免疫检查点抑制剂疗法现状 - 免疫检查点阻断疗法在多种实体瘤治疗中取得突破，但仍面临耐药性问题 [2] - 晚期和复发性卵巢癌患者对单药PD-1/PD-L1抑制剂的应答率仅为5%-15% [2] PPP2R1A基因突变的发现 - 携带PPP2R1A基因突变的卵巢透明细胞癌患者接受PD-1/PD-L1与CTLA-4联合治疗后，生存期显著优于野生型患者 [3] - PPP2R1A突变可提高肿瘤对免疫疗法的响应，并在多种癌症类型的临床队列中得到验证 [3][8] 联合免疫疗法的效果 - PD-1/PD-L1与CTLA-4联合疗法在复发性上皮性卵巢癌中的缓解率为31.4%，显著高于单药治疗的12.2% [5] - 卵巢透明细胞癌（OCCC）患者的治疗响应概率是高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）的5倍，但应答率仍仅为15% [5] PPP2R1A的机制研究 - PPP2R1A突变型肿瘤中观察到增强的IFNγ信号转导、三级淋巴结构形成及免疫细胞浸润 [8] - 靶向抑制PPP2R1A（通过药物或基因编辑）在临床前模型中与CAR-T、免疫检查点阻断疗法的生存率提高相关 [8] 潜在治疗策略 - 靶向抑制PPP2R1A可能成为改善免疫检查点阻断或其他免疫疗法预后的有效策略 [9]

三生制药与辉瑞合作 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707除中国内地外的全球权益授予辉瑞 潜在总金额达60.5亿美元（约430亿元人民币）[1] - 交易结构包括12.5亿美元首付款 最高48亿美元里程碑付款 以及两位数百分比的销售分成[1] - 辉瑞将认购三生制药1亿美元普通股 公司股价单日大涨32% 市值达460亿港元[1] - SSGJ-707在NSCLC患者中显示出优异ORR和DCR 兼具抗肿瘤活性和安全性[1] 创新药出海趋势 - 2024年中国创新药对外授权交易94笔 总金额519亿美元（同比+26%）[2] - 2025年Q1对外授权交易41笔 总金额369.29亿美元 创同期新高[2] - 石药集团与Cipla达成伊立替康脂质体注射液美国授权 潜在金额11亿美元[2] - 荃信生物QX030N全球授权交易额5.5亿美元 复宏汉霖HLX13交易额3.01亿美元[2] 美国药品价格政策 - 特朗普签署行政令要求处方药降价59%-90% 对标发达国家价格[3] - 分析师认为政策实施阻力大 创新药出海不受实质影响 原因包括商业保险支付体系/PBM议价机制/企业创新保护等[3] - 仿制药在美国已低价竞争 创新药价格会随市场竞争自然调整[3] 行业投资机会 - 5月进入业绩真空期 市场关注点转向基本面 创新药/出海/集采出清板块受青睐[3] - 中国创新药进入成果兑现期 研发进展密集催化 成2025年医药投资主线[3] 相关公司动态 - 基石药业在AACR展示五款创新管线 包括PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009和三款ADC分子[4] - 和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼获CDE优先审评 用于TGCT治疗[4] - 和铂医药与阿斯利康合作两个免疫项目 潜在交易额45.75亿美元 将共建北京创新中心[5]

概况 - 上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13在中国境内启动I/III期临床试验，用于一线治疗不可切除的晚期肝细胞癌患者 [2] HLX13的基本信息及研究情况 - HLX13为复星医药集团自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌 [3] - 截至2025年4月，复星医药集团针对HLX13的累计研发投入约为人民币1.04亿元（未经审计） [3] - 2024年，伊匹木单抗制剂全球销售额约为28.73亿美元 [3]

股票市场表现 - A股主要指数走势分化，上证指数跌0.23%报3279.03点，深证成指涨0.51%，创业板指涨0.83%[1] - 港股多日横盘后翻红，恒生指数涨0.51%报22119.41点，恒生科技指数涨1.35%，恒生中国企业指数涨0.1%，大市成交2015.53亿港元[1] - 外盘方面，欧洲三大股指收盘小幅上涨，美国三大股指涨跌不一，道指涨0.35%，标普500指数涨0.15%，纳指涨0.09%[1] 企业动态 - 宁德时代最早下周启动香港上市，预计筹资50亿至70亿美元（约390亿至546亿港元）[10] - 曹操出行再申港上市，2024年总GTV达70亿元，亏损收窄至12.5亿元[10] - 美的集团拟分拆安得智联主板上市，初始发行规模不超扩大后总股本20%[10] 经济数据 - 美国一季度GDP三年来首次萎缩，折合年率下降0.3%[11] - 美国4月制造业萎缩幅度创五个月来最大，制造业指数降至48.7[11] - 美国4月ADP就业人数增长6.2万，为九个月来最低增速[11] 政策动态 - 特朗普宣布对伊朗石油买家实施二级制裁[1][8][11] - 美国和乌克兰签署自然资源开发协议[11]

