核心观点 - 维立志博自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034在治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究中展现出优异的疗效和良好的安全性 具有同类最佳治疗潜力 [1] 临床数据与疗效 - 在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40) 客观缓解率为82.5% 完全缓解及以上为52.5% 非常好的部分缓解及以上为72.5% 微小残留病灶阴性率为80.0% [2] - 在800μg/kg剂量水平 客观缓解率和完全缓解及以上率分别高达90.9%和63.6% [2] - 在400至1,200μg/kg剂量范围 12个月无进展生存期率为61.2% 中位随访时间9.6个月 [2] - 在400μg/kg剂量组(n=11) 中位随访时间达13.1个月 12个月无进展生存期率为56.8% [2] 针对难治亚组的疗效 - 对于伴髓外病变的患者 客观缓解率为75.0% 其中2例达到严格意义的完全缓解 [2] - 在1,200μg/kg剂量组 伴有髓外病变患者的客观缓解率达到100% 且观察到病灶快速缩小 [2] - 在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中 客观缓解率为85.7% 完全缓解/严格意义的完全缓解为57.1% [2] 安全性特征 - LBL-034剂量递增至1,200μg/kg 未观察到任何剂量限制性毒性 未达到最大耐受剂量 [1] - 与生活质量密切相关不良事件均为1至2级 多数发生于第一周期 后续发生率显著降低 不影响治疗连续性 [1] - 味觉、皮肤和指甲毒性发生率低 且有自愈倾向 [1] 研发进展与行业地位 - LBL-034的临床前研究疗效可媲美或超越领先竞争对手 [3] - 截至2024年11月 LBL-034是全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager [3] - 于2024年10月 LBL-034获得美国FDA的孤儿药认定 用于治疗多发性骨髓瘤 [3]

公司概况 * Compass Therapeutics 是一家位于波士顿的专注于肿瘤学的单克隆抗体发现和开发公司[2] * 公司目前有三种药物处于临床阶段，第四种药物即将进入临床[2] 核心管线进展与关键数据 主导项目：Tevesemig (DLL4/VEGF-A 双特异性抗体) * 针对胆道癌的二线治疗，预计2026年第一季度末公布无进展生存期和总生存期的次要终点数据[2] * 在一项随机研究中，与对照组相比，包含Tevesemig的联合治疗组将客观缓解率提高了两倍以上[5] * 关键数据：对照组在第8周疾病进展发生率为42%，而联合治疗组仅为16%[5] * 总生存期分析基于80%的预设事件数，但观察到实际死亡人数少于预期，表明患者生存期可能延长[7] * 在单臂二期研究中，观察到的中位无进展生存期为9.4个月，其95%置信区间下限为5.4个月[12] * 公司估计仅在美国，每年约有15,000名胆道癌患者进入二线治疗[14] * 假设治疗时长为6个月，结合近期肿瘤药物定价，该药物在胆道癌适应症上是一个价值数十亿美元的商业机会[14] * 公司已为Tevesemig开发了可用于商业化的生产工艺[20] 其他临床阶段资产 * **PD-1/PD-L1 双特异性抗体 (CTX-8371)**： * 在剂量递增研究的首批15名患者中观察到3例缓解，包括最低剂量组[2] * 作用机制独特：除标准阻断功能外，还能作为T细胞衔接器，并导致PD-1从效应T细胞上被切割[25] * 在0.1 mg/kg至10 mg/kg的五个剂量水平中，未观察到剂量限制性毒性[26] * 15名患者均为既往接受过检查点抑制剂治疗的患者，其中包含一例四线治疗的转移性非小细胞肺癌患者接近完全缓解，以及一例对Keytruda辅助治疗耐药的 triple-negative breast cancer 患者肿瘤负荷从87毫米缩小至约5毫米[28][29][31] * 基于上述结果，计划在非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者中进行队列扩展研究，预计2026年下半年获得数据并在上半年进行学术会议展示[3] * **PD-1/VEGF-A 双特异性抗体**： * 预计2026年初进入临床[3] * 临床前数据显示，其PD-1端阻断效力比同类药物（如Ivanacimab）强五倍[34] * 