药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 用于成人癌痛治疗 目前无同靶点且同适应症药品上市 [1] - 药品注册分类为1类 适应症为缓解成人癌痛 受理号为CXHL2500675和CXHL2500676 [1] 审批状态 - 药品目前所处审批阶段为IND批准（临床试验获批） [1] - 审批结论为临床试验申请符合药品注册有关要求 同意开展缓解成人癌痛的临床试验 [1] - 临床试验申请于2025年7月10日获得受理 [1]

公司上市申请 - 长春高新向港交所主板提交上市申请书 中信建投国际为独家保荐人[1] - 公司已在深交所上市（000661 SZ）[1] 业务定位与行业地位 - 公司是中国领先的创新驱动型医药集团 业务覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药[1] - 是国内少数实现研发、生产和商业化全产业链能力的制药企业之一[1] - 连续8年跻身"中国医药工业百强企业榜单"（2017-2024年）[1] 财务表现 - 2024年制药产品销售收入达127亿元人民币 连续四年超100亿元规模[1] - 2022年收入126.27亿元 利润42.15亿元[3] - 2023年收入145.66亿元 利润47.76亿元[3] - 2024年收入134.66亿元 利润27.08亿元[3] - 2025年上半年收入66.03亿元 利润9.32亿元[3] 产品组合与研发成果 - 在内分泌及代谢疾病、女性健康、免疫及呼吸系统疾病、肿瘤、疫苗及中成药领域建立多元化产品组合[2] - 成功推出13种新药产品 包括：2023年1月获批的国内首个自主研发带状疱疹疫苗[2] - 2025年6月获批注射用Firsekibart（金蓓欣） 中国首个1类创新生物药用于急性痛风性关节炎[2] - 2024年6月获批黄体酮注射液(II)（金赛欣） 中国首个皮下注射水溶性黄体酮注射液并纳入国家医保目录[2] - 2025年8月获批液体鼻喷流感疫苗[2] 适应症拓展 - 金赛增2024年获批用于ISS及特纳综合症 成为中国唯一在PGHD以外有获批适应症的LAGH产品[2] - 三项适应症覆盖中国约82.3%的儿童矮小症人群[2] 研发管线 - 拥有逾40种处于临床阶段或已提交IND申请的候选药物[3] - 包括14种处于III期临床或NDA阶段的候选药物[3] - 包含15种1类创新药[3] - 多种候选药物展示全球同类首创或同类最佳潜力[3]

上市申请与公司概况 - 长春高新向港交所主板提交上市申请书 中信建投国际担任独家保荐人[1] - 公司为深交所上市企业（000661 SZ）现计划赴港双重上市[1] - 公司是中国领先的创新驱动型医药集团 业务覆盖治疗性生物制剂 化学药品 疫苗及中成药[3] - 国内少数实现研发 生产和商业化全产业链能力的制药企业之一[3] - 连续8年跻身"中国医药工业百强企业榜单"（2017-2024年）[3] 财务表现 - 2024年制药产品销售收入达127亿元人民币 连续四年保持百亿规模[3] - 2022年收入126.27亿元 利润42.15亿元[5] - 2023年收入145.66亿元 利润47.76亿元[5] - 2024年收入134.66亿元 利润27.08亿元[5] - 2025年上半年收入66.03亿元 利润9.32亿元[5] - 2022年毛利率88%（毛利111.12亿元/收入126.27亿元）[7] - 2023年毛利率86%（毛利125.22亿元/收入145.66亿元）[7] - 2024年毛利率85.7%（毛利115.43亿元/收入134.66亿元）[7] 研发创新与产品管线 - 成功推出13种新药产品包括2023年获批的首个国内研发带状疱疹疫苗[4] - 2025年6月获批注射用Firsekibart（金蓓欣®）为急性痛风性关节炎领域中国首个1类创新生物药[4] - 2024年6月获批黄体酮注射液(II)（金赛欣®）系中国首个皮下注射水溶性黄体酮注射液并纳入国家医保目录[4] - 2025年8月获批液体鼻喷流感疫苗[4] - 金赛增2024年获批ISS及特纳综合症适应症 覆盖中国82.3%儿童矮小症人群[4] - 拥有逾40种临床阶段或IND申请候选药物[5] - 14种处于III期临床或NDA阶段候选药物[5] - 15种1类创新药在研 部分具全球同类首创或同类最佳潜力[5] 业务领域与产品组合 - 在内分泌及代谢疾病 女性健康 免疫及呼吸系统疾病 肿瘤 疫苗及中成药领域建立多元化产品组合[4] - 涵盖中国所有主要药物注册类型[3] - 通过扩大已获批产品适应症覆盖范围针对更广泛患者人群[4]

