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液体鼻喷流感疫苗
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防治流感,上市药企有什么“手段”?
上海证券报· 2025-12-02 03:24
流感疫情现状 - 全国门急诊流感样病例流感阳性率接近45%,总体上进入中流行水平,部分省份已达高流行水平,呈快速上升趋势 [1] - 流行高峰一般出现在12月中下旬至1月初,之后将进入下降阶段 [1] 药品与疫苗储备保障 - 仁和药业针对磷酸奥司他韦等需求旺盛药品启动优先保供机制 [2] - 达嘉维康按市场需求灵活调整产能,其子公司生产的磷酸奥司他韦颗粒已在全国各大线下药店上市 [2] - 莱茵生物拥有奥司他韦生产原料莽草酸提取工艺及存货,可随时响应市场需求 [2] - 建发致新IVD诊断试剂已用于临床及门诊,在流感高发季重点服务于甲流、乙流等呼吸道感染检测场景 [2] 流感疫苗研发与供应 - 步长制药子公司浙江天元生物的四价流感病毒裂解疫苗“御菲宁”于2025年10月获批上市,在售的三价流感疫苗“御感宁”同步供应 [3] - 百克生物冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,2025年8月改进剂型液体鼻喷流感疫苗获得生产批件 [3] - 华兰生物11月以来流感疫苗出库量提升,已签发流感疫苗批次达55批,部分疾控中心因需求增加向公司新增订单 [3] - 智飞生物持续推广四价流感疫苗,华兰疫苗的流感疫苗包含甲型H3N2亚型流感病毒株血凝素抗原 [4] 流感治疗药物布局 - 众生药业正推进昂拉地韦片(安睿威)的商业化,适用于成人单纯性甲型流感患者治疗,可抑制奥司他韦耐药株等多种亚型流感病毒株活性 [5] - 济川药业的抗流感1类创新药济可舒,适用于既往健康的成人单纯性甲型、乙型流感患者治疗 [5] - 人福医药、达嘉维康、步长制药、金石亚药、吉林敖东等多家公司均有布局磷酸奥司他韦,吉林敖东该药品胶囊剂型目前产销正常,ST诺泰已取得该药物三个剂型的药品注册证书 [5] - 海正药业的法维拉韦片已列入医保药品,适用于治疗成人新型或再次流行的流感 [6] 流感对症治疗药物 - 力生制药的氨酚咖匹林片可缓解发热、头痛等症状 [6] - 珍宝岛拥有注射用炎琥宁、复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆等多款甲型、乙型流感治疗药物 [6] - 人福医药控股子公司的盐酸阿比多尔片适用于A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染 [6] - 启迪药业有风寒感冒颗粒等7个产品批文,具备疏风散寒、止咳等功效 [6] - 佛慈制药常年生产感冒类、抗病毒类、止咳化痰类等多款流感相关药品 [6]
百克生物:液体鼻喷流感疫苗已于2025年8月获得生产批件
证券日报网· 2025-11-07 20:48
公司产品管线 - 公司冻干鼻喷流感疫苗适用于3岁至17岁人群,有效期为10个月 [1] - 该产品为国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,采用鼻腔喷雾接种方式 [1] - 液体鼻喷流感疫苗已于2025年8月获得生产批件,由冻干剂型升级为液体剂型,使用无需复溶步骤 [1] 产品优势与特点 - 冻干鼻喷流感疫苗模拟流感病毒自然感染过程,可诱导体液免疫、局部黏膜免疫和细胞免疫 [1] - 鼻喷接种方式极大提升接种者依从性 [1] - 液体剂型是原冻干剂型的改进,接种更加便利 [1] 行业地位与认可 - 公司冻干鼻喷流感减毒活疫苗为世界卫生组织全球流感疫苗行动计划项目 [1]
长春高新:公司子公司百克生物目前拥有鼻喷流感疫苗(粉剂),同时近期液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件
每日经济新闻· 2025-11-06 18:05
公司产品动态 - 公司子公司百克生物目前拥有鼻喷流感疫苗(粉剂)[2] - 公司近期液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件[2] - 公司将积极推进相关鼻喷流感疫苗产品的生产销售工作[2] 市场与需求背景 - 近期长春甲流严重引发投资者对公司相关产品的关注[2]
【IPO前哨】从暴利到承压:长春高新的生长激素,为何长不动了?
