GLP - 1类减肥药

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NEJM:口服版司美格鲁肽,减肥新选择
生物世界· 2025-09-24 16:30
文章核心观点 - 口服版司美格鲁肽(25毫克剂量)在超重或肥胖成年人中显示出显著的体重管理疗效和心血管代谢指标改善作用,为非注射GLP-1疗法提供了新选择 [2][3][11] 临床试验设计与方法 - 试验为71周双盲随机对照试验,在4个国家22个中心进行,共307名未患糖尿病的超重或肥胖参与者以2:1比例分配至口服司美格鲁肽组(205人)或安慰剂组(102人)[5] - 参与者接受生活方式干预,口服司美格鲁肽剂量从3毫克起始,每4周递增至7毫克、14毫克,第12-64周维持25毫克剂量 [5] - 主要终点为第64周时体重变化百分比及减重≥5%的比例,次要终点包括减重≥10%、≥15%、≥20%的比例及身体功能评分变化 [5] 临床试验疗效结果 - 至第64周,口服司美格鲁肽组平均体重减轻13.6%,安慰剂组减轻2.2%,两组差异达11.4个百分点 [7] - 口服司美格鲁肽组减重≥5%、≥10%、≥15%、≥20%的比例分别为79.2%、63.0%、50.0%、29.7%,均显著高于安慰剂组的31.1%、14.4%、5.6%、3.3% [7] - 口服司美格鲁肽组身体功能评分提高16.2分,安慰剂组提高8.4分,两组差异为7.7分 [7] 心血管代谢指标与安全性 - 口服司美格鲁肽在体重绝对值、BMI、腰围、糖化血红蛋白、空腹血糖、空腹血清胰岛素、极低密度脂蛋白、甘油三酯和C反应蛋白等心血管代谢指标上更具优势 [8] - 基线患有糖尿病前期的参与者中,口服司美格鲁肽组在第64周时有71.1%的参与者血糖恢复正常 [8] - 口服司美格鲁肽组不良事件发生率为93.1%,安慰剂组为85.3%,胃肠道不良事件(74.0% vs 42.2%)、恶心(46.6% vs 18.6%)、呕吐(30.9% vs 5.9%)更常见,但严重不良事件发生率(3.9% vs 8.8%)及因不良事件停药比例(6.9% vs 5.9%)较低 [8] 行业影响与公司前景 - 该研究结果为诺和诺德公司开发更便于用户使用的口服药片形式奠定了基础,有望进一步改变肥胖治疗格局 [11]
A股盘前播报 | 英伟达拟向OpenAI投资1000亿美元建数据中心 iPhone 17掀起换机潮
智通财经网· 2025-09-23 08:29
公司动态 - 英伟达与OpenAI签署战略合作意向书 计划投资最高1000亿美元建设AI数据中心 并利用英伟达系统打造至少10千兆瓦AI数据中心[1] - 英伟达隔夜股价上涨近4% 创历史新高[1] - 苹果iPhone新机销售趋势优于市场预期 韦德布什将苹果目标价上调至310美元[6] - 辉瑞计划以73亿美元收购减肥药企业Metsera 后者股价大涨超60%[7] - 长川科技预计前三季度净利润8.27亿-8.77亿元 同比增长131%-145%[9] - 金字火腿全资子公司拟以不超过3亿元取得中晟微电子不超过20%股权[10] - 三星医疗预中标1.93亿元国家电网采购项目[10] - 赛微电子的国家集成电路基金减持公司总股本0.87%[10] - 中电电机股东王建凯拟减持不超过3%公司股份[10] - 英飞特控股股东计划减持不超过2.82%公司股份[10] 行业趋势 - 国际金价持续上涨 COMEX黄金期货突破3760美元/盎司 品牌首饰金价逼近1100元/克[2] - 黄金行业上市公司频繁获得机构调研 机构重点关注黄金售价、成本变动及下半年产金目标[2] - 国家能源局等4部门提出到2030年实现能源关键装备产业链供应链自主可控 高端化、智能化、绿色化发展取得显著成效[4] - 中国GLP-1类减肥药市场预计2025年规模超150亿元 渗透率从2023年不足5%升至18%-20%[7] - 体育总局推进健康事业高质量发展 2023年中国体育行业规模占GDP比重1.15% 低于美国3%的水平[8] 市场表现 - 美国三大股指在英伟达和苹果带领下均创历史新高 大型科技股多数上涨 苹果涨超4% 英伟达涨近4%[9] - 热门中概股多数下跌[9] - 华泰证券指出近期A股走势偏震荡 市场情绪是影响走势的关键因素[5] - 中金公司认为短线调整不改中期趋势 本轮行情具备"长期"和"稳进"条件[5] - 东方证券预计国庆前市场无明显走高或回落趋势 科技股行情将继续演绎[5]
国内药企积极布局减肥药领域,又一国产创新药加入对“减肥神药”司美格鲁肽的挑战
华夏时报· 2025-06-26 13:53
埃诺格鲁肽临床试验数据 - 埃诺格鲁肽注射液是中国超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验(SLIMMER)的研究成果,样本量达664例,覆盖全国36个中心 [3] - 48周治疗结果显示,2.4mg剂量组体重较基线降幅达15.4%,去除安慰剂效应后实际减重幅度为15.1%,92.8%受试者体重降幅≥5% [3] - 各剂量组呈现剂量依赖性优势:1.2mg组减重9.9%,1.8mg组减重13.3%,1.8mg组临床有效减重有效率(>5%降幅)达98.2% [3] - 该研究是全球首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体激动剂,验证了偏向型GLP-1更高效的理论,数据登顶《柳叶刀》子刊 [4] 国产GLP-1药物竞争格局 - 司美格鲁肽中国专利将于2026年3月20日到期,恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等国内企业已布局减肥药领域,部分进入Ⅲ期或Ⅱ期临床 [2] - 目前国产仅4款GLP-1减肥药获批:翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α [6] - 众生药业的RAY1225注射液、信达生物的玛仕度肽瞄准GLP-1/GCG双靶点,常山药业的艾本那肽注射液聚焦长效GLP-1 [6] 全球GLP-1市场动态 - 全球GLP-1类减肥药市场2025年预计销售额超1500亿美元,诺和诺德司美格鲁肽2025Q1收入80亿美元(同比+31%),礼来替尔泊肽收入50亿美元(同比+100%) [5] - 司美格鲁肽2024年在华销售额达66亿元,减重版Wegovy 2025Q1中国销售额约0.97亿美元 [5] - 开源证券认为国内药企在口服、超长效、多靶点方向布局广泛,信达生物、华东医药、博瑞医药等具备出海潜力 [6]