薪酬费用（收益）分别为0.0085亿美元、 - 0.0046亿美元、0.0012亿美元、0.0056亿美元[565] - 2018年各季度STAP相关股份薪酬费用（收益）分别为 - 0.00887亿美元、0.0021亿美元、0.00248亿美元、 - 0.0103亿美元[565] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司有多款产品获美国FDA批准上市，欧洲市场仅Remodulin有显著收入[422] - 2019年美国市场收入为13.232亿美元，其他地区为1.256亿美元；2018年美国市场为15.282亿美元，其他地区为0.996亿美元；2017年美国市场为15.368亿美元，其他地区为1.885亿美元[560] - 2019年分销商1和2收入占比分别为54%和22%，2018年为51%和18%，2017年为46%和15%[561] 投资相关数据变化 - 截至2019年12月31日，公司投资15亿美元于企业债务证券和美国政府及机构证券[370] - 截至2019年和2018年12月31日，公司持有的有确定公允价值的权益证券投资分别为6300万美元和350万美元；价格变动10%，公允价值将分别增减630万美元和40万美元[373] - 2019年12月31日，公司其他非流动资产中包含对私人控股公司的投资8600万美元[395] - 截至2019年12月31日，可供出售债务证券公允价值为14.52亿美元，较2018年的11.462亿美元增加[483] - 截至2019年和2018年12月31日，持有至到期投资分别为0和3960万美元[484] - 截至2019年和2018年12月31日，有公允价值的权益证券投资分别为6300万和350万美元[485] - 截至2019年12月31日，对私人控股公司非控制性股权投资总计8600万美元[486] - 2019 - 2017年，公司对私人控股公司投资的减值费用分别为0、5350万和4960万美元[487] - 2019年8月公司合并VIE，截至2019年12月31日，合并资产为5760万美元[488][489] - 2019年第三季度公司对VIE进行了脱合并，产生净脱合并损失200万美元[491] - 2019年公司在权益证券上实现净未实现和已实现收益2140万美元[496] 债务相关数据变化 - 截至2019年12月31日，2018年信贷协议下未偿还本金总额为8.5亿美元，2018年为2.5亿美元；利率每上升100个基点，2019年和2018年的年利息费用将分别增加约850万美元（19%）和250万美元（18%）[371] - 2018年6月公司签订2018信贷协议，包括最高10亿美元和5亿美元的无担保循环信贷额度，可合计增加最高3亿美元；2019年6月将到期日延长至2024年，贷款人可应公司要求再延长至2025年[500] - 2019年公司通过2018信贷协议借款8亿美元支付独家许可协议款项，偿还2亿美元，截至2019年12月31日，未偿还余额为8.5亿美元，其中2.5亿美元列为流动负债[503] - 2019年、2018年和2017年公司利息费用分别为4420万美元、1390万美元和900万美元[510] 会计核算方法变更 - 2019年公司因采用ASU No. 2016 - 02改变租赁安排会计核算方法[379] - 2018年公司因采用ASU No. 2014 - 09改变收入会计核算方法[380] - 2019年1月1日采用新租赁准则，确认使用权资产和相应租赁负债均为820万美元，留存收益减少510万美元（税后），采用时加权平均剩余租赁期限为3.0年，加权平均折现率为4.9%[471] - 2019年1月1日公司采用ASU 2018 - 02标准，对财务报表无重大影响[474] - 2018年1月1日公司采用ASU 2014 - 09标准，对财务报表金额无重大影响[476] 应计项目相关数据变化 - 截至2019年12月31日，应计回扣和扣款为5170万美元，应计销售退回为1420万美元，2019年与回扣和扣款相关的收入减少额为1.787亿美元[384] - 2019年和2018年12月31日，公司应计回扣和销售折让分别为5170万美元和5470万美元；2019、2018和2017年，与回扣和销售折让相关的收入扣减分别为1.787亿美元、2.237亿美元和2.415亿美元[452] - 2019年和2018年12月31日，Adcirca产品退货备抵分别为1420万美元和2240万美元；2019年，与产品退货备抵相关的收入扣减减少620万美元；2018和2017年分别增加1750万美元和90万美元[454] 研发费用及协议相关 - 2019年公司确认8亿美元为已收购在研研发费用，与Arena就ralinepag签订独家许可协议并支付8亿美元预付款[391] - 公司与Lilly的Adcirca协议，2017年11月前净产品销售按5%支付特许权使用费，2017年12月1日至2020年12月31日按10%支付，每100万美元净产品销售支付32.5万美元里程碑付款[555] - 公司与Samumed LLC的LNG01协议，需支付低两位数特许权使用费和最高3.4亿美元开发里程碑付款[555] - 公司与Arena的Ralinepag协议，吸入制剂获FDA批准治疗PAH需一次性支付2.5亿美元，口服版本在特定非美国司法管辖区获批需一次性支付1.5亿美元[556] 资产相关数据变化 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司存货分别为9.34亿美元和10.1亿美元，其中原材料分别为2.11亿美元和2.43亿美元，在产品分别为2.91亿美元和2.8亿美元，产成品分别为4.32亿美元和4.87亿美元[431] - 2019年和2018年，公司分别注销与可变利益实体脱钩相关的350万美元商誉和无商誉减值损失[432] - 