搜狐财经· 2025-10-02 15:57
A股药企赴港上市趋势 - 9月份新增27家A股公司向港交所递表,今年以来累计有78家A股公司递交上市申请,其中包括12家千亿市值白马股 [2] - 生物科技板块领跑港股大市,板块内14只个股年初至今全线大涨,其中荣昌生物、科伦博泰生物和复宏汉霖涨幅分别高达约741%、240%及223% [2] - 长春高新于9月29日正式递交招股书,拟于港交所主板挂牌上市,其A股年初至今涨幅为34% [2][3] 长春高新核心业务与市场地位 - 公司是国内少数在治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药均实现全产业链能力的制药企业之一 [4] - 核心产品赛增水针剂注射液在短效hGH市场占据主导地位,2024年市场份额高达68.4% [4] - 公司的hGH产品组合2024年实现收入约96亿元人民币,连续10年在中国市场排名第一 [4] 行业竞争格局与增长前景 - 中国hGH药物市场规模2024年为126亿元人民币,预计2024年至2030年复合年增长率将降至4.7%,远低于2019年至2024年17.6%的增速 [6] - 公司在长效生长激素市场的垄断格局已被打破,特宝生物同类产品已于今年5月获批上市,诺和诺德、天境生物等多家企业的产品也已进入审批流程 [8] 公司产品管线与业务多元化 - 公司已上市销售超过45种商业化药品,包括20多种全球及中国同类首创产品 [9] - 公司拥有超过40个临床管线及已递交IND申请的管线,其中14种处于III期临床或新药上市申请阶段,另有15种为1类创新药 [9] - 业务由金赛药业、百克生物及华康药业主导,分别负责各自产品组合的销售与推广 [9] 财务业绩表现 - 2024年公司收入同比下降7.55%至134.66亿元人民币,为自2005年有业绩记录以来首次下滑 [10] - 2025年上半年公司收入继续承压,小幅下降至66.03亿元人民币 [10] - 2024年净利润同比下降43.3%至27.08亿元人民币,2025年上半年净利润进一步同比下降48.1%至9.32亿元人民币 [12] - 子公司百克生物核心产品带状疱疹疫苗上半年收入骤降53.93%,并由盈转亏,亏损7300余万元 [12] 收入结构与研发投入 - 公司逾90%的收入来自有限的几类产品,2025年上半年前六大药品销售额约占药品销售总收入的89.4% [14] - 2025年上半年研发开支同比激增30.2%至11.55亿元人民币,占总收入比重17.5%,显著高于中国制药企业8.4%的平均值 [14] 股息政策 - 公司派息总金额由2023年的4.05亿元人民币猛增至2024年的18.1亿元人民币 [15] - 2025年上半年仍派息10.44亿元人民币 [15]
长春高新冲刺港交所 连续8年跻身“中国医药工业百强企业榜单”
智通财经· 2025-09-29 14:56
公司上市申请 - 长春高新向港交所主板提交上市申请书 中信建投国际为独家保荐人[1] - 公司已在深交所上市(000661 SZ)[1] 业务定位与行业地位 - 公司是中国领先的创新驱动型医药集团 业务覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药[1] - 是国内少数实现研发、生产和商业化全产业链能力的制药企业之一[1] - 连续8年跻身"中国医药工业百强企业榜单"(2017-2024年)[1] 财务表现 - 2024年制药产品销售收入达127亿元人民币 连续四年超100亿元规模[1] - 2022年收入126.27亿元 利润42.15亿元[3] - 2023年收入145.66亿元 利润47.76亿元[3] - 2024年收入134.66亿元 利润27.08亿元[3] - 2025年上半年收入66.03亿元 利润9.32亿元[3] 产品组合与研发成果 - 在内分泌及代谢疾病、女性健康、免疫及呼吸系统疾病、肿瘤、疫苗及中成药领域建立多元化产品组合[2] - 成功推出13种新药产品 包括:2023年1月获批的国内首个自主研发带状疱疹疫苗[2] - 2025年6月获批注射用Firsekibart(金蓓欣) 中国首个1类创新生物药用于急性痛风性关节炎[2] - 2024年6月获批黄体酮注射液(II)(金赛欣) 中国首个皮下注射水溶性黄体酮注射液并纳入国家医保目录[2] - 2025年8月获批液体鼻喷流感疫苗[2] 适应症拓展 - 金赛增2024年获批用于ISS及特纳综合症 成为中国唯一在PGHD以外有获批适应症的LAGH产品[2] - 三项适应症覆盖中国约82.3%的儿童矮小症人群[2] 研发管线 - 拥有逾40种处于临床阶段或已提交IND申请的候选药物[3] - 包括14种处于III期临床或NDA阶段的候选药物[3] - 包含15种1类创新药[3] - 多种候选药物展示全球同类首创或同类最佳潜力[3]
