伊匹木单抗注射液
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药物受理最新动态:Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma,...
新浪财经· 2026-02-07 07:46
药品注册申请 - 百时美施贵宝的伊匹木单抗注射液进口注册申请已于2026年2月7日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 受理号为JTS2600018 [1] - 该药品的申请类型为进口注册 分类为生物制品 [1] - 此次药品申请的关联企业包括Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company、Bristol-Myers Squibb Company以及上海复宏汉霖生物制药有限公司 [1] 关联公司信息 - 上海复宏汉霖生物制药有限公司成立于2014年6月26日 法定代表人朱俊 所属行业为生物药品制造 [1] - 公司企业类型为有限责任公司(外商投资企业法人独资) 规模为中型 参保人数774人 [1] - 公司注册资本与实缴资本均为74000万元人民币 注册地址位于上海市徐汇区 [1] - 公司由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司100%持股 认缴出资额为74000万元人民币 [1]
商保创新药药房遇冷,这些进口药院内渗透快
第一财经· 2026-01-22 21:23
首版商保创新药目录落地初期销售情况分析 - 新版基本医保药品目录新增114种药品,商保创新药品目录纳入19种药品,自2025年1月1日起执行 [3] - 截至1月20日,已有99种基本医保目录新增药品在12198家定点医药机构销售,14种商保创新药品目录药品在223家定点医药机构销售 [3] - 商保创新药销售集中于北京、上海、江苏、广东等省份的公立医院,药房销售占比低,目前仅在全国约11家医保定点零售药房实现销售,在223家有销售记录的机构中占比不到一成 [7] 不同治疗领域药品的销售渗透差异 - 阿尔茨海默病治疗用药在院内市场销售渗透最快,卫材的仑卡奈单抗注射液在158家定点医药机构销售,礼来的多奈单抗注射液在46家机构有销售记录 [4] - 中国阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者已达1700万人,且数字将持续攀升 [5] - 多款抗肿瘤用药加快渗透,例如百时美施贵宝的伊匹木单抗注射液在全国35家机构销售,用于治疗转移性小细胞肺癌的注射用芦比替定在全国超过10家医院被使用 [5] - 罕见病用药因适应证人群少且分散,销售数据稀少,例如武田的注射用替度格鲁肽仅在深圳一家医保定点药店实现销售 [5] 尚未形成销售的药品及影响因素 - 有5款创新药在被纳入目录后尚未在全国定点医药机构形成销售,包括四款市场定价在99万-130万元/针的CAR-T产品,以及用于治疗戈谢病的国产新药注射用维拉苷酶B [6] - 创新药从“进院”到“销售”需经历“医生开方”和“患者支付”等环节,适应证人群少、医生使用新药存在顾虑、商保患者自付比例仍重等因素可能影响最终销售放量 [6] 政策环境与未来推动方向 - 国家医保局对商保创新药目录实施“三除外”政策,为自费高价药如CAR-T产品、罕见病用药等的“进院”提供支持 [6] - 全国绝大多数省份医保局已明确商保创新药目录“进院”参照“国谈药”执行,上海某三级公立医院已接到要求将目录内19种药品纳入国际医疗部采购清单 [7] - 业界认为销售放量仍需依托院外市场,需推动商保创新药目录与医保“双通道”政策衔接,以增强医院配置信心并明确准入门槛 [8] - 仅广东、重庆等少数地区明确表示支持商保创新药的处方流转,推动医保定点药房配置 [8]
商保创新药药房遇冷,这些进口药院内渗透快
第一财经· 2026-01-21 21:48
