Drug competition
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Merck's Non-Oncology Drugs Q3 Performance: What to Expect
ZACKS· 2025-10-24 23:06
即将发布的第三季度业绩 - 公司计划于10月30日公布2025年第三季度财报 [1] - 投资者将重点关注其重磅癌症药物Keytruda的销售表现,该药物在2025年上半年占公司药品销售额的50%以上 [1] - 其他肿瘤药物如Lynparza、Koselugo、Lenvima和Welireg预计也对营收增长做出了贡献 [1] 核心产品与新药管线 - Keytruda面临2028年专利独占权到期风险,投资者正密切关注公司的非肿瘤药物管线 [2] - 新获批的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair在2025年上半年表现出强劲的市场接纳度,销售额分别为2.36亿美元和6.15亿美元 [2] - 鉴于强劲的市场推出表现,预计这两种新药在第三季度业绩良好 [3] - 新呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批,目前正在欧盟接受审查,公司正筹备上市以保护婴儿 [4] - 用于治疗HIV的多拉韦林和伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国接受审查,FDA预计于明年4月做出决定 [4] 动物健康业务 - 动物健康业务是公司营收增长的关键贡献者,其增长持续超越市场水平 [3] - 预计第三季度动物健康业务收入有所增长 [3] - 对该业务的预估显示,未来三年的复合年增长率为5.9% [3] 市场竞争格局 - 尽管新产品潜力强劲,但目标市场竞争激烈 [5] - Winrevair在肺动脉高压市场将面临激烈竞争,主要竞争对手包括United Therapeutics和强生 [5] - 强生的关键肺动脉高压药物Opsumit和Uptravi在2025年上半年为其带来21.4亿美元收入 [5] - United Therapeutics在美国销售四种肺动脉高压药物,其中Remodulin、Orenitram和Tyvaso在2025年上半年销售额分别为2.729亿美元、2.446亿美元和9.359亿美元 [6] - Enflonsia将面临阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争,后者于2023年获批用于类似适应症 [6] - 除抗体外,美国还批准了其他RSV预防疫苗,包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA [7] 股价表现与估值 - 年初至今,公司股价下跌12.3%,而同期行业指数上涨5.5%,表现逊于行业和标普500指数 [8] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,其股票远期市盈率为9.33倍,低于行业的15.56倍及其5年平均值12.63倍 [10] - 在过去60天内,市场对2025年每股收益的共识预期从8.94美元下调至8.92美元,对2026年的预期从9.55美元下调至9.44美元 [11] 业绩展望 - 动物健康业务的增长和新药的推出预计将支持下半年营收 [9]
Can Biogen Stock Rebound as New Drugs Aim to Offset MS Sales Declines?
ZACKS· 2025-10-11 00:56
核心药物销售面临竞争压力 - 公司关键多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza的销售因竞争压力而受损,影响了总收入增长 [1] - Tecfidera收入下降是由于北美、巴西及部分欧洲国家推出了多个仿制药版本,Tysabri销售下降则因美国竞争加剧及欧洲生物类似药上市 [3] - 参照Tysabri的生物类似药监管申请已在美国和欧洲获批,部分欧洲国家已有生物类似药上市,美国市场的生物类似药预计在2025年第四季度进入 [3] 新药增长动力与市场潜力 - 公司认为与卫材合作的阿尔茨海默病药物Leqembi、治疗弗里德赖希共济失调的Skyclarys以及治疗抑郁症的Zurzuvae等新药有潜力重振长期增长,因其需求趋势强劲 [2] - Leqembi在美国获批后,过去四个季度销售额连续环比改善,公司记录其阿尔茨海默病合作收入,即公司分享卫材净产品销售收入和销售成本的50% [6] - Leqembi在日本、中国等国推出,并于4月在欧盟获批,2025年1月FDA批准了其较低频率的维持静脉给药版本,8月批准并于10月推出了名为Leqembi Iqlik的皮下自动注射器用于维持给药 [7] 财务表现与业绩展望 - 2025年上半年公司总收入增长7%,Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额的下降被新药收入的增长所抵消 [11] - 公司四种上市产品(Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody)在第二季度贡献了约2.52亿美元收入,环比增长26%,同比增长91% [11] - 基于强劲的上半年收入表现和改善的下半年业务展望,公司上调了2025年全年收入和盈利指引,预计2025年总收入按固定汇率计算将与2024年水平大致持平,较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [11][12] 估值与市场表现 - 公司股价今年迄今下跌2.2%,而行业指数上涨了8.7% [13] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,其远期市盈率为9.49倍,低于行业的15.88倍和其自身5年均值13.55倍 [15] - 在过去90天内,Zacks对2025年每股收益的共识预期从14.87美元升至15.68美元,对2026年的预期从15.54美元升至15.81美元 [16]
Can Galafold Drive Amicus' Growth Through the Rest of 2025?