新股消息 | 长春高新冲刺港交所 连续8年跻身“中国医药工业百强企业榜单”
智通财经· 2025-09-29 14:51
上市申请与公司概况 - 长春高新向港交所主板提交上市申请书 中信建投国际担任独家保荐人[1] - 公司为深交所上市企业(000661 SZ)现计划赴港双重上市[1] - 公司是中国领先的创新驱动型医药集团 业务覆盖治疗性生物制剂 化学药品 疫苗及中成药[3] - 国内少数实现研发 生产和商业化全产业链能力的制药企业之一[3] - 连续8年跻身"中国医药工业百强企业榜单"(2017-2024年)[3] 财务表现 - 2024年制药产品销售收入达127亿元人民币 连续四年保持百亿规模[3] - 2022年收入126.27亿元 利润42.15亿元[5] - 2023年收入145.66亿元 利润47.76亿元[5] - 2024年收入134.66亿元 利润27.08亿元[5] - 2025年上半年收入66.03亿元 利润9.32亿元[5] - 2022年毛利率88%(毛利111.12亿元/收入126.27亿元)[7] - 2023年毛利率86%(毛利125.22亿元/收入145.66亿元)[7] - 2024年毛利率85.7%(毛利115.43亿元/收入134.66亿元)[7] 研发创新与产品管线 - 成功推出13种新药产品包括2023年获批的首个国内研发带状疱疹疫苗[4] - 2025年6月获批注射用Firsekibart(金蓓欣®)为急性痛风性关节炎领域中国首个1类创新生物药[4] - 2024年6月获批黄体酮注射液(II)(金赛欣®)系中国首个皮下注射水溶性黄体酮注射液并纳入国家医保目录[4] - 2025年8月获批液体鼻喷流感疫苗[4] - 金赛增2024年获批ISS及特纳综合症适应症 覆盖中国82.3%儿童矮小症人群[4] - 拥有逾40种临床阶段或IND申请候选药物[5] - 14种处于III期临床或NDA阶段候选药物[5] - 15种1类创新药在研 部分具全球同类首创或同类最佳潜力[5] 业务领域与产品组合 - 在内分泌及代谢疾病 女性健康 免疫及呼吸系统疾病 肿瘤 疫苗及中成药领域建立多元化产品组合[4] - 涵盖中国所有主要药物注册类型[3] - 通过扩大已获批产品适应症覆盖范围针对更广泛患者人群[4]
新股消息 | 长春高新(000661.SZ)冲刺港交所 连续8年跻身“中国医药工业百强企业榜单”
智通财经网· 2025-09-29 14:50
上市申请与公司概况 - 长春高新向港交所主板提交上市申请书 中信建投国际为独家保荐人[1] - 公司已在深交所上市(股票代码:000661.SZ)[1] - 公司是中国领先的创新驱动型医药集团 业务覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药[4] - 是国内少数在多种药物类型均实现研发、生产和商业化全产业链能力的制药企业之一[4] - 2024年制药产品销售收入达127亿元人民币 连续四年保持超100亿元规模[4] - 自2017年起连续8年跻身"中国医药工业百强企业榜单"[4] 产品研发与创新成果 - 在内分泌及代谢疾病、女性健康、免疫及呼吸系统疾病、肿瘤、疫苗及中成药领域建立多元化产品组合[5] - 成功推出13种新药产品 包括2023年1月获批的首个国内研发带状疱疹疫苗[5] - 2025年6月获批注射用Firsekibart(金蓓欣®)为急性痛风性关节炎中国首个1类创新生物药[5] - 2024年6月获批黄体酮注射液(II)(金赛欣®)系中国首个皮下注射水溶性黄体酮注射液并纳入国家医保目录[5] - 2025年8月获批液体鼻喷流感疫苗[5] - 金赛增2024年获批新适应症 成为中国唯一在PGHD以外有获批适应症的LAGH产品 覆盖82.3%儿童矮小症人群[5] - 拥有逾40种临床阶段或已提交IND申请的候选药物[6] - 