行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业整体持积极态度，维持对维力医疗、振德医疗、迈瑞医疗、新产业、恒瑞医药、康龙化成等公司的“推荐”评级 [75][76] - 核心观点认为医药行业多个细分领域迎来积极变化，包括创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换、医疗器械招投标回暖及国产替代加速、创新链（CXO+生命科学服务）底部反转开启、以及特色原料药行业成本端改善 [9][10][11][61][65][70] 细分领域投资观点 - **创新药**：看好国内创新药行业进入产品为王阶段，重点关注具备差异化和国际化管线的公司，如百济神州、信达生物、康方生物等 [9] - **医疗器械**：医学影像设备招投标量回暖，发光集采加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长，低值耗材海外去库存影响出清，关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗等 [9][58][59][61][62] - **创新链（CXO+生命科学服务）**：海外投融资回暖，国内投融资有望触底回升，产业周期趋势向上，2025年有望重回高增长，关注康龙化成、凯莱英、毕得医药等 [9][65] - **医药工业（特色原料药）**：成本端有望改善，关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业 [9][70][72] - **中药**：建议关注基药目录、国企改革、医保解限及OTC等主线，相关公司包括昆药集团、康缘药业、片仔癀、东阿阿胶等 [10][67][69] - **药房**：处方外流提速和竞争格局优化，看好老百姓、益丰药房、大参林等上市连锁药房 [10][66] - **医疗服务**：反腐和集采净化市场环境，民营医疗竞争力有望提升，关注固生堂、华厦眼科、爱尔眼科等 [10][68] - **血制品**：浆站审批倾向宽松，行业成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [10] 色谱行业专题核心内容 - **行业概况**：色谱技术是利用组分理化性质差异进行高效分离分析的方法，产品体系包括色谱填料/层析介质、色谱柱、色谱仪、层析系统等核心耗材和仪器设备 [15][16] - **市场规模与增长**：2023年全球色谱填料市场规模约69亿美元，预计2026年增至90亿美元，年复合增长率9.26%；中国市场规模2023年达112亿元，预计2026年突破203亿元，年复合增长率21.92%，显著高于全球 [40][47]；2021年全球小分子液相色谱市场规模36亿美元，预计2026年增至77亿美元，年复合增长率16.7% [40] - **竞争格局**：全球市场由Cytiva、Tosoh、Bio-Rad等跨国巨头垄断，2018年三者合计占据全球色谱填料市场50%份额 [50][51] - **国产替代机遇**：政策支持高端科学仪器自主可控，下游药企降本增效及供应链安全需求迫切，国产企业如赛分科技、纳微科技、汉邦科技已在关键领域实现突破 [53][56] 市场行情与个股表现 - 本周中信医药指数上涨0.56%，跑输沪深300指数2.69个百分点，在中信30个一级行业中排名第27位 [6] - 本周涨幅前十的医药股包括建发致新（27.13%）、特一药业（22.32%）、毕得医药（18.87%）等；跌幅前十包括透景生命（-18.56%）、新诺威（-17.47%）、舒泰神（-14.86%）等 [5][81]

公司核心动态 - 通化东宝门冬胰岛素注射液获得印尼食品药品监督管理局的药品注册证书 表明公司具备在印尼销售该产品的许可 [1] - 此次获批是公司胰岛素类似物制剂在东南亚市场的重要布局 也是继缅甸市场获批后的又一突破 [1] - 公司国际化速度稳步加快 今年以来已在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸、印尼等地实现人胰岛素及胰岛素类似物注射液连续获批 [2] - 国际注册呈现“扩面提速、多点开花”局面 在中亚、中美洲、东南亚等区域实现多个节点覆盖 [2] - 海外产品体系打破此前以人胰岛素原料药为主的单一格局 逐步构建起“原料药+制剂”的体系 [2] 产品与市场拓展战略 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物 主要控制餐后血糖 通常与长效胰岛素联合使用 [1] - 在印尼获批上市将为当地糖尿病患者提供更多治疗选择 提高治疗可及性 满足当地不断增长的糖尿病治疗需求 [2] - 未来在新兴市场将以印尼、缅甸为起点 继续推进人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品在更多国家或地区注册 [3] - 在法规市场将全力推进门冬胰岛素美国BLA审评进程 加快甘精、赖脯胰岛素美国BLA申报 并开展胰岛素类似物在欧洲的注册申报准备 [3] - 公司旨在依托规模化生产优势 为全球内分泌患者提供安全有效、可负担的医药产品 进一步打开海外销售增长空间 [3] 行业与市场背景 - 印尼医疗需求持续提升 2024年20-79岁糖尿病患者规模达2042.64万人 该年龄段成年人糖尿病患病率为11.0% [1] - 当地糖尿病诊疗存在显著缺口 未被确诊的糖尿病患者人数占总患病人数的比例高达73.2% [1] - 印尼糖尿病患者人均糖尿病相关年度支出金额为308.2美元 [1]

