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Valneva(VALN)
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How Much Upside is Left in Valneva (VALN)? Wall Street Analysts Think 135.3%
ZACKS· 2024-08-15 22:56
文章核心观点 - 分析师给予Valneva SE Sponsored ADR (VALN)股票的平均目标价为18.33美元,较当前价格上涨135.3%,存在较大上涨潜力 [1][2] - 分析师对公司未来盈利前景持乐观态度,纷纷上调盈利预测,这可能是推动股价上涨的合理原因 [10][11] - 分析师给出的目标价格并不一定能准确预测股价走势,投资者不应完全依赖 [3][5][9] 公司相关 - 公司当前股价为7.79美元,过去4周涨幅为0.7% [1] - 分析师给出的目标价格区间为8.30美元至26美元,标准差为7.63美元 [2] - 公司目前被评为Zacks Rank 2(买入),处于行业前20%,这进一步支持了其短期上涨潜力 [12] 行业相关 - 分析师给出的目标价格往往存在偏高倾向,这可能源于其所在券商的商业利益考虑 [6][7] - 但当分析师对某股票的目标价格预测高度一致时,可能意味着对公司基本面的普遍认同,值得进一步研究 [8]
Valneva Reports Half Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Updates
GlobeNewswire News Room· 2024-08-13 13:00
文章核心观点 - 瓦内瓦公司2024年上半年销售业绩符合全年指引,财务状况良好,临床研发进展顺利,有望通过扩大商业销售和推进研发项目实现增长 [1][2][5] 分组1:财务业绩 上半年业绩 - 总营收7080万欧元,产品销售6830万欧元,符合预期供应和销售阶段 [1] - 净利润3400万欧元,含PRV出售收益;营业利润4670万欧元,而2023年上半年营业亏损3500万欧元 [1] - 现金状况为1.314亿欧元 [1] 全年财务指引 - 预计总营收1.7 - 1.9亿欧元,产品销售1.6 - 1.8亿欧元 [2] - 预计研发投资6000 - 7500万欧元 [2] - 预计其他收入1 - 1.1亿欧元,含PRV出售的9500万欧元 [2] 分组2:商业产品组合 日本脑炎疫苗 - 2024年上半年,IXIARO®/JESPECT®销售额增长38%,达4190万欧元,主要因对美国军方销售增加及旅行者销售增长 [7] 霍乱/ETEC腹泻疫苗 - 2024年上半年,DUKORAL®销售额为1490万欧元,较2023年上半年的1710万欧元下降,因瑞典新生产基地进行监管评估和审批时营销投资减少 [8] 基孔肯雅热疫苗 - IXCHIQ®是全球首个获批的基孔肯雅热疫苗,已在美国、欧洲和加拿大获批用于18岁及以上人群预防疾病,美国已上市,加拿大和欧洲预计2024年第四季度首次销售 [9] - 2024年上半年实现初始销售100万欧元,关键上市指标符合预期 [10] - 公司预计2024年下半年在英国和巴西获得营销授权,并扩大与CEPI合作,获4130万美元资金支持 [11] - 基于积极的6个月3期数据,预计2024年下半年申请用于12 - 17岁青少年的标签扩展 [12] - 已完成1 - 11岁儿童2期儿科试验的入组 [13] - 《柳叶刀传染病》发表单剂接种两年后的抗体持久性结果,97%参与者免疫反应持续两年 [14] 第三方分销 - 2024年上半年第三方销售额下降37%,至1050万欧元,因供应受限 [15] - 预计到2026/2027年,第三方销售占产品销售总额比例降至5%以下,以提高毛利率 [15] 分组3:临床疫苗候选产品 莱姆病疫苗候选产品 - VLA15是唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗项目,获FDA快速通道指定 [16] - 2024年7月,完成VALOR 3期试验超9000名参与者的初次接种,预计2025年底完成试验,若数据积极,辉瑞将于2026年提交生物制品许可申请和营销授权申请 [18] - 瓦内瓦2024年第二季度完成莱姆病项目成本贡献,预计下半年现金消耗大幅降低 [19] 志贺氏菌疫苗候选产品 - 公司与LimmaTech达成战略合作伙伴关系和独家许可协议,开发、生产和商业化S4V志贺氏菌疫苗候选产品 [20] - 志贺氏菌病是全球第二大致命腹泻病病因,全球市场估计每年超5亿美元 [21] - LimmaTech将在美国进行2期人体感染模型研究和在中低收入国家进行2期儿科研究,预计2024年下半年开始 [22] 寨卡疫苗候选产品 - VLA1601是第二代佐剂灭活寨卡疫苗候选产品,2024年3月启动1期临床试验,预计2025年上半年公布 topline 数据 [24] 分组4:财务分析 收入 - 2024年上半年总营收7080万欧元,低于2023年同期的7370万欧元;产品销售6830万欧元,略低于2023年同期的6970万欧元 [27] - 排除2023年上半年新冠疫苗最终销售,旅行疫苗销售同比增长430万欧元或7% [27] - 其他收入250万欧元,低于2023年同期的410万欧元,主要因与布坦坦研究所的基孔肯雅热研发合作收入减少和2023年7月瑞典CTM部门剥离 [29] 运营结果和调整后EBITDA - 2024年上半年商品和服务销售成本4560万欧元,商业产品销售毛利率(不含IXCHIQ®)为47.7%,高于2023年同期的40.0% [30] - 研发费用2970万欧元,高于2023年同期的2600万欧元,主要因向新制造设施转移运营成本和IXCHIQ®研发成本增加 [30] - 营销和分销费用2320万欧元,高于2023年同期的2000万欧元,主要因IXCHIQ®上市活动费用增加 [30] - 一般和行政费用稳定在2280万欧元 [30] - 2024年上半年PRV出售净收益9080万欧元 [30] - 其他收入净额降至640万欧元,低于2023年同期的1400万欧元 [30] - 2024年上半年营业利润4670万欧元,而2023年同期营业亏损3500万欧元;调整后EBITDA利润5620万欧元,而2023年同期亏损2830万欧元 [30] 净结果 - 2024年上半年净利润3400万欧元,主要因2024年2月PRV出售;而2023年上半年净亏损3500万欧元 [31] - 2024年上半年净财务费用1280万欧元,高于2023年同期的390万欧元,主要因贷款利息费用增加和外汇损失 [31] 现金流和流动性 - 2024年上半年经营活动净现金使用量6630万欧元,略高于2023年同期的6540万欧元 [32] - 2024年上半年投资活动现金流入8760万欧元,而2023年同期现金流出660万欧元,主要因PRV出售 [33] - 2024年上半年融资活动净现金使用量1660万欧元,高于2023年同期的950万欧元,主要因贷款利息支付增加 [33] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物为1.314亿欧元,高于2023年12月31日的1.261亿欧元 [33]
Valneva and LimmaTech Enter into a Strategic Partnership to Accelerate the Development of the World's Most Clinically Advanced Tetravalent Shigella Vaccine Candidate
Newsfilter· 2024-08-01 13:00
文章核心观点 - 瓦内瓦公司(Valneva)与利马泰克公司(LimmaTech)达成战略合作和独家许可协议,开发、生产和商业化针对志贺氏菌病的候选疫苗S4V,为瓦内瓦公司研发管线增添有吸引力的二期临床资产 [1] 合作协议内容 - 利马泰克将获得1000万欧元预付款,并有资格获得额外监管、开发和销售里程碑付款以及低两位数销售特许权使用费 [3] - 利马泰克负责在低收入和中等收入国家开展二期受控人体感染模型(CHIM)和二期儿科研究,两项临床试验预计2024年下半年开始 [3] - 瓦内瓦承担所有进一步开发,包括化学、制造和控制(CMC)及监管活动,若获批将负责全球商业化 [3] 志贺氏菌病情况 - 志贺氏菌病由志贺氏菌引起,是全球腹泻性疾病致死的第二大原因,每年估计有多达1.65亿例病例和60万例死亡,尤其影响低收入和中等收入国家儿童 [2][5] - 该病也影响高收入国家国际旅行者和流行地区部署的军事人员,全球志贺氏菌疫苗市场估计每年超过5亿美元 [2] - 标准治疗是口服补液和抗生素治疗,但细菌已对多种抗生素产生耐药性,目前没有获批的志贺氏菌疫苗 [6] 候选疫苗情况 - 利马泰克启动四价志贺氏菌候选疫苗开发,后从葛兰素史克(GSK)获得许可 [4] - 2024年2月,利马泰克报告S4V候选疫苗一期/二期阳性中期数据,包括良好安全性和耐受性以及针对四种最常见致病志贺氏菌血清型的免疫原性数据,已完成的一期/二期研究结果证实了中期数据 [4] 公司情况 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司,开发、生产和商业化预防性疫苗,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗,商业业务收入推动疫苗管线持续发展 [7] - 利马泰克处于抗击全球抗菌素耐药性流行前沿,利用其专有的自佐剂和多抗原疫苗平台及其他疾病特异性疫苗方法,致力于为全球提供保护性解决方案,得到专业医疗保健投资者支持 [8]