包含14种处于III期临床或NDA阶段候选药物及15种1类创新药[6] - 多种候选药物展示全球同类首创或同类最佳潜力[6] 财务表现 - 2022年收入126.27亿元 利润42.15亿元[6] - 2023年收入145.66亿元 利润47.76亿元[6] - 2024年收入134.66亿元 利润27.08亿元[6] - 2025年上半年收入66.03亿元 利润9.32亿元[6] - 2022年毛利111.12亿元 营收成本15.15亿元[8] - 2023年毛利125.22亿元 营收成本20.44亿元[8] - 2024年毛利115.43亿元 营收成本19.23亿元[8] - 2025年上半年毛利55.04亿元 营收成本10.99亿元[8] - 研发开支持续增长:2022年13.58亿元→2023年17.23亿元→2024年21.67亿元→2025年上半年11.55亿元[8]
百克生物:积极探索医防融合新模式 提升市场占有率及品牌知名度
证券时报网· 2025-09-12 19:11
公司业务与产品组合 - 公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业 [1] - 公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品 [1] - 水痘疫苗市场占有率多年处于领先地位 [1][3] - 鼻喷流感疫苗为世界卫生组织全球流感疫苗行动计划项目 是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗 [1][3] - 带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗 [1][3] - 液体鼻喷流感疫苗于8月取得生产批件 是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型基础上的剂型改进 [3] 2025年上半年财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.85亿元 [2] - 净利润-7357.34万元 [2] - 扣非净利润-8223.24万元 [2] - 收入、利润同比下降 [2] 业绩影响因素分析 - 疫苗行业面临多方面挑战 肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等多款非免疫规划疫苗批签发批次同比下降 [2] - 部分产品批签发批次下降超过50% [2] - 受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素影响 [2] - 带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少 销售收入承压 [2] 收入来源与市场定位 - 营业收入主要来自于水痘疫苗、带状疱疹疫苗及鼻喷流感疫苗产生的销售收入 [3] - 公司产品均为国家非免疫规划疫苗 其中水痘疫苗被部分省市纳入当地免疫规划 [3] - 非免疫规划疫苗根据市场自主定价 [3] 公司应对策略与发展方向 - 紧密关注市场动态 结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策 [2][3] - 持续采取创新营销渠道策略 努力提升公众对相关疾病的认知度 [2][3] - 积极探索医防融合新模式 提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度 [3] - 坚定不移地实施创新驱动发展战略 持续加大研发投入 [2] - 加速推进在研管线进度 为未来发展储备新的增长点 [2]
百克生物:持续加大研发投入,加速推进在研管线进度
证券时报网· 2025-09-01 12:13
