Insulet (NasdaqGS:PODD) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Company ParticipantsAshley McEvoy - President and CEOClare Trachtman - VP of Investor RelationsFlavia Pease - CFOEric Benjamin - COOConference Call ParticipantsRobbie Marcus - AnalystBill Plovanic - AnalystJeff Johnson - AnalystDavid Roman - AnalystMichael Polark - AnalystNone - AnalystNone - AnalystTravis Steed - AnalystNone - AnalystDanielle Antalffy - AnalystJohn Block - AnalystMatthew O'Brien - AnalystJoanne Wuensch - AnalystOpe ...

格隆汇11月5日｜丹麦制药巨头诺和诺德周三表示，将下调其主要肥胖症和糖尿病治疗药物的增长预 期。 公司该季度净利润为200亿丹麦克朗（约合31亿美元），与FactSet调查中分析师预期的201.2亿丹麦 克朗相符。 在Wegovy和Ozempic被广泛使用后，糖尿病和肥胖症治疗成为了公司关键的增长驱动力， 然而，诺和诺德以处方趋势、竞争和定价压力为由，下调了其增长预期。除了一系列令人失望的试验结 果、肥胖症药物领域日益激烈的竞争以及美国药品定价和关税政策带来的挑战外，诺和诺德还面临着领 导层变动以及对一项关键收购的反对。 因此，分析师对该股的看法不一。杰富瑞最近将其评级下调至 表现不佳，而贝伦贝格则对该股持积极态度，称诺和诺德已达到"不确定性峰值"。 ...

当前，中国糖尿病患者数量已超过1.4亿，预计到2045年将增至1.74亿，且合并肥胖比例逐年上升。血糖 控制不佳可能导致不可逆的微血管与大血管并发症，如视力下降、失明、肾功能异常、周围神经病变、 心肌梗死、中风及截肢，如何在控糖同时有效管理体重，已成为临床迫切挑战。 据信达生物综合管线首席研发官钱镭博士介绍，中国有大量肥胖及合并症患者，对更有效、更安全、更 便捷的创新疗法需求迫切。"我们相信玛仕度肽将惠及更多需要全面改善血糖、体重及心血管代谢风险 的患者。" 目前，玛仕度肽已完成7项Ⅲ期临床研究，其中GLORY-1(中国超重/肥胖成人研究)、DREAMS-1(中国未 治疗T2D成人研究)、DREAMS-2(中国T2D成人与度拉糖肽头对头研究)、DREAMS-3已达成主要终点； GLORY-2(中国中重度肥胖成人研究)、GLORY-3(中国超重/肥胖合并代谢相关脂肪性肝病成人研究)、 GLORY-OSA(中国肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停成人研究)仍在进行中。同时，信达生物已启动或计划 开展多项新临床研究，包括针对肥胖青少年、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、射血分数保留型心力衰竭 (HFpEF)的研究，以及针对中重 ...

投资评级与目标 - 报告对甘李药业给予“买入-A”的投资评级 [7] - 6个月目标价为84.00元/股，相较于2025年10月30日收盘价69.90元，存在约20%的上涨空间 [7][10] 核心业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营收30.47亿元，同比增长35.73%；实现归母净利润8.18亿元，同比增长61.32% [1][2] - 2025年第一季度至第三季度，国内销售收入为26.90亿元，同比增长44.01%；国际销售收入为3.53亿元，同比增长45.52% [2] - 国内制剂实现收入26.24亿元，同比增长45.6%，其中销量增长贡献27.3%，价格提升贡献18.3% [3] 增长驱动因素 - 胰岛素制剂产品在国内集采接续后实现量价齐升，是业绩高增长的主要驱动力 [2][3] - 公司持续推进全球化战略，与巴西签署为期10年的供应框架协议，协议期内累计订单金额不低于人民币30亿元 [4] 研发管线与竞争优势 - 公司在研的超长效胰岛素周制剂GZR4注射液在国内处于III期临床，在欧美处于I期临床 [5] - 基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液国内处于II期临床 [5] - 全球范围内胰岛素周制剂竞争格局良好，仅诺和诺德、礼来、甘李药业等少数企业进行前瞻布局 [5] 盈利预测与估值 - 预计公司2025年至2027年的归母净利润分别为11.09亿元、14.32亿元、15.95亿元，同比增速分别为80.4%、29.1%、11.4% [10] - 基于2026年预测，给予公司当期市盈率35倍，对应每股收益2.40元/股，得出目标价 [10]

