公司动态 - OpenAI CEO萨姆·奥尔特曼的脑机接口初创公司Merge Labs正在筹备中[1] - 公司已邀请加州理工学院的生物分子工程师米哈伊尔·夏皮罗加入创始团队[1] - 公司预计在未来几周正式宣布成立[5] - 奥尔特曼预计将担任公司董事长，但不会参与日常运营[5] 技术路线与优势 - Merge Labs专注于非侵入式脑机接口技术，与Neuralink的侵入式方法形成鲜明对比[1] - 技术核心是利用超声波与人脑互动，无需进行开颅手术[4] - 该方法减少了手术风险并降低了对大脑组织的损伤[4] - 夏皮罗提出通过基因疗法使细胞对超声波做出反应，这种方法比植入电极"更容易"且更安全[4] - 其使命是开发一种与大脑神经元及身体其他细胞进行微创交互的方法[4] 创始人观点与产品愿景 - 奥尔特曼对Neuralink的侵入式方法表示担忧，称其会杀死神经元[4] - 奥尔特曼表示自己"绝对不会"在大脑中植入类似Neuralink的界面[4] - 公司希望开发更安全便捷的脑机接口，使用户能通过思考与ChatGPT等AI工具交互[4] - 奥尔特曼在2017年曾表示，人类与机器的融合是硅谷热门话题，预计在2025年至2075年之间实现[5]

苹果公司产品动态 - iPhone Air上周在中国正式发售 但首销激活量远低于预期 甚至低于前代同期的iPhone 16 Plus [1] - 港行苹果iPhone手机已可下载Apple智能模型 国区账号小规模测试AI功能 可使用AirPods Pro耳机实时翻译和图乐园等功能 [2] - 苹果预计在2026年末或2027年初推出配备OLED显示屏并首次支持触控的MacBook Pro 其M6芯片有望采用2纳米工艺制造 [3] 汽车行业动态 - 特斯拉董事会主席力挺首席执行官埃隆·马斯克近1万亿美元的薪酬方案 认为其对公司的全自动驾驶和擎天柱机器人业务至关重要 [1] - 小鹏汽车回应何小鹏职务变更 称是基于新公司法实施 将"执行董事"统一更新为"董事" 属于实质性微小变化 [2] - 华为余承东宣布鸿蒙智行压轴新品旗舰享界S9将于11月上市 该车型已现身工信部新产品公示 [4] 科技与前沿技术 - OpenAI CEO萨姆・奥尔特曼成立名为Merge Labs的脑机接口初创公司 计划开发利用声波技术的非侵入式脑机设备 与Neuralink竞争 [6] - 由中国信通院牵头 联合华为、vivo、OPPO制定的"移动终端通用快速充电解决方案"通过国际电信联盟审议 成为全球首个通用快速充电国际标准 [8] 平台经济与就业保障 - 美团宣布骑手养老保险补贴正式覆盖全国并向全部骑手开放 骑手可自11月起选择在户籍地或工作地缴纳 [5]

合作项目启动 - 北京健嘉康复医院脑机交互康复中心正式揭牌，并与上海大学脑机工程研究中心启动“脑机接口科研合作项目” [1] - 合作旨在构建“从临床中凝练科学问题，在科研中迭代技术，到临床中实现转化”的闭环模式 [1] 技术应用与行业影响 - 脑机接口技术正推动康复医学从“被动适应”向“主动重塑”转变 [1] - 脑机交互康复中心将系统化、规模化推进技术应用，打造集临床康复、技术研发与转化、学术交流于一体的高地 [1] - 现场演示了脑控轮椅、脑电采集康复训练等设备，展示了技术在脑卒中后遗症、意识障碍患者功能重建中的应用场景 [2] 战略定位与发展愿景 - 医院将以开放协同姿态构建医工结合创新生态，致力于打造中国康复医疗领域的创新标杆 [1] - 医院被期望努力打造成为“国际化临床研究型康复医院”，并成为推动丰台区“大健康”理念落地的重要力量 [2]

