公司上市申请与业务概况 - 悦康药业集团股份有限公司于2024年12月29日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中信证券 [1] - 公司是一家生物制药公司，专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法：寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [4] - 公司拥有多款已商业化的旗舰产品，包括用于管理脑血管和外周血管障碍的悦康通®（银杏叶提取物注射液）、治疗男性勃起功能障碍的爱力士®（枸橼酸爱地那非片）、立卫克®（奥美拉唑肠溶胶囊）和悦达宁®（盐酸二甲双胍缓释片）等，这些产品为公司贡献了重要的收入和现金流 [4] 财务表现 - 公司收入呈现下降趋势：2022年、2023年、2024年及截至2025年7月31日止七个月，收入分别约为45.21亿元、41.83亿元、37.67亿元和13.04亿元人民币 [10] - 公司毛利率亦呈下降趋势：同期毛利率分别为63.5%、61.6%、56.9%及45.7% [12] - 公司利润持续下滑并转亏：2022年至2024年，年内利润分别为3.39亿元、1.87亿元和1.21亿元，而截至2025年7月31日止七个月录得年内亏损约1.46亿元人民币 [9][11] - 截至2025年7月31日止七个月的亏损主要归因于：(i) 核心心脑血管产品悦康通®的售价及销量下跌导致收入减少；(ii) 在营销及研发活动上的大量投资 [11] - 研发开支占收入比重持续上升：从2022年的7.6%上升至截至2025年7月31日止七个月的18.3% [9] 研发管线与行业前景 - 公司的研发管线涵盖发现、临床前和临床阶段的创新候选产品，涉及寡核苷酸、mRNA疫苗、多肽和中药创新药四种核心模式 [5] - 全球及中国医药市场在医疗需求增长等因素支持下持续扩张，预计将稳步增长至2035年 [13] - 2024年全球前五大治疗领域为消化及代谢、抗肿瘤/肿瘤学、全身性抗感染药物、神经系统及呼吸系统；中国前五大治疗领域为抗肿瘤、消化及代谢、血液及造血器官、全身性抗感染药物及呼吸系统 [14] - 全球心血管系统疾病患病人口从2020年的6.05亿人增长至2024年的6.33亿人，预计到2035年将达到7.17亿人 [16] - 中国心血管系统疾病患病人口从2020年的1.29亿人增长至2024年的1.47亿人，预计到2035年将达到2.04亿人 [16] - 全球心血管药物市场规模从2020年的873亿美元增长至2024年的1065亿美元，预计到2035年将达到1655亿美元 [19] 公司治理与股权架构 - 公司董事会将由11名董事组成，包括七名执行董事及四名独立非执行董事 [22] - 执行董事兼董事长为于伟仕先生（80岁），执行董事兼总经理为于飞先生（37岁） [23] - 于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞等一致行动人士自首次持有公司股权之日起一致行动，截至最后实际可行日期，合计持有公司约49.26%的表决权（不包括库存股），上市完成后将构成控股股东 [25][28] - 于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞等一致行动人士在上市前合计拥有权益的A股数目为224,466,504股，占公司权益的概约百分比为49.88% [28][29][30]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为中药行业，并重点讨论了行业内企业向创新药领域的转型[1] * 纪要涉及的公司包括九芝堂、以岭药业、众生药业、悦康药业、华南制药厂、桂林三金、佐力制药、贵州三力、济川阿胶、云南白药、江中和灵睿等[1][3][7] 核心观点与论据 * **行业整体趋势积极**：中医行业未来发展趋势积极，主流及潜力企业均加大对创新领域投入，通过全资子公司或合作形式布局新产品线，为行业带来新的增长动力[1][8] * **当前是重要布局时机**：在当前市场环境下，对中医行业的创新布局是适合投资者提前布局的重要时机，应重点关注相关企业的临床数据推进和产品研发进展[2][8] * **2026年估值策略**：2026年中药企业的创新药估值策略主要围绕红利策略展开，与市场风险偏好密切相关，并推选了基药目录、创新药和OTC复苏三个方向[3] * **转型模式**：许多主流中药企业通过全资子公司或投资并购进入创新药领域，利用老配方产品积累的稳定现金流为转型提供资源[1][3] 重点公司进展与预期 * **九芝堂**：在干细胞治疗脑卒中后遗症方面取得显著进展，其干细胞注射液已完成二期2A期入组，预计2026年二季度公布随访数据，该领域市场空间预计可达百亿级别[1][4] * **以岭药业**：2025年业绩表现良好，受流感带动和库存调整影响，实现持续双位数增长，预计四季度及明年一季度将保持稳健增长[1][5] * **以岭药业（研发管线）**：以岭万洲全资子公司涉及多个临床二三期阶段的研发管线，包括急性脑卒中的中药创新药、辅助生殖和术后止痛等产品，有望为公司带来长期估值弹性[5] * **众生药业**：今年上市了劳拉地西泮片，并通过医保谈判实现良好销售，其GLP-1减肥双靶点产品的数据公布情况值得关注[1][6] * **悦康药业**：集中于小核酸长效降脂领域，预计明年海外映射将取得重要进展[1][6] * **中小型企业创新亮点**：佐力制药并购多种微量元素注射液业务，有望带来明显收入和利润增速；桂林三金和贵州三力正在发掘重大疾病品种，这些企业的潜在爆发力不容忽视[1][7] 其他重要内容 * **临床需求**：针对6个月以上脑卒中后遗症目前尚无有效治疗方法，主要依赖物理康复，存在急需满足的临床需求[4] * **投资者关注点**：随着临床数据推进，相关公司的核心品种将成为投资者重点跟踪对象[6]

