文章核心观点 公司是体外诊断行业企业，主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，受集采影响营收下降，公司采取降本增效、加大研发投入、投资并购等措施应对，未来体外诊断行业有望国产替代率提升 [2][32][30] 公司基本情况 主营业务概况 - 公司所处行业为“CE27 医药制造业”中的体外诊断行业，主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，产品覆盖全国 31 个省市，终端用户以三级医院为主，还积极拓展海外市场 [2] - 产品从检测原理分为免疫、分子、生化诊断产品三大类，形成了以肿瘤全病程临床检测为主的丰富产品线 [3] - 免疫诊断领域专注肿瘤标志物和自身免疫临床检测解决方案开发，已开发 21 种肿瘤标志物检测产品，自身免疫检测产品有技术优势，还在开发多领域检测产品 [4] - 分子诊断领域重点布局宫颈癌筛查、个性化用药以及早期肿瘤检测等领域，开发了一系列 HPV 检测产品、肺癌和结直肠癌甲基化检测试剂盒等 [5] 主要产品 - 公司产品涵盖免疫、分子和生化等领域，截止报告期末累计取得国内医疗器械注册证书及备案证书 335 个，118 个产品通过 CE 自我声明，多个产品在其他国家取得注册证 [5] - 肿瘤标志物检测产品有 59 个，涉及 21 种肿瘤标志物，应用两种技术平台开发试剂盒，高通量流式荧光技术有优势 [6][8] - HPV 核酸检测产品利用两种技术开发，为不同客户提供全面解决方案，有多种分型检测试剂盒 [9][10] - 自身免疫疾病检测产品利用流式荧光技术开发，可实现自身免疫抗体多重检测，截止报告期末有 10 个 II 类医疗器械注册证 [11][12] - 甲基化突变检测产品开发了肺癌和结直肠癌甲基化检测试剂盒，分别用于肺癌和结直肠肿瘤的辅助诊断 [14][15] 经营模式 - 采购模式：物流部根据《采购控制程序》负责采购，关键环节包括物料分类、供应商管理、计划制定和质量控制等 [16] - 生产模式：分三个层次组织生产，根据库存量确定计划，按相关规定建造厂房、制定程序，产品由子公司生产，质量体系符合要求 [17][18] - 营销模式：采用“经销与直销相结合、经销为主”、“仪器 + 试剂”联动销售结合仪器销售带动试剂销售的方式，由营销中心负责销售 [20] 业绩驱动因素 - 健康理念提升等因素推动体外诊断行业发展，医疗消费需求增长，大众检测需求提升 [24] - 加快公司在研项目落地转化，近 2 年研发投入占比 15% 左右，专利成果落地，增强市场竞争力 [25] 所属行业发展概述 - 2024 年全球体外诊断市场规模达 1092 亿美元，预计 2029 年达 1351 亿美元，年均增长约 4.3%，免疫和分子诊断是最大子行业之一，经济发达地区市场成熟，发展中国家增速略高 [26] - 国内体外诊断行业起步晚，产业发展滞后，2024 年市场规模约 61 亿美元，预计 2029 年达 89 亿美元，年均增长 8.0%，国内企业凭借优势扩大市场份额，部分企业实现技术突破 [27] - 体外诊断行业周期性不明显，抗风险能力较强，十四五期间预计保持高景气度，向智能化等方向发展，国家集采政策短期内影响行业格局，长期有利于国产替代 [28][30] 重要事项 - 集采对行业冲击大，公司 HPV 和肿瘤标志物产品入选集采，降价后出库量和收入下降，降本增效措施未能弥补利润下跌 [32] - 报告期内公司营业收入 43678.14 万元，下降 19.53%，试剂收入是主要下降原因，HPV 产品、第三方检测客户和直销模式收入降幅较大 [33] - 公司加大研发投入，投入 6572.24 万元，占比 15.05%，开展多领域项目研发，完成部分临床研究并提交申请，开发非集采类产品和配套仪器，获 12 个 II 类医疗器械注册证 [34] - 公司加大投资并购力度，开展首个投资并购项目，参与干眼症和 AI 领域投资，还进行股份回购和权益分派 [35]