行业与公司 * 纪要主要涉及脑机接口医疗器械行业，重点讨论了两家上市公司：翔宇医疗和爱朋医疗（亦被称作艾鹏医疗）[1][2][15] * 纪要亦提及行业内其他公司，如新智达、汉威科技、嘉禾医疗、冠昊生物、麦普医学、中科信息、创新医疗、睿神安等，作为技术或市场表现的参照[36][42][19] 翔宇医疗的核心观点与论据 **技术布局与研发体系** * 公司自2015年开始布局非侵入式脑机接口技术，与天津大学等高校合作，并于2024年成立脑科学实验室[2] * 已形成五大研发体系：脑机接口采集设备与电极（三 link）、七大算法与范式（3D）、运动与神经康复产品（Sam brain）、非医疗居家场景（3 Live）、大脑生物医学探索（3BME）[2] **产品应用与优势** * 产品主要应用于康复领域，包括术后康复、高位截瘫、阿尔茨海默症、吞咽障碍、抑郁焦虑等临床疑难杂症[1][4] * 核心技术为基于EEG技术构建的人体外部神经反馈通路，通过建立中枢神经到外周神经再到靶肌群的闭环通路，促进神经可塑性变化，实现主动康复训练[1][6][7] * 自主研发多通道无线脑电采集系统及七大算法（如天书算法、天机算法等），实现高精度信号采集与处理[4] * 除医疗康复外，还开发了智能招呼系统、防晕车系统等消费级产品[4] **硬件突破与护城河** * 硬件实现全自研，包括全套芯片、电极及采集设备[5] * 已获得两款二类医疗器械注册证书（全脑型和便携式脑电图机），具备高精度时间同步能力[1][5] * 开发多种型号电极（凝胶电极、Link棉电极等）以满足不同需求[5] * 技术参数领先：共模抑制比（信噪比）大于130 dB，事件同步输出时间精度小于1毫秒，最大可支持512通道全脑采集[10] **商业化进展与规划** * 产品预计在2025年第四季度至2026年陆续上市[1][4] * 2025年内计划推出27款产品，2026年可能有七八十款产品出样机[9] * 商业化处于初级阶段，正积极与各地药监局沟通产品命名与认证事宜[9] * 临床推广迅速：已有87家医院应用其产品，采用科研合作、共建脑机接口病房等多种模式[10] * 已有100多套设备发货，总价值保守估计达两三个亿，预计将在2025年四季度或2026年转化为销售收入[14] * 闭环脑机接口产品在宣武医院、天坛医院等试用，对中风后肢体康复、阿尔茨海默症等有显著效果，运动想象成功率可达95%以上[13] 爱朋医疗（艾鹏医疗）的核心观点与论据 **主要产品布局** * 脑状态监测系统：非侵入式产品，用于全麻手术（年约5000万台）、无痛治疗和顽固性失眠，监测麻醉深度，耗材出厂价约100元，理论市场规模可达四五十亿元，已在20个省份纳入收费目录[15][18] * 顽固性失眠治疗系统：针对约400万顽固性失眠人群，提供包括PSD多导睡眠监测、精确微量给药装置等综合解决方案，大部分患者使用后3至6个月内症状显著改善[15] * ADHD行为治疗管理系统：针对全国约2300万小儿多动症患者，通过脑电采集头环控制外设进行筛查、诊断、治疗和康复，旨在提高目前15%的就诊率和35%的行为治疗率[15][16] **技术优势与AI应用** * 利用AI技术提升产品竞争力，包括研发AI闭环给药装置指导麻醉[17]、创建ADHD智能化训练场景提供个性化干预[17]、开发Natural Sleeper数据平台整合睡眠监测与治疗数据[17] * 采用低噪声前端设计和自研算法模块，提高信号采集稳定性及低延时传输能力[21] **商业化进展与策略** * 麻醉深度监测产品已在23个省份实现收费覆盖[20] * 顽固性失眠治疗系统和ADHD行为训练系统均已实现收费，收费链路无实质性障碍[20] * 