奥洛格列净胶囊
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医药生物行业周报:九部门发文促进药品零售行业高质量发展,期待药店经营拐点-20260123
渤海证券· 2026-01-23 15:28
报告行业投资评级 - 维持医药生物行业“中性”评级 [8][60] - 维持恒瑞医药“买入”评级 [8][60] - 维持药明康德“增持”评级 [8][60] 报告核心观点 - 2026年JPM医疗健康大会顺利收官,众多中国药企展示最新研究成果,体现我国创新药雄厚的研发实力,建议把握创新药、CXO及生命科学上游等相关产业链的投资机遇,同时关注小核酸等细分赛道 [8][58] - 商务部等九部门发布关于促进药品零售行业高质量发展的意见,推动行业专业化、集约化、数字化、规范化发展,头部连锁药店有望受益于政策促进、集中度提升,经营拐点值得期待 [1][8][16][58] - 国家医疗保障局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为37项,包含3D打印、影像引导、手术机器人、远程手术辅助等多个项目,有望引导行业规范发展,关注细分赛道龙头企业受益空间 [8][11][16][58] - AI应用发展如火如荼,建议关注AI+医疗、AI+制药等相关企业 [8][58] 行业要闻总结 - 国家医疗保障局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为37项 [11][16] - 商务部等九部门发布关于促进药品零售行业高质量发展的意见,提出5方面共18项举措,旨在推动药店从“药品销售终端”向“健康服务枢纽”转型 [1][16][17] - 礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽拟被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法,用于治疗代谢相关性脂肪性肝病 [1][17] 行业数据总结 - 维生素原料药价格:2026年1月22日,维生素B1为237.5元/千克,维生素K3为65元/千克,维生素D3为135元/千克,维生素A为62元/千克,维生素E为53.5元/千克,维生素B6为112元/千克,维生素B2为75.5元/千克,泛酸钙为41.5元/千克,生物素为29元/千克,均环比1月21日保持不变 [18] - 中药价格:2026年1月22日,中药市场价格指数(综合200)为2551.38,同比下降14%;亳州中药材价格指数为1305.24点,日涨跌幅为-0.06%;亳州药市连翘市场价为45元/千克,同比下降31%;亳州药市党参市场价为70元/千克,同比下降36%;亳州药市当归市场价为60元/千克,同比下降29% [23] 公司公告总结 - **恒瑞医药**:子公司获得多项药物临床试验批准通知书,涉及SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-9839、HRS-4642注射液、HRS-2141片等 [4][30] - **百利天恒**:全球首创的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请获得受理 [4][31][34] - **复星医药**:拟分拆子公司复星安特金至香港联交所主板上市;控股子公司复宏汉霖的HLX701联合疗法获临床试验批准 [4][35] - **泽璟制药**:注射用ZG005与含铂化疗联用用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准 [36] - **维立志博-B**:PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™用于治疗肺外神经内分泌癌获欧盟委员会授予孤儿药认定 [37] - **兴齐眼药**:预计2025年实现归母净利润66,200-74,900万元,同比增长95.82%-121.56% [38] - **以岭药业**:预计2025年实现归母净利润120,000-130,000万元,同比扭亏为盈 [39] - **博腾股份**:预计2025年实现归母净利润8,000-10,500万元,同比扭亏为盈 [40] - **甘李药业**:预计2025年实现归母净利润11.00-12.00亿元,同比增加78.96%-95.23% [41] - **昭衍新药**:预计2025年实现营业收入约157,259.91-173,813.58万元,同比减少约13.9%-22.1%;实现归母净利润约23,261.06-34,891.60万元,同比增加约214.0%-371.0% [42] - **华兰疫苗**:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批准通知书 [43] - **上海医药**:B023细胞注射液获得临床试验批准通知书,用于治疗局部晚期或转移性实体瘤 [44] - **东阳光药**:1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)获得上市批准,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [45] - **远大医药**:创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请获受理,用于诊断前列腺癌 [46] - **众生药业**:控股子公司众生睿创授权齐鲁制药在中国地区对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,协议总金额最高达100,000万元 [47] 行情回顾总结 - 市场表现:本周(2026/1/16-2026/1/22)上证综指上涨0.24%,深证成指上涨0.14%,SW医药生物指数下跌2.97%,所有子板块均下跌,跌幅从小到大依次为:中药II (-0.10%)、医药商业(-2.25%)、生物制品(-2.72%)、化学制药(-2.89%)、医疗器械(-2.94%)、医疗服务(-5.58%) [6][48] - 板块估值:截至2026年1月22日,SW医药生物行业市盈率(TTM)为52.01倍,相对沪深300的估值溢价率为266% [6][52] - 个股表现:本周涨幅前五位个股为万泽股份(25.07%)、华康洁净(23.12%)、华兰股份(16.30%)、国发股份(14.08%)、天目药业(13.79%);跌幅前五位为鹭燕医药(-23.41%)、热景生物(-17.53%)、润达医疗(-16.17%)、凯因科技(-15.60%)、艾迪药业(-13.39%) [56]
东阳光药午后涨超6% 1类新药奥洛格列净获批上市 近期推出AI智能研发平台
智通财经· 2026-01-22 14:14
公司股价与市场表现 - 东阳光药(06887)午后股价上涨超过6%,截至发稿时涨幅为6.55%,报46.2港元 [1] - 成交额为3062.89万港元 [1] 核心产品获批上市 - 公司自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊于1月16日获国家药监局批准上市 [1] - 该药物用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 公司相关负责人表示,此获批是公司在慢性病长期管理版图中迈出的扎实一步 [1] 人工智能战略布局 - 公司近日公告,集团持续深化AI战略布局 [1] - 推出了面向PROTAC机制的AI智能研发平台 [1] - 该平台实现了从数据底座到“干湿闭环” [1] - 平台的数据规模与结构粒度均显着领先于现有公开数据库 [1] - 平台为AI驱动的PROTAC理性设计提供了全面、系统的数据基础 [1] - 此举旨在加速PROTAC先导化合物的理性设计与临床转化 [1]
港股异动 | 东阳光药(06887)午后涨超6% 1类新药奥洛格列净获批上市 近期推出AI智能研发平台
智通财经网· 2026-01-22 14:10
公司股价与市场反应 - 东阳光药股价午后涨超6%,截至发稿涨6.55%,报46.2港元,成交额3062.89万港元 [1] 核心产品获批上市 - 公司自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊于1月16日获国家药监局批准上市 [1] - 该药物用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 公司表示,奥洛格列净的获批是其在慢性病长期管理版图中迈出的扎实一步 [1] 公司AI战略布局 - 公司持续深化AI战略布局,推出面向PROTAC机制的AI智能研发平台 [1] - 该平台实现从数据底座到“干湿闭环”,其数据规模与结构粒度显着领先于现有公开数据库 [1] - 平台为AI驱动的PROTAC理性设计提供了全面、系统的数据基础,旨在加速PROTAC先导化合物的理性设计与临床转化 [1]
东阳光药SGLT2抑制剂奥洛格列净获批,百亿糖尿病市场竞争加剧
格隆汇· 2026-01-21 03:43