2019年和2018年，公司分别确认与终止的许可协议相关的在研研发资产880万美元减值损失和无无限期无形资产减值损失[433] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司商誉分别为2800万美元和3150万美元，其他无形资产分别为1.583亿美元和1.708亿美元[435] - 2019年、2018年和2017年，公司无形资产摊销费用分别为20万美元、10万美元和50万美元，截至2019年12月31日，未来五年及以后每年摊销费用预计低于100万美元[438] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为7.385亿美元和6.997亿美元，2019年、2018年和2017年折旧费用分别为4570万美元、3580万美元和3050万美元[439] - 2019年，公司将2370万美元的物业、厂房及设备净值重新分类为其他非流动资产[440] - 2019年第三季度完成自有建筑建设后将部分空间出租，作为销售型租赁处理，重新分类2370万美元的物业、厂房及设备净额至其他非流动资产[473] - 2019年12月31日和2019年1月1日，使用权资产分别为480万美元和820万美元，当前租赁负债分别为180万美元和41

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION J.P. Morgan Healthcare Conference January 13, 2020 SAFE HARBOR STATEMENT | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q3 2019 Earnings Conference Call October 30, 2019 9:00 AM ET Company Participants James C. Edgemond - CFO & Treasurer Dr. Martine A. Rothblatt - Chairman and CEO Michael I. Benkowitz - President and COO Conference Call Participants Jessica Fye - JP Morgan Martin Auster - Credit Suisse Liana Moussatos - Wedbush Securities Hartaj Singh - Oppenheimer & Company Operator Good morning and welcome to the United Therapeutics Corporation Third Quarter 2019 Earnings Call. ...

财务数据关键指标变化 - 2019年预计收入较2018年下降，因通用版Adcirca全年可售，且2019年初美国和欧洲部分国家推出通用版Remodulin[85] - 2019年预计收入较2018年下降，主要因Adcirca仿制药全年竞争影响，计划通过商业化六个关键治疗平台实现收入增长[134] - 2019年第三季度和前九个月总收入分别为4.015亿和11.377亿美元，较2018年同期下降3%和9%，主要因Adcirca收入减少[138] - 2019年9月30日止三个月，产品销售成本为3300万美元，较2018年同期的5190万美元下降36%；九个月为8880万美元，较2018年同期的1.668亿美元下降47%[146] - 2019年9月30日止三个月，研发费用为8570万美元，较2018年同期的1.011亿美元下降15%；九个月为10.69亿美元，较2018年同期的2.191亿美元增长388%[149] - 2019年9月30日止三个月，销售、一般及行政费用为9940万美元，较2018年同期的1.101亿美元下降10%；九个月为2.31亿美元，较2018年同期的1.866亿美元增长24%[153] - 2019年9月30日止三个月，股份支付费用为2390万美元，较2018年同期的5140万美元下降54%；九个月为1590万美元，较2018年同期的 - 2920万美元增长154%[154] - 2019年9月30日，与扣除相关的负债账户余额为7170万美元，较2018年同期的1.082亿美元有所下降[144][145] - 2019年9月30日止三个月，一般及行政费用为6410万美元，较2018年同期的5610万美元增长14%；销售及营销费用为1480万美元，较2018年同期的1330万美元增长11%[153] - 2019年三季度股份支付费用较2018年同期减少2750万美元，降幅54%；前九个月较2018年同期增加4510万美元，增幅154%[156][157] - 2019年三季度其他费用净额较2018年同期增加1600万美元；前九个月其他收入净额较2018年同期增加2410万美元[158] - 2018年三季度对一家私人控股公司投资减值1240万美元[159] - 2019年前九个月所得税收益为7620万美元，有效所得税税率为33%；2018年同期所得税费用为1.431亿美元，有效所得税税率为21%[160] - 2018年6月公司签订最高15亿美元的无担保循环信贷协议，2019年9月偿还5000万美元，截至9月30日未偿还余额为10亿美元[161] - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物和有价投资总额为23.004亿美元，较2018年12月31日增长24%[162] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量较2018年同期增加10.021亿美元，增幅145%[163][165] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量较2018年同期减少3.468亿美元，降幅46%[163][166][167] - 2019年前九个月融资活动净现金流入较2018年同期增加7.55亿美元[163][168] - 