市场策略包括广泛布局（20个省份纳入收费目录）、利用政策（国产设备国产率需达50%）、定位高端用户、加大研发投入[18] * 计划通过设备和系统进入医院，并线上销售终端产品，采用订阅模式（每个疗程约3个月）[24] * 参股公司睿神安（专注神经调控，产品包括植入式闭环神经刺激器）2025年收入预计超1亿元，利润达两三千万元，爱朋医疗计划增资并深化合作[19][25] 行业政策与宏观环境 **政策支持** * 2024年7月工信部发布推动脑接口产业创新发展的实施意见，提供顶层设计，降低政策不确定性，明确支付路径及行业规范标准[8] * 2025年被视为国家支持脑机接口发展的元年，各级政府部门高度重视[38] * 地方政府积极支持，如江苏泰州将建设脑科学产业园并配套3亿元资金，浙江、上海、广东等地将非侵入式适配费纳入医保范围[38][39] * 预计未来国家层面会继续出台更多支持政策，因这是中美竞争的重要方向之一[41] **收费与医保现状** * 上海地区目前没有明确的指导价或纳入医保，收费由医疗机构与患者议价决定，缺乏统一标准但鼓励高水平医疗价值实现[40] * 江苏等地已有明确指导价或纳入医保，对行业发展具有示范意义[38][39] 技术发展趋势与挑战 **技术路径比较** * 非侵入式技术（如EEG, MEG, fNIRS, fMRI）擅长宏观解析（如意图、情绪、注意力），侵入式技术擅长精细解码（如精确控制机械臂），两者相辅相成[26][30] * EEG技术成熟、无创、安全便携、成本低，但空间分辨率较低，信号易受干扰[28] * MEG空间分辨率高于EEG，但设备昂贵笨重[28][29] * fNIRS可测量区域性血流量和氧合水平，便携，但时间分辨率低，深度有限[27] **当前挑战** * 非侵入式技术面临信噪比、封装工艺、功耗、传输速率等技术瓶颈[3][31] * 基础理论尚未完全突破，如意识形成机制尚无统一理论解释[45] * 国产技术在生物相容性材料（国产材料仅能维持几小时至两天，国外可达三十多天）、电极通道数、信噪比、芯片信号处理能力及功耗等方面仍需改进[44] **未来方向** * 多模态信息融合是未来发展趋势，通过叠加全脑视觉诱发、电生理信号、近红外等数据，解决单一范式样本不足的问题[3][12] * 翔宇医疗已实现肌电、电生理参数、视觉诱发及运动想象的多模态融合，2025年将有新品亮相[12] 市场机会与潜在风险 **巨大市场潜力** * 认知障碍领域市场空间巨大：中国有约4377万阿尔兹海默症患者，轻度认知障碍患者约9000多万，加上高风险人群总数达1.5亿[33] * 特定适应症患者基数大：如小儿多动症患者约2300万[15]，顽固性失眠人群约400万[15] **应用前景** * 非侵入式脑机接口在阿尔茨海默症干预（非筛查）、儿童ADHD治疗与教育、以及消费电子领域（可自费购买）预计将快速发展[32][47] * 阿尔茨海默症干预通过多模态刺激（声光电）显示显著效果，预计1-2年内有震撼性产品问世[46] **潜在风险与局限** * 脑机接口目前成本过高，不适合用于阿尔茨海默症等疾病的早期筛查（需要低成本广覆盖）[32] * 国产产品与进口产品仍存在差距，但国产品牌正在迅速崛起，在某些应用场景已具备国际竞争力[42][43]