文章核心观点 - 本土药企首款1类降糖新药奥洛格列净胶囊获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,标志着公司在糖尿病创新药研发上取得重大突破,并精准切入百亿级用药市场 [1][4] - 奥洛格列净凭借SGLT1适度抑制的SGLT2抑制剂“双通道”机制,实现精准控糖,高度契合2型糖尿病“全面控糖”的临床需求 [4] - 该药的获批是公司从“单点突破”迈向“生态布局”的关键一步,公司计划依托成熟体系加速其商业化,并凭借“创新+管线+商业化”三重优势在激烈市场竞争中占据一席之地 [13][14] 一、百亿糖尿病市场:首款1类新药破局 - 2024年全终端医院市场糖尿病用药(化药+生物药)销售额超570亿元,2025年前三季度已达460亿元,同比增长7.67% [4] - 奥洛格列净作为公司首款1类降糖新药,填补了其在糖尿病核心治疗领域的空白,为其抢滩庞大市场注入关键动力 [1][4] 二、十年磨一剑:从临床到上市的研发长跑 - 奥洛格列净研发历程长达十年,于2015年5月首次提交临床申请,2016年4月取得临床试验批件,2024年1月提交新药上市申请(NDA),最终于2026年1月获批 [6] - 公司在降糖药领域已有深厚积淀,手握超10款降糖品种生产批文,覆盖胰岛素、双胍类等传统药物 [6] 三、SGLT2抑制剂赛道:群雄逐鹿下的差异化突围 - 国内SGLT2抑制剂赛道竞争激烈,已有6款创新药获批上市且全部纳入医保,仿制药竞争尤为激烈 [9] - 达格列净系列有34家仿制药企获批,仅达格列净片就有44家药企以新注册分类申报仿制药上市;恩格列净相关剂型仿制药获批企业达67家,另有48家药企提交新注册分类仿制药申请 [9] - 头部药企已上市2款SGLT2/DPP-4/二甲双胍复方药,通过多机制联用提升治疗效果 [13] - 公司以“全链条代谢管线”构建差异化优势,产品矩阵覆盖从基础降糖到并发症管理,再延伸至肥胖、MASH等代谢疾病领域 [13] - 公司自主研发的全球首款进入临床的GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473,已以超9亿美元达成海外权益交易 [13]
东阳光药:核心产品奥洛格列净胶囊获得国家药品监督管理局批准上市
智通财经· 2026-01-16 20:10
公司核心产品获批 - 东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)获得中国国家药监局上市批准,用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 该产品为钠–葡萄糖转运蛋白2抑制剂,基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究获得批准 [1] - 治疗24周后,奥洛格列净胶囊的糖化血红蛋白水平较基线降低具有统计学显著性差异,患者空腹血糖及餐后2小时血糖均得到显著改善 [1] - 该产品在临床试验中还表现出体重减轻、血压下降等额外代谢益处,符合当前糖尿病“血糖–体重–血压”综合管理趋势 [1] - 临床试验期间,该产品总体耐受性良好,不良反应发生率与安慰剂组无显著差异 [1] 公司糖尿病领域布局 - 公司长期深耕糖尿病治疗领域,拥有全面的产品规划和完整的产品线 [2] - 公司自主研发的5款胰岛素产品均已获批上市,包括重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) [2] - 上述5款胰岛素产品在有效性、安全性及质量可控性等关键指标上与原研制剂高度一致,且全部中标国家药品集中带量采购 [2] - 奥洛格列净胶囊的获批将进一步丰富公司在糖尿病产品线的布局 [2] - 公司将依托成熟的生产体系与营销网络,快速推进该产品的商业化落地,并持续开展其在糖尿病并发症等领域的临床探索以拓展适应症范围 [2] 行业市场背景 - 糖尿病已成为全球范围内继肿瘤、心脑血管病之后,第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病 [2] - 国际糖尿病联盟数据显示,中国成人(20–79岁)糖尿病患病率达13.79%,患者数量达1.48亿,位居全球首位 [2] - 其中2型糖尿病占比超90%,患者临床用药依从性普遍不佳,血糖有效控制率仅有50.1% [2]
东阳光药(06887):核心产品奥洛格列净胶囊获得国家药品监督管理局批准上市
智通财经网· 2026-01-16 19:44
