核心观点 - 华西证券维持荣昌生物“增持”评级 看好其自主研发实力、核心产品销售增长、管理团队经验、临床管线推进及海内外布局 并看好其产品上市后的商业化运营能力 [1] 近期重大合作事件 - 公司与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 艾伯维获得大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 公司将收到6.5亿美元首付款 并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 产品出海与国际化布局 - 继2025年泰它西普(RC18)和RC28对外授权后 RC148的授权再次验证了公司的出海速度 [2] - 此次交易充分展现了公司的自主研发能力 截至2026年1月 全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段 其中已签署BD协议的包括康方生物等5款 [2] - 合作方艾伯维拥有多款差异化ADC药物管线 覆盖实体瘤与血液瘤 RC148将与其现有肿瘤管线形成战略互补 进一步拓宽全球布局 [2] 核心产品RC148临床数据 - 根据2025年ESMO-IO大会披露数据 RC148单药治疗在疗效可评估人群中的客观缓解率达61.9% 疾病控制率为100% [3] - RC148联合治疗的客观缓解率达66.7% 疾病控制率为95.2% 各亚组均观察到疗效获益 安全性可控 初步展现临床优势 [3] - 早期临床研究显示 RC148与抗体药物偶联物联合使用时 已显示出初步的良好抗肿瘤活性 公司正在积极推进相关临床 [3]

交易概览 - 中国生物医药企业荣昌生物与艾伯维达成一项总金额高达56亿美元的授权合作 [1] - 艾伯维获得荣昌生物研发的RC148（一款靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体）在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 [1] - 交易包括6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 产品与技术 - RC148是一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成 [1] - 该药物通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路，有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性 [1] - 荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究 [1] 行业背景与赛道动态 - PD-1是肿瘤免疫治疗领域的基石靶点，但由于免疫微环境复杂性和耐药性，临床需求尚未被完全满足 [3] - PD-1/VEGF双抗被视为有潜力引领新一代免疫疗法的方向，2024年以来受到药企广泛关注 [3] - 2025年上半年，三生国健与辉瑞达成60.6亿美元的PD-1/VEGF双抗授权合作，百时美施贵宝与BioNTech达成111亿美元的联合开发与商业化合作，将赛道推向热潮 [3] - 2025年下半年，在康方生物的PD-1/VEGF双抗头对头OS数据不及预期后，市场对该赛道潜力产生犹豫，相关授权交易出现降温 [4] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗合作方Summit已于2025年第四季度向美国FDA递交该药物的上市申请，用于特定非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗 [4]

公司与艾伯维达成授权许可协议 - 荣昌生物与艾伯维就自主研发的双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 荣昌生物将收到6.5亿美元首付款 [1] - 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 [1] - 荣昌生物有资格获得在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] - 协议约定的里程碑付款需满足特定条件，最终可实现金额存在不确定性 [1] 药物RC148的研发进展与机制 - RC148是一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物 [1] - 药物设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成 [1] - 通过同时靶向和抑制PD-1与VEGF通路，有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性 [1] - 目前公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究 [1] 市场反应 - 消息公布后，荣昌生物股价高开近9%，截至发稿涨8.84%，报101港元 [1] - 截至发稿，成交额为4550.05万港元 [1]

公司股价与交易表现 - 荣昌生物(09995)股价高开近9%，截至发稿时上涨8.84%，报101港元 [1] - 成交额达到4550.05万港元 [1] 核心授权许可协议 - 荣昌生物与艾伯维就自主研发的双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款 [1] - 公司有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 [1] - 公司有资格获得在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] - 协议约定的里程碑付款需满足特定条件，最终可实现金额存在不确定性 [1] 药物RC148的研发与机制 - RC148是一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物 [1] - 药物设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成 [1] - 通过同时靶向和抑制PD-1与VEGF通路，有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性 [1] - 目前正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究 [1]