核心观点 - 马斯克旗下脑机接口公司Neuralink展示了其技术在人体的早期可行性临床研究取得积极进展 一名渐冻症患者通过植入N1芯片成功实现用“意念”控制机械臂完成多项日常活动 这为神经退行性疾病患者带来了新希望 [2][5][8] 技术演示与患者表现 - 患者Nick Wray通过思维活动操控机械臂完成了一系列连贯动作 包括抓取杯子、将吸管送至嘴边喝水、戴帽子、用微波炉加热食物及打开冰箱等日常任务 [5] - 患者创造了操作新纪录 在5分钟内在桌子上移动了39个圆柱体 并在标准灵活性测试中翻转了最多钉子 [7] - 患者对能够自主完成多年未做的事情表示兴奋 例如自己戴帽子、吃饭和操控轮椅 [5] 临床研究项目背景 - 此次演示是Neuralink获美国FDA批准的CONVOY研究项目的一部分 该项目是一项早期可行性临床研究 [7] - CONVOY研究聚焦于脑机接口技术在神经退行性疾病患者中的应用 旨在通过植入式设备帮助肢体功能受限者恢复自主生活能力 [7] - Wray是第8位接受该脑机植入手术的患者 [7] 技术原理与系统构成 - 技术核心在于植入大脑的微型电极 能精准捕捉神经信号 并通过无线数据传输将这些信号转化为机械臂的控制指令 实现“意念-动作”的实时转换 [7] - 名为N1的植入式芯片大小约等于一枚10便士硬币 内置128根超细导线 连接着约1000个电极 直接与大脑表面接触 [8] - 这些电极可检测并传输神经活动 将大脑信号转化为精确的数字指令 例如控制光标移动或操控外部设备 [8] 公司进展与未来规划 - Neuralink上月宣布全球已有12人接受了其研发的脑机芯片N1植入试验 这些患者总共使用其设备达2000天 累计使用时长超过15000小时 [8] - 公司除了探索用于数字控制的脑机接口外 还在研究恢复视力、直接从大脑活动中解读语音以及治疗帕金森病等神经系统疾病的技术 [8] - 马斯克希望该技术未来能扩展至操控人形机器人Optimus等场景 [8] 商业化前景与挑战 - 目前技术仍需解决长期稳定性、安全性等问题 例如植入设备的生物相容性和数据传输可靠性 [8] - 脑机接口技术距离大规模商业化应用仍有5-10年的路要走 [8]

公司技术进展 - Neuralink展示渐冻症患者通过植入N1芯片成功控制机械臂完成进食等日常任务[1][3] - 患者能够通过思维活动操控机械臂完成抓取杯子、送水、戴帽子、加热食物及开冰箱等一系列连贯动作[3] - 患者在标准灵活性测试中创下纪录，5分钟内移动39个圆柱体并翻转最多钉子[5] - 上述演示是FDA批准的CONVOY早期可行性临床研究的一部分，该患者是第8位接受植入手术者[5] 公司运营数据 - 全球已有12人接受Neuralink的N1脑机芯片植入试验[6] - 所有患者累计使用设备天数达2000天，总使用时长超过15000小时[6] 技术原理与规格 - N1植入式芯片尺寸约为一枚10便士硬币，内置128根超细导线连接约1000个电极与大脑表面接触[6] - 技术核心在于微型电极捕捉神经信号，通过无线数据传输将信号转化为控制机械臂的指令，实现意念-动作实时转换[5][6] 技术应用与研发方向 - CONVOY研究项目聚焦于利用脑机接口技术帮助神经退行性疾病患者恢复自主生活能力[5] - 除控制外部设备外，公司还在探索恢复视力、从大脑活动解读语音及治疗帕金森病等技术[6] - 未来技术应用场景可能扩展至操控人形机器人Optimus，但大规模商业化应用预计仍需5-10年[7]

技术突破与临床进展 - Neuralink公司宣布其脑机接口技术取得新突破 一名肌萎缩侧索硬化症患者成功仅凭意念控制机械臂完成饮水等动作[1] - 该突破属于获得美国食品药品监督管理局批准的"CONVOY"临床研究项目的一部分 旨在测试植入式脑芯片帮助患者独立完成日常任务的能力[3] - 在三次每次持续八小时的实验中 患者借助脑内植入物操作机械臂完成了抓取水杯、戴帽子、用微波炉加热食物以及打开冰箱等多项日常活动[4] - 患者在一次灵巧性测试中创下纪录 五分钟内在桌面上移动了39个圆柱体 