上市申请与公司概况 - 长春高新向港交所主板提交上市申请书 中信建投国际为独家保荐人[1] - 公司已在深交所上市（股票代码：000661.SZ）[1] - 公司是中国领先的创新驱动型医药集团 业务覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药[4] - 是国内少数在多种药物类型均实现研发、生产和商业化全产业链能力的制药企业之一[4] - 2024年制药产品销售收入达127亿元人民币 连续四年保持超100亿元规模[4] - 自2017年起连续8年跻身"中国医药工业百强企业榜单"[4] 产品研发与创新成果 - 在内分泌及代谢疾病、女性健康、免疫及呼吸系统疾病、肿瘤、疫苗及中成药领域建立多元化产品组合[5] - 成功推出13种新药产品 包括2023年1月获批的首个国内研发带状疱疹疫苗[5] - 2025年6月获批注射用Firsekibart（金蓓欣®）为急性痛风性关节炎中国首个1类创新生物药[5] - 2024年6月获批黄体酮注射液(II)（金赛欣®）系中国首个皮下注射水溶性黄体酮注射液并纳入国家医保目录[5] - 2025年8月获批液体鼻喷流感疫苗[5] - 金赛增2024年获批新适应症 成为中国唯一在PGHD以外有获批适应症的LAGH产品 覆盖82.3%儿童矮小症人群[5] - 拥有逾40种临床阶段或已提交IND申请的候选药物[6] - 包含14种处于III期临床或NDA阶段候选药物及15种1类创新药[6] - 多种候选药物展示全球同类首创或同类最佳潜力[6] 财务表现 - 2022年收入126.27亿元 利润42.15亿元[6] - 2023年收入145.66亿元 利润47.76亿元[6] - 2024年收入134.66亿元 利润27.08亿元[6] - 2025年上半年收入66.03亿元 利润9.32亿元[6] - 2022年毛利111.12亿元 营收成本15.15亿元[8] - 2023年毛利125.22亿元 营收成本20.44亿元[8] - 2024年毛利115.43亿元 营收成本19.23亿元[8] - 2025年上半年毛利55.04亿元 营收成本10.99亿元[8] - 研发开支持续增长：2022年13.58亿元→2023年17.23亿元→2024年21.67亿元→2025年上半年11.55亿元[8]

指数表现 - 恒生医疗保健指数上涨1.22% 成分股映恩生物-B上涨7.03% 晶泰控股上涨6.33% 阿里健康上涨4.51% 巨子生物和微创机器人-B跟涨 [2] - 恒生港股通创新药精选指数上涨0.95% 成分股映恩生物-B上涨7.03% 荣昌生物上涨5.78% 三生制药上涨3.44% 康诺亚-B上涨3.13% 先声药业上涨2.80% [3] - 中证医药50指数下跌0.89% 成分股康龙化成领涨1.85% 神州细胞上涨1.83% 长春高新上涨1.37% 百利天恒领跌2.86% 贝达药业下跌2.70% 信立泰下跌2.54% [6] ETF表现 - 恒生医疗ETF(513060)上涨0.14% 最新价0.71元 近1月累计上涨4.55% 涨幅排名可比基金1/3 [2] - 港股创新药精选ETF(520690)下跌0.20% 最新报价1元 近1月累计上涨2.99% 涨幅排名可比基金1/2 [3] - 医药50ETF(159838)下跌0.62% 最新报价0.64元 近1月累计上涨2.37% [6] 流动性指标 - 恒生医疗ETF盘中换手10.9% 成交7.84亿元 近1月日均成交22.95亿元 排名可比基金第一 [2] - 港股创新药精选ETF盘中换手16.1% 成交6826.52万元 近1月日均成交1.63亿元 [5] - 医药50ETF盘中换手1.45% 成交239.08万元 近1年日均成交542.81万元 [6] 资金流向 - 恒生医疗ETF最新资金净流入1602.68万元 近5个交易日合计净流入1602.68万元 近1周份额增长2250万份 [12] - 港股创新药精选ETF最新资金净流入1394.51万元 近5个交易日有3日净流入 合计净流入3323.25万元 日均净流入664.65万元 [14] 产品规模 - 恒生医疗ETF最新规模71.48亿元 位居可比基金1/3 [12] - 港股创新药精选ETF最新规模4.22亿元 创成立以来新高 [13] - 港股创新药精选ETF最新份额4.27亿份 创成立以来新高 [14] 行业动态 - 荣昌生物"泰它西普"拟纳入优先审评 用于治疗IgA肾病 国内Ⅲ期研究已达成主要终点 [7] - 康希诺推出A股限制性股票激励计划及H股购股权计划 覆盖2025-2027年 设定收入增长和新药IND获批等考核目标 [7] - 博瑞医药拟发行H股并赴港主板上市 同时推出回购预案 [7] 指数成分结构 - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比62.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物等 [12] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比78.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物等 [14] - 中证医药50指数前十大权重股合计占比58.68% 包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗等 [14] ETF产品定位 - 恒生医疗ETF跟踪恒生医疗保健指数 覆盖港股医疗保健核心资产 [9] - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数 聚焦港股创新药龙头 [9] - 医药50ETF跟踪中证医药50指数 覆盖A股医药生物核心50强 [11]