协议签署概述 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就新型双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 [2] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利 [2] - 本次交易已经公司董事会审议通过，无需提交股东会审议 [3] 协议对方信息 - 协议对方为艾伯维集团控股公司，专注于肿瘤领域，致力于为全球难治性癌症患者开发变革性疗法 [4] - 艾伯维通过小分子疗法、抗体药物偶联物、免疫肿瘤疗法、多特异性抗体及新型CAR-T平台等多种模式开发靶向药物 [4] - 艾伯维与公司不存在关联关系及其他业务、资产、债权债务、人员等方面的关系 [4] 协议标的情况 - RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物 [5] - 其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成，通过同时靶向PD-1与VEGF通路以增强免疫系统抗肿瘤活性 [5] - 目前，公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤的临床研究 [5] 协议主要内容 - 合作范围：艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利 [6] - 财务条款：协议生效后，公司将收到6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [8] - 协议期限：协议自取得相关监管批准后生效，除非另有规定提前终止，否则将持续有效 [8] 交易对公司影响 - 本次许可交易将有助于加速RC148的全球开发和商业化进程，为全球患者提供创新治疗选择 [9] - 交易将提升公司的品牌价值和国际影响力 [9] - 本协议对公司业务的独立性不构成影响，不存在损害公司及股东利益的情形 [9]

协议核心内容 - 荣昌生物与艾伯维就双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 [1] - 协议经监管批准生效后，公司将收到6.5亿美元首付款 [1] - 公司有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 [1] - 公司有资格获得大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 交易标的与财务细节 - 交易标的RC148是一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物 [1] - 里程碑付款需满足特定条件，最终可实现金额存在不确定性 [1]

核心交易概述 - 荣昌生物与艾伯维就双特异性抗体药物RC148达成独家授权许可协议 [1] - 协议授予艾伯维RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 [1] - 交易总潜在价值最高可达56亿美元，包括6.5亿美元首付款及最高49.5亿美元里程碑付款 [1] 交易财务条款 - 公司将在协议经相关监管批准生效后收到6.5亿美元首付款 [1] - 公司有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 [1] - 公司有资格获得在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] - 协议约定的里程碑付款需满足特定条件，最终可实现金额存在不确定性 [1] 产品与权利范围 - RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物 [1] - 艾伯维获得的权利范围覆盖大中华区以外全球市场 [1]

授权协议核心条款 - 荣昌生物与艾伯维就双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 [1] - 协议生效后公司将收到6.5亿美元首付款 [1] - 公司有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 [1] - 公司有资格获得大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] - 里程碑付款需满足特定条件，最终可实现金额存在不确定性 [1] 交易标的物信息 - RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物 [1] 协议生效与执行 - 协议需经相关监管批准后方可生效 [1]

药品注册申请受理 - 公司自主研发的GR1803注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请已获国家药监局受理，受理号为CXSS2600003 [1] 药品基本信息 - GR1803注射液是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - 该药物采用共同轻链构建，分子结构与正常单抗高度类似，有利于工艺开发并可能降低免疫原性 [3] - 其结合BCMA的亲和力为10-10M，比结合CD3的亲和力10-8M高两个数量级，此设计旨在有效激活T细胞杀伤肿瘤的同时减少非特异性激活及毒副作用 [3] 目标疾病与市场 - 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，发病率近年呈总体上升趋势 [2] - 该疾病多发于老年，60岁以上人群发病率和死亡率明显更高 [2] - 伴随中国老龄化程度加深，多发性骨髓瘤患病人数将不断提升 [2] 竞争格局 - 截至公告披露日，中国国内已有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 [3]

核心观点 - 公司自主研发的双特异性抗体药物M701的II期临床试验结果在国际知名医学期刊上发表，标志着其临床价值获得国际医学界认可 [1] 药物研发进展 - 药物M701为靶向上皮细胞黏附分子和分化簇3的双特异性抗体，用于治疗晚期上皮肿瘤引发的恶性腹水 [1] - II期研究旨在评估M701腹腔内输注疗法对出现中至大量恶性腹水的晚期上皮性肿瘤患者的疗效与安全性 [1] - 研究共纳入84名患者，其中43名患者被分配至M701组，接受腹腔穿刺及腹腔内M701输注 [1] 临床试验疗效数据 - M701组的无穿刺生存时间中位数为75天，对照组为25天，两组存在显著差异 [1] - 亚组分析显示，不同类型的癌症均能从M701输注中获益，包括胃癌、结直肠癌及卵巢癌 [1] - 基线相对淋巴细胞计数较高（≥13%）的患者获得较佳疗效 [1] - 与对照组相比，M701组患者的总生存时间获得延长 [1] - 两组患者的6个月存活率分别为33.3%与12.1% [1] 药物安全性 - 在M701组别中未观察到任何其他严重不良反应事件 [1]