（编辑 任世碧） 证券日报网讯 10月24日晚间，通化东宝发布公告称，公司于近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督 管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书（注册证号：DKI2570600143A1）。 ...

（记者 曾健辉） 每经AI快讯，通化东宝10月24日晚间发布公告称，通化东宝药业股份有限公司于近日收到印度尼西亚 共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。 每经头条（nbdtoutiao）——中国创新药，今年海外授权已卖出800亿美元！对话创东方投资合伙人卢 刚：生物医药二级市场火热，一级市场为何募资遇冷？ ...

通化东宝10月24日公告，公司近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注 射液的药品注册证书（注册证号:DKI2570600143A1）。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物， 皮下注射后10-20分钟起效，作用持续时间3-5个小时，主要控制餐后血糖。 ...

公司业务进展 - 公司门冬胰岛素注射液获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局的药品注册证书（注册证号：DKI2570600143A1）[1] - 该注册证书表明公司具备向印度尼西亚销售门冬胰岛素注射液的许可 [1] 产品信息 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟起效，作用持续时间3-5个小时 [1] - 产品主要用于控制餐后血糖，通常在餐前即刻给药，必要时也可在餐后立即给药 [1] - 产品具有起效快、作用持续时间较短的特点，通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制 [1] 战略影响 - 本次获批有利于丰富公司国际市场产品线并提升品牌形象 [1] - 该事件有助于公司拓展国际业务，助力加速新兴市场布局 [1] - 该许可将提高公司国际市场竞争力 [1]

通化东宝公告，公司近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药 品注册证书（注册证号：DKI2570600143A1）。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射 后10-20分钟起效，作用持续时间3-5小时，主要用于控制餐后血糖。此次获批有利于丰富公司国际市场 产品线，提升品牌形象，拓展国际业务，助力加速新兴市场布局，提高公司国际市场竞争力。 ...

