公司核心产品Obexelimab的临床进展 - 2025年10月27日，公司公布Obexelimab在复发缓解型多发性硬化症（RMS）的2期MoonStone试验取得积极结果，新钆增强（GdE）T1病灶数量与安慰剂相比减少95%（p=0.0009），达到主要终点[1][3] - Obexelimab治疗组每次扫描校正后新发GdE T1高信号病变平均数为0.01，而安慰剂组为0.23，在治疗8周时即实现接近完全的抑制并持续至第12周[3][6][9] - 与安慰剂相比，Obexelimab还显著减少了新发和/或扩大的T2加权高信号病变的累积数量，这些病变代表疾病负担或慢性病变负荷[12] - Obexelimab是一种双功能抗体，结合CD19和FcγRIIb，通过Fc改造将FcγRIIb的亲和力增强了400倍，从而更有效地抑制B细胞活性而不导致B细胞耗竭[3][4] - 公司预计在2026年第一季度报告MoonStone试验的24周数据，其中包括额外的次要终点和探索性终点[16] Obexelimab的研发管线与合作伙伴 - Obexelimab正在进行三项自身免疫性疾病的临床试验：针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的三期INDIGO试验已全部入组，顶线结果预计在2025年底公布；针对系统性红斑狼疮（SLE）的二期SunStone试验正在入组，主要终点数据预计在2026年中期公布[5][6][16] - 2023年9月5日，公司与百时美施贵宝达成合作协议，后者获得Obexelimab在日本、韩国、中国台湾、新加坡、香港、澳大利亚的权益[5][6] - 公司从Xencor公司获得了Obexelimab的全球独家授权[6] 行业竞争格局与产品定位 - 在减少多发性硬化症新GdE T1病灶方面，Obexelimab显示出95%的减少率，优于或与行业其他在研或已上市药物相比具有竞争力，例如赛诺菲的Frexalimab（CD40L）和罗氏的Ocrelizumab（CD20）均显示约89%的减少率[15] - Obexelimab的安全性与此前完成的试验中观察到的一致，包括感染和过敏反应病例，最常见的是轻度注射部位反应[15] 公司业务拓展与战略合作 - 2025年10月初，公司与诺诚健华达成一项全球授权合作协议，总交易金额超20亿美元，公司获得奥布替尼（Orelabrutinib）在多发性硬化领域的全球独家权益，以及其在非肿瘤领域（除大中华区及东南亚外）的开发与商业化权利[17][18] - 根据协议，公司向诺诚健华支付1亿美元首付款及近期里程碑付款，并获得诺诚健华700万股普通股，未来诺诚健华还有权从授权产品年度净销售额中收取最高达百分之十几的特许权使用费[17] - 通过此次合作，公司还获得诺诚健华两款临床前新药的相关权益：口服IL-17AA/AF抑制剂在除大中华区及东南亚地区外的独家权利，以及透脑性口服TYK2抑制剂的全球权利，预计2026年将这两款药物推进临床[18] - 奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的全球III期试验已于2025年三季度启动，预计2026年一季度启动针对继发进展型（SPMS）的试验[17][18] - 公司还预计将于2026年第一季度启动一项针对继发性进展型多发性硬化症（SPMS）患者的全球3期临床试验[18]

财务表现 - 营业收入6.42亿元，同比增长7.61% [3] - 归母净利润1.90亿元，同比增长46.96% [3] - 扣非归母净利润1.57亿元，同比增长24.64% [3] - 经营性现金流量净额1.88亿元，同比增长33.95% [3] - 研发投入2.34亿元，同比增长12.09% [3] 核心在研产品进展 - 成人中重度斑块状银屑病适应症进入III期临床阶段 [4] - 强直性脊柱炎适应症II期临床完成，进入III期临床，ASAS 20疗效与阿达木单抗相当 [5] - ILT7A产品2024Q4递交NDA并获受理，2025Q1完成NMPA现场核查，PASI 100应答率达63.6% [6] - 