Beta Bionics (NasdaqGM:BBNX) Q3 2025 Earnings Call October 28, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsStephen Feider - CFOBlake Beber - Head of Investor RelationsSean Saint - CEOConference Call ParticipantsJeffrey Cohen - AnalystDavid Roman - AnalystJon Block - AnalystMatt O'Brien - Senior Research AnalystFrank Takkinen - Senior Research AnalystMike Kratky - Senior Research AnalystRichard Newitter - AnalystStephanie Piazzola - AnalystJeff Johnson - Senior Research AnalystMichael Polark - AnalystOperatorGood a ...

目前，糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。国际糖尿病联盟 (IDF)第 11 版数据显示，中国成人(20-79 岁)糖尿病患病率达 13.79%，患者数量达 1.48 亿，已经成为糖 尿病第一大国，其中 2 型糖尿病(T2DM)患者临床用药依从性不佳，血糖控制率仅有 50.1%。HR20031 片是脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍的固定复方制剂，有望通过三种不同作用机制达到 降血糖作用，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者，可通过减 少服药数量简化降糖方案，提高患者的治疗依从性。经查询，国外已上市的同类三药联合固定复方制剂 有勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的 TRIJARDY XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片)，国内尚 无同类产品获批上市。截至目前，HR20031 片相关项目累计研发投入约 18,924 万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知，批准公司恒格列净 瑞格列汀二 ...

全球糖尿病市场与心血管风险 - 全球糖尿病患者已突破8.28亿，其中2型糖尿病占比超过90% [4] - 2型糖尿病患者面临心血管疾病风险显著攀升的健康威胁 [4] - GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂两类新型降糖药物在心血管保护方面已获多项临床研究证实 [4] SOUL研究设计与方法 - SOUL试验采用国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的严格设计，属于事件驱动型Ⅲb期临床研究 [7] - 研究招募了年龄≥50岁、HbA1c 6.5%-10.0%的2型糖尿病患者，且符合冠心病、脑血管病、外周动脉病变或慢性肾病等高风险特征之一 [8] - 受试者被随机分配至口服司美格鲁肽组（起始剂量3mg，逐步递增至14mg，每日一次）或安慰剂组，所有患者均接受标准治疗作为基础 [9] - 研究平均随访4年，主要终点为复合主要不良心血管事件（MACE），包括心血管死亡、非致死性心梗和卒中 [10] 口服司美格鲁肽临床数据结果 - 治疗组（4825例）MACE发生率为12.0%（3.1例/100人年），对照组（4825例）MACE发生率为13.8%（3.7例/100人年） [13] - 口服司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件风险14%（HR=0.86，P=0.006） [17] - 非致死性心梗风险下降26%（治疗组4.0% vs 对照组5.2%），心血管死亡风险降低7%（治疗组6.2% vs 对照组6.6%），卒中风险减少12%（治疗组3.0% vs 对照组3.3%） [17] - 治疗组严重不良事件发生率更低（47.9% vs 对照组50.3%），但胃肠道反应略高（5.0% vs 对照组4.4%） [14] 口服司美格鲁肽对行业的影响 - 研究证实口服司美格鲁肽能显著降低合并心血管疾病或慢性肾病的高风险糖尿病患者的主要心血管事件发生率，且安全性良好 [15] - 相比注射剂型，口服制剂不仅疗效相当，更凭借其便捷的给药方式大大提升了患者的用药依从性 [15] - 药物在降低非致死性心肌梗死风险方面表现尤为突出，提示其在改善心肌缺血方面可能具有独特优势 [15] - 口服剂型对肾脏终点的改善作用未达统计学显著水平（治疗组8.4% vs 对照组9.0%），这可能与患者基线肾功能相对较好或口服和注射剂型的生物利用度差异有关 [14][15]