财务预测调整 - 天风证券将绿叶制药2025年营业收入从85.29亿元下调至66.38亿元 2026年从102.79亿元下调至74.47亿元 预计2027年营业收入为81.62亿元 [1] - 2025年净利润从13.73亿元下调至6.72亿元 2026年从16.78亿元下调至8.31亿元 预计2027年归母净利润为9.16亿元 [1] - 公司2025年上半年收入31.81亿元同比增长3.5% 归母净利润3.13亿元同比减少19.3% [1] 业务板块表现 - 肿瘤治疗领域2025年上半年收入12.95亿元同比增长13.5% 中枢神经系统治疗领域收入8.68亿元同比增长5.4% [1] - 心血管系统治疗领域收入6.93亿元同比减少9.2% 代谢治疗领域收入1.80亿元同比减少7.9% [1] - 新产品销售占比同比提升32% 公司聚焦CNS和肿瘤两大赛道 [1] 核心产品进展 - CNS领域若欣林2025年上半年销售量同比增长超过4倍 市场份额显著提升 该药为国内首个自主研发抗抑郁化药1类创新药 已纳入2024年医保目录 [2] - 若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新药申请预计2025年底提交 该药副作用显著减少且不影响性功能体重和脂代谢 [2] - ERZOFRI于2025年4月在美国成功商业化 用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍 为月度制剂专利期至2039年 目前全球仅强生和绿叶制药两家企业生产 [2] 研发管线布局 - LY03017为5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂 拟用于治疗帕金森病精神病性障碍等 中国I期临床拟2025年底完成 美国IND预计2025年第三季度获批 [3] - LY03015为创新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂 在中国处于2期临床阶段 拟2025年底完成临床试验 2026年上半年读出数据 已在美国获批IND [3] - LY03021和LY03020分别处于I期临床阶段 公司围绕下一代产品积极与跨国药企洽谈BD合作 [3]

核心观点 - 天风证券维持石药集团买入评级 预测2025-2027年营业收入分别为283 98亿元 301 45亿元 322 42亿元 归母净利润分别为55 21亿元 59 40亿元 64 57亿元 [1] - 公司2025年中期业绩承压 收入132 73亿元同比减少18 5% 净利润25 48亿元同比减少15 6% 主要受集采全面执行影响 [1] - 创新药管线进展积极 多款药物将于2025-2027年申报上市 授权收入成为新增长动力 [1][2][3] 财务表现 - 2025H1成药业务收入102 48亿元(含授权收入10 75亿元) 同比下滑24 4% 扣除授权收入后产品销售收入同比下滑32 3% [1] - 神经系统 抗肿瘤 抗感染 心血管产品收入分别下滑28 3% 60 8% 28 2% 29 3% [1] - 授权收入表现亮眼 2025年7月SYH2086授权首付款1 2亿美元尚未确认 2024年至今已完成6项BD合作 [2] 研发管线进展 - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA三项快速通道资格 覆盖EGFR突变阳性 高表达鳞状型及非鳞状NSCLC患者 并获NMPA突破性疗法认定 [2] - KN026(HER2双抗)新药上市申请获NMPA受理 基于关键II/III期试验显示可显著延长无进展生存期和总生存期 安全性良好 [3] - 2025-2027年将提交多款创新药上市申请 包括多西他赛(白蛋白结合型) JSKN003(HER2 ADC) JMT101(EGFR单抗) TG103(Fc-GLP1)等 [1] 临床数据预期 - 2025年10月ESMO大会将披露KN026胃癌III期 希美替尼实体瘤I期 JMT203恶病质I期等5项临床数据 [4] - 2025年12月ESMO Asia大会将公布JMT101联合多西他赛白蛋白治疗EGFR肺鳞癌II/III期数据 [4] - 2025年12月SABCS大会将更新注射用西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌I期数据及SYH2011晚期乳腺癌III期数据 [4]