放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症已完成入组，预计本年度获得II期结果 [7][8] - IL-4Ra单药成人中重度特应性皮炎适应症III期临床中期分析结果积极，达到双终点 [9] - 成人中重度特应性皮炎联合TCS适应症III期临床入组完成 [10] - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床入组完成，II期临床16周数据显著优于安慰剂 [10] - 慢性阻塞性肺疾病适应症III期临床入组中，16周FEV1改善显著优于安慰剂 [10] - 青少年中重度特应性皮炎适应症III期临床入组中，Ib/II期数据显示疗效优于同靶点药物 [11] - 儿童特应性皮炎适应症Ib期数据显示疗效与同靶点药物相当 [11] - 重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症III期临床入组中，II期临床FEV1改善显著 [12] - IL-1β急性痛风性关节炎适应症III期期中分析结果积极，已递交NDA并获受理 [12] - 降尿酸初期痛风性关节炎适应症II期结果积极，正在进行pre-III期沟通 [12][13] 创新研发平台 - SSGJ-626（BDCA2）为国内第一个获批IND的BDCA2单抗，处于I期临床阶段 [14] - SSGJ-627（TL1A）为国内第一个获批IND的TL1A单抗，临床前药效显著优于对照 [15][16] - SSGJ-627经过长效化改造，进一步延长给药周期 [20] 国际化合作 - 与辉瑞达成全球合作，将SSGJ-707（PD1/VEGF双特异性抗体）全球开发、商业化独家许可授予辉瑞 [18][20] - 首付款14亿美元，里程碑付款48亿美元，销售分层双位数特许权使用费 [21] 企业荣誉 - 入选2024年国家级绿色工厂名单 [22] - 获上海市政府认定创新型企业总部 [22][23] - 荣登上海市制造业单项冠军企业名单 [22] - 荣获2024年度浦东新区创新创业奖 [23]

公司上市计划 - 科望医药向港交所递交招股书，拟在主板上市，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司曾谋求美股上市和首次申请港交所上市但失效，此次为再次递表 [2] - 2024年6月公司首次向港交所递交上市申请，因未在6个月内通过聆讯而失效 [18] 创始团队与股东结构 - 公司由纪晓辉、卢宏韬、沈文彦等科学家和创业者共同创立，拥有"明星创始团队" [5] - 创始人纪晓辉、卢宏韬分别持股10.18%和8.96% [8] - 礼来亚洲基金通过合伙人施毅持有公司22.93%股份，为单一最大股东集团 [7] - 其他股东包括高瓴投资(9.51%)、腾讯(4.09%)、大湾区基金等 [8] 融资与估值 - 公司经历四轮融资共筹资2.52亿美元(约18.11亿元人民币) [6] - 投后估值从2480万美元增至5.99亿美元(约43.05亿元人民币)，三年半增长23倍 [6] - 四轮融资详情：A轮2000万美元、A+轮3500万美元、B轮9150万美元、C轮1.05亿美元 [6][7] 财务状况 - 2023年无收入，2024年从合作协议获得1.066亿元收入 [12] - 2022-2024年分别亏损7.71亿元、8.53亿元和0.88亿元，三年累计亏损17.12亿元 [12] - 现金及现金等价物从2022年末3.39亿元降至2024年末3282万元 [14] 研发管线 - 核心产品ES102为六价OX40激动剂抗体，预计最早2028年商业化 [9] - 全球仅两种OX40候选激动剂处于2期或以上阶段，ES102为其中之一 [9] - 拥有多项管线资产，其中三项处于临床阶段，包括全球首创的CD39/TGFβ双特异性抗体ES014 [10] 高管薪酬 - 2023年创始人纪晓辉、卢宏韬分别获得1244.5万元和1031.4万元收入 [8] - 2024年两人分别获得1101.8万元和897.5万元收入 [8] - 两年合计领取超过4200万元年薪 [8]