交易概况 - 复星医药自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂XH-S004与美国Expedition Therapeutics达成全球权益授权（不含中国及港澳地区） 潜在交易总额高达6.45亿美元（约合人民币46亿元） [1] - 公告次日复星医药H股早盘大涨9.4% A股同步上扬5.6% [1] - XH-S004累计研发投入仅约7200万元人民币（未经审计） 投入产出比惊人 [1] 产品与技术优势 - XH-S004为小分子口服DPP-1抑制剂 通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（中国境内处于Ⅱ期临床试验）和慢性阻塞性肺疾病（中国境内处于Ib期临床试验） [1] - 全球范围内仅Insmed的DPP-1抑制剂获批上市 复星医药在国内赛道领先 [2] - 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43为全球首个进入临床II期阶段的PD-L1广谱抗肿瘤ADC 在晚期实体瘤患者中ORR达47.4% [4] - HLX43兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制 直击PD-1/L1耐药患者治疗困局 [4] 战略与资本运作 - 复星医药完成2025年度第二期科技创新债券发行 实际发行总额10亿元 期限2年 发行利率仅2.70% 为国内民营医药行业首单中长期科技创新债券 [3] - 子公司复宏汉霖股价年内涨幅近235% 总市值达431亿港元 [3] - 复宏汉霖三款肺癌领域创新产品（HLX43、HLX07、汉斯状®）的10项研究入选2025 WCLC大会 包括4项口头报告和2项壁报导览 [3] 行业动态与竞争格局 - 全球慢性肺病患者群体持续扩大 DPP-1抑制剂价值凸显 默沙东、葛兰素史克等跨国药企加码布局 [2] - Expedition为专注自身免疫性疾病领域的生物技术公司 核心团队来自跨国药企和生物技术公司 [2] - DPP-1抑制剂赛道因新机制小分子与生物技术突破 逐渐裂变为巨头竞逐的蓝海 [2] 估值与投资逻辑 - 复星医药H股较A股折价34% 估值鸿沟与创新价值释放形成反差 [5] - 投资者可通过持有复星医药间接受益于复宏汉霖的创新价值 同时享受母公司多元业务生态的稳健支撑 [5] - 公司业务生态涵盖小分子药物、细胞治疗、抗体/ADC等多元平台 复宏汉霖已成为重要价值增长引擎 [5]

股价表现 - 复宏汉霖(2696 HK)午后一度涨7 6%至82 75港元 股价创历史新高 市值达449亿港元 [1] - 年内累计涨幅达249% 较1月23日盘中触及的年内低点(15 2港元)已累涨444 41% [1] 学术研究进展 - 2025年世界肺癌大会(WCLC)官网公布入选摘要名单 公司在肺癌领域的10项研究成功入选多个重要专场 包括4项口头报告及2项壁报导览 [1] - 研究覆盖NSCLC SCLC等多个亚型一线治疗领域 显示公司在全球学术舞台的影响力持续提升 [1] 机构评级与估值 - 花旗将复宏汉霖的目标价由35港元大幅上调至95港元 评级由"中性"上调至"买入" [1] - 花旗认为HLX43即将在WCLC公布的最新数据将进一步揭示其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的潜力 [1] - 花旗估算HLX43的经风险调整销售高峰可达约23亿美元 如在NSCLC及其他适应症方面取得更多数据仍有上行空间 [1] - 花旗指出HLX22及斯鲁利单抗(Serplulimab)的估值尚未被投资者充分反映 [1] 市场反应 - 复宏汉霖股价创历史新高 较年内低点已反弹超4倍 [3]

股价表现 - 复宏汉霖(02696)股价上涨5 79%至81 35港元，创历史新高，成交额达1 78亿港元 [1] 学术研究进展 - 公司10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会(WCLC)，包括4项口头报告和2项壁报导览 [1] - 研究覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC/sqNSCLC)与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗等核心临床场景 [1] - 研究涉及三款核心创新药：抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)、抗EGFR单抗HLX07，以及全球首个进入II期临床的PD-L1ADC HLX43 [1] 产品管线潜力 - HLX43在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中若维持35%至40%的客观缓解率(ORR)及约5 5个月的无恶化生存期(mPFS)，数据将极具说服力 [2] - 针对三线NSCLC治疗的全球研究最早可于2026年上半年启动 [2] - HLX43经风险调整销售高峰预估达23亿美元，若在NSCLC及其他适应症取得更多数据仍有上行空间 [2] 市场估值 - HLX22及斯鲁利单抗的估值尚未被投资者充分反映 [2]

