合作概览 - 信达生物与礼来制药达成战略合作，共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发 [1] - 本次协议为双方第七次合作，旨在深化长期伙伴关系并为全球患者带来创新药物 [1] 合作模式与分工 - 信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作 [1] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可 [1] - 信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利 [1] 财务条款 - 信达生物将获得3.5亿美元首付款 [1] - 在达成后续特定里程碑事件后，信达生物有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成 [1]

公司概况与业务结构 - Roivant Sciences是一家医疗控股企业，旗下拥有10家子公司，专注于免疫学、计算药物发现等高潜力领域，致力于通过新药开发实现投资回报最大化 [1] 核心投资催化剂 - 2026年被视为公司关键转折点，三大催化剂可能推动股价显著上行 [1] - **催化剂一：LNP技术专利诉讼** 与Moderna及辉瑞的诉讼审判程序将于2026年3月9日启动 [1] 保守测算，若按COVID-19疫苗总收入6000亿至13000亿美元的5%计算特许权使用费，公司可获得200亿至450亿美元损害赔偿 [1] 仅针对Moderna部分，按3000亿至4000亿美元收入的5%计算，公司可分得100亿至150亿美元 [1] 目前股价已部分反映诉讼利好，但若达成和解，额外赔偿及辉瑞案例的示范效应仍可能推高股价 [1] - **催化剂二：Pulmovant的PH-ILD二期临床试验数据** 试验关键在于验证肺动脉高压治疗方案在PH-ILD中的疗效转化 [2] 若二期数据确认肺血管阻力降幅超过20%即视为积极信号 [2] 若成功，该资产将启动三期临床，预计2027年上半年启动，2030年公布结果，2031年提交申请，2032年获批，展现未被股价计入的重大价值潜力 [2] - **催化剂三：Priovant的brepo药物三期NIU试验数据** 其时间节点提前至2026年下半年 [2] 美国非感染性葡萄膜炎患者约7万至10万，其中3万至3.5万使用Humira等标签外疗法 [2] 假设brepo作为Humira后治疗方案，覆盖2万符合条件患者，公司占据30%至50%市场份额，即5000至1万患者使用，按净价30万美元计算，峰值销售可达150亿至300亿美元 [2] 估值分析 - Jefferies采用分部加总法进行估值测算 [3] - LNP诉讼预期赔偿250亿至300亿美元，公司分得150亿至200亿美元 [3] - IMVT子公司市值540亿美元，扣除25亿美元现金后调整为510亿美元，公司持股60%对应300亿美元估值 [3] - brepo药物按175亿美元峰值销售、5倍市盈率及95%成功率计算，公司持股75%对应625亿美元估值 [3] - 叠加当前440亿美元现金及预计370亿美元未来十二个月现金后，整体估值框架显现清晰 [3] 市场数据与评级 - Jefferies给予公司“买入”评级，目标价24美元，较最新收盘价21.63美元有10.95%上行空间 [3] - 公司当前市值1540亿美元，流通股比例64.2%，日均成交额1.86亿美元，52周价格区间为8.73至23.47美元 [3]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入27.17亿元，同比增长15.90% [2] - 公司息税折旧摊销前利润（EBITDA）达到8.6亿元，同比增长20.15% [2] - 净利润未与EBITDA同步增长，主要受折旧、摊销等因素影响 [2] 产品管线与业务发展 - 公司目前上市药品数量为八款 [2] - 未来随着药品推广策略落地，公司营收将持续改善并对财务指标产生积极影响 [2] - 公司会积极关注新药开发前沿领域进展，结合自身发展计划进行布局和拓展 [2]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营收3.87亿元 同比增长29.38% 归母净利润8380万元 同比增长47.81% 扣非归母净利润8413万元 同比增长45.82% [2] - 单Q2实现营业收入2.01亿元 同比增长30.95% 归母净利润4322万元 同比增长66.10% 扣非归母净利润4597万元 同比增长67.72% [2] - 毛利率为90.14% 同比减少1.32个百分点 净利率为21.53% 同比增加3.59个百分点 [3] 地区收入 - 国内收入1.23亿元 同比增长36.65% 显示国内业务强势复苏 [2] - 境外收入2.58亿元 同比增长22.94% 保持稳健增长态势 [2] 费用控制 - 销售费用率29.69% 同比下降2.60个百分点 管理费用率15.36% 同比下降0.70个百分点 [3] - 研发费用率23.26% 同比下降2.87个百分点 财务费用率-7.20% 同比下降1.77个百分点 [3] 研发进展 - 研发团队达279人 超过5000种产品实现销售和应用 [3] - 新开发覆盖CGT药物和ADC药物技术 已成功开发近50款GMP级别CGT产品包括细胞因子和磁珠 [3] - ADC领域提供靶点蛋白 Linker酶切酶类（如MMP/Cathepsin/uPA酶）及抗小分子抗体等系列产品 [3] 业绩预测 - 调整2025-2027年预测EPS至1.14/1.52/2.10元 原预测为0.94/1.19/1.51元 [2] - 给予2025年60倍PE估值 目标价68.12元 [2] 增长驱动 - 国内需求逐步恢复带动收入环比改善 [1] - 新产品适应新药开发进程打开需求空间 [1] - 公司在保持重组蛋白竞争力同时拓展新药开发领域 [3]

文章核心观点 - 康方生物2024年在新药研究、临床开发、商业化等方面跨越式发展，源头创新带来持续强劲全球发展动能 [2] 产品商业化 - 2024年公司新药销售收入达20亿元，药品商业化销售收入同比增长25% [2] - 两款核心双抗2024年成功纳入国家医保目录，进入院内市场，为2025年产品放量奠定基础 [2] - 公司启动商业化体系升级计划，扩充专业化营销团队，加强医院准入和学术推广能力建设 [3] - 2025年以来，公司商业化体系完成新一轮升级，推进医院准入工作，扩充团队，扩展医院覆盖，提升医生认可度 [4] 新药开发 - 报告期内公司新增3款新药获批，2个新药2项新适应症获批，5个产品的5项新适应症在审评审批中 [2] - 核心双抗卡度尼利和依沃西临床开发在高发瘤种一线大适应症广泛布局，2个产品4项三期临床研究获阳性结果，超20项Ⅲ期临床研究进行中 [2] - 双抗ADC、自免双抗、单靶点ADC逐渐进入全球临床 [2] 国际市场拓展 - 依沃西国际合作伙伴Summit推进3项国际多中心Ⅲ期临床发展，首个全球国际多中心Ⅲ期临床（HARMONi研究）预计2025年中公布Ⅲ期数据 [5][6] - 若HARMONi研究获阳性结果，Summit将推进该适应症在美国、欧洲等权益许可地区的新药上市申请工作 [6] - 依沃西2项肺癌领域临床试验被摩根士丹利评为“2025年值得关注的11个肿瘤学里程碑事件之一” [6] - 公司围绕两款全球首创双抗开展超40项适应症临床疗法探索，肿瘤免疫核心适应症领域布局成形，全球竞争壁垒快速构建 [6]