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.85亿元 [2] - 净利润亏损7357.34万元 扣非净利润亏损8223.24万元 [2] - 研发投入9820.06万元 占营业收入比例34.47% 较上年同期13.83%提升20.64个百分点 [3] 产品组合与市场地位 - 水痘疫苗市场占有率多年保持领先地位 [1] - 鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗 [1] - 带状疱疹疫苗是国内首个用于40岁及以上人群的国产疫苗 [1] - 液体鼻喷流感疫苗为剂型改进产品 提升使用便利性 [1] 研发体系与技术平台 - 建立五大核心技术平台:病毒规模化培养技术平台 制剂及佐剂技术平台 基因工程技术平台 细菌性疫苗技术平台 mRNA疫苗技术平台 [3] - 具备完备的生物疫苗实验室和中试车间 [3] - 在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防单克隆抗体 [3] 在研管线进展 - 液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件 扩大年龄段临床试验启动 [4] - 百白破疫苗(三组分)正在开展III期临床试验 [4] - 狂犬单抗完成II期临床现场工作进入收尾阶段 [4] - 破伤风单抗完成临床Ia期试验 正在进行Ib、II期临床试验 [4] - 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)准备开展I期临床试验 [4] - HSV-2疫苗准备开展I期临床试验 [4] - Hib疫苗 重组带状疱疹疫苗 佐剂流感疫苗(四价)临床试验申请获批 [4] - 三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂) 百白破-Hib联合疫苗 青少年及成人百白破疫苗已提交IND [4] 参股公司研发动态 - 传信生物新型mRNA肿瘤疫苗TMT101正在北京协和医院开展IIT研究 [4] - 研究针对晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性评估 [4] - 该研究为TMT101首次人体试验 按计划进行后续患者入组给药 [4] 市场挑战与应对策略 - 带状疱疹疫苗销售使用数量大幅减少 受市场竞争加剧及接种意愿下降影响 [2] - 公司采取创新营销渠道策略 提升公众疾病认知度和预防意识 [2] - 实施创新驱动发展战略 加速推进在研管线进度 [2]
百克生物:持续加大研发投入,努力创新营销渠道
证券时报网· 2025-08-29 17:04
核心观点 - 公司发布2025年半年度报告 面对行业业绩下滑压力 通过创新营销策略和研发管线突破积极应对 新获批液体鼻喷流感疫苗及多项临床进展成为增长动力 [1][2][3] 产品研发进展 - 液体鼻喷流感减毒活疫苗获批上市 剂型由冻干升级为液体 无需复溶 适用3-17岁人群 正推进生产及批签工作 [2] - 开展流感疫苗扩大适用人群临床研究 8月25日启动18-59岁成年人群受试者入组 拟扩展年龄层 [2] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 占营业收入34.47% 16个主要在研项目中11项处于临床或注册阶段 [3] - 5项产品申请临床批件:重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗(三价/四价)、百白破-Hib联合疫苗、青少年及成人百白破疫苗 其中重组带状疱疹疫苗和四价佐剂流感疫苗已获临床批件 [3] - 百白破疫苗(三组分)、狂犬单抗、破伤风单抗处于临床阶段 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)和HSV-2疫苗即将开展临床 [3] 营销策略创新 - 结合医防协同政策 创新营销渠道策略 通过基层医生培训、公众科普教育及学术推广活动提升疾病认知度和接种率 [4] - 亮相"中国医师协会2025呼吸医师年会"等学术会议 展示减毒活疫苗技术突破 开展"带疱者说"系列活动推动疾病预防 [4] - 与地方政府合作将疫苗纳入区域公共卫生项目 参加"2025疫苗与健康大会"探讨医防融合路径 [5] - 推进营销团队人才转型 通过人员优化提升业务能力 借助"世界制药原料中国展"开拓海外市场 [5] - 稳步推进俄罗斯等国的产品注册工作 加强与海外经销商合作 [6] 行业背景与公司应对 - 国内疫苗企业受外部环境、市场竞争及接种意愿下降影响 经营业绩普遍下滑 [1] - 公司通过提升公众疾病认知、加强研发投入及创新营销策略应对市场挑战 [1]