公司股价与资金分析 - 综合得分41.43分，趋势偏弱，主力成本呈现短期（66.57元）低于中期（71.82元）的倒挂现象 [1] - 主力资金当日净流入459.68万元，占总成交额15%，其中大单贡献357.06万元，超大单102.62万元 [2] - 北向资金持股153.78万股（占流通股3.88%），近20日持续增仓0.729%，昨日净买入3.23万股 [1] 技术面指标 - 短期压力位75.15元与支撑位63.90元重合中期支撑位，显示关键价格区间 [2] - K线无特殊形态，短线及中期趋势均不明朗，需观察主力资金方向选择 [2] - 关联板块中医疗器械概念涨幅0.77%领先，病毒防治板块微跌0.04% [2] 历史波动与成本结构 - 过去一年内未出现涨停或跌停，显示股价波动性较低 [1] - 60日主力成本71.82元高于当前价位，反映中长期持仓者可能面临浮亏 [1] - 5日主力成本66.57元与20日成本72.60元形成短期成本洼地 [1]

圣湘生物股票表现 - 综合得分40 46分 偏弱 [1] - 当日主力成本22 07元 5日主力成本23 87元 20日主力成本22 24元 60日主力成本22 18元 [1] - 过去一年内涨停0次 跌停0次 [1] 北向资金动态 - 北向资金持股量814 22万股 占流通比1 39% [1] - 昨日净买入-1 68万股 增仓比-0 003% 5日增仓比-0 019% 20日增仓比-0 078% [1] 技术面分析 - 短期压力位22 45元 短期支撑位21 72元 [2] - 中期压力位25 86元 中期支撑位21 72元 [2] - 短线及中期趋势均不明朗 静待主力资金选择方向 [2] 资金流向 - 主力资金净流出162 28万元 占总成交额-1% [2] - 超大单净流出386 58万元 大单净流入224 30万元 散户资金净流出52 95万元 [2] 行业关联 - 关联板块包括医疗器械(3 23%) 体外诊断(3 16%) 基因测序(2 46%) 精准医疗(2 96%) [2]

IPO终止注册 - 公司创业板IPO注册程序于2024年1月22日被终止 距2022年7月26日过会已逾29个月 距2022年10月21日提交注册逾26个月 终止原因为公司及保荐机构国金证券主动撤回申请文件 [2] - 公司原计划募资5.3129亿元 最新招股说明书注册稿于2024年7月10日公布 [2] 股权结构与控制权 - 公司实际控制人为张其胜、杨龙贤、唐前成 三人合计直接持股77.68% 通过成都恒冠间接控制7.45% 总控制比例达85.13% 已签署《一致行动协议》确保决策一致性 [6] - 张其胜持股1424.5692万股(33.17%)任董事长兼总裁 杨龙贤与唐前成各持股955.7154万股(22.25%)均任董事兼副总裁 [7] 主营业务与收入结构 - 主营业务为体外诊断仪器/试剂/耗材的研发生产及代理业务 自动化粪便分析仪装机量超3100台 覆盖瑞金医院、华西医院等顶级三甲医院 [8] - 2021-2023年代理产品收入占比持续下降 分别为49.49%、46.48%、33.29% 同期自有产品收入占比从50.51%提升至66.71% [8][10] - 代理业务中贝克曼品牌销售收入2021-2023年分别为1.25亿元、1.42亿元、1.02亿元 2024年起合作模式调整为通过区域经销商采购 [10] 财务表现 - 2021-2023年营业收入分别为4.79亿元、5.83亿元、5.63亿元 扣非净利润稳定在6600万元左右(6629万/6715万/6487万) [11][12] - 2024上半年预计营收2.75-2.80亿元(同比+1.08%-3.11%) 扣非净利润4458-4900万元(同比+34.17%-47.46%) 增长主要来自自有产品 [12][13] - 研发投入占比维持在11%-12.5% 2023年资产负债率36.12%较2021年31.93%有所上升 [12] 区域集中风险 - 四川省内销售收入占比从2021年67.99%降至2023年56.50% 但仍是主要市场 代理产品在川销售集中度更高 [15] - 四川省2021年9月实施体外诊断试剂联动参考价政策 可能对终端价格及毛利率产生压力 [15] 监管问询重点 - 深交所关注净利润增速低于营收增速、投放仪器减值计提合理性(账面价值2023年达8717万元)、股权激励会计处理合规性 [16][17] - 证监会问询股份支付会计处理、代理协议履约情况(多次未完成最低采购任务但未影响代理资格)、粪便分析仪市场空间(当前装机量2700+台 理论需求量14113台) [20][21]