计划开展的1期临床试验适应症包括胃癌、肝细胞癌、肾细胞癌和子宫内膜癌[34] * **CD137激动剂抗体**： * 已发现反应生物标志物，计划在2026年上半年启动一项生物标志物驱动的篮子研究[4] 市场机会与拓展策略 * **胆道癌市场**：美国每年新诊断患者约25,000人，发病率呈上升趋势[11] * **前线治疗拓展**：MD Anderson正在开展一项将Tevesemig与TOPAZ-1方案联合用于一线治疗的 investigator-sponsored study，该研究已于2025年初启动[15] * 若进入一线治疗，患者池可能增加50%，治疗时间也可能延长，使该药物在胆道癌领域的商业机会进一步扩大[16][17] * **其他潜在适应症**：多种恶性肿瘤（如肝细胞癌、胃癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌）的肿瘤组织富含DLL4表达，为Tevesemig提供了拓展机会[17] * 特别是在结直肠癌领域，公司考虑将Tevesemig与FOLFIRI化疗方案联合用于二线治疗，旨在成为“更好的阿瓦斯汀”，并最终在所有阿瓦斯汀获批的适应症中替代它[18][19] 商业化准备 * 已开始上市前准备工作，包括初步的商业化前期工作[20] * 公司的随机试验在众多顶级学术医疗中心开展，有助于提升处方医生认知度[20] * 计划在2026年全面启动商业化准备，以应对该药物可能在2027年获批上市[21] 技术与平台 * 公司开发了名为“StitchMabs”的技术平台，可在室温下15分钟内将任意两个单克隆抗体片段共价连接，从而构建小型抗体库并进行筛选[23] * 该平台被用于发现PD-1/PD-L1这一独特的双特异性抗体组合[23]

业绩总结 - 截至2023 - 2024年及2024 - 2025年8月31日止八个月，公司全面亏损总额分别为8460万元、1.169亿元、4820万元及8790万元[116] - 截至2023 - 2024年及2025年8月31日，公司净资产分别为3.196亿元、2.166亿元及1.448亿元[119] - 截至2023 - 2024年及2025年8月31日，公司流动比率分别为4.75、1.23、0.93[128] - 截至2024 - 2025年8月31日止八个月，公司经营活动所用现金流量净额分别为1.049亿元、5940万元，除税前亏损分别为1.228亿元、9990万元[123][124] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年8月31日止八个月，公司研发开支分别为4670万元、7470万元、5050万元及5620万元[102] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年8月31日止八个月，公司核心产品研发投入分别为1350万元、1940万元、1560万元及1940万元[102] - 截至2024 - 2025年8月31日止八个月亏损分别为4820万元、8830万元，预计2025年净亏损大幅增加[144][146] 用户数据 - 2024年中国EBV +非霍奇金淋巴瘤患者约4400人、全球约33600人[73] - 2024年中国黑色素瘤患者约4900人、全球约24300人[74] - 2024年中国BTC患者约84900人、全球约254600人[75] - 2024年中国TNBC患者约33500人、全球约218900人[76] 未来展望 - 公司估计经扣除相关费用后，将收取[编纂]净额约[编纂]百万港元[136] - 假设无额外发行，公司将承担的[编纂]估计约为[编纂]百万港元，占[编纂][编纂]总额的[编纂]%[141] - 假设未来平均现金消耗率为2024年水平的1.9倍，公司现金及现金等价物能维持约31个月财务可行性[127] - 董事相信公司有足够营运资金，可覆盖未来十二个月内125%的成本[127] 新产品和新技术研发 - 公司自2016年起开发产品管线，含1款核心产品和9款其他管线候选产品[39] - HX009已在澳大利亚及中国完成I期临床试验，预计2026年完成与曲妥珠单抗联合治疗首名患者招募[40] - HX301已完成I期临床研究，正在开展与替莫唑胺联用II期临床研究[42] - HX044正在澳大利亚及中国开展I/IIa期临床研究[42] 市场扩张和并购 - 公司将泰州翰中40%股权转让给宁波厚德义民，完成后宁波厚德义民及公司分别持有60%及40%[91] - 公司将泰州翰中40%股权转让给乐普，获3.5亿元现金及4.375%年费[92] - 公司于2024年8月28日完成转让泰州翰中剩余9%股权，不再持股[92] 其他新策略 - 公司核心业务模式为开发免疫肿瘤项目，HX008于2022年商业化[50] - 公司通过创造双功能或多功能分子创新产品[50] - 公司使用VersatiBody平台创造新抗体模态[50]