药物临床试验结果 - 礼来公司在研口服GLP-1类药物orforglipron在两项3期临床试验ACHIEVE-2与ACHIEVE-5中均达到主要终点及所有关键次要终点 [1] - ACHIEVE-2研究针对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 头对头比较显示orforglipron降低糖化血红蛋白(A1C)达17% 显著优于达格列净的08%降幅 [1] - ACHIEVE-5研究针对甘精胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 orforglipron与甘精胰岛素联用可使A1C额外下降21% 显著优于安慰剂 [2] 药物疗效比较优势 - orforglipron在ACHIEVE-2研究中疗效优于广泛使用的SGLT-2抑制剂达格列净 [2] - orforglipron在ACHIEVE-3头对头试验中疗效超过了口服司美格鲁肽 [1][2] - ACHIEVE-5研究结果显示orforglipron与滴定基础胰岛素联用可显著降低A1C和体重 [2] 药物特性与患者依从性 - orforglipron为口服小分子GLP-1药物 无需严苛饮食饮水限制 仅需每日口服一次 降低了治疗门槛 [2] - 该药物设计体现了以患者为中心的研发理念 有助于解决因治疗不便导致的患者依从性难题 [2] 后续研发与申报计划 - orforglipron总体安全性与耐受性特征以及停药率与此前研究一致 [3] - ACHIEVE项目的最后一项全球注册研究ACHIEVE-4的结果预计将在2026年第一季度公布 [3] - 公司计划于2026年向全球监管机构提交orforglipron用于治疗2型糖尿病的申请 [3] - orforglipron肥胖治疗适应症的申报预计将在2023年底完成 [3] 行业影响与市场前景 - 药物创新成为推动糖尿病治疗水平提升的重要力量 [1] - orforglipron有望成为2型糖尿病治疗新标准 为血糖控制不佳或需强化治疗的患者提供新选择 [2][3] - 未来全球创新成果有望更快惠及中国患者 助力健康中国2030战略 [3]

公司核心进展 - 公司于近日获得缅甸联邦共和国政府卫生部核准并签发的甘精胰岛素注射液上市许可 [2] - 公司以药品上市许可持有人身份获得该上市许可 有利于丰富国际市场产品线并提升品牌形象 [4] - 公司已开展产品上市销售的前期准备工作 [4] 海外市场拓展 - 2025年上半年海外市场实现收入1.1亿元 同比增长近187% [2] - 门冬胰岛素美国生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理 [3] - 后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报工作 胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册工作有序开展 [3] - 获得缅甸上市许可为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径 助力加速新兴市场布局 [4] 国内市场表现 - 2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长 [3] - 公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售 扩大市场份额 [3] 产品与市场潜力 - 甘精胰岛素是长效胰岛素类似物产品 每天注射一次 作用时间可持续24小时 具有血药浓度无峰值、平稳降低血糖的作用 [3] - 截至2025年8月 缅甸总人口约5130万人 [3] - 2024年缅甸20-79岁糖尿病患者规模为236.58万人 成年人糖尿病患病率为6.4% [3] - 缅甸未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达49.7% [3] - 缅甸患者人均糖尿病相关年度支出金额为164.1美元 [3] 公司战略定位 - 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研发 为患者提供综合解决方案 [2] - 治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主 拥有治疗糖尿病领域的系列产品 [2] - 通过完备的胰岛素笔及针的注射系统、血糖监测系统及患者管理 成为国内糖尿病治疗领域龙头企业 [2]

公司核心动态 - 公司于近日获得缅甸联邦共和国政府卫生部核准并签发的甘精胰岛素注射液上市许可 [1] - 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研发，为患者提供包括胰岛素注射系统、血糖监测系统在内的综合解决方案 [1] - 公司以药品上市许可持有人身份获得上市许可，有利于丰富国际市场产品线，提升品牌形象，并为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径 [3] 海外市场拓展 - 2025年上半年公司海外市场实现收入1.1亿元，同比增长近187% [1] - 公司加速推进多款产品的海外商业化进程，积极拓展国际市场 [1] - 公司门冬胰岛素美国生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报工作 [2] - 胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展 [2] - 公司已开展产品在缅甸上市销售的前期准备工作 [3] 国内市场表现与战略 - 2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长 [2] - 公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售，扩大市场份额 [2] 产品与市场潜力 - 甘精胰岛素是长效胰岛素类似物产品，每天注射一次，作用时间可持续24小时，具有血药浓度无峰值、平稳降低血糖的作用 [2] - 截至2025年8月，缅甸总人口约5130万人，2024年缅甸20-79岁糖尿病患者规模为236.58万人，该年龄段成年人糖尿病患病率为6.4% [2] - 缅甸未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达49.7%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为164.1美元 [2] - 人口老龄化、城市化、生活方式改变等趋势推动缅甸医疗需求持续提升 [2]