Valneva and LimmaTech Enter into a Strategic Partnership to Accelerate the Development of the World's Most Clinically Advanced Tetravalent Shigella Vaccine Candidate
GlobeNewswire News Room· 2024-08-01 13:00
文章核心观点 - 瓦内瓦公司(Valneva)与利马泰克公司(LimmaTech)达成战略合作和独家许可协议,开发、生产和商业化针对志贺氏菌病的候选疫苗S4V,为瓦内瓦公司研发管线增添有吸引力的二期临床资产 [1] 合作协议内容 - 利马泰克获得1000万欧元预付款,还有资格获得额外监管、开发和销售里程碑付款以及低两位数销售特许权使用费 [3] - 利马泰克负责开展二期人体受控感染模型(CHIM)试验和在中低收入国家进行二期儿科研究,两项临床试验预计2024年下半年开始 [3] - 瓦内瓦承担所有进一步开发工作,包括化学、制造和控制(CMC)及监管活动,若获批将负责全球商业化 [3] 志贺氏菌病情况 - 志贺氏菌病由志贺氏菌引起,是全球腹泻病致死的第二大原因,每年估计有多达1.65亿例病例和60万例死亡,尤其影响中低收入国家儿童 [2][5] - 该病也影响高收入国家国际旅行者和流行地区部署的军事人员,目前无获批志贺氏菌疫苗,世卫组织将其列为优先研发项目 [2] - 志贺氏菌对多种抗生素产生耐药性,治疗困难,全球志贺氏菌疫苗市场估计每年超过5亿美元 [2][5] 候选疫苗情况 - 利马泰克启动四价志贺氏菌候选疫苗S4V开发,2024年2月报告该候选疫苗一期/二期阳性中期数据,包括良好安全性和耐受性以及针对四种最常见致病志贺氏菌血清型的免疫原性数据 [4] - 完成的一期/二期研究结果证实了中期数据 [4] 公司情况 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司,开发、生产和商业化预防性疫苗,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗和某些第三方疫苗 [6] - 利马泰克处于抗击全球抗菌素耐药性流行前沿,利用其专有自佐剂和多抗原疫苗平台及其他疾病特异性疫苗方法,致力于预防微生物感染,有专业医疗保健投资者支持 [7]
CEPI Expands Partnership with Valneva with a $41.3 Million Grant to Support Broader Access to the World's First Chikungunya Vaccine
GlobeNewswire News Room· 2024-07-22 13:00
文章核心观点 - 流行病防范创新联盟(CEPI)和瓦尔内瓦(Valneva)扩大合作,获欧盟资助,支持世界首款基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®在中低收入国家更广泛使用、开展上市后试验及潜在标签扩展 [11] 合作内容 - CEPI将在未来五年内向瓦尔内瓦提供高达4130万美元额外资金,获欧盟“欧洲地平线”计划支持,项目助力生成额外数据,支持IXCHIQ®在基孔肯雅热流行国家和高危脆弱人群扩展标签 [1] - 合作加强此前协议,此前瓦尔内瓦获CEPI - EU 2460万美元资金,用于在受基孔肯雅热影响的中低收入国家开发、生产和销售单剂疫苗 [2] - 合作支持将疫苗药品技术转让给另一家制造商,加速和扩大IXCHIQ®在易受基孔肯雅热疫情影响的亚洲中低收入国家的可及性 [2] 疫苗情况 - IXCHIQ®已在美国、加拿大和欧洲获批准用于18岁及以上成年人,在巴西和英国的监管审查正在进行中 [1][20] - 瓦尔内瓦与巴西布坦坦研究所(IB)合作,在巴西开展青少年临床试验,支持该疫苗在巴西获批,巴西卫生监管机构(ANVISA)正在审查其营销授权申请,有望2024年获批 [2] - IB承诺以可承受价格提供在巴西开发和生产的基孔肯雅热疫苗,用于在拉丁美洲国家和部分中低收入国家分发 [2] 临床试验 - 计划于2025年启动试验,数千名参与者将参与,研究包括评估疫苗在1 - 