业绩总结 - 截至2023年、2024年12月31日及2025年8月31日，公司全面亏损总额分别为8460万元、1.169亿元、4820万元[116] - 截至2023年及2024年12月31日及2025年8月31日，公司净资产状况分别为3.196亿元、2.166亿元、1.448亿元[119] - 2023、2024年及2025年8月，公司经营活动所用现金流量净额分别为5200万元、1.049亿元、5940万元[123] - 2023、2024年及2025年8月，公司投资活动所得现金流量净额分别为9395.6万元、9662万元、3574.2万元[123] - 2023、2024年及2025年8月，公司融资活动所得现金流量净额分别为9022万元、648.6万元、1249.2万元[123] - 截至2025年8月31日，公司现金及现金等价物为1.5亿元[123] - 公司期间亏损由截至2024年8月31日止八个月的4820万元增加至截至2025年8月31日止八个月的8830万元[144] 用户数据 - 2024年中国EBV + 非霍奇金淋巴瘤患者约4400人，全球约33600人[73] - 2024年中国黑色素瘤患者约4900人，全球约24300人[74] - 2024年中国BTC患者约84900人，全球约254600人[75] - 2024年中国TNBC患者约33500人，全球约218900人[76] 未来展望 - 公司预计2025年净亏损将大幅增加[146] - 预计2026年完成HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者联合研究首名患者招募[40][57][144] 新产品和新技术研发 - 公司自2016年起开发了产品管线，包括1款核心产品及9款其他管线候选产品[39] - 核心产品HX009是自主研发的抗PD - 1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，已在澳大利亚及中国完成I期临床试验[40] - 截至最后实际可行日期，公司有两款主要产品HX301及HX044处于临床阶段，专注治疗癌症[42] - 公司已开发由十种候选药物组成的管线，包括核心产品HX009及两种主要产品HX044和HX301[44] - 十种候选药物中有八种针对肿瘤科，两种针对自身免疫疾病[44] - 公司部分产品需在2026年底前完成临床前试验并提交IND申请[46] - 部分产品要在2026年底前完成临床前试验，并于2027年第一季前提交IND申请[46] - 部分产品需在2026年第一季前取得IND批准[46] - 公司开发的HX008于2022年商业化[50] - 公司通过创造双功能或多功能分子创新，包括HX009、HX016 - 9、HX044、HX016 - 7等[50] - 2024年9月公司获国家药监局HX009与关键试验阶段（III期）FAKi药物联合治疗晚期恶性BTC及黑色素瘤的IIa期临床研究批准[57] - 2024年7月公司完成HX301 I期临床研究，部分患者在80mg或更高剂量下病情稳定[61] - 2024年8月公司获国家药监局HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的临床试验批准[63] - 2025年1月公司为HX301 - II - 01中国研究完成首名患者入组，该研究仍在进行中[63] - 公司于2024年9月获澳大利亚HREC及伦理委员会批准启动HX044的I/IIa期临床研究[65] - 公司其他产品管线有7款临床前候选药物，2025年10月提交HX111的IND申请，预计2026年第一季获批[66][68] - 核心产品HX009临床试验进展在同类产品中全球领先，用于二三线治疗，预计2026年开始晚期TNBC临床试验[71] 市场扩张和并购 - 公司将泰州翰中40%股权于2017年12月转让给宁波厚德义民，转让后宁波厚德义民和公司分别持股60%及40%[91] - 2019年9月3日公司与乐普订立股权转让协议，转让泰州翰中40%股权，获3.5亿元一次性现金款项及HX008销售收入净额4.375%的年费[92] - 2024年8月14日公司与乐普订立补充股权转让协议，确认转让泰州翰中剩余9%股权及支付7000万元未付一次性现金款项，8月28日完成转让后公司不再持股[92] - 2017年12月公司与Onconova订立授权许可、开发及商业化协议，获narazaciclib在大中华区开发及商业化独家许可，Onconova就大中华区以外地区销售支付特许权使用费[95] 其他新策略 - 公司计划优先在中国进行管线候选产品临床试验，暂无在澳大利亚和美国进行关键试验阶段开发、制造及商业化的计划[51] - 公司拟保留所有可用资金及盈利用于业务发展，不打算在可预见未来宣派或派付股息，未来派付股息由董事酌情决定[132]