自2018年12月31日以来，公司市场风险敞口未发生重大变化[171] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年和2018年前九个月，Remodulin非美国净产品销售额分别为1.059亿美元和6610万美元[90] - 2019年前九个月Remodulin、Tyvaso、Orenitram、Unituxin净产品销售分别增长3970万、1590万、1890万和1940万美元，Adcirca减少2.026亿美元[138] - 2019年第三季度Remodulin净产品销售增长1470万美元，主要因销量增加，部分被价格降低和收入扣除增加抵消[139] - 2019年第三季度Tyvaso净产品销售增长300万美元，主要因1月提价，前九个月增长主要因提价和患者数量增加[140] - 2019年前九个月Orenitram净产品销售增长1890万美元，主要因患者数量增加和1月提价，部分被收入扣除增加抵消[141] - 2019年前九个月Unituxin净产品销售增长1940万美元，因销量增加和4月提价[142] - 2019年前九个月Adcirca净产品销售减少2.026亿美元，主要因2018年8月起仿制药竞争致销量下降[143] 产品研发与审批进展 - 植入式Remodulin系统于2018年7月30日获FDA批准，美国上市待美敦力满足进一步监管要求[104] - RemUnity™初始510(k)申请获FDA批准，上市待额外药房填充510(k)获批[104] - Orenitram与获批背景疗法联用的NDA补充申请于2019年10月18日获FDA批准[104] - Trevyent的NDA正在FDA审核中，预计2020年4月27日有行动[104] - 2018年7月30日公司获得美国FDA对Remodulin植入系统的批准[107] - 2019年2月公司与美敦力达成商业化协议，美敦力制造和供应Remodulin植入系统，公司制造和供应Remodulin[108] - 2019年6月公司向FDA提交Trevyent的505(b)(2)新药申请，FDA于9月接受审查，指定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2020年4月27日[115] - 2019年10月FDA批准公司Orenitram新药申请补充文件，更新标签以反映FREEDOM - EV研究结果[116] - Orenitram的FREEDOM - EV研究显示，与安慰剂相比，与口服PAH背景疗法联用时，Orenitram使发病率/死亡率事件风险降低25%，疾病进展风险降低61%，研究结束时死亡率风险降低37%[116] - Unituxin的DISTINCT研究的III期部分已完全招募472名患者，预计2020年第一季度公布结果[120] 公司股权与激励计划 - 2015年修订计划可发行最多950万股普通股，其中2019年6月修订增加45万股[99] - 2019年激励计划可为新员工发行最多9.9万股普通股[99] - 截至2019年9月30日，约有260万份STAP奖励尚未兑现[101] 公司合作与费用支付 - 公司将支付美敦力相当于通过Remodulin植入系统给药的Remodulin净销售额10%的特许权使用费[108] - 公司计划2020年在参与Remodulin植入系统关键DelIVery临床试验的10个临床站点以及多达约100个额外站点推出该系统[108] - 公司于2018年10月协议生效后向曼金公司支付4500万美元，2019年3月支付1250万美元里程碑付款，还可能支付高达5000万美元的里程碑付款[127] - 公司在Northern Therapeutics, Inc.拥有49.7%的投票权和71.8%的财务权益[128] - 公司与Samumed达成SM04646独家许可协议，支付1000万美元预付款，最高支付3.4亿美元开发里程碑付款及低两位数净销售特许权使用费[129] - 公司与Arena达成ralinepag独家许可协议，支付8亿美元预付款，若获美国吸入版、日本等国口服版营销批准，分别支付2.5亿和1.5亿美元，还有低两位数分层特许权使用费[130] 财务费用变动原因 - 2019年9月30日止三个月，产品销售成本减少1720万美元，主要因阿昔替尼仿制药上市致销量减少，特许权使用费减少1900万美元[147] - 2019年9月30日止九个月，产品销售成本减少8050万美元，主要因阿昔替尼特许权使用费减少8620万美元[148] - 2019年9月30日止三个月，研发费用减少980万美元，心肺疾病治疗研发费用减少2190万美元，部分被器官制造项目研发费用增加1120万美元抵消[150][151] - 2019年9月30日止九个月，研发费用增加8.425亿美元，主要因产品管线持续投资，心肺疾病治疗研发费用增加8.263亿美元，器官制造项目研发费用增加1900万美元[152]

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q2 2019 Results Conference Call July 31, 2019 9:00 AM ET Company Participants James Edgemond - CFO Dr. Martine Rothblatt - Chairman and CEO Michael Benkowitz - President and COO Conference Call Participants Hartaj Singh - Oppenheimer & Company Jessica Fye - JP Morgan Liana Moussatos - Wedbush Securities Chris Shibutani - Cowen Martin Auster - Credit Suisse Operator Good morning and welcome to the United Therapeutics Corporation Second Quarter 2019 Earnings Call. ...