11岁儿童和可能受基孔肯雅热疫情影响国家的孕妇中的效果,部分试验计划在巴西进行 [12] - 试验合作伙伴预计将在未来几个月选定 [6] - 待批准的新基孔肯雅热疫苗试验将评估:IXCHIQ®在巴西的有效性、在中低收入国家疫情环境中的疗效、在巴西孕妇中的安全性和免疫原性、在拉丁美洲中低收入国家1 - 11岁儿童中的最佳剂量、在中低收入国家(可能位于亚洲)1 - 11岁儿童中的安全性和免疫原性 [15] 各方观点 - 瓦尔内瓦首席执行官托马斯·林格尔巴赫表示,基孔肯雅热感染是重大未满足医疗需求,单剂疫苗有助于保护流行地区居民和旅行者,气候变化使更多地区适合病毒传播媒介蚊子生存,增加感染风险 [3] - CEPI首席执行官理查德·哈切特称,数百万人受基孔肯雅热影响,在疾病负担最重地区获得负担得起的疫苗是CEPI、瓦尔内瓦和欧盟合作伙伴的共同优先事项,临床试验和技术转让将加速流行国家的可及性,为未来疫苗推广战略提供信息,减轻未来疫情负担 [13] - 欧盟委员会官员表示,为最脆弱人群提供医疗对策(如基孔肯雅热疫苗)是欧盟卫生应急准备的关键优先事项,“欧洲地平线”计划已筹集3800万欧元支持相关临床研究,该疫苗有助于提高对媒介传播疾病的防范能力 [4][14] - 布坦坦研究所所长埃斯佩尔·卡拉斯称,由于气候变化,虫媒病毒在全球日益受到关注,该所共同开发基孔肯雅热疫苗的努力符合其解决巴西和全球公共卫生问题的使命 [19] 相关组织介绍 - CEPI于2017年成立,是公共、私人、慈善和民间组织的创新伙伴关系,使命是加速开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对策,支持了50多个疫苗候选产品或平台技术的开发,其2022 - 2026年五年计划的核心是“100天使命” [22] - 瓦尔内瓦是一家专业疫苗公司,开发、生产和商业化预防性疫苗,解决未满足医疗需求,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗及部分第三方疫苗,商业业务收入推动疫苗管线持续发展 [23] - “欧洲地平线”是欧盟旗舰研究与创新计划,是欧盟长期多年度金融框架的一部分,预算955亿欧元,为期七年(2021 - 2027),旨在支持健康研究,寻找保持健康、预防疾病、开发诊断和疗法、采用个性化医疗和创新健康技术的新方法 [24] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒是由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病,症状包括发烧、严重关节疼痛等,关节疼痛可能持续数周甚至数年 [15] - 2004年该疾病开始迅速传播,在全球引发大规模疫情,病毒重新出现后,已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现,2013 - 2023年,美洲报告了超过370万例病例,经济影响显著,随着气候变化,疾病传播媒介蚊子地理分布扩大,医疗和经济负担预计将增加,世界卫生组织已将其列为重大公共卫生风险 [15]
Valneva (VALN) Gets EC's Approval on Chikungunya Vaccine
ZACKS· 2024-07-09 01:47
文章核心观点 - 瓦尔内瓦公司的单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ获欧洲委员会营销授权,有望推动市场增长,同时介绍了行业前景、公司其他进展及股价表现等情况 [3][4] 疫苗市场拓展 - 瓦尔内瓦向巴西卫生监管机构提交额外营销授权申请,有望2024年获批,使疫苗在部分中低收入国家可用 [2] - 瓦尔内瓦依据国际认可程序,向英国药品和保健品监管机构提交营销授权申请 [10] - 获欧洲委员会营销授权后,预计2024年第四季度在欧洲交付首剂疫苗 [6] 疫苗获批情况 - 2023年11月FDA批准IXCHIQ,近期欧洲委员会也给予其在欧洲的营销授权,且获成员国一致支持和欧洲药品管理局严格评估 [4][8] - 2024年6月,基于5月发表的3期研究,瓦尔内瓦获加拿大卫生部对IXCHIQ的批准 [12] 疫苗意义 - IXCHIQ是全球首个预防基孔肯雅热病毒的疫苗,可预防18岁及以上人群感染该病毒引发的疾病 [9] - 气候变化使伊蚊传播至欧洲,疫苗不仅能保护前往流行地区的欧洲旅行者,也能保护受蚊虫侵袭的当地居民 [5] 行业前景 - 据报告,2022年全球基孔肯雅热疫苗市场价值2.64亿美元,预计到2032年将达6.2498亿美元,复合年增长率为9%,中低收入国家医疗需求增长和疫苗研发增加将推动市场发展 [11] 疫苗效果 - 5月发表的研究显示,接种疫苗28天后零反应率达98.9%,96.3%的参与者免疫反应持续6个月,展示了疫苗的有效性和持久性 [12][13] 股价表现 - 年初至今,VALN股价下跌32%,而行业增长1.7% [14] 评级与推荐 - 瓦尔内瓦目前Zacks排名为3(持有) [15] - 医疗领域中,Hims & Hers Health、The Joint Corp.