公司核心药品医保及商保目录准入情况 - 公司宣布其四款核心创新药成功获得国家医保目录续约或纳入新的商业健康保险创新药品目录，相关调整自2026年1月1日起生效 [1] - 爱优特®(呋喹替尼)、沃瑞沙®(赛沃替尼)和苏泰达®(凡替尼)三款药物成功续约，将继续被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 [1] - 达唯珂®(他泽司他)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 [1] 各药品具体适应症与覆盖范围 - 爱优特®(呋喹替尼)新增适应症：获纳入联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者 [1] - 爱优特®(呋喹替尼)续约适应症：用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者 [1] - 沃瑞沙®(赛沃替尼)获纳入用于治疗携带间质-上皮转化因子外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 苏泰达®(凡替尼)续约用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤 [2] - 达唯珂®(他泽司他)纳入商保目录的适应症：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [2] 行业政策与支付体系发展 - 国家医保局于2025年7月发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，提出增设商保创新药目录 [2] - 新设立的商保创新药目录与国家医保药品目录共同构成中国多层次医疗保障体系的重要组成部分 [2] - 商保创新药目录的定位聚焦于创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”定位的药品，具体包括部分高价肿瘤创新药、基因治疗药物及罕见病特效药等 [2] - 该目录下的药品支付支持将通过百万医疗险、惠民保、团体健康险等商业保险渠道提供 [2] - 该多层次支付框架旨在提升突破性治疗对患者的可及性，同时助力中国创新医药产业的可持续发展 [2]

公司核心产品动态 - 先声药业旗下创新药恩泽舒（注射用苏维西塔单抗）于2025年12月7日被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起生效 [1] - 公司另一核心产品恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）成功完成国家医保药品目录续约 [1] - 恩泽舒于2025年6月30日在中国获批上市，此次为新药首次被纳入国家医保目录 [1] 产品特性与市场定位 - 恩泽舒是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，用于治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [1] - 恩度是中国第一个抗血管生成靶向药及全球唯一获准销售的内皮抑制素，自2017年被纳入国家医保目录以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一 [1] 产品应用方案 - 恩泽舒的具体应用方案为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康进行治疗 [1]

首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录正式发布，共纳入19种新药，涉及18家创新药企 [1][2] - 目录中国产药与进口药占比大致相当，有6款新药在中国上市仅1年左右 [1] - 从治疗领域看，肿瘤药占比达七成，其中包含5款CAR-T产品 [1] - 多款罕见病用药和阿尔茨海默病治疗用药被纳入，有望获得更广阔的商保支付空间和“进院”政策优待 [1] 目录入选情况与背景 - 从通过形式审查到最终入选，目录“宽进严出”：共有121个药品通过形式审查，24个参与价格协商，最终19个入选，入选率约16% [6] - 目录药品数量控制在20个左右，被认为是考虑与地方惠民保等商保产品衔接及“进院”政策落地的稳妥之举 [7][8] - 国家医保局要求各地积极推进目录药品配备使用，其挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [7] - 各省医保部门可探索支持医保定点零售药店配备目录内药品，并做好终端价格监测 [9] 目录药品特征分析 - 目录药品存在四个共性特征：适应证人群基数小或用药指征明确无滥用风险；创新性高、填补临床空白的高价药，与基本医保互为补充；疗效安全性数据充分；商保理赔数据充分，已被纳入近几百款百万医疗险和惠民保 [11] - 涵盖的肿瘤治疗用药最多，达14种，多为肿瘤三线治疗用药或罕见肿瘤治疗用药，目标人群有限 [11] - 罕见病用药是目录聚焦重点，涵盖至少5种罕见疾病，包括神经母细胞瘤、戈谢病等 [14] - 慢病领域创新药因赔付风险难控，鲜有商保纳入，本次仅阿尔茨海默病治疗的两款新药成功入选 [15] 重点药品与治疗领域分析 - 以百济神州的达妥昔单抗β注射液为例，用于治疗神经母细胞瘤，国内适应证患者约4500人，其国内定价已为“全球最低价” [12] - 5款CAR-T产品入选，占国内已上市8款CAR-T产品的过半，CAR-T药品因其定制化、一次性输注、无滥用风险等特点，被认为自带商保创新基因 [12] - 目录内部分肿瘤用药存在同质化，例如两款CAR-T产品和两款双特异性抗体药物均用于复发或难治性多发性骨髓瘤，这被认为可增加患者选择并利于真实世界证据积累 [13] - 罕见病用药队列包括国内上市时间“最早”（2010年10月上市）和“最新”（2025年5月上市）的药品，后者系首个国产创新酶替代疗法，能以更低成本提供与进口药相当的疗效 [14][15] 市场影响与未来展望 - 短期看，纳入目录的药品院内市场拓宽可能不会一蹴而就，院外市场仍将为衔接重点 [8] - 对于适应证人群基数大的药品，商保机构可能通过控制报销范围、赔付金额、处方授权等方式进行风险控制 [16] - 尽管多地2026年惠民保产品已发布或完成测算，但不排除各地会依据首版商保创新药目录更新其特药目录 [16] - 国家医保局支持商保机构根据目录设计新产品、更新赔付范围，以更好满足患者需求并减轻其负担 [16]

核心观点 - 康方生物旗下全部五款已上市新药的所有获批适应症均成功纳入2025版国家医保药品目录 该目录将于2026年1月1日起执行 此举将显著提高公司药品的患者可及性与市场渗透率 [1] 药品纳入医保目录详情 - **开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)**：原目录内复发或转移性宫颈癌适应症成功续约 新增一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部癌 以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌两大适应症纳入目录 [1] - **依达方(依沃西，PD-1/VEGF)**：原目录内EGFR TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症成功续约 新增一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症纳入目录 [1] - **安尼可(派安普利，PD-1)**：该药由康方生物与中国生物制药共同开发 纳入目录的适应症包括二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤、一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、二线或以上鼻咽癌以及一线鼻咽癌 [2] - **伊喜宁(伊努西，PCSK9)**：新药纳入目录 适应症为原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 以及杂合子型家族性高胆固醇血症 [2] - **爱达罗(依若奇，IL-12/IL-23)**：新药纳入目录 适应症为中度至重度斑块型银屑病 [3] 公司战略与行业影响 - 公司致力于提供全球首创、同类最佳的治疗选择 并持续提高药品的可及性与可负担性 [3] - 公司计划深耕各大疾病领域 持续推进更多创新药物及新适应症纳入国家医保目录 以惠及更广泛的患者群体 [3] - 此次五款核心产品全部纳入医保目录 体现了公司在肿瘤、自身免疫及代谢疾病等领域强大的产品管线实力和商业化前景 [1][2][3]

2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布 - 2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录于12月7日在广州发布，新目录将于2026年1月1日起实施 [2][3] 国家医保药品目录调整结果 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2][3] - 新增药品中有一类创新药50种，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [3] - 新增药品覆盖多个重大疾病领域，包括三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [3] - 目录调整后，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [3] 首版商保创新药目录内容 - 首版商保创新药目录纳入19种药品 [2][3] - 纳入药品类型包括CAR-T等肿瘤治疗药品，神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，以及阿尔茨海默病治疗药品等 [3]