公司动态 - 华海药业近日获得国家药监局核准签发的托伐普坦片《药品注册证书》[1] - 托伐普坦片用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留[1] - 该药品国内市场销售金额约4.97亿元[1] - 公司已投入研发费用约951万元[1] 业务影响 - 获得注册证书将丰富公司产品线[1] - 新产品有助于提升公司市场竞争力[1]

公司动态 - 人福医药控股子公司武汉九珑人福药业获得国家药监局核发的黄体酮软胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗黄体酮缺乏引起的机能障碍及辅助妊娠[1] - 九珑人福于2023年12月提交上市许可申请并获受理[1] - 该项目累计研发投入约2900万元人民币[1] 市场数据 - 2024年度黄体酮软胶囊全国销售额约为3.72亿元人民币[1] - 主要市场参与者包括Besins HealthcareS.A.、浙江爱生药业、浙江医药新昌制药厂等[1]

药品注册情况 - 公司控股子公司吉林天成制药获得苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品注册证书》，注册分类为化学药品4类，批准文号有效期至2030年5月19日 [1] - 药品适应症为手术和其他操作以及重症监护治疗，作为全麻辅助用药或ICU镇静剂 [1] - 药品规格包括2 5ml:5mg和5ml:10mg，剂型为注射剂 [3] 市场数据 - 中国样本医院数据显示，苯磺顺阿曲库铵注射液2022-2024年销售额分别为60,996万元、76,430万元、81,853万元，呈现增长趋势 [2] - 公司在该项目上累计投入研发费用约1,115 22万元 [2] 生产与审批 - 药品生产企业为吉林天成制药，上市许可持有人同为吉林天成制药，地址位于吉林省梅河口市 [1] - 审批结论确认药品符合注册要求，允许生产销售，但需符合药品生产质量管理规范 [1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的苯磺酸左氨氯地平片《药品注册证书》，证书编号为2025S01355、2025S01354 [1] - 该药品为钙通道阻滞药，具有抗高血压作用 [1] - 2024年国内销售额约为46.71亿元 [1] 研发投入与市场影响 - 公司在该药品的研发投入约为829.91万元人民币 [1] - 苯磺酸左氨氯地平片批准注册将为公司提高市场竞争力提供有效助力 [1]

药品注册信息 - 子公司千金湘江药业获得富马酸比索洛尔片（2 5mg、5mg）的药品注册证书 证书编号为2025S01091和2025S01092 [1] - 药品注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20253939和H20253940 [1] - 药品上市许可持有人为千金湘江药业 需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1] 药品市场背景 - 富马酸比索洛尔片是选择性β受体阻滞剂 用于治疗高血压、冠心病和慢性稳定性心力衰竭 [2] - 该药品由德国默克开发 1986年在德国上市 1998年进入中国 目前国内主要生产商包括德国默克和成都苑东生物 [2] - 2023年该药品国内市场规模约13 42亿元人民币 [2] 研发投入与影响 - 千金湘江药业在富马酸比索洛尔片的累计研发投入为719 65万元人民币 [2] - 获得注册证书视同通过一致性评价 将丰富公司产品管线 有利于可持续发展 [3]