并在另一项测试中翻转了五个类似拼图的插销[4] - 患者还首次通过脑机接口成功操控了自己的电动轮椅[4] 临床试验与患者案例 - 尼克·雷是第八位接受Neuralink脑机接口植入的受试者[3] - 截至新闻发布时 已有八名重度瘫痪患者接受了这款实验性脑芯片植入[5] - 首位接受植入的患者诺兰德·阿博展示了该设备在恢复数字自主能力方面的潜力 能够仅靠思考操控光标和玩电子游戏[5] - 2024年8月 Neuralink宣布将临床试验扩展至英国 开展一项针对瘫痪患者的研究[3] 产品技术与应对挑战 - 植入大脑的芯片可将神经信号转化为蓝牙指令 使患者仅凭思维即可控制外部设备[4] - 该植入式芯片名为N1 大小约等于一枚10便士硬币 内置128根比人类头发还细的超细导线 连接着约1000个电极[5] - 这些电极直接与大脑表面接触 可检测并传输神经活动 将大脑信号转化为精确的数字指令[5] - 首位患者阿博的植入芯片曾遭遇重大技术故障 约85%的精细导线从脑组织中脱落[5] - 公司通过推出软件解决方案和更新算法优化信号解读能力 成功维持了植入物的有效性而未召回设备[5]

技术突破与临床进展 - 脑机接口公司Neuralink取得新突破 一名肌萎缩侧索硬化症患者成功仅凭意念控制机械臂[1] - 患者通过植入式脑芯片将神经信号转化为蓝牙指令 实现了抓取水杯、戴帽子、用微波炉加热食物以及打开冰箱等日常任务[4] - 患者在灵巧性测试中创下纪录 五分钟内在桌面上移动了39个圆柱体 并完成了翻转五个类似拼图的插销等复杂操作[4] - 患者还首次通过脑机接口成功操控了自己的电动轮椅 并完成了一次被称为“荒谬的花式投篮”的动作[4] 临床试验项目与受试者情况 - 此次突破属于Neuralink获得美国食品药品监督管理局批准的“CONVOY”临床研究项目的一部分 旨在测试植入式脑芯片帮助患者独立完成日常任务的能力[3] - 该名肌萎缩侧索硬化症患者是第八位接受Neuralink脑机接口植入的受试者[3] - 公司于2024年在美国启动首批人体临床试验 此前曾因安全顾虑在2022年被美国食品药品监督管理局拒绝申请[5] - 截至目前 已有八名重度瘫痪患者接受了这款实验性脑芯片植入[5] - 2024年8月 公司宣布将临床试验扩展至英国 开展一项针对瘫痪患者的研究[3] 技术细节与过往案例 - 名为N1的植入式芯片大小约等于一枚10便士硬币 内置128根比人类头发还细的超细导线 连接着约1000个电极[5] - 首位接受植入的受试者曾展示该设备在恢复数字自主能力方面的潜力 仅靠思考就能操控光标和玩电子游戏[5] - 该首位受试者的植入芯片曾发生约85%的精细导线从脑组织中脱落的重大技术故障 但公司通过更新算法优化信号解读能力 以软件解决方案成功维持了植入物的有效性[5]

行业政策与宏观发展 - 2025年7月工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》提出到2027年关键技术取得突破并初步建立技术、产业和标准体系的发展目标[3] - 政策引导创新要素向基础好潜力大的地区汇聚加速了产业成果转化2025年我国脑机接口产业成果频出[4] - 脑机接口技术打破传统人机交互物理界限其作用机制是绕过外周神经和肌肉直接在大脑与外部设备之间建立通信通道[3] 产业进展与重要事件 - 2025年7月我国首例侵入式脑机接口临床试验成功开展标志着中国成为全球第二个进入临床试验阶段的国家[4] - 2025年9月脑机交互与人机共融海河实验室研发的"脑电采集与事件相关电位系统"正式获批填补了高精度脑功能辅助诊断设备领域技术空白[4] - 