交易核心信息 - 泰康保险于2025年11月20日增持复宏汉霖51.85万股，每股均价67.0678港元，总涉资约3477.5万港元 [1] - 增持后泰康保险持股数目增至860.65万股，持股比例由4.94%上升至5.26% [1] 市场信号与股东行为 - 此次增持是继博裕资本举牌后，复宏汉霖再次获得泰康保险举牌 [1] - 市场人士认为此举体现了对公司经营稳健性与成长潜力的信心 [1]

核心事件：泰康保险集团增持复宏汉霖股份 - 2025年11月20日，泰康保险集团于场内增持复宏汉霖51.85万股，每股均价67.0678港元，涉资约3477.5万港元 [1] - 增持后，泰康保险集团持股总数增至860.65万股，持股比例由4.94%上升至5.26% [1] 股权变动详情 - 此次权益变动记录于联交所披露表格CS20251124E00406中 [2] - 披露期间为2025年10月26日至2025年11月26日 [2]

公司股权变动 - Taikang Insurance Group, Inc于11月20日增持复宏汉霖51.85万股 [1] - 每股作价为67.0678港元，总金额约为3477.47万港元 [1] - 增持后最新持股数目达到860.65万股，持股比例增至5.26% [1]

智通财经APP获悉，香港联交所最新资料显示，11月20日，Taikang Insurance Group, Inc.增持复宏汉霖 (02696)51.85万股，每股作价67.0678港元，总金额约为3477.47万港元。增持后最新持股数目为860.65万 股，最新持股比例5.26%。 ...

公司研发进展 - 复宏汉霖自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗不可切除肝细胞癌患者的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药 [1] - 该研究为国际多中心、随机、双盲、平行对照1期临床研究，旨在评价HLX13或其原研药YERVOY®分别联合OPDIVO®在患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的相似性 [1] - 合格受试者将按1:1比例随机分配至两组，前4个周期每3周接受一次HLX13或YERVOY®联合OPDIVO®治疗，随后每4周接受一次OPDIVO®单药维持治疗 [1] 临床试验设计 - 研究主要终点为从给药前至首次给药后21天的血药浓度-时间曲线下面积和第4次给药后稳态给药间隔内血药浓度-时间曲线下面积 [1] - 次要终点包括其他药代动力学参数、有效性评估、安全性及免疫原性 [1] - 研究针对既往未经治疗的不可切除的晚期肝细胞癌患者 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药 [1] - 该研究为国际多中心、随机、双盲、平行对照1期临床研究，旨在评价HLX13或其原研药YERVOY®分别联合OPDIVO®在患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的相似性 [1] - 研究将合格受试者按1:1比例随机分配至两组，前4个周期每3周接受一次HLX13或YERVOY®联合OPDIVO®治疗，随后每4周接受一次OPDIVO®单药维持治疗 [1] 临床试验设计 - 研究主要终点为从给药前至首次给药后21天的血药浓度-时间曲线下面积和第4次给药后稳态给药间隔内血药浓度-时间曲线下面积 [1] - 次要终点包括其他药代动力学参数、有效性评估、安全性及免疫原性 [1]

临床研发进展 - 公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药 [1] - 该研究为国际多中心、随机、双盲、平行对照1期临床研究，旨在评价HLX13与原研药YERVOY®分别联合OPDIVO®在患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的相似性 [1] - 研究主要终点为特定时间点的血药浓度-时间曲线下面积，次要终点包括其他药代动力学参数、有效性评估、安全性及免疫原性 [1] 产品管线与适应症 - HLX13是伊匹木单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌等原研药已获批的适应症 [2] - HLX13通过阻断CTLA-4与配体的结合，增强免疫反应进而达到杀伤肿瘤的目的 [2] - 该产品用于多种癌症治疗的临床试验申请已于2023年6月及11月获国家药品监督管理局批准 [2] 国际化布局与商业合作 - HLX13一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的1期临床试验申请于2025年9月获美国食品药品管理局批准 [2] - 公司于2025年4月与Sandoz AG签订许可协议，向其授出HLX13于美国、约定的欧洲地区、日本、澳大利亚及加拿大的独家商业化权利 [2] 市场规模与潜力 - 根据IQVIA数据，2024年度伊匹木单抗于全球范围内的销售额约为28.73亿美元 [3]

新产品和新技术研发 - HLX13一线治疗肝癌国际多中心1期临床于中国境内完成首例患者给药[3] - 2023年6月、11月，HLX13用于肝癌、多种癌症治疗临床试验申请获国家药监局批准[5] - 2025年9月，HLX13一线治疗肝癌1期临床试验申请获美国FDA批准[5] 市场合作 - 2025年4月，公司与Sandoz AG签订许可协议授权其商业化HLX13[5] 业绩相关 - 2024年度，伊匹木单抗全球销售额约为28.73亿美元[6]

一周新药申请概况 - 6月13日至6月18日，国家药品监督管理局药品审评中心共收到6家上市公司提交的9个化学新药、生物制品新药申请 [4] - 恒瑞医药、信达生物、石药集团各申报2个临床申请，亚盛药业-B、复宏汉霖、康方生物-B各递交1个临床申请 [7] - 本阶段申报类别全部为抗肿瘤药物 [8] 重点公司PD-1产品分析 - 石药集团与复宏汉霖在本周分别递交了PD-1的临床试验申请，两家公司的PD-1产品均未上市 [12] - 复宏汉霖的斯鲁利单抗针对MSI-H实体瘤的上市申请已提交，有望成为国内该适应症首个抗PD-1单抗，其共有15个项目进入临床，其中10个处于临床III期 [12] - 石药集团PD-1在研进度为I期临床（卵巢癌）和II期临床（晚期/转移性宫颈癌） [12] PD-1/PD-L1市场竞争格局 - 中国目前有8款PD-1/PD-L1产品已获批，后进入者需走差异化开发路线以避免激烈价格战 [12] - 在宫颈癌适应症上，除石药集团外，嘉和生物、誉衡制药/药明康德、恒瑞医药、复宏汉霖均已开展临床试验，进度均处于II期临床，竞争格局未拉开显著差距 [13] - 针对MSI-H实体瘤，除复宏汉霖外，仅有康宁杰瑞与思路迪合作开发的恩迪沃单抗申报上市 [12] 石药集团PD-1研发历史 - 石药集团曾于2018年与君实生物就PD-1产品JS001订立合作开发协议，但于2019年终止，以避免与集团内部在研PD-1产品产生潜在冲突 [14] - 君实生物PD-1已上市超过两年半，2020年营收超过15亿元，而石药集团PD-1目前仍处于临床II期 [14]

每经AI快讯，复宏汉霖(02696.HK)午后涨超6%，截至发稿，涨4.94%，报66.95港元，成交额6313.55万 港元。 （文章来源：每日经济新闻） ...