公司股价表现 - 复宏汉霖(02696)股价上涨5 79%至81 35港元 创历史新高 成交额达1 78亿港元 [1] 学术研究进展 - 公司共有10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会(WCLC) 包括4项口头报告和2项壁报导览 [1] - 研究覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌一线治疗等核心临床场景 [1] - 研究围绕三款核心创新药展开：PD-1单抗H药汉斯状、EGFR单抗HLX07、PD-L1 ADC HLX43 [1] 产品管线评估 - HLX43最新数据将揭示其在非小细胞肺癌治疗的潜力 若维持35%至40%的客观缓解率和约5 5个月无恶化生存期 数据将极具说服力 [2] - 针对三线NSCLC治疗的全球研究最早可于2026年上半年启动 [2] - HLX43经风险调整销售高峰预计可达约23亿美元 在NSCLC及其他适应症方面仍有上行空间 [2] - HLX22及斯鲁利单抗的估值尚未被投资者充分反映 [2]

复宏汉霖HLX43最新数据 - 复宏汉霖即将在世界肺癌大会(WCLC)公布HLX43的最新数据 进一步揭示其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的潜力 [1] - 若HLX43能在更多样本中维持35%至40%的客观缓解率(ORR)及约5.5个月的无恶化生存期(mPFS) 数据将极具说服力 [1] - 针对三线NSCLC治疗的全球研究最早可于2026年上半年启动 [1] HLX43市场潜力 - HLX43的经风险调整销售高峰可达约23亿美元 [1] - 如果在NSCLC及其他适应症方面取得更多数据 仍有上行空间 [1] 其他产品估值 - HLX22及斯鲁利单抗(Serplulimab)的估值尚未被投资者充分反映 [1] 评级与目标价调整 - 评级由"中性"上调至"买入" [1] - 目标价由35港元上调至95港元 [1]

临床研究进展 - 公司共有10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会，包括4项口头报告和2项壁报展示，覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌与广泛期小细胞肺癌一线治疗等核心临床场景 [1] - 研究聚焦三款核心产品：PD-L1 ADC HLX43（全球首个进入II期的PD-L1 ADC）、PD-1单抗斯鲁利单抗（全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗）、抗EGFR单抗HLX07 [1] - HLX43在末线驱动基因阴性非小细胞肺癌人群中展现优异疗效；HLX07联合免疫方案在EGFR高表达肺鳞癌中达成100%疾病控制率与17.4个月无进展生存期 [1] 产品市场表现 - 斯鲁利单抗已在全球近40个国家和地区获批上市 [1] - 公司股价昨日盘中最高触及约79港元 [2] - 花旗研报将公司目标价从35港元上调至95港元，维持"买入/高风险"评级，认为创新管线进展将持续驱动估值重估 [2] 交易数据 - 昨日成交量达17.39万股 [4]

政策动向 - 上海启动全国中成药集采首批扩围接续挂网 申报时间为2025年8月12日至8月29日 [1] - 上海医疗广告监测违法率从2020年3.89%降至2024年1.57% 降幅约60% [2] 药械审批 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获药物临床试验批准通知书 [2] - 美国FDA批准Insmed口服药物Brinsupri用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 为首个NCFB治疗方案 [3] - 复宏汉霖和亿胜生物联合申报贝伐珠单抗眼内注射液上市 为国内第2个贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 恒瑞医药SHR-A2102联合阿得贝利单抗获批临床 用于复发/转移性头颈鳞癌研究 [5] 资本市场 - 高端医疗器械企业以诺康启动上市辅导 辅导机构为华泰证券 [6] - 以诺康成立于2014年 2020年入选苏州工业园区上市苗圃工程 2021年获国家高新技术企业认定 [7] - 热景生物参股公司舜景生物医药获1亿元增资 增资价格25元/注册资本 [8] - 创新医疗持有博灵脑机40%股权 该公司2023年亏损660.17万元 2024年亏损866.41万元 [9] 行业大事 - 智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种 2024年中国流感疫苗市场规模约61亿元 [10] - 中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗通过国家商业健康保险创新药品目录初审 为首款且唯一获批四价流感亚单位疫苗 [11] - 百济神州预计索托克拉2026年底获首个全球批准 将推进20多项3期试验 [12] 舆情预警 - 绿谷制药甘露特钠胶囊再注册申请未获批准 该药物自2019年附条件上市后持续存在争议 [13][14] - 昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股 占总股本0.4703% [15]