商保创新药目录落地初期销售概况 - 首版商保创新药目录自1月1日执行,截至1月20日,目录内19种药品中已有14种在全国223家定点医药机构实现销售,覆盖药品比例超七成 [1][2] - 同期,新版基本医保目录新增的114种药品中,已有99种在12198家定点医药机构销售 [1] 不同治疗领域药品销售渗透差异 - **阿尔茨海默病用药**:销售渗透最快,卫材的仑卡奈单抗注射液在158家机构销售,礼来的多奈单抗注射液在46家机构销售,适应症人群达1700万人且持续增长 [2] - **抗肿瘤用药**:加快渗透,例如百时美施贵宝的伊匹木单抗注射液在35家机构销售,用于小细胞肺癌的注射用芦比替定在超过10家医院有处方 [2] - **罕见病用药**:销售数据稀少,例如武田的注射用替度格鲁肽仅在深圳一家医保定点药店实现销售,因适应症人群少且分散,处方集中于罕见病诊疗牵头医院 [2] 尚未形成销售的药品及原因 - 目录内仍有5款创新药尚未在定点机构形成销售,包括四款定价在99万-130万元/针的CAR-T产品(阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛注射液)以及去年5月获批的国产戈谢病新药注射用维拉苷酶B [3] - 从“进院”到“销售”需经历医生开方和患者支付环节,创新药适应症人群少、医生使用新药有顾虑、商保赔付后患者自付比例仍重等因素影响最终销售放量 [3] 药品销售渠道与地域分布特点 - 销售渠道高度集中于院内,在223家有销售记录的机构中,仅约11家为医保定点零售药房,占比不到一成,与“国谈药”药房销售占近半形成鲜明对比 [1][5] - 销售地域高度集中,商保创新药的销售仍更集中于北京、上海、江苏、广东等省份的公立医院 [5] 政策执行与未来挑战 - “进院”政策方面,全国绝大多数省份已明确商保创新药目录“进院”参照“国谈药”执行,上海某三级医院已接到要求将目录内19种药纳入国际医疗部采购清单 [4] - 支付机制待明确,对于同时拥有基本医保和商保的患者,商保创新药如何支付、自费费用与医保政策如何衔接仍需明确 [4] - 业界认为销售放量需依托院外市场,需推动商保目录与医保“双通道”政策衔接,以增强医院配置信心并明确准入门槛 [5] - 仅广东、重庆等少数地区明确支持商保创新药的处方流转,推动医保定点药房配置 [5]
21健讯|湖南推动基本医保省级统筹;向日葵遭证监会立案
21世纪经济报道· 2026-01-16 12:26
政策动向 - 湖南省出台实施方案推进基本医保省级统筹 计划到2029年基本实现 2026年底前市州全面做实市级统筹并统一全省主要医保政策 2027年启动职工医保省级统筹 2028年底前启动居民医保省级统筹 [2] - 基本医疗保险省级统筹是健全全民医保制度的核心举措 旨在强化医保基金互助共济功能并提升制度保障韧性 地方层面已进入实质性落地实施阶段 [2] 药械审批 - 泽璟制药收到国家药监局临床试验批准通知书 其注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获准 [4] - 尖峰集团全资子公司尖峰药业主动撤回“C2235和C2235片”的药品注册临床试验申请 待完善相关研究后择期重新提交 [5] 资本市场 - 药明合联以每股4.00港元的价格向东曜药业发出现金收购要约 该报价较其30个交易日平均收盘价溢价约114.67% 交易资金来自内部资源并计划维持东曜药业在港上市地位 [7] - 亦诺微医药向港交所提交上市申请书 联席保荐人为花旗与中金公司 [8] - 向日葵因重组预案涉嫌误导性陈述遭证监会立案调查 公司已终止相关资产收购事项 1月15日其股价跌停 跌幅20% 报4.96元/股 总市值约63.85亿元 [14] 行业大事 - 截至2026年1月11日 2025年新增进入医保目录的105个谈判药品已在11129家定点医药机构配备 其中定点医疗机构6537家 定点零售药店4592家 [10] - 在105个新增谈判药品中 有配备信息的88个药品里 英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)在31省和兵团均有配备 20个药品配备省份超过30个 53个药品配备省份超过20个 67个药品配备省份超过10个 [11] - 19个商保创新药品在965家定点医药机构配备 其中定点医疗机构449家 定点零售药店516家 有配备信息的16个药品中 伊匹木单抗注射液配备省份超过30个 7个药品配备省份超过20个 12个药品配备省份超过10个 [10][11] - 法国启动《2026-2030年肥胖人群医疗护理路线图》 提出四项目标包括遏制肥胖增长趋势、提升医疗服务可及性、增加专业人员数量及支持创新就医路径 [12]
湖南推动基本医保省级统筹;向日葵遭证监会立案
21世纪经济报道· 2026-01-16 12:11