ZACKS· 2025-10-02 22:41
核心产品Galafold表现 - 公司主要收入来源为Galafold,该药物是治疗法布里病(Fabry disease)的首个口服精准药物,已在包括美国、欧盟、英国和日本在内的多个国家获批[1] - 2025年上半年,Galafold销售额达到2.331亿美元,同比增长约11%[2][9] - 预计Galafold销售额在未来三年内的复合年增长率(CAGR)为11.7%[2] Galafold增长动力与专利保护 - 适应症扩展和进入新的地理市场是近期Galafold销售额增长的主要驱动力,这一势头预计将在2025年剩余时间持续[3] - 该药物在美国拥有强大的知识产权组合,专利保护期将持续至2038年[3] - 公司与Teva制药达成许可协议,Teva在美国销售Galafold仿制药的时间被推迟至2037年1月,解决了相关的专利诉讼[4][9] 新产品Pombiliti + Opfolda进展 - 公司用于治疗晚发型庞贝病(LOPD)的双组分疗法Pombiliti + Opfolda已在美国和欧洲获批,有望开拓具有重大商业机会的市场[5] - 2025年上半年,该组合疗法销售额为4680万美元,同比增长约74%[5] 市场竞争格局 - 在法布里病治疗领域,公司面临来自已建立市场地位的企业的竞争,包括赛诺菲(Sanofi)销售的Fabrazyme和武田制药(Takeda Pharmaceuticals)销售的Replagal[7] - 在庞贝病治疗市场,公司面临来自赛诺菲等已建立市场地位的企业的激烈竞争,赛诺菲销售Myozyme/Lumizyme以及Nexviazyme等药物[8] 公司风险因素 - 公司收入增长严重依赖Galafold,使其容易受到该药物任何监管挫折的影响[6] - 尽管Pombiliti + Opfolda已获批,但尚未产生显著的增量收入,任何已获批药物的监管挫折都将阻碍公司增长前景[6]
Innovent's weight-loss drug highlights China challenge for Novo, Lilly
Reuters· 2025-09-23 07:03
公司市场进展 - 公司新推出的减肥药物在中国本土市场取得进展 [1] - 公司采用的市场策略正在提升其竞争力 [1] 行业竞争态势 - 公司正加剧与西方竞争对手的市场竞争 [1]
Can BIIB's New Drugs Revive Growth as Multiple Sclerosis Sales Fall?
ZACKS· 2025-03-14 22:40
文章核心观点 公司关键药物销售受竞争压力影响致总收入下滑 2024 年降 2% 2025 年预计中个位数下降 虽有新药有增长潜力但目前尚不足以弥补旧药收入下滑 [1][2][10] 分组1:核心药物销售困境 - 核心 MS 药物和 Spinraza 因竞争压力销售下滑 Tecfidera 因多地推出仿制药、Tysabri 生物类似药获批致收入下降 [3] - 2024 年全球 MS 收入降 7% 2025 年降幅或更大 Spinraza 销售降近 10% 2025 年需求难改善 [4] 分组2:其他挑战 - 2024 年 FDA 批准 Eli Lilly 阿尔茨海默病药物 Kisunla 对 Leqembi 构成竞争 公司管线受挫 Zurzuvae 停止在主要抑郁症适应症开发 [5] - 2025 年外汇逆风预计使收入受损 1% 医保 D 部分重新设计负面影响约 5000 万 - 1 亿美元 约三分之一与 Skyclarys 有关 [6] 分组3:新药增长情况 - Leqembi 2023 年获 FDA 批准 2024 年销售改善 2025 年有望延续 公司认为其有潜力成重磅药物 多种剂型在推进 [7][8] - Zurzuvae 2023 年获批治疗 PPD Skyclarys 2023 年加入公司产品组合 二者上市表现良好 Skyclarys 美国外销售 2025 年或成重要增长动力 [9] 分组4:整体现状 - 新药目前销售不足以弥补 MS 药物和 Spinraza 收入下滑 第四季度 Skyclarys 美国销售受不利因素影响 2025 年影响待察 [10]