公司收入预期与影响因素 - 2019年公司预计收入将低于2018年，因2019年全年有通用版Adcirca，且下半年美国和欧洲部分国家推出通用版Remodulin[88] - 2019年预计收入较2018年下降，因Adcirca仿制药全年竞争影响，计划通过六个关键治疗平台实现收入增长[143] Remodulin业务数据 - 2019年和2018年上半年Remodulin非美国净产品销售额分别为6480万美元和4370万美元[93] - 公司与Sandoz达成和解，Sandoz于2019年3月25日在美国推出通用版Remodulin，有6个月市场独占期，其他公司最早9月可推出[92] - 2019年Q2 Remodulin净产品销售较2018年同期减少370万美元，H1较2018年同期增加2500万美元[147][148] 其他产品通用竞争预期 - 公司与Actavis和Watson达成和解，预计2026年和2027年美国将分别出现Tyvaso和Orenitram的通用竞争[94] Adcirca业务数据与影响 - 2018年8月和2019年2月分别有公司推出通用版Adcirca，对其净产品销售产生重大不利影响[95] - Adcirca产品2019年Q2和H1净销售额较2018年同期分别减少8070万美元和1.583亿美元[152] - 2019年Q2 Adcirca净销售额减少主要因2018年8月起仿制药竞争导致销量下降[152] 产品退货备抵情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，产品退货备抵分别为2060万美元和2240万美元[95] 普通股发行情况 - 2015年计划经修订后可发行最多950万股普通股，其中2019年6月新增45万股[101] - 2019年激励股票计划可向新员工发行最多9.9万股普通股[101] STAP奖励情况 - 截至2019年6月30日，约有270万份STAP奖励尚未兑现[104] 公司研发项目规划 - 公司研发聚焦2019 - 2021年近期和2022 - 2025年中期管道项目，还有其他中长期研发工作[105] 特许权使用费情况 - 公司将支付美敦力相当于通过可植入式雷莫杜林系统给药的雷莫杜林净销售额10%的特许权使用费[113] 奥雷诺特拉疗效数据 - 奥雷诺特拉与口服PAH背景疗法联用时，与安慰剂相比，发病率/死亡率事件风险降低26%（p=0.0391）[123] - 与安慰剂相比，服用奥雷诺特拉的患者疾病进展风险降低61%（p=0.0002）[123] - 在有数据的参与者（89%）中，与安慰剂相比，奥雷诺特拉使死亡风险降低37%（p=0.0324）[123] 研究进展情况 - DISTINCT研究的III期部分已完全入组472名患者，预计2020年第一季度公布结果[126] - INCREASE研究入组已超过90%[129] 产品获批情况 - 2018年7月30日，公司获得美国FDA对雷莫杜林可植入系统的批准[112] - 2019年5月，DEKA获得FDA对RemUnity系统的510(k)批准[118] - 2019年6月27日，公司重新提交了Trevyent的新药申请（NDA）[120] - 2013年，FDA批准奥雷诺特拉用于治疗PAH患者以提高运动能力[122] 合作协议情况 - 公司与MannKind的合作协议于2018年10月15日生效，支付4500万美元，后续里程碑付款最高达5000万美元，首笔1250万美元于2019年3月支付，MannKind获产品净销售额低两位数特许权使用费[133] - 公司2018年第三季度支付MannKind 1000万美元用于研究协议[134] - 公司在Northern Therapeutics有49.7%投票权和71.8%财务权益，开展Aurora - GT的II/III期研究[135] - 公司与Samumed的协议支付1000万美元预付款，后续开发里程碑付款最高达3.4亿美元，加产品净销售额低两位数特许权使用费[137][138] - 公司与Arena的协议支付8000万美元预付款，后续吸入版和口服版营销批准分别支付2.5亿美元和1.5亿美元，加含ralinepag产品净销售额低两位数分层特许权使用费[139] 公司总体收入变化 - 2019年Q2和H1总收入较2018年同期分别减少7090万美元和9750万美元，降幅分别为16%和12%[147] Tyvaso业务数据 - 2019年Q2和H1 Tyvaso净产品销售较2018年同期分别增加370万美元和1290万美元[147][149] Orenitram业务数据 - 2019年Q2和H1 Orenitram净产品销售较2018年同期分别增加450万美元和1070万美元[147][150] Unituxin业务数据 - Unituxin产品2019年Q2和H1净销售额较2018年同期分别增加530万美元和1220万美元[151] 产品销售成本情况 - 2019年Q2和H1产品销售成本较2018年同期分别减少3220万美元和6330万美元，降幅分别为57%和51%[156][157][158] - 