行业投资评级 - 行业评级为"增持"（维持）[1][7] 核心观点 - 首款疫苗产品"四价流感病毒亚单位疫苗"通过商保创新药目录审查，成为唯一通过初审的疫苗品种，有望为创新疫苗开辟新支付通道[3] - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压，供需不平衡导致同质化竞争加剧和价格下降，但企业正聚焦技术迭代和创新疫苗研发[7] - 长期驱动因素包括政策支持（加速审批、研发鼓励）、需求增长（老龄化、出海）和技术创新（多联多价疫苗）[8] 国内外疫苗动态 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准，该疫苗针对95%侵袭性流感嗜血杆菌疾病[3] - 国家医保局2025年目录调整中，534个药品通过初审，其中商保创新药目录121个，"四价流感病毒亚单位疫苗"是唯一疫苗品种[3] 市场表现 - 上周疫苗板块上涨1.3%，2025年累计涨幅2.28%，PE（ttm）81.82X（环比+1.06X），PB（lf）1.99X（环比+0.03X）[4][6] - 医药生物板块上周涨3.08%，医疗研发外包（+7.77%）、医院（+5.59%）、医疗耗材（+4.47%）领涨[4][10] - 个股表现：欧林生物（+126.32%）、康华生物（+72.07%）涨幅居前；万泰生物（-22.42%）、金迪克（-12.17%）跌幅较大[19] 投资建议 - 推荐康希诺（技术平台优势）、康华生物（需求刚性），关注中报库存及应收账款变化[8] - 短期需消化库存，长期关注"创新+出海"战略，技术为核、品种为王的竞争逻辑将持续[7][8]

公司动态 - 华兰生物疫苗股份有限公司联合申请的"冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗"获得临床试验默示许可 受理号为CXSL2500411 [1] - 该疫苗适应症为预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 包括脑膜炎 肺炎 败血症等 [1] - 公司成立于2005年 位于新乡市 注册资本60102 75万人民币 实缴资本36000万人民币 [1] 公司股权结构 - 华兰生物工程股份有限公司持股75% [1] - 科康有限公司持股10% [1] - 河南骅盈企业管理咨询合伙企业持股9% [1] - 新乡晨壹启明管理咨询合伙企业持股6% [1] 公司经营数据 - 对外投资企业2家 [1] - 参与招投标项目980次 [1] - 拥有专利信息41条 [1] - 获得行政许可138个 [1]

中成药集采 - 上海启动全国中成药集采首批扩围接续挂网 申报时间为2025年8月12日至8月29日 [1] 医疗广告监管 - 上海近五年医疗广告监测违法率从2020年3.89%降至2024年1.57% 降幅约60% [2] 疫苗研发进展 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准 正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗 [2] - 智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种 [8] - 中慧生物四价流感疫苗通过国家商业健康保险创新药品目录初审 为国内首款且唯一四价流感病毒亚单位疫苗 [10] 创新药审批 - 美国FDA批准Insmed口服药物Brinsupri用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 为首个NCFB治疗方案 [3] - 复宏汉霖和亿胜生物联合递交贝伐珠单抗眼内注射液上市申请 为国内第2个报上市的贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 恒瑞医药Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合疗法获批临床 针对头颈鳞癌 [5] 资本市场动态 - 高端医疗器械企业以诺康启动上市辅导 2020年入选苏州工业园区企业上市苗圃工程 [6] - 热景生物参股公司舜景生物获1亿元增资 公司持股比例从45.5833%降至43.1842% [7] - 创新医疗持有博灵脑机40%股权 其脑机接口产品尚未正式上市 2023-2024年累计亏损1526.58万元 [8] 行业趋势 - 中国流感病毒裂解疫苗市场规模2024年约61亿元 接种率低于发达国家但潜力巨大 [9] - 百济神州预计2026年底索托克拉获首个全球批准 推进20多项3期试验 [11] 药品监管动态 - 绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊再注册申请未获批准 市场出现供应紧张 [12][13] 股东减持 - 昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股 占总股本0.4703% [14]

公司研发进展 - 华兰疫苗近日获得国家药监局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗采用纯化Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成，采用冻干剂型，预期可诱导针对Hib的免疫应答并提供保护作用[1] - 公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib疫苗为其中的组成部分[1] 疫苗行业特点 - 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，具有难度大、周期长的特点[1]