公司股价与市值表现 - 截至2025年12月26日收盘，方盛制药股价报收于11.32元，较上周的11.43元下跌0.96% [1] - 本周股价最高为12月23日的11.53元，最低为12月26日的11.29元 [1] - 公司当前最新总市值为49.7亿元，在中药板块67家公司中市值排名第43位，在全部A股5178家公司中排名第3387位 [1] 公司近期经营与产品动态 - 公司于2025年12月21日举办了养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨投资者接待日活动 [1] - 公司已实现两款中药创新药上市，未来将加大中药创新药投入，推进在研管线研发 [1] - 公司计划打造年销售额3-5亿元的产品矩阵 [1][2] - 新产品养血祛风止痛颗粒已纳入2025年国家医保目录 [1][2] - 公司计划在2026年使该产品覆盖超过500家医疗机构，销售目标设定为超过玄七健骨片的首年销售水平 [1] 公司研发与业务布局 - 公司研发聚焦创新中药，目前有多个中药创新药处于临床阶段 [1] - 公司的工业大麻子公司已实现规模化生产和海外销售 [1][2]

行业政策与市场环境 - 近年来中国医药产业创新氛围浓厚，头部药企走上研发驱动发展之路 [2] - 在政策支持下，中药创新药能够较为高效地纳入国家医保目录，迅速拓展市场 [2] - 创新药上市初期暂不纳入集采，给药企持续研发创新药提供了动力和回报 [2] - 国家医保相关政策对中药创新药的支持，有利于产品上市初期的市场推广、医院准入及销售规模提升 [3] - 针对频发性紧张型头痛，中成药市场持续增长，规模由2018年的39亿元增至2023年的53亿元 [3] - 当前专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [3] 公司核心新品发布与规划 - 方盛制药于12月21日在长沙举办“养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨投资者接待日”活动 [2] - 养血祛风止痛颗粒是公司自主研发的1.1类中药创新药，于2025年6月获药品注册证书，12月初通过国家医保谈判并首次纳入2025年国家医保目录 [3] - 该产品是中国首个用于频发性紧张型头痛的中药创新药 [3] - Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示，该产品针对频发性紧张型头痛疗效明显、安全性良好 [3] - 公司力争在2026年完成该产品覆盖公立医疗机构超过500家，销售收入超过上一款中药创新药玄七健骨片的首年水平 [3] 公司研发实力与产品管线 - 2016年以来，中国累计批准中药创新药30余个，方盛制药自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒3款产品成功获批 [2] - 公司聚焦以创新中药研发为核心，兼顾中药改良型新药及化学仿制药，适时开展化学及生物创新药研发，着力打造综合性研发平台 [4] - 近五年来，公司在研产品矩阵丰富，形成以中药创新药为主、化学药为辅，适当布局早期前沿创新药物的产品集群 [4] - 自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及合作研发的香芩解热颗粒均已获得药物临床试验批准通知书 [4] - 在研中药创新药还包括蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等，其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸正在进行三期临床试验 [4] - 化药研发方面，吲哚布芬片已取得药品注册证书，比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏已进行化药4类上市申报并获受理 [4] 公司商业化成果与未来战略 - 公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的上市及商业化突破 [5] - 通过玄七健骨片、依折麦布片等产品的成功运营，验证了从产品研发到终端销售的全链条运营能力 [5][6] - 公司持续剥离非主业资产，集中精力聚焦主业 [6] - 未来将加速推进在研中药创新药管线研发，同步强化产品准入和渠道覆盖 [6] - 