生物科技行业投资机会 - 生物科技公司可能因临床或监管进展在短期内获得显著回报 华尔街预测部分生物科技公司未来12个月股价可能大幅上涨 [1][2] - 四家生物科技公司当前价格目标隐含50%至543%的上行空间 需深入研究其被低估的原因 [2] CRISPR Therapeutics (CRSP) - 基因编辑领域领导者 2023年获批首款CRISPR疗法Casgevy 用于治疗两种罕见血液疾病 但上市后销售表现不佳 [3] - 华尔街平均目标价84.62美元 隐含159%上行空间 Casgevy具备重磅药物潜力 与Vertex Pharmaceuticals共同开发 [4] - 管线包含1型糖尿病功能性治愈候选疗法及癌症治疗项目 适合长期投资者 [5] Iovance Biotherapeutics (IOVA) - 专注肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 2023年获批皮肤癌治疗药物Amtagvi 2024年营收达1.641亿美元 [6][7] - 当前目标价20.91美元 隐含543%上行空间 计划在多国推进Amtagvi审批 潜在适应症包括肺癌和宫颈癌 [7][8] - 药物生产周期长达34天 盈利能力尚待验证 适合风险承受能力强的投资者 [9] Regeneron (REGN) - 成熟生物科技公司 主力产品Eylea面临生物类似药竞争 股价承压 华尔街目标价914.55美元隐含50%涨幅 [10] - 与Amgen就Eylea生物类似药的法律纠纷可能成为催化剂 另一重磅产品Dupixent(湿疹治疗)全球畅销 [11] - 管线包含遗传性耳聋基因疗法 新启动股息计划并持续股票回购 [12] Sarepta Therapeutics (SRPT) - 专注罕见病基因疗法 2023年获批杜氏肌营养不良症药物Elevidys 近期出现患者因急性肝衰竭死亡案例 [13] - 华尔街平均目标价165.35美元隐含182%涨幅 死亡原因是否与药物相关尚不明确 存在不确定性 [14][15]

As filed with the Securities and Exchange Commission on March 22, 2024 Registration Statement No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT under the SECURITIES ACT OF 1933 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 3826 91-1707622 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 200 Connell Drive, Suite 1500 Berkeley Heights, NJ 07922 (908) 5 ...

业绩总结 - 2023年前九个月研发费用为889.99万美元，高于2022年同期的754.56万美元[127] - 2023年前九个月总运营费用为1535.95万美元，高于2022年同期的1313.84万美元[127] - 2023年前九个月净亏损为1445.85万美元，高于2022年同期的1243.09万美元[127] - 2022年和2021年公司净亏损分别约为1760万美元和680万美元[139] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约4230万美元[139] - 截至2023年9月30日，公司现金约为750万美元，预计无法支持运营费用和资本需求至2024年2月初[135] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司计划2024年第一季度向FDA提交IND申请，开展TTX - MC138针对晚期实体瘤的1/2期临床试验[58] - 公司期望在2024年与战略合作伙伴就一种或多种治疗候选药物达成合作协议[75] - 若2024年有资金，公司可能为一两种临床前资产开展IND启用研究并启动生产活动，还可能为TTX - MC138申请欧洲孤儿药指定地位[76] 新产品和新技术研发 - 2023年8月23日，公司宣布首例患者在首次人体0期临床试验中给药[45] - 2023年12月完成TTX - MC138的新药研究申请毒性研究，支持1/2期临床试验申请[33] - 0期临床试验旨在量化TTX - MC138在转移性病变中的递送量和药代动力学，可能招募多达11名额外患者，后续有望为2024年1期试验提供数据[47] - 公司外包制造合作伙伴已完成计划中的1期临床试验的GMP药品生产[73] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 公司拟发售最多1,266,892股普通股，最多1,266,892份普通股购买认股权证，最多1,266,892份预融资认股权证，以及最多76,014股配售代理认股权证，认股权证等对应基础普通股最多2,609,798股[6] - 假设的普通股和认股权证公开发行价格为每股5.92美元，为2024年1月5日收盘价经反向拆分调整后价格[7] - 本次发售将于2024年1月31日结束，除非公司提前终止[9] - 公司需维持股东权益至少250万美元以符合纳斯达克资本市场继续上市要求，若2024年1月22日前未恢复合规，纳斯达克听证小组无自由裁量权继续批准公司股票上市[14] - 2023年5月23日，公司进行1:20的反向股票分割；2024年1月8日，股东批准董事会进行1:10至1:40的反向股票分割，董事会批准1:40的反向分割，预计1月16日生效[40][41] - 2023年12月公司董事会批准多项行动以精简运营和降低成本，运营重点是为TTX - MC138提交1期临床试验的新药研究申请并启动试验[36]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission August 9, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form S-1 REGISTRATION STATEMENT Under The Securities Act of 1933 Andrew Sims Chief Financial Officer Plus Therapeutics, Inc. 4200 Marathon Blvd., Suite 200 Austin, TX 78756 (737)-255-7194 (Name, address, including zip code, and telephone number, including area code, of agent for service) PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Regi ...