政策动向 - 湖南省人民政府办公厅印发《关于推进基本医疗保险省级统筹的实施方案》 计划到2029年基本实现基本医保省级统筹 [1] - 方案明确分步实施时间表 2026年底前市州全面做实基本医保市级统筹并统一全省主要医保政策 2027年启动职工医保省级统筹 2028年底前启动居民医保省级统筹 [1] 药械审批 - 泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2] - 尖峰集团全资子公司尖峰药业主动撤回“C2235和C2235片”药品注册临床试验申请 待完善相关研究后择期重新提交 [3] 资本市场 - 药明合联以每股4.00港元的价格向东曜药业提出有条件现金收购要约 报价较30个交易日的平均收盘价溢价约114.67% 计划维持东曜药业在香港的上市地位 [4] - 亦诺微医药向港交所提交上市申请书 联席保荐人为花旗、中金公司 [5] 行业大事 - 截至2026年1月11日 2025年新增进入医保目录的105个谈判药品在全国11129家定点医药机构配备 定点医疗机构和定点零售药店分别为6537家和4592家 [6][7] - 105个新增谈判药品中88个有配备机构信息 其中英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)在31省和兵团均有配备 20个药品配备省份超过30个 53个药品配备省份超过20个 67个药品配备省份超过10个 [7] - 19个商保创新药品在全国965家定点医药机构配备 其中16个药品有配备机构信息 伊匹木单抗注射液配备省份超过30个 7个药品配备省份超过20个 12个药品配备省份超过10个 [6][7] - 法国启动《2026-2030年肥胖人群医疗护理路线图》 提出遏制肥胖增长趋势、提升医疗服务可及性等四项目标 [8] 舆情预警 - 向日葵因重组预案涉嫌误导性陈述遭浙江证监局立案调查 公司已终止相关资产购买事项 [9] - 1月15日向日葵开盘跌停 跌幅为20% 股价报4.96元/股 总市值约63.85亿元 [9]
超11000家定点医药机构可买2025年医保目录新药
央视新闻· 2026-01-14 20:33
医保目录药品配备情况 - 截至2026年1月11日,2025年新增进入医保目录的105个谈判药品已在全国11129家定点医药机构配备,其中定点医疗机构6537家,定点零售药店4592家 [1] - 同期,19个商保创新药品在全国965家定点医药机构配备,其中定点医疗机构449家,定点零售药店516家 [1] 新增谈判药品覆盖广度 - 在105个新增谈判药品中,有88个药品有配备机构信息 [1] - 英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)2个药品在31个省和兵团均有配备 [1] - 配备省份超过30个的药品有20个,配备省份超过20个的药品有53个,配备省份超过10个的药品有67个 [1] 商保创新药品覆盖广度 - 在19个商保创新药品中,有16个药品有配备机构信息 [1] - 伊匹木单抗注射液配备省份超过30个 [1] - 配备省份超过20个的药品有7个,配备省份超过10个的药品有12个 [1] 信息发布与后续监管 - 相关药品配备机构数据已在国家医保局官网和国家医保服务平台App上同步发布,供参保人员查询 [1] - 国家医保局将重点关注暂未配备进定点医药机构的品种,加强监测并督导企业配备,以保障参保人员用药权益 [2]
重大突破,5款百万一针抗癌药被纳入商保
21世纪经济报道· 2025-12-15 21:38
首版《商保创新药目录》发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布首版《商业健康保险创新药品目录》,共纳入19种药品,将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 目录精准聚焦于“高精尖”与“高价”领域,包括5款国产CAR-T产品、神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病特效药,以及阿尔茨海默病治疗药物 [2] - 全国医疗保障工作会议明确提出,2026年要支持商业健康保险发展,并特别强调要“积极落地商保创新药品目录”,提供“医保+商保”一站式清分结算服务 [1] 目录药品构成与特点 - 目录包含的19种药品信息详见表格,涵盖多种癌症、罕见病及阿尔茨海默病等重大疾病的创新治疗药物 [3] - 这些药品通常具有价格昂贵、风险较大等特点,难以直接纳入基本医保 [4] - 