着力打造包含多个年销售额达3亿元至5亿元产品的矩阵，该矩阵以中药创新药为核心，以其他经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充 [2][6] 工业大麻业务进展 - 公司全资子公司云南芙雅生物科技已实现高纯度大麻二酚晶体（CBD纯度不低于99%）、全谱系油、广谱系油的规模化量产，能够满足市场各类需求，目前已经实现产品的海外销售 [6] - 芙雅生物采取委托研发与自主研发相结合的策略，在应用端推动一系列创新产品诞生，以拓宽工业大麻应用场景并满足多样化市场需求 [7] - 未来将持续做好良种培育、产品提质等工作，并大力拓展全球市场，力争早日实现扭亏为盈，助力公司业绩提升 [7] 公司股东回报 - 自上市以来，方盛制药累计分红17次，分红总额约为6.89亿元（含税） [6] - 自2020年开始，公司尝试一年多次分红，至今已完成4次中期分红、1次特别分红 [6]

核心观点 - 公司发布其首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药“养血祛风止痛颗粒”，该产品填补了临床空白，标志着公司中药创新战略取得突破，并计划通过专业营销团队在2026年全力推进其商业化，目标是覆盖超500家公立医疗机构且销售收入超越前一款创新药的首年水平 [1][2][3] - 公司凭借在中药创新药领域的领先地位（近十年全国获批的1.1类创新中药仅32件，其中湖南省4件有3件来自该公司）和丰富的研发管线（近20个创新中药项目推进中），构建了以中药创新药为核心的多产品矩阵，并计划在未来3-5年实现业绩的阶梯式复合增长 [3][4] - 行业层面，紧张型头痛在中国存在巨大的未满足临床需求，年患病率超10%，患者规模达2.85亿人，市场空间达百亿元级别，而当前针对该病症的中药创新药严重匮乏，为公司新品提供了广阔的市场前景 [2] 产品与研发 - **新品“养血祛风止痛颗粒”详情**：该产品为1.1类中药创新药，累计研发投入约2700万元，于2025年6月获得国家药监局注册证书，并已成功纳入《2025版医保目录》 [2] - **临床价值与市场定位**：临床研究证实该药可有效减少头痛发作频率、时长及强度，降低止痛药使用依赖，填补了针对频发性紧张型头痛的中药创新药市场空白 [1][2] - **研发实力与管线储备**：公司是中药创新领域的领先者，近十年全国获批的32件1.1类创新中药中，公司拥有3件（另两件为2019年获批的小儿荆杏止咳颗粒和2021年获批的玄七健骨片）[3] - **在研项目进展**：公司目前有近20个创新中药项目有序推进，其中香芩解热颗粒等3个1.1类新药已进入临床阶段，覆盖呼吸、妇科等领域；化药板块，吲哚布芬片已获注册证书，另有3个化药4类品种上市申报获受理 [3] 商业化与市场策略 - **2026年商业化目标**：公司将全力推进新品的市场准入与拓展，目标覆盖公立医疗机构超500家，并力争其销售收入超越公司上一款中药创新药玄七健骨片的首年销售水平 [3] - **长期产品规划**：公司计划打造多个年销售额在3亿元至5亿元的产品，形成以中药创新药为核心，辅以经典中成药、高端仿制药的产品矩阵 [4] - **营销与品牌建设**：公司将依托专业营销团队，在2026年做好市场准入、拓展、稳固与延展工作，并推动品牌建设以高质量拓展市场占有率 [2] 公司战略与未来发展 - **核心战略**：研发创新是公司的核心战略支撑，公司将持续加大中药创新药投入，未来三年加速推进在研管线研发 [3][4] - **增长目标**：公司预计未来3年至5年实现业绩的阶梯式复合增长，并力争在中医药优势治疗领域实现从跟随者到领先者的跨越 [4] - **应对行业政策**：针对药品集采政策，公司计划通过布局高门槛仿制药、加速创新药产出、做好品种储备等方式应对，目前部分集采品种已实现良好放量 [4] - **内部激励与准入准备**：公司2022年限制性股票激励计划已实施完毕，新的激励计划正在规划论证；同时持续关注国家基本药物目录进展，为相关产品准入做准备 [4] 行业背景与市场机会 - **疾病负担与市场空间**：根据《中国紧张型头痛诊断与治疗指南（2023）》，我国紧张型头痛年患病率超10%，2021年患者规模达2.85亿人，是常见的原发性头痛，存在百亿元级别的市场空间 [2] - **当前治疗格局**：临床治疗依赖的西药长期使用易引发胃肠道等不良反应，而中成药市场虽稳步增长，但针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [2] - **外部评价**：行业专家认为，公司凭借扎实的研发实力、丰富的管线储备及清晰的商业化路径，叠加医保政策红利，在中药创新药领域的长期发展值得期待 [4]