和Medpace Holdings排名较好,分别为1(强力买入)、1(强力买入)和2(买入) [15] 其他公司表现 - Hims & Hers Heath过去一年股价上涨141.3%,过去30天2024年盈利预期上调10%至20美分,过去四个季度三次超预期,平均惊喜率79.2%,上季度达150% [16] - The Joint 2024年每股收益预期近60天维持在21美分,年初至今股价上涨37.4%,高于行业4.1%的涨幅,上季度盈利惊喜率300%,过去四个季度平均18.75% [17] - Medpace过去30天2024年每股收益预期维持在11.29美元,过去一年股价上涨66.4%,高于行业2.2%的涨幅,过去四个季度均超预期,平均惊喜率12.8%,上季度达30.6% [18]
Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World's First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ®
Newsfilter· 2024-07-01 13:00
文章核心观点 - 瓦尔内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获欧盟委员会营销授权,此前已获美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准,公司预计2024年第四季度在欧洲交付首批疫苗,该疫苗对防控基孔肯雅热有重要意义且公司正努力扩大其可及性 [10] 公司情况 - 瓦尔内瓦是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化预防性疫苗,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗,商业业务收入推动疫苗管线持续发展,包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品以及针对寨卡病毒等的疫苗候选产品 [13] - 瓦尔内瓦与流行病防范创新联盟(CEPI)和巴西布坦坦研究所合作,使疫苗更易惠及低收入和中等收入国家,合作在2019年7月CEPI与瓦尔内瓦签署的协议框架内,获欧盟“地平线2020”计划支持,资金高达2460万美元 [2] 疫苗情况 - IXCHIQ®是全球唯一获许可的基孔肯雅热疫苗,已向英国药品和保健品监管局提交营销授权申请,巴西卫生监管局正在审查其在某些低收入和中等收入国家的营销授权申请,有望2024年获批 [6] - 欧盟委员会的营销授权基于欧洲药品管理局一个月前的积极意见,关键3期研究数据显示单剂接种28天血清反应率达98.9%,97%的参与者免疫反应持续24个月,且在年轻人和老年人中同样持久,上个月公司报告了青少年单剂接种六个月后的进一步积极关键数据,有望支持扩大疫苗在12至17岁青少年中的使用标签以及在巴西的许可 [7] 行业情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播,会引起发热、严重关节疼痛等症状,关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年,2004年开始迅速传播,在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现,2013 - 2023年美洲报告超370万例,随着气候变化,传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大,预计医疗和经济负担将增加,世界卫生组织已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [8]
Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World's First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ®
GlobeNewswire News Room· 2024-07-01 13:00