随着脑科学人工智能和材料学发展介入式脑机接口从实验室研究逐步向临床应用迈进在医疗健康工业控制智能穿戴等领域带来更广阔应用前景[3] “中国脑机谷”项目启动 - 2025年9月"中国脑机接口50人论坛"期间"中国脑机谷"暨天津滨海高新区未来产业智造基地正式启动标志着脑机接口产业发展迈入集群化规模化新阶段[1][4] - "中国脑机谷"由新奥集团旗下天津新智感知科技有限公司脑机交互与人机共融海河实验室天津滨海高新区新经济促进局天津天开发展集团有限公司四方联合打造[1] - 项目基于天津市在无创脑机技术领域的技术积累和产业生态落地天津滨海高新区[7] 新智感知的角色与规划 - 新智感知作为重要共建方以产业园内超过2万平方米产业拓展区为核心载体致力于打造国内领先的脑机接口专业化孵化园区和产业聚集区[7] - 公司协同海河实验室科研力量与天开集团转化经验构建"场景+技术+资本+运营"全方位赋能模式旨在让创新项目跑得快立得稳长得大[7] - 来自京津冀和长三角等地5家脑机企业已入驻新智感知科技产业园将整体建设为脑机接口行业北方生产基地形成高质量产业集群[7] 新奥集团的产业智能布局 - 新奥集团自2014年启动智能化转型基于30余年产业实践经验将"产业智能"作为三大核心业务板块之一打造"感知—认知—行为"三位一体的智能能力[8] - 集团围绕物联感知技术创新专业能力认知平台等进行深度布局并已形成合作生态[8] - 新智感知作为新奥旗下主体拥有丰富物联感知装备研发设计和运维服务经验通过构建科研生态产研生态市场生态三个集群引导产业链上下游企业聚集[8]

政策支持 - 国家医保局为脑机接口等创新医用耗材开通医保赋码“绿色通道”，产品将更快进入临床使用收费环节 [2] - 对于已取得医疗器械注册证的产品优先加快赋码进度，未取得注册证的产品也可提前提交技术材料进行“预审” [2][3] - 2025年3月国家药监局发布中国首项脑机接口医疗器械行业标准，系统性构建专业术语体系 [4] - 2025年初七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确到2027年突破关键技术、2030年形成国际竞争力产业生态 [3] 市场前景与投融资 - 全球脑机接口市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元，期间年复合增长率达17.5% [4] - 截至2025年2月全球脑机接口领域融资超100亿美元，美国占比超50%，中国超20亿美元 [4] - 2025年1—8月国内脑机接口领域投融资事件13起，阶梯医疗B轮融资3.5亿元创下国内侵入式脑机接口领域融资纪录 [4] 技术研发与临床应用 - 2024年国内脑机接口临床试验达31项，而2023年仅为11项，覆盖卒中康复、渐冻症、抑郁症等10类疾病 [5] - 脑卒中是成人致死致残的首位病因，加上近2000万的肢体残疾人群，构成脑机接口技术主要需求方 [5] - 博睿康NEO系统进入创新医疗器械通道，2025年启动30—50例脊髓损伤患者临床试验；脑虎科技实现全球首例汉语实时解码 [5] - 2025年3月中山医院联手复旦大学团队实现全球首例完全截瘫患者恢复站立行走 [5] 行业影响与发展路径 - 医保赋码为定价、收费、集采、监管提供精准数据基础，简化医院等市场准入流程，为企业创新产品上市扫除制度障碍 [2][3] - 脑机接口技术将应用于神经精神疾病诊疗、智能康复等医疗健康场景，并拓展到工业制造、教育培训、养老服务等领域 [6] - 家用医疗器械行业需通过构建供应链体系、打造服务平台、实施全生命周期管理、挖掘健康数据价值四大关键路径重塑竞争力 [7]