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达到13.73亿元，同比增长85.60%，主要由于胰岛素类似物产品销量显著增长及上年同期胰岛素集采续标前商业公司库存调整导致发货减少[1][2] - 归属于上市公司股东的净利润为2.18亿元，相比上年同期亏损2.30亿元实现扭亏为盈，主要因营业收入增长及上年同期研发项目终止确认大额损失[1][2] - 经营活动产生的现金流量净额为3.17亿元，同比增长147.50%，主要由于销售商品、提供劳务收到的现金增加[1][2] - 基本每股收益为0.11元/股，上年同期为-0.12元/股[1][2] 胰岛素业务发展 - 公司全线胰岛素产品在国家胰岛素专项集采接续采购中以A/A1类中选，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素系列产品以A1类中选[1][4] - 获得协议签约量约4,500万支，较首次胰岛素集采约2,600万支增长近2,000万支，还额外获得全国集采二次分配量中的30%以上约1,000万支[4][13] - 甘精胰岛素新增准入医院约1,400家，门冬胰岛素新增准入医院约3,000家，预混型门冬胰岛素新增准入医院约5,000家[13] - 根据医药魔方数据，2024年公司人胰岛素市场份额超40%稳居行业第一，甘精胰岛素市场份额超10%，门冬胰岛素系列快速放量[8] 研发管线进展 - GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120完成降糖与减重适应症Ib期临床试验并达到主要终点目标，减重适应症II期临床试验已完成首例受试者给药[10][16] - 司美格鲁肽注射液（THDB0225）完成III期临床试验所有受试者末次给药访视，即将开展数据库锁定和试验总结工作[19] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验正在进行中，2025年3月完成首例患者给药[20] - 超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）完成所有病例给药和临床观察，正在进行数据库锁定和统计分析工作[21] - 痛风治疗领域创新药THDBH151片完成IIa期临床试验并达到主要终点目标[22] 国际化战略 - 2025年上半年海外市场收入1.1亿元，同比增长近187%[23] - 人胰岛素原料药生产设施通过欧洲药品管理局(EMA)现场检查，符合欧盟GMP法规要求[9][23] - 与健友股份合作进军美国胰岛素市场，与科兴制药合作推动利拉鲁肽在海外17个新兴市场的注册和申报[9][23] - 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市，精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市[9][23] 行业背景与市场机会 - 中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年人糖尿病患病率高达13.79%，患病人数自2011年以来持续增长[6] - 中国超重及肥胖症人口达5.07亿人，超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，GLP-1类产品在降糖、减重方面展现显著临床优势[7] - 中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，患病人数约1.77亿，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约1,466万[8] - 疾病谱系从传染性疾病为主转变为慢性病为主，糖尿病、痛风、高血压等慢性病发病率持续攀升推动慢病治疗市场扩容[5] 生产能力建设 - 门冬胰岛素新增生产线项目获国家药品监督管理局批准并已生产[24] - 东宝生物医药产业园的利拉鲁肽/德谷胰岛素共线生产基地工程项目已达到可使用状态[24] - 拥有年产3,000公斤的吨级胰岛素原料药生产线，工艺达国际先进水平，是中国第一个通过欧盟认证的生物车间[30][31] 销售与营销策略 - 自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自身运营模式，建立糖尿病慢病管理平台与专业化学术推广营销团队[4][31] - 开展多场次线上、线下学术活动，包括东宝学糖、基层糖尿病管理赋能项目等，提升基层医生诊疗水平[12] - 实施"保量拓增"策略，在确保集采协议量执行基础上重点突破零售终端与空白区域市场[14]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 国内市场销售收入18.45亿元，同比增长55.28%，其中国内制剂整体销量同比增长33.55% [2] - 国际销售收入2.19亿元，同比增长74.68% [2] 国内市场驱动因素 - 胰岛素国家集采续签量价齐升：首年采购协议量较上次集采增长32.6%，销量增长贡献收入3.85亿元 [2] - 接续集采产品报价回升，价格增长贡献收入2.70亿元 [2] - 三代胰岛素市占率跃居行业第二，仅次于诺和诺德 [2] 国际市场拓展 - 全球化布局采取双轨并行策略：在巴基斯坦、哈萨克斯坦等20多个国家推进合作与本土化生产探索 [2] - 积极筹备欧美市场上市工作 [2] - 甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批，成为该国唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的生物制药企业 [4] - 与巴西卫生部签署PDP项目合作意向书，成为首个进入巴西PDP项目的中国药企 [4] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元，占营收比重26.70% [3] - 第四代胰岛素周制剂GZR4注射液进入国内III期临床，并获批欧美I期临床 [3] - 四代胰岛素预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液完成国内II期临床 [3] - GLP-1 RA领域研发成熟，博凡格鲁肽国内III期临床启动并完成首例受试者给药，美国II期临床顺利开展 [3] - 博凡格鲁肽与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验显示积极结果 [3] 国际化里程碑 - 多款胰岛素产品在马来西亚获得注册批准，包括甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液 [4] - 甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批 [4] - 与巴西卫生部签署PDP项目合作意向书 [4] 现金分红与市值管理 - 2025年上半年实施2024年度权益分派，每1股派发现金红利1元（含税），共计派发5.98亿元，占2024年净利润的97.21% [5] - 自2020年上市以来累计现金分红6次，总额达16.12亿元，近三年平均现金分红率592.80% [5] - 通过"回购注销+现金分红"差异化策略强化市值管理 [5] 长期展望 - 经营向好、创新成果落地及国际版图扩张有望提升利润分配的可持续性 [6] - 长期投资价值及在全球代谢疾病领域的竞争力有望进一步增强 [6]