2019年Q2产品销售成本减少主要归因于Adcirca特许权使用费减少3440万美元[157] - 2019年H1产品销售成本减少主要归因于Adcirca特许权使用费减少6720万美元[158] 研发费用情况 - 2019年Q2和H1研发费用较2018年同期分别增加1670万美元和8.523亿美元，增幅分别为4%和733%[159] - 2019年Q2研发费用增加主要因产品管线持续投资，心肺疾病治疗研发费用增加1900万美元[160] - 2019年H1研发费用增加主要因产品管线持续投资，心肺疾病治疗研发费用增加8.482亿美元[161][163] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年Q2和H1销售、一般和行政费用较2018年同期分别减少4350万美元和增加5510万美元，变化幅度分别为-52%和72%[164] 基于股份的薪酬费用情况 - 2019年Q2基于股份的薪酬费用为-3.72亿美元，较2018年同期的2.05亿美元下降281%；2019年上半年为-0.8亿美元，较2018年同期的-8.06亿美元增长90%[165][166] 其他收入（费用）净额情况 - 2019年Q2其他收入（费用）净额增加3370万美元，上半年增加4010万美元，主要因公开交易股权证券的未实现净收益[170] 所得税情况 - 2019年上半年所得税收益为1.107亿美元，2018年同期所得税费用为1.095亿美元，有效所得税税率分别为28%和21%[171] 信贷协议情况 - 截至2019年6月30日，公司信贷协议下有10.5亿美元未偿还，信贷额度最高为15亿美元，到期日为2024年6月[172] 现金及投资情况 - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物为8.813亿美元，较2018年12月31日增长32%；可销售投资为22.069亿美元，较2018年12月31日增长19%[173] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为4.945亿美元，较2018年同期的4.555亿美元下降209%[175] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为1.029亿美元，较2018年同期的4.185亿美元下降75%[175] - 2019年上半年融资活动净现金流入为8.095亿美元，较2018年同期的380万美元大幅增加[175] - 2019年上半年经营活动净现金使用量增加9.5亿美元，主要因与Arena的许可协议预付8亿美元等因素[177] - 2019年上半年投资活动净现金使用量减少3.156亿美元，主要因可销售投资净购买现金使用减少2.719亿美元等因素[178]

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION Jeffries 2019 Healthcare Conference June 4, 2019 UTHR / Jefferies HC 2019 SAFE HARBOR STATEMENT Remarks today concerning United Therapeutics may include forwardlooking statements which represent United Therapeutics' expectations or beliefs regarding future events. We caution that such statements involve risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements. Consequently, all such forward-looking statements are ...

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q1 2019 Results Earnings Conference Call May 1, 2019 9:00 AM ET Company Participants James Edgemond - Chief Financial Officer Martine Rothblatt - Chairman, Chief Executive Officer Michael Benkowitz - President, Chief Operating Officer Conference Call Participants Chris Shibutani - Cowen Liana Moussatos - Wedbush Securities Jessica Fye - JPMorgan Terence Flynn - Goldman Sachs Operator Good morning and welcome to the United Therapeutics Corporation first quarter 2 ...