文章核心观点 - 瓦内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获欧盟委员会营销授权,此前已获美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准,公司预计2024年第四季度在欧洲交付首批疫苗 [1] 疫苗获批情况 - 欧盟委员会授予瓦内瓦公司单剂量疫苗IXCHIQ®在欧洲的营销授权,用于预防18岁及以上人群感染基孔肯雅热病毒引发的疾病,该批准是在欧洲药品管理局严格评估后获成员国一致认可的,这是该疫苗继2023年11月获美国食品药品监督管理局批准和上月获加拿大卫生部批准后的第三次获批,公司预计2024年第四季度在欧洲交付首批疫苗 [1] - 瓦内瓦公司已根据国际认可程序向英国药品和保健品监管局提交营销授权申请,巴西卫生监管局正在审查另一项营销授权申请,有望2024年获批,使该疫苗在部分低收入和中等收入国家上市 [8] 获批意义及背景 - 欧盟委员会的批准是使该疫苗惠及更多欧洲公民的关键里程碑,近年来气候变化使携带基孔肯雅热和登革热病毒的伊蚊传播到欧洲此前未受影响的地区,为前往基孔肯雅热流行地区的欧洲旅行者和遭受蚊虫侵袭的当地欧洲居民提供疫苗解决方案至关重要 [2] - 由流行病防范创新联盟和欧盟资助的IXCHIQ®是世界上第一种预防基孔肯雅热病毒的疫苗,欧盟在欧洲药品管理局推荐后迅速批准该疫苗,是保护欧洲民众生命和生计免受基孔肯雅热疫情影响的历史性时刻,流行病防范创新联盟正与瓦内瓦公司和欧盟合作,优先扩大该疫苗在高风险流行国家的可及性 [9] 临床数据 - 欧盟委员会的营销授权基于欧洲药品管理局一个月前的积极意见,以及发表在《柳叶刀》上的关键3期研究数据,数据显示单剂接种后28天血清反应率达98.9%,97%的参与者免疫反应持续24个月,且在年轻人和老年人中同样持久 [3] - 上月瓦内瓦公司报告了青少年单剂接种六个月后的进一步积极关键数据,旨在支持申请将疫苗标签扩展至12至17岁青少年使用,这些数据也有望支持IXCHIQ®在巴西获批,这将是该疫苗在流行人群中的首个潜在批准 [3] 公司合作情况 - 瓦内瓦公司与流行病防范创新联盟和巴西布坦坦研究所合作,使该疫苗更易在低收入和中等收入国家获得,该合作符合2019年7月流行病防范创新联盟与瓦内瓦公司签署的协议框架,欧盟“地平线2020”计划为该协议提供高达2460万美元的资金支持 [10] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热病毒是一种由受感染伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病,症状包括发烧、严重关节疼痛、肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹,关节疼痛通常使人虚弱,可持续数周甚至数年 [11] - 2004年该疾病开始迅速传播,在全球引发大规模疫情,自病毒再次出现以来,已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现,2013年至2023年,美洲报告了超过370万例病例,随着气候变化,传播该疾病的蚊媒地理分布不断扩大,预计医疗和经济负担将增加,世界卫生组织已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [11] 公司概况 - 瓦内瓦公司是一家专业疫苗公司,开发、生产和商业化预防传染病的疫苗,以满足未满足的医疗需求,采用高度专业化和有针对性的方法,在多种疫苗模式中应用专业知识,专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [12] - 公司有良好业绩记录,将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段,目前销售三种自有旅行疫苗,包括世界上第一种也是唯一一种基孔肯雅热疫苗,以及某些第三方疫苗,公司不断增长的商业业务收入推动疫苗研发管线持续发展,其中包括与辉瑞合作的处于后期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品,以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [12]
Valneva Announces Successful Outcome of its Combined General Meeting and Appointment of a New Director to its Board
Newsfilter· 2024-06-26 23:45