核心观点 - 天风证券维持石药集团"买入"评级 预测2025-2027年营业收入分别为283 98亿元 301 45亿元 322 42亿元 归母净利润为55 21亿元 59 40亿元 64 57亿元 [1] - 公司2025年中期业绩承压 收入132 73亿元同比减少18 5% 净利润25 48亿元同比减少15 6% 主要受集采全面执行影响 [1] - 创新药管线进展积极 多款药物将于2025-2027年申报上市 授权收入成为新增长点 [1][2][3][4] 财务表现 - 2025H1成药业务收入102 48亿元（含授权收入10 75亿元）同比下滑24 4% 若扣除授权收入则产品销售收入同比下滑32 3% [1] - 神经系统 抗肿瘤 抗感染 心血管产品收入分别下滑28 3% 60 8% 28 2% 29 3% [1] - 授权收入表现亮眼 2025年7月SYH2086授权首付款1 2亿美元尚未确认 2024年至今已完成6项BD合作 [2] 创新药管线进展 - SYS6010（EGFR ADC）获美国FDA三项快速通道资格 覆盖EGFR突变阳性 高表达鳞状型及非鳞状NSCLC患者 同时获NMPA突破性疗法认定 [3] - KN026（HER2双抗）新药上市申请于2025年9月获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 III期临床显示可显著延长无进展生存期和总生存期 [4] - 2025-2027年预计提交上市药物包括SYS6010 KN026 多西他赛（白蛋白结合型） JSKN003 JMT101 TG103等 [1] 近期临床数据预期 - 2025年10月ESMO大会将公布KN026胃癌III期 希美替尼实体瘤I期 JMT203恶病质I期 希美替尼联合伊立替康脂质体食管癌II期 西罗莫司（白蛋白结合型）乳腺癌II期数据 [5] - 2025年12月ESMO Asia大会将公布JMT101联合多西他赛治疗EGFR肺鳞癌II/III期数据 [5] - 2025年12月SABCS大会将更新西罗莫司（白蛋白结合型）乳腺癌I期数据及SYHX2011晚期乳腺癌III期数据 [5]