报告公司投资评级 - 行业评级为医疗保健业/药品及生物科技，6个月评级为买入（维持评级） [5] 报告的核心观点 - 复宏汉霖生物类似药出海持续进展，Sandoz作为全球生物类似药领导者，有望带动HLX13商业化成绩持续突破，看好公司未来发展，维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月29日复宏汉霖与Sandoz AG签订《合作与许可协议》，授予其在许可区域及许可领域开发、生产及商业化HLX13的权利，Sandoz AG应支付至多1.91亿美元，包括3100万美元首付款和开发里程碑付款，原研药伊匹木单抗2024年全球销售额为28.73亿美金 [1] Sandoz助力HLX13海外放量 - Sandoz是全球生物类似药领导者，2024年生物类似药收入28.53亿美金，同比增长29%，复宏汉霖的HLX13于2025年2月进入Ⅲ期临床，是全球首个进入Ⅲ期的CTLA - 4单抗类似药，有望带动公司海外类似药整体销售峰值进一步扩展 [2] 类似药出海优势 - 公司成立之初将“全球化”作为发展战略重要部分，在欧美市场已完成三笔授权交易，本次和Sandoz的合作是2025年第二个类似药授权，合计产生当年首付款6400万美金，体现海外类似药出色能力 [3] 创新药进展 - 2025年ASCO大会将披露HLX43、HLX22临床数据，HLX43已启动多项2期临床，将披露Ⅰ期实体瘤数据，HLX22有望改变一线HER2阳性胃癌标准疗法，将披露Ⅱ期update数据及Ⅲ期临床试验设计 [4] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元，同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元，维持前次预测不变 [5]

公司经营数据 - 2025 年第一季度，公司实现营业收入 86,761.27 万元，较上年同期增长 10.2% [3] - 2025 年第一季度，归属于上市公司股东的净利润为 31,313.60 万元，较上年同期增长 19.62% [3] - 2025 年第一季度，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 29,974.16 万元，较上年同期下降 35.35% [3] - 2024 年采浆量为 1586.37 吨，较上年增 18.18%，高于行业采浆量平均增速水平 [5] - 公司自上市以来共分红 53.4 亿元（含 2024 年分红金额），分红额占融资额 6.26 亿元的 8.52 倍 [5] - 2024 - 2026 年平均分红额占比均不低于当年实现净利润的 30% [5] 血制品市场情况 - 我国血液制品供应相对不足，对比欧美市场未来市场增长空间巨大 [3] - 预计 2024 年进口白蛋白批签发量占总批签发的 68%，对国产人血白蛋白形成竞争压力 [3] - 我国对原产于美国的进口商品加征关税，预计影响进口人血白蛋白数量，利于行业良性发展和国产替代 [3] - 公司主要血制品 2025 年 1 季度销售价格与去年同期相比基本无变化 [3] 产品研发与上市情况 - 国内三家企业开展重组人血白蛋白研发，均未获批上市，公司正对各种生产表达系统进行对比评估 [4] - 公司贝伐单抗 2025 年 1 季度开始有销售收入 [4] - 基因公司 2024 年 11 月递交利妥昔单抗注射液药品注册上市许可申请并被受理 [4] - 阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于 III 期临床阶段；伊匹木单抗、帕尼单抗处于 I 期临床阶段，预计未来三年华兰基因有 1 - 3 个品种陆续上市 [4] 公司运营与发展策略 - 2024 年公司积极应对行业形势变化，狠抓经营管理赋能、加大信息化建设投入、加快转型升级、深化提质增效、激发企业潜能 [4] - 公司目前有单采血浆站 34 家（含 6 家分站），未来将加强献浆员招募、推进浆站数智化系统升级改造、加强全生命周期质量管理体系建设以提升采浆量 [5][6] - 国际血液制品行业高度集中，全球仅剩约 20 家企业（中国除外），营收排名前五位企业的市场份额占比为 80% - 85%，国内行业整合大势所趋，公司会积极参与合适的并购重组 [6] - 公司 2024 年 6 月 5 日跟随行业对四价流感疫苗产品价格进行调整，2024 年疫苗行业收入和净利润下降，但公司流感疫苗市场占有率和销售接种率仍居行业首位，将合理安排生产、加大销售推广、调整销售策略争取 2025 年好业绩 [6]