文章核心观点 - 瓦内瓦公司在股东大会上所有董事会推荐的决议均获股东批准,包括批准2023年财务报表、授权管理委员会增加股本和/或发行金融工具、任命新董事,同时介绍了新董事履历及公司业务情况 [1][4][8] 公司业务 - 公司是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗,采用高度专业化和针对性方法,利用多种疫苗模式专业知识,提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [2] - 公司有良好业绩记录,将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段,目前销售三种自有旅行疫苗,包括全球首款也是唯一一款基孔肯雅热疫苗,以及某些第三方疫苗 [2] - 公司商业业务收入推动疫苗管线持续发展,包括与辉瑞合作的处于后期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品,以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [2] 公司人事 - 达妮埃尔·吉约·卡帕罗斯女士被任命为瓦内瓦公司董事会董事,任期三年,她在金融和商业运营方面经验丰富,曾在普华永道、罗纳普朗克 - 乐朗(后为安万特和赛诺菲)等公司任职,还担任过多个公司非执行董事和审计委员会主席 [1] 公司决议 - 公司在法国里昂举行的股东大会上,董事会推荐的所有决议均获股东批准,包括批准2023年财务报表、授权管理委员会增加公司股本和/或发行金融工具、任命新董事 [4][8] 其他信息 - 年度股东大会投票结果将在未来几天公布在公司官网“投资者与媒体”板块 [9]
Valneva's (VALN) CHIKV Vaccine Gets Health Canada's Approval
ZACKS· 2024-06-25 00:31
文章核心观点 - 瓦内瓦公司单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ获加拿大卫生部批准,此前已获FDA批准及欧洲药品管理局推荐,这将使其在全球基孔肯雅热疫苗市场产生重大影响 [1] 分组1:疫苗获批情况 - 瓦内瓦公司单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ获加拿大卫生部批准,此前2023年11月已获FDA批准,欧洲药品管理局也给出在欧洲上市许可的推荐 [1] 分组2:基孔肯雅热相关 - 基孔肯雅热由感染雌性伊蚊叮咬传播,常见症状有发热、严重关节痛、肌肉痛等 [2] - 随着气候变化使伊蚊传播范围扩大,对有效疫苗的需求大幅增加 [10] 分组3:市场潜力 - 每年超5000万北美民众(约700万加拿大人)前往基孔肯雅热流行地区,IXCHIQ潜在市场巨大 [4] - 加拿大卫生部批准IXCHIQ将显著扩大瓦内瓦公司市场份额,公司计划2024年第四季度在加拿大推出该疫苗 [18] 分组4:疫苗效果 - 关键3期研究数据显示,接种疫苗28天后血清反应率达98.9%,96.3%的参与者免疫反应持续6个月,证明疫苗有效且持久 [11] 分组5:全球策略 - 瓦内瓦公司与流行病防范创新联盟和巴西布坦坦研究所合作,增强疫苗在中低收入国家的可及性,巴西卫生监管机构预计2024年批准上市申请 [12] 分组6:股价表现 - 过去一年瓦内瓦公司股价暴跌30.8%,而行业增长3.9% [6] - 过去一年Hims & Hers Heath股价飙升169.4%,过去7天2024年盈利预期从18美分增至19美分,2025年从33美分增至35美分 [7] - 过去一年Medpace股价飙升79.4%,行业增长5.4%,过去30天2024年每股收益预期维持在11.29美元 [15] - 过去一年ResMed股价下跌4%,行业下跌0.7%,过去30天2024财年每股收益预期维持在7.70美元 [21] 分组7:盈利情况 - RMD过去四个季度中有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均盈利惊喜为2.8%,上一季度盈利惊喜为10.9% [8] - HIMS过去四个季度中有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均盈利惊喜为79.2%,上一季度盈利惊喜达150% [14] - MEDP过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为12.8%,上一季度盈利惊喜为30.6% [22] 分组8:Zacks评级 - 瓦内瓦公司目前Zacks评级为3(持有),Hims & Hers Health和ResMed评级为1(强力买入),Medpace评级为2(买入) [20]