业绩总结 - 公司总收入从2022年的23.766亿元增长至2024年的28.92亿元，复合年增长率为10.3%[54] - 公司总收入从2024年上半年的15.008亿元增长至2025年同期的17.314亿元，同比增长15.4%[54] - 公司经调整息税折旧摊销前利润从2022年的6.696亿元增长至2024年的7.545亿元，复合年增长率为6.2%[54] - 公司经调整息税折旧摊销前利润从2024年上半年的4.934亿元增长至2025年同期的5.181亿元，同比增长5.0%[54] - 2022 - 2024年及2025年上半年收益分别为2376630千元、2456196千元、2891950千元、1500766千元、1731413千元[70] - 2022 - 2024年及2025年上半年销售成本分别为292635千元、424719千元、562919千元、254595千元、346007千元[70] - 2022 - 2024年及2025年上半年毛利分别为2083995千元、2031477千元、2329031千元、1246171千元、1385406千元[70] - 2022 - 2024年及2025年上半年经营利润分别为145560千元、380118千元、451952千元、277543千元、233215千元[70] - 2022 - 2025年除税前利润分别为人民币87,571千元、322,074千元、394,160千元、187,816千元[73] - 2022 - 2025年公司拥有人应占利润分别为人民币145,420千元、348,032千元、402,571千元、139,897千元[73] - 2022 - 2025年经调整净利润分别为人民币416,227千元、328,049千元、329,848千元、150,962千元[77] - 2022 - 2025年EBITDA分别为人民币378,137千元、669,618千元、811,617千元、497,814千元[77] - 2022 - 2025年经调整EBITDA分别为人民币669,601千元、664,052千元、754,484千元、518,069千元[77] - 2022 - 2025年毛利率分别为87.7%、82.7%、80.5%、80.0%[87] - 2022 - 2025年净利润率分别为5.2%、13.6%、13.4%、7.5%[87] - 2022 - 2025年经营活动所得现金净额分别为306,739千元、914,229千元、911,172千元、444,978千元[83] - 2022 - 2025年6月30日分别宣派及派付现金股息103.8百万元、29.2百万元、71.1百万元、83.7百万元[94] 产品数据 - 公司已实现八款药物商业化，包括五款创新药物、一款生物类似药、两款合作经销产品[38] - 凯美纳®首次获批上市时间分别为2011年06月、2014年11月、2020年11月、2022年03月、2024年12月[40] - 贝美纳®预计2025年06月首次获批上市[40] - 贝安汀®首次获批上市时间分别为2021年11月、2022年03月、2023年10月[40] - 赛美纳®于2023年05月首次获批上市[40] - 伏美纳®于2023年06月首次获批上市[40] - 康美纳®预计2025年06月首次获批上市[40] - 安瑞泽®于2023年02月首次获批上市[40] - 帕妥珠单抗注射液、奥福民®预计2025年07月首次获批上市[40] - 2025年7月重组人白蛋白注射液（水稻）在中国获批用于治疗肝硬化相关的低白蛋白血症[93] - 2025年8月恩沙替尼在美国开出首张处方单[93] 未来展望 - 公司前瞻性陈述受业务策略、候选药物开发、获批药物商业化、未来债务水平等风险因素影响[195] 新产品和新技术研发 - 公司构建了涵盖关键肺癌靶点的全面药物管线[35] - 公司研发管线包括全面覆盖的肺癌管线、肺癌以外的其他恶性肿瘤领域管线和非肿瘤相关疾病管线[38] - 公司建立多模态发现引擎，结合四大专有技术平台推进创新靶点研究[49] 市场扩张和并购 - 2017年3月获得天广实贝安汀在大中华区开发、制造及商业化独家许可[43] - 2018年12月获得益方生物贝福替尼在中国大陆、香港及台湾研究、开发、制造及商业化独家权利[43] - 2025年5月与博锐达成「曲帕双珠」全面合作，获相关产品在大中华区权利[43] - 2024年9月与禾元生物达成HY1001在中国若干指定省市的区域独家经销协议[43] - 公司获得Merus的MCLA - 129在中国大陆、香港及澳门地区的独家开发和商业化许可[52] - 公司引入C4 Therapeutics的CFT8919扩充肺癌治疗方案布局[52] - 公司获得EyePoint的EYP - 1901在大中华区的独家开发和商业化权益，进入眼科治疗领域[52] 其他新策略 - 公司通过“商业化×研发×战略合作×生态圈”四驾马车驱动拓展研发管线和治疗领域[38] - 自2011年创新药业务起步，打造以「学术品牌 + 科研合作」为双引擎的商业化体系[45] - 管理团队通过交互式网络管理模式统筹30个省份的1100余名专业人员[45]

**公司及行业** 京新药业（金新制药）[1] **核心观点与论据** **主业经营与财务表现** - 公司已完成瑞舒伐他汀、匹伐他汀、舍曲林等品种集采[4] - 通过拓展院外市场实现收入利润稳定增长[2][4] - 2024年扣非归母净利润约6.3亿元[2][4] - 预计未来几年保持双位数增长[2][4] - 2025年预计扣非净利润7亿元 总利润8亿元[2][4] - 主业对应市值支撑100-120亿元[2][4] **创新药蒂达西尼表现与潜力** - 2024年11月进入医保 定价高于同类仿制药[2][4] - 单片价格约14元[2][5] - 半衰期短无蓄积效应 属精神科失眠领域创新[2][5] - 2025年放量迅速 预计销售额1.8-2亿元（远超市场预期5-8千万元）[2][4][5] - 未来销售额有望突破20亿元[2][4][5] - 对应市值贡献60亿元[2][4][5] **口服LPA小分子研发与估值潜力** - 研发进度全球领先 仅次于恒瑞和阿斯利康[2][6] - 正与海外MNC深度谈判[2][4][6] - 参考恒瑞交易估值（2025年初约20亿美元）按八折计算[6] - BD交易估值预计15-20亿美元[2][4][6] - 对应市值贡献约100亿元[2][4][6] **战略方向与长期价值** - 坚定转型创新 推进研发管线布局[3][7] - 拓展精神神经领域在研项目[3][7] - 增强长期投资价值[3][7] - 三步逻辑兑现后总市值有望达300亿元[4] **其他重要信息** - 公司为传统仿制药企业转型[4] - 创新药引进自海外[4][5] - 恒瑞与石药2024年底至2025年初完成大额BD交易（约20亿美元）[6]