例如,五款CAR-T疗法价格普遍在99.9万至129万元之间,最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针,最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛则高达129万元/针 [4] 政策落地的挑战 - 保险公司面临如何将目录转化为具体产品责任、以及解决定价数据匮乏、医院准入壁垒及资金合规流转等现实难题 [1] - **定价合理性挑战**:精准保险定价依赖的关键数据(如患者数量、疾病发生率、疗效评估)主要掌握在药企和医院手中,保险公司获取真实、完整、标准化的数据面临巨大挑战 [4] - **风控问题**:目录纳入两款阿尔茨海默病新药,该病具有早期诊断难、治疗周期长、年均费用高(约20—30万元)的特点,某地惠民保纳入后赔付率一度超过200%,引发对“逆选择”风险的关注 [5] - **资金合规挑战**:如何建立透明、合规的资金流转路径是险企与药企合作中必须解决的问题 [5] “医保+商保”一站式结算的机遇与挑战 - 全国医疗保障工作会议释放的“医保+商保”一站式清分结算信号,旨在简化理赔流程、提升患者体验,并为险企提供精准赔付数据以支持风控优化 [7] - 数据孤岛长期制约行业发展,行业期待在确保隐私的前提下,医保部门能向商保开放必要的脱敏诊疗数据,以帮助识别带病投保、监控超适应症用药,建立风控闭环 [7] - 目前的试点多采用“数据可用不可见”的密算通道模式,但保险公司担忧结算过程成为“黑箱”,导致无法解释理赔异议或满足监管数据报送要求 [7] - 上海、北京、浙江等地的“医保+商保”数据共享试点已初见成效,全国医疗保障工作会议的定调意味着地方经验有望加速向全国推广 [8] 保险资金向创新药产业链延伸 - 政策引导保险资金向产业链上游延伸,鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模,旨在引导险资成为创新药研发的“耐心资本” [10] - 头部险企已有相关实践:中国人寿大健康基金投资了一批中国医疗健康行业领军企业;太保大健康投资组合底层覆盖的创新药企业约300家;人保集团及太平医疗健康基金也定向支持了多家创新药及相关产业链企业 [10] - 保险资金布局创新药领域,财务收益与价值创造并重,通过投资整合医疗资源,可推动将所投资的创新药纳入商业健康险的保障范围 [11] - 但险资作为商业资金,核心考量仍是盈利性与安全性,面对创新药研发的“三个10”难题(平均仅10%项目成功、研发周期约10年、需投入10亿级资金)以及目前商保支付规模相对较小的现状,险企实际操作中仍持审慎态度 [11] - 在政策引导下,国有保险公司可能进入大型医药集团股东行列以降低风险,但对中小创新医药企业等仍将保持审慎,未来预计在肿瘤药、代谢类疾病用药、认知功能药物和细胞治疗等领域出现大量险资投资项目 [12]
6款罕见病药物纳入首版商保创新药目录,如何吸引更多商保承接
第一财经· 2025-12-10 17:38
首版商保创新药目录发布 - 首版商业健康保险创新药目录近日揭晓,共纳入19个药品,其中包括6款罕见病用药,覆盖神经母细胞瘤、戈谢病、短肠综合征等5种疾病 [1] - 纳入目录的药品具有创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围等特征,旨在为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供参考 [1] 纳入目录的罕见病药物详情 - 纳入的短肠综合征创新药注射用替度格鲁肽于2024年2月在中国获批,是中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,填补了该领域长期无肠康复治疗药物的空白 [3] - 纳入的戈谢病药物注射用维拉苷酶β于2024年5月13日在中国获批上市,是中国首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法,也是中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [5] - 根据弗若斯特沙利文报告,2020年中国约有3000名戈谢病患者 [5] - 其余四款纳入目录的罕见病药物为盐酸沙丙蝶呤片、达妥昔单抗β注射液、伊匹木单抗注射液、那西妥单抗注射液,分别用于治疗高苯丙氨酸血症、神经母细胞瘤、恶性胸膜间皮瘤 [5] 罕见病疾病负担与药物价值 - 罕见病大多病理复杂、危害大、治疗药品研发难度大、成本高、售价高,极易导致患者因病返贫、致贫 [3] - 短肠综合征患者面临生存挑战与生活质量丧失的双重困境,长期缺乏肠康复治疗药物,患者往往只能依赖肠外营养维持生命,可能引发危及生命的并发症并产生持续高昂的治疗费用 [3][4] - 注射用替度格鲁肽等肠康复治疗药物可以提高剩余肠管的吸收功能,帮助患者减少甚至摆脱对肠外营养的依赖 [4] 多层次医疗保障的必要性与现状 - 随着医保基金支出压力增加及基本医保“保基本”的定位,全部依靠基本医保保障罕见病用药并不现实,需要进一步发挥惠民保等商业保险产品在多层次保障上的作用 [6] - 部分罕见病药物如注射用替度格鲁肽已在广东省、山东省等全国30个省市的惠民保项目中实现覆盖 [7] - 除惠民保外,大多数商业健康险需要健康体投保,而大多罕见病属于遗传缺陷,患者无法参保传统的商业健康险 [7] 惠民保在罕见病保障中面临的挑战 - 惠民保罕见病保障实践主要集中在对基本医保保障的衔接和进行第二次报销,将罕见病纳入专项保障的惠民保数量和药品数量有待进一步提高 [8] - 产品限制既往症报销比例,对罕见病患者并不友好 [8] - 将罕见病药物纳入惠民保面临资金承受能力与保险产品获客能力的考验,需要找到两者平衡 [8] - 罕见病用药主要在部分惠民保中纳入较多,大部分惠民保的盘子比较小,纳入罕见病的能力比较低 [8] - 商保创新药目录只是推荐惠民保等商保产品纳入,并非强制纳入 [8] 行业未来发展方向 - 推动罕见病用药多层次医疗保障,除了发挥基本医保、商保功能外,仍需要慈善与救助力量 [9] - 行业正在积极探索基本医保、商保、医疗救助、企业援助、慈善赠药等资源的自动衔接,以构建多层次费用化解闭环 [9] - 罕见病保障不仅是保险产品的创新,更是系统性的社会共建工程,期待推动保障模式从“事后报销”转向“全程服务”、从“短期风险对冲”转向“长期健康管理” [10]
2025医保目录深度解读:114个新品种准入,19款创新药获商保联动,药企市场格局重塑在即
格隆汇· 2025-12-10 04:20
新增药品名单概览 - 本次披露的新增药品名单共包含至少114个条目,涵盖化学药、生物药及中成药等多种类型 [1][2][3][4][5][6][7][8][9] - 药品剂型多样,包括注射剂、片剂、胶囊、口服溶液、颗粒剂等,其中注射剂型占据显著比例 [2][3][4][5][6][7][8][9] - 持有人既包括辉瑞、诺和诺德、礼来、诺华、罗氏、艾伯维、阿斯利康等跨国药企,也包括恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、康缘药业、信达生物、百济神州、康方生物等众多中国本土制药公司 [2][3][4][5][6][7][8][9] 创新疗法与重磅药品亮点 - **CAR-T细胞疗法**:名单及背景信息中涉及多款CAR-T产品,包括全球首个全人源BCMA CAR-T(伊基奥仑赛)[11]、全球首款固定剂量全人源BCMA CAR-T(泽沃基奥仑赛,五年总生存率高达76.9%)[12]、中国唯一获批用于治疗成人急性淋巴细胞白血病的CAR-T(纳基奥仑赛,真实世界有效率超过90%)[14]、国内首个获批的CAR-T(阿基仑赛)[17]、以及目前唯一获批覆盖大B细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的CAR-T(瑞基奥仑赛)[34] - **双特异性抗体**:包含靶向BCMA和CD3的双特异性抗体埃纳妥单抗,用于多发性骨髓瘤,可将患者中位无进展生存期延长至17.2个月,中位总生存期延长至24.6个月 [15] - **T细胞重定向疗法**:包含全球首个且唯一靶向GPRC5D与CD3的即用型疗法塔奎妥单抗,可显著降低多发性骨髓瘤患者83%的疾病进展风险和68%的死亡风险 [18] - **阿尔茨海默病治疗**:包含国内首个抗β淀粉样蛋白的靶向药物仑卡奈单抗 [25],以及我国首个且唯一获得突破性疗法认证的同类药物多奈单抗 [28] - **罕见病治疗**:包含首个国产戈谢病酶替代疗法维拉苷酶β [20]、治疗短肠综合征的国内唯一靶向药替度格鲁肽 [32]、以及填补国内相关药物空白的治疗高苯丙氨酸血症的首仿药盐酸沙丙螺呤片 [24] 肿瘤治疗领域进展 - **小细胞肺癌**:注射用芦比替定打破了该领域二线治疗长期无新药的困境 [21] - **神经母细胞瘤**:包含全球唯一获批上市的人源化GD2单抗那西妥单抗 [22],以及国内首个抗GD2单抗药物达妥昔单抗β [29] - **胆道癌**:泽尼达妥单抗是首个且目前唯一获批用于HER2阳性胆道癌的双抗靶向药物 [31] - **淋巴瘤**:包含全球首个EZH2抑制剂氢溴酸他泽司他片,用于EZH2突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 [39] - **实体瘤局部治疗**:甲苯磺酰胺注射液是中国智造、全球首创的肺癌局部靶向消融药物 [38] - **其他肿瘤适应症**:名单中包含针对肝癌、结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤等的全球首创抗CTLA-4单抗伊匹木单抗 [36],以及针对多发性骨髓瘤、各类淋巴瘤等多种癌症的多种靶向药物和免疫疗法 [2][3][4][5][6][7][8][9][11][12][14][15][17][18][34][36][39] 商业健康保险目录动态 - 首版《商业健康保险创新药品目录》于12月7日发布,共纳入19种创新药品 [10] - 该目录的发布旨在通过商保支付创新,提高创新药物的可及性,惠及更多患者 [10][17]
首版商保创新药目录公布,细胞疗法等19个高价值新药被纳入
贝壳财经· 2025-12-08 21:40
国家及商保创新药目录发布核心要点 - 国家医保局与人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》同步发布,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品[1] - 共有24个药品参与价格协商,最终19个成功纳入商保创新药目录,成功率约79%[1] 商保创新药目录纳入药品分析 - 被纳入的19个创新药包括5款CAR-T细胞疗法、6款罕见病创新药以及唯一入选的免疫肿瘤药物等[1] - 肿瘤治疗领域药物在目录中数量最多,抗肿瘤药及免疫调节剂合计有14款,占比近74%[5] - 目录还纳入了两款阿尔茨海默病治疗药物,分别为礼来的多奈单抗注射液和卫材中国的仑卡奈单抗注射液[7] CAR-T细胞疗法的纳入情况 - 5款CAR-T细胞疗法(阿基仑赛、泽沃基奥仑赛、伊基奥仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛)被纳入商保创新药目录[2][3] - 国内已有7款CAR-T细胞疗法获批上市,但因百万元级别的高治疗费用,患者可及性低[2] - 过去四年,CAR-T疗法曾四度尝试进入国家医保目录但均未成功,业界流传国家医保谈判“50万不谈,30万不进”的说法[2] - 今年有3款CAR-T疗法(纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛)进入了新版国家医保目录初审名单,但最终未出现在正式目录中[4] 具体药品及企业信息 - 唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物是百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液(逸沃),入选适应症为其与PD-1抑制剂纳武利尤单抗(欧狄沃)的联用方案[5][6] - 纳入的6款罕见病创新药包括:治疗神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液(百济神州)和那西妥单抗注射液(赛生医药)[8][10] - 其他罕见病药品为:治疗高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片(新时代药业)[8][10]、治疗恶性胸膜间皮瘤的伊匹木单抗注射液(百时美施贵宝)[8][10]、治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽(武田中国)[8][10]、治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β(北海康成)[8][10] 目录的政策定位与影响 - 商保创新药目录聚焦因超出“保基本”定位暂时无法纳入国家医保目录的药品[8] - 目录内药品医保基金不予支付,不计入相关医保考核指标,商业健康保险可将其纳入保障范围,为创新药临床应用创造更宽松环境[8] - 该目录是国家完善多层次医疗保障体系的重要举措,旨在为创新药开辟新的可及路径[6] - 国家医保局积极推动目录纳入商业健康保险保障范围,鼓励商保机构据此设计新产品,并探索医保、工伤与商保“一站式”结算[9]