药物研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局同意HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验的批准 [1] - HLX37为集团自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] 药物特性与前景 - 截至目前的临床前研究表明HLX37能够抑制肿瘤生长且具有良好的安全性 [1] - 该药物拟用于治疗晚期/转移性实体瘤患者 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX37注射液开展临床试验的批准 [1] - HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] 产品特性与适应症 - HLX37拟用于治疗晚期/转移性实体瘤患者 [1] - 截至目前的临床前研究表明HLX37能够抑制肿瘤生长且具有良好的安全性 [1]

公司概况 * Aclaris Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，拥有三个临床阶段资产和一个研发团队，具备小分子和大分子药物研发平台 [1] * 公司团队拥有大型制药公司背景的丰富经验，专注于经过充分验证的靶向疗法和创新的管线资产 [1] * 公司通过去年收购BioShen的资产，获得了大分子药物平台，从而能够更深入皮肤病学领域，并扩展到呼吸系统和胃肠道等其他免疫学领域 [2][3] 核心资产与关键数据 大分子资产：Bosakitug (ATI-045) * Bosakitug是一种针对TSLP的抗体，在特应性皮炎领域进行二期临床试验，公司可能是目前唯一用TSLP抗体针对该适应症的公司 [5] * 该抗体比Tezopelumab强效约70倍，并且具有极长的驻留时间，达到400小时，而默克、GSK、Upstream Bio和Tezopelumab的化合物驻留时间仅为3-20小时 [5][6][7] * 在二期A阶段试验中，作为单药治疗显示出94%的EASI75应答率和88%的IGA0/1应答率，并且在最后一次给药后12周仍能观察到EASI75应答 [8] * 正在进行二期B试验，采用每两周300毫克的相同给药方案，预计顶线数据将在2026年中至年底公布 [15][18] 大分子资产：ATI-052 (TSLP/IL-4受体双特异性抗体) * ATI-052结合了TSLP和IL-4受体靶点，临床前数据显示在抑制PBMCs释放CCL17方面，其效力是Tezopelumab和Dupilumab联合使用的4倍以上，显示出协同效应 [20] * 该分子通过YTE突变延长半衰期，并通过AQQ突变限制脱靶毒性 [21] * 计划在2026年初进行单次递增剂量/多次递增剂量研究，随后将在哮喘和特应性皮炎中开展概念验证研究 [22][26][27] 小分子资产：ATI-2138 (ITK抑制剂) * ATI-2138是ITK特许经营权的先导化合物，具有独特的双重药理学，可抑制ITK, TXK和JAK3，通过共价抑制实现高效力 [31] * 在细胞效力测定中，对ITK的效力比同类化合物ritlecitinib高约40倍，对JAK3的效力高约5倍 [32] * 公司正在开发更具选择性的下一代ITK抑制剂，旨在保留对ITK/TXK的效力同时剔除JAK3成分，预计在2026年底前提交新药临床试验申请 [33][35] * 基于在特应性皮炎研究中获得的生物标志物数据，公司战略性地决定将ATI-2138转向开发扁平苔藓适应症，该疾病领域存在大量未满足的医疗需求且尚无口服药物获批 [36][38][39] 财务状况与战略展望 * 公司当前现金储备可支撑运营至2028年下半年，足以覆盖所有已讨论的研发计划 [42] * 公司拥有通过非稀释性方式筹集额外资本的机会，目前并不急于融资，对管线拥有完全控制权 [42] * 2026年将是关键的数据读出年，涉及多个资产的重要里程碑，包括Bosakitug的二期B数据、ATI-052的早期临床数据以及ITK项目的进展 [41] 行业与竞争背景 * TSLP领域竞争激烈，GSK曾以10亿美元收购Alos的TSLP抗体，默克也推出了针对TSLP的抗体 [6] * 在特应性皮炎领域，Dupilumab显示出三分之二的患者达到75%应答率，是当前的治疗标杆 [15] * 扁平苔藓作为一种皮肤病学适应症，目前治疗选择有限，存在显著的未满足需求和商业机会 [38][39]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净产品收入为1580万美元，低于2024年同期的1800万美元 [17] - 第三季度非GAAP总运营费用为4500万美元，同比净下降121% [18] - 研发费用降低是运营费用下降的主要原因，销售和营销费用同比保持稳定 [18] - 第三季度GAAP净亏损为4100万美元，或每股基本和摊薄亏损030美元，低于2024年同期净亏损4400万美元或每股亏损042美元 [19] - 净亏损减少主要归因于研发和一般行政费用降低 [19] - 季度末现金及现金等价物为2347亿美元，较2024年12月31日的2509亿美元有所减少 [19] - 10月完成6000万美元私募融资后，按备考基准计算现金及现金等价物增至约2923亿美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Xelanta在第三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤中保持差异化治疗选择地位，净收入在过去两年季度运行率上基本保持稳定 [5] - LOTIS-7 Ib期试验评估Xelanta与双特异性抗体glefitamab联合疗法，计划在2025年底前提供更新 [5] - LOTIS-5 III期验证性试验评估Xelanta与利妥昔单抗联合疗法，预计在达到预设无进展生存期事件数量后于2026年上半年公布顶线结果 [6] - 惰性淋巴瘤领域，Xelanta联合利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的II期研究者发起试验显示出983%的总缓解率和836%的完全缓解率，目标入组100名患者 [15] - Xelanta治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的II期IIT试验继续向50名患者的目标入组 [6] - PSMA靶向抗体偶联药物新药临床试验申请准备工作按计划进行，预计在2025年底前完成 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于执行商业策略，维持Xelanta在当前适应症中的地位，同时推进关键试验以拓展至更早治疗线和惰性淋巴瘤 [5][8] - 通过LOTIS-5和LOTIS-7试验，Xelanta组合疗法有潜力在各自治疗领域提升二线及以上DLBCL的疗效标准，提供互补方法以满足未满足需求 [12] - 在DLBCL治疗格局中，疗法分为需要特殊基础设施的复杂疗法和可广泛使用的疗法，目前估计市场份额比例为60/40 [11] - Xelanta单药疗法在当前适应症中显示出相对稳定的净收入，证明了其作为单药疗法的市场地位 [9] - 公司相信通过拓展至更早治疗线和惰性淋巴瘤，Xelanta在美国有潜力达到6亿至10亿美元的年峰值收入 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Across试验产生的持续令人鼓舞的Xelanta数据感到兴奋，并拥有清晰的愿景来释放公司真正潜力 [23] - 随着6000万美元融资的完成，公司资产负债表得到加强，预计现金储备可支撑运营至少至2028年，使公司能够进一步投资于Xelanta的拓展 [7][8][20] - 公司预计在2025年剩余时间和2026年，围绕LOTIS-5、LOTIS-7和边缘区淋巴瘤项目将出现数据催化剂 [20] - 如果数据持续令人信服，Xelanta联合glefitamab有潜力通过成为二线及以上DLBCL设置中首选的的双特异性组合来改变未来淋巴瘤治疗范式 [10] 其他重要信息 - 公司完成了由TCGX领投，Redmile Group及其他现有投资者参与的6000万美元私募融资 [7] - 对于LOTIS-7试验，在2025年6月欧洲血液学协会和国际恶性淋巴瘤大会公布数据后，观察到在选定的150微克/千克剂量水平下试验入组加速 [21] - 公司计划在2025年底前通过公司公告提供所有可评估疗效患者且至少随访六个月的最新临床数据 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于LOTIS-7试验入组加速情况及目标患者数量 [24] - 自EHA和ICML更新后，试验兴趣和入组加速，目标仍是入组约100名患者，完成时间将早于最初预期，但仍确认在2026年上半年完成 [25] - 即将公布的数据将基于超过最初每剂量组20名患者的人数，但不会是全部100名患者，更新将聚焦于所有至少有六个月随访的可评估疗效患者，以提供更稳定、有意义的深度和持久性反应数据 [26] 问题: 关于LOTIS-5和LOTIS-7数据公布时间表及由此带来的销售收入拐点 [28] - LOTIS-7预计在2025年底分享中期数据更新，完整数据预计在2026年底或2027年上半年，指南显示出版物和/或纲要收录将在2026年底至2027年上半年间 [29] - LOTIS-5顶线结果预计在2026年上半年公布，批准预计在2027年上半年，收入增长预计在2027年上半年纲要收录和批准之后 [29] - 收入增长步伐参考其他产品上市，大部分增长发生在新适应症获批或收录后的头两年 [30] 问题: 关于公司是否考虑将Xelanta推进至一线DLBCL治疗 [32] - 一线治疗标准高，目前R-CHOP是标准护理，Polivy R-CHOP基于无进展生存期边际改善获批，双特异性抗体在一线的潜力尚待确定 [33] - 公司未来开发将考虑在100名患者数据读出后的情况，但任何支持可能取决于合作伙伴，公司不太可能独自资助该组合在一线或二线的III期研究 [33] 问题: 关于LOTIS-5和LOTIS-7疗法在学术中心和社区医院的应用划分及销售策略 [36] - 划分标准非纯学术与社区，而是基于能否施用复杂疗法，LOTIS-7适用于所有学术中心和部分 sophisticated 社区中心，LOTIS-5则因可及性或患者适宜性在更广泛环境中使用 [37][38][39] - 策略是希望在复杂疗法和广泛可及疗法两个领域都能提供领先疗效 [40] 问题: 关于市场份额增长对收入的贡献及在滤泡性淋巴瘤中的竞争定位 [42] - 二线设置美国约有12000名患者，三线及以上有6000名患者，每个份额点价值取决于患者数量和治疗周期，从单药约3个周期增至组合疗法5-6个周期 [43] - 举例说明，若在三线及以上约10%份额基础上拓展至二线并增加治疗周期，可将约7000万美元年运行率提升至略超2亿美元，效能提升有望进一步增加份额 [44] - 在惰性淋巴瘤中，边缘区淋巴瘤未满足需求更高且竞争较低，而滤泡性淋巴瘤竞争更激烈，有超10种药物获批，因此边缘区淋巴瘤吸收潜力更大 [45][46][47]

公司核心产品临床进展 - 公司核心产品奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该事件标志着核心产品适应症拓展高效推进 [1] 临床试验设计 - 本次II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 该试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 产品机制与潜力 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果 [1] - LBL-024是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法，并有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 凭借公司专有的X-body平台，该产品具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1]

公司核心产品进展 - 奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 产品技术优势与市场地位 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体 [1] - 该产品是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] - LBL-024有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 产品采用公司专有的X-body平台及最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同抗肿瘤效果 [1] - LBL-024具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1]