核心观点 - 方盛制药成功研发并上市国内首个针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的1.1类中药创新药“养血祛风止痛颗粒”，该产品已进入国家医保目录，有望强化公司以中药创新药为核心的产品矩阵和综合竞争力，并提升整体盈利水平 [1][2][3] 产品详情与研发历程 - 新产品“养血祛风止痛颗粒”于2024年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》 [1] - 该药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一个中药创新药 [1] - 研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相继完成II期（2014—2018年）、III期（2018—2022年）临床试验及长期毒性试验（2023—2024年） [2] - 成为国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的1.1类中药创新药 [1] 产品疗效与市场定位 - 研究证实该药能减少头痛发作频率、时长及强度，改善头痛伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症状，同时降低止痛药使用趋势 [2] - 遵循中医“急则治标，缓则治本”原则，既能快速缓解短期头痛症状，又能有效降低头痛发作频率，实现短期疗效与长期调理兼顾 [2] - 成分中不含毒性药材，安全性高，契合慢性病长期管理的需求 [2] - 目前临床对紧张型头痛常用止痛、镇静类药物对症治疗，但长期用药副作用显著，还可能引发药物过度使用性头痛 [2] 公司战略与影响 - 新药研发能力是公司成立以来确立并持续打造的核心竞争优势 [3] - 近年来公司持续聚焦主业，加大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化 [3] - 养血祛风止痛颗粒获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 有利于加速推进公司“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升公司整体盈利水平 [3] 政策与市场准入 - 根据国家医疗保障局网站2024年12月7日发布的通知，养血祛风止痛颗粒已首次被纳入国家医保目录 [3]

公司核心产品动态 - 公司于2025年12月21日举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会暨投资者接待日活动 [1] - “养血祛风止痛颗粒”是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一款中药创新药，于2025年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》 [1] - 该新药是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，也是国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的中药创新药，源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余年研发与临床试验 [1] 公司研发实力与产品管线 - 中药创新药研发能力是公司的核心竞争优势 [1] - 自2016年以来，我国累计批准中药创新药30余个，其中公司自主研发的3款产品（小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒）成功获批，展现出领先的中药创新研发实力 [1] - “养血祛风止痛颗粒”的获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化公司“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [1] - 公司自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [2] - 公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目，其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验 [2] 公司商业化目标与战略 - 基于公司在藤黄健骨片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒等产品的上市及商业化经验，公司希望新推出的中药创新药能实现2年销售过亿元 [2] - 公司未来争取每2-3年上市1-2款中药创新药的节奏，未来打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，3-5年内实现业绩的阶梯式复合增长 [2] - 工业大麻是公司发展战略的重点之一，公司全资子公司云南芙雅生物科技有限公司已实现高纯度大麻二酚晶体（CBD纯度不低于99%）、全谱系油、广谱系油的规模化量产，目前已经实现产品的海外销售 [2] - 2025年前三季度芙雅生物营业收入接近2000万元，同比大幅增长，经营亏损同比收窄，预计全年营收有望首次突破3000万元 [2]