公司核心产品获批 - 公司自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊获得中国国家药监局上市批准 用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 该产品为钠–葡萄糖转运蛋白2抑制剂 商品名为东泽安 规格包括20mg和50mg [1] - 注册批准基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究 [1] 产品临床数据与优势 - 治疗24周后 奥洛格列净胶囊的糖化血红蛋白水平较基线降低具有统计学显著性差异 患者空腹血糖及餐后2小时血糖均得到显著改善 [1] - 产品具有体重减轻、血压下降等额外代谢益处 在改善能量代谢方面效果突出 符合当前糖尿病“血糖–体重–血压”综合管理趋势 [1] - 临床试验期间 产品总体耐受性良好 不良反应发生率与安慰剂组无显著差异 [1] 行业市场背景 - 糖尿病已成为全球范围内继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病 [2] - 国际糖尿病联盟数据显示 中国成人糖尿病患病率达13.79% 患者数量达1.48亿 位居全球首位 [2] - 其中2型糖尿病占比超90% 患者临床用药依从性普遍不佳 血糖有效控制率仅有50.1% [2] 公司现有业务与战略 - 公司长期深耕糖尿病治疗领域 拥有全面的产品规划与完整的产品线 [2] - 公司自主研发的5款胰岛素产品均已获批上市 包括重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及精蛋白人胰岛素混合注射液 [2] - 上述5款胰岛素产品在有效性、安全性及质量可控性等关键指标上与原研制剂高度一致 且全部中标国家药品集中带量采购 [2] 产品获批影响与展望 - 新产品的获批将进一步丰富公司在糖尿病产品线的布局 [2] - 公司将依托成熟的生产体系与营销网络 快速推进该产品的商业化落地 [2] - 公司将持续开展该产品在糖尿病并发症等领域的临床探索 以进一步拓展适应症范围 [2]
东阳光药(06887.HK):核心产品“奥洛格列净胶囊”获国家药监局批准上市
格隆汇· 2026-01-16 19:43
公司核心产品获批 - 东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊获得中国国家药监局上市批准 用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 该产品为钠–葡萄糖转运蛋白2抑制剂 商品名为东泽安 规格包括20mg和50mg [1] 产品临床数据与优势 - 产品获批基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究 [1] - 治疗24周后 奥洛格列净胶囊的糖化血红蛋白水平较基线降低具有统计学显著性差异 患者空腹血糖及餐后2小时血糖均得到显著改善 [1] - 产品还具有体重减轻、血压下降等额外代谢益处 符合当前糖尿病“血糖–体重–血压”综合管理趋势 [1] - 临床试验期间 产品总体耐受性良好 不良反应发生率与安慰剂组无显著差异 [1] 行业市场背景 - 糖尿病已成为全球范围内继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病 [2] - 国际糖尿病联盟数据显示 中国成人糖尿病患病率达13.79% 患者数量达1.48亿 位居全球首位 [2] - 其中2型糖尿病占比超90% 患者临床用药依从性普遍不佳 血糖有效控制率仅有50.1% [2] 公司现有业务与规划 - 公司长期深耕糖尿病治疗领域 拥有全面的产品规划和完整的产品线 [2] - 公司自主研发的5款胰岛素产品均已获批上市 包括重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液等 [2] - 上述胰岛素产品在关键指标上与原研制剂高度一致 且5款产品全部中标国家药品集中带量采购 [2] - 新产品的获批将进一步丰富公司在糖尿病产品线的布局 [2] 商业化与未来展望 - 公司将依托成熟的生产体系与营销网络 快速推进该产品的商业化落地 [2] - 公司将持续开展该产品在糖尿病并发症等领域的临床探索 以进一步拓展适应症范围 [2] - 公司旨在为糖尿病患者提供更全面的治疗解决方案 [2]
东阳光药(06887) - 自愿性公告核心產品奥洛格列净胶囊获得国家药品监督管理局批准上市
2026-01-16 19:35
新产品和新技术研发 - 公司核心产品奥洛格列净胶囊获国家药监局上市批准[3] 业绩总结 - 公司5款胰岛素产品均获批上市且全部中标国家集采[6] 产品效果 - 奥洛格列净胶囊治疗24周后糖化血红蛋白较基线降低显著[4]