公司研究进展 - 复宏汉霖共有10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会，包括4项口头报告和2项壁报展示，覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌与广泛期小细胞肺癌一线治疗等核心临床场景[1] - 研究聚焦三款核心产品：PD-L1 ADC HLX43（全球首个进入II期的PD-L1 ADC）、PD-1单抗斯鲁利单抗（全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗）、抗EGFR单抗HLX07[1] - HLX43在末线驱动基因阴性非小细胞肺癌人群中展现优异疗效，HLX07联合免疫方案在EGFR高表达肺鳞癌中达成100%疾病控制率与17.4个月无进展生存期[1] 产品市场表现 - 斯鲁利单抗已在全球近40个国家和地区获批上市，体现全球化布局能力[1] - 公司股价昨日盘中最高触及约79港元，市场对全球化布局与创新实力反应积极[1] 机构观点与估值 - 花旗将公司目标价由35港元上调至95港元，维持"买入/高风险"评级，认为创新管线进展将持续驱动估值重估[1] - 花旗指出HLX43在WCLC的数据更新有望进一步验证其在非小细胞肺癌治疗中的潜力[1] 交易数据 - 成交量达17.39万股[3] - 股价数据显示59.76港元与48港元两个价位点，期间出现43.8港元下跌[3]

中成药集采 - 上海启动全国中成药集采首批扩围接续挂网 申报时间为2025年8月12日至8月29日 [1] 医疗广告监管 - 上海近五年医疗广告监测违法率从2020年3.89%降至2024年1.57% 降幅约60% [2] 疫苗研发进展 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准 正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗 [2] - 智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种 [8] - 中慧生物四价流感疫苗通过国家商业健康保险创新药品目录初审 为国内首款且唯一四价流感病毒亚单位疫苗 [10] 创新药审批 - 美国FDA批准Insmed口服药物Brinsupri用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 为首个NCFB治疗方案 [3] - 复宏汉霖和亿胜生物联合递交贝伐珠单抗眼内注射液上市申请 为国内第2个报上市的贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 恒瑞医药Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合疗法获批临床 针对头颈鳞癌 [5] 资本市场动态 - 高端医疗器械企业以诺康启动上市辅导 2020年入选苏州工业园区企业上市苗圃工程 [6] - 热景生物参股公司舜景生物获1亿元增资 公司持股比例从45.5833%降至43.1842% [7] - 创新医疗持有博灵脑机40%股权 其脑机接口产品尚未正式上市 2023-2024年累计亏损1526.58万元 [8] 行业趋势 - 中国流感病毒裂解疫苗市场规模2024年约61亿元 接种率低于发达国家但潜力巨大 [9] - 百济神州预计2026年底索托克拉获首个全球批准 推进20多项3期试验 [11] 药品监管动态 - 绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊再注册申请未获批准 市场出现供应紧张 [12][13] 股东减持 - 昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股 占总股本0.4703% [14]

学术成果与临床数据 - 公司10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会 包括4项口头报告和2项壁报导览[1] - HLX07联合斯鲁利单抗及化疗在EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌患者中实现100%疾病控制率和17.4个月中位无进展生存期[1] - PD-L1 ADC药物HLX43在EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌亚组中客观缓解率达47.4%[1] 产品管线与全球化布局 - 研究围绕三款核心创新药展开：PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗）、EGFR单抗HLX07及全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC HLX43[1] - 肺癌领域形成差异化产品组合 多个产品已在全球近40个国家获批[1] 市场表现与估值 - 公司股价单日上涨2.88%至76.9港元 总市值达418亿港元[1] - 自1月23日起股价累计涨幅接近350%[1]