新产品“养血祛风止痛颗粒”上市 - 公司于12月21日举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会 [1] - 该产品是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获得药品注册证书 [1] - 新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余年研发与临床试验，是国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的中药创新药 [1] 产品研发与市场潜力 - 产品研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相继完成II期（2014-2018年）、III期（2018-2022年）临床试验及长期毒性试验（2023-2024年） [2] - 紧张型头痛全球患病率为11%-45%，是我国最常见（占45.30%）的原发性头痛，2021年国内患者规模达2.85亿人 [2] - 当前西医治疗依赖非甾体抗炎药，长期使用可能引发不良反应；中成药市场虽持续增长（由2018年的39亿元增至2023年53亿元），但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [2] - 产品遵循中医“急则治标，缓则治本”原则，能快速缓解症状并降低发作频率，成分不含毒性药材，安全性高 [2] 公司研发战略与管线布局 - 新药研发能力是公司持续打造的核心竞争优势，近年来公司显著提升了中药创新药的研发速度与效率 [3] - 该产品获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 近10年全国获批的1.1类创新中药为32件，湖南获批上市的创新中药仅4件，其中3件为公司所有 [3] - 公司目前还有近20个创新中药项目有序推进，其中香芩解热颗粒、紫英颗粒等3个中药1.1类新药已进入临床阶段，涵盖呼吸系统、妇科等多个领域 [4] - 公司积极拓展前沿领域，与顶尖科研机构合作，受让化药1类创新药物项目，逐步构建“中药创新药为主、化学药为辅、前沿创新药布局”的多元化产品矩阵 [4]

公司近期经营与财务表现 - 公司2025年前三季度实现归母净利润2.68亿元，同比增长17.60% [1] - 公司全资子公司云南芙雅生物科技的工业大麻业务在2025年前三季度营业收入接近2000万元，同比大幅增长，预计全年营收有望首次突破3000万元 [1] 新品上市与医保准入 - 公司中药创新药“养血祛风止痛颗粒”近期通过国家医保谈判，首次纳入2025年国家医保目录 [1] - 公司为该新品制定了2026年市场目标，计划覆盖公立医疗机构超过500家，并力争其销售收入超过公司上一款中药创新药“玄七健骨片”的首年销售水平 [1] 研发管线进展 - 公司目前拥有覆盖多科室的中药创新药研发管线，其中益气消瘤颗粒、紫英颗粒等多个项目已获得药物临床试验批准通知书 [1] - 公司化药研发项目吲哚布芬片已取得药品注册证书 [1] 未来战略与产品规划 - 公司表示将加大中药创新药投入，未来三年加速在研管线进程 [1] - 公司计划着力打造多个年销售额达3至5亿元的产品矩阵 [1]

公司生产许可变更 - 公司在湖南省长沙市麓松路789号的综合固体二车间新增丸剂生产范围，该生产线通过药品GMP符合性检查后方可生产上市 [1] - 公司在湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的原料药车间新增原料药（雷美替胺、非奈利酮、达普司他）的生产范围，上述品种转A并通过药品GMP符合性检查后方可生产上市 [1] - 公司接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片和金刚藤分散片，有效期至2030年11月27日 [1] - 公司接受湖南锐新药业有限公司委托生产银黄颗粒，有效期至2026年4月19日 [1] - 变更后许可证有效期至2030年10月16日，生产范围涵盖多个地址的多种剂型和原料药，包括新增的丸剂及雷美替胺、非奈利酮、达普司他等原料药 [2][3] - 本次许可证变更对公司现有生产结构不会造成影响，也不会对公司本期业绩产生重大影响 [3] 公司产品纳入医保 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《2025版国家医保目录》 [5] - 养血祛风止痛颗粒为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药，基于近代中医方剂“升陷汤”的加减配方而成，暂未正式上市销售 [5][6] - 公司自主研发的其他中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中 [7] - 公司已确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度 [7] 对公司经营的影响 - 养血祛风止痛颗粒纳入医保目录有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升，预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响 [7] - 产品纳入医保短期内不会对经营业绩产生重大影响，具体销售情况可能受市场环境、渠道拓展等多重因素影响 [7]