PARIS, FRANCE, 15 December 2025 – Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) today announced it has completed the acquisition of ImCheck Therapeutics, a private French biotechnology company pioneering next-generation immuno-oncology therapies. About Ipsen We are a global biopharmaceutical company with a focus on bringing transformative medicines to patients in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Our pipeline is fueled by internal and external innovation and supported by nearly 100 yea ...

 IND submitted for ABP-102/CT-P72, a HER2 × CD3 T cell engager, with preclinical studies demonstrating enhanced HER2-high tumor selectivity and a favorable safety profile ABP-102/CT-P72 represents Abpro’s first IND submission for a phase 1 trial in a solid tumor indication, and is being co-developed by Abpro and Celltrion, Inc. BURLINGTON, Mass., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abpro Holdings, Inc. (Nasdaq: ABP, “Abpro”), a biotechnology company developing novel breakthrough therapeutics for solid tumors, ...

Citigroup maintains a "Buy" rating for Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS) despite adjusting its price target from $56 to $44 following the discontinuation of the Phase 3 STAR-221 study.The STAR-221 study's discontinuation, due to lack of improved overall survival rates in cancer treatment, has led to a significant stock price decline of approximately 14.38%.Arcus Biosciences continues its research and development efforts, focusing on its inflammation and immunology portfolio despite recent setbacks.Arcus B ...

Key Takeaways The FDA accepted a priority review for Opdivo with AVD in untreated Stage III/IV classical Hodgkin lymphomaThe sBLA is backed by phase III SWOG S1826 data evaluating Opdivo plus AVD in these patients.Opdivo sales rose 7% in Q3 to $2.5B, supported by demand, new launches and global label expansions.Bristol Myers (BMY) has a broad oncology portfolio, which includes blockbuster immuno-oncology drugs, Opdivo, Opdivo Qvantig and Yervoy, among others.Among these, Opdivo (nivolumab) is the top revenu ...

公司股东大会动态 - 公司2025年年度股东大会因未达到法定人数而休会，未进行任何议程 [1] - 股东大会休会是为了争取更多时间征集投票代理权，将于2026年1月8日东部时间上午10点以虚拟方式重新召开 [2] - 在2025年10月15日登记日持有股份的股东，若尚未投票，被鼓励在2026年1月7日东部时间晚上11:59前通过网站或电话投票 [4] 投票与参会信息 - 已提交的代理投票或投票在重新召开的会议上仍然有效，除非被合法撤销 [3] - 重新召开的股东大会的股权登记日保持不变，仍为2025年10月15日 [3] - 股东可通过访问指定虚拟会议网站参加重新召开的年度会议 [5] - 通过经纪商等机构持有股份的股东可能面临更早的投票截止日期，需仔细审查相关材料 [4] 公司业务与背景 - 公司是一家生物制药公司，专注于开发针对难治性癌症的创新免疫肿瘤学技术 [1][8] - 公司的专有DNase技术旨在通过靶向中性粒细胞胞外陷阱来改善现有疗法（包括免疫疗法）的疗效 [8] - 公司目前专注于将其系统性DNase项目作为胰腺癌以及局部晚期或转移性实体瘤的辅助疗法推进至临床阶段 [9]

TAIPEI and SAN DIEGO, Dec. 10, 2025 /PRNewswire/ -- Senhwa Biosciences, Inc. (TPEx: 6492), a clinical- stage biopharmaceutical company developing first-in-class therapies for difficult-to-treat cancers, today announced a clinical supply agreement with BeOne Medicines, a global oncology company. This agreement will supply a global, multi-center Phase 1b/2a clinical trial to evaluate Senhwa's lead compound Pidnarulex (CX-5461) in combination with BeOne's tislelizumab, a PD-1 inhibitor, in patients with advanc ...

文章核心观点 - OSE Immunotherapeutics 宣布了其2026-2028年新三年战略计划 旨在加速最具前景的研发项目 同时保持财务纪律 该计划创造了多个近期催化剂 并强化了公司在免疫学创新方面的承诺 [1] 战略计划与价值创造机会 - 战略计划围绕四个价值创造机会展开 包括推进Tedopi的III期临床试验 开发Lusvertikimab的新适应症和皮下制剂 以及保持科学领导力 [2][3][8] - 公司战略聚焦于在临床风险和财务机会之间取得平衡 优先发展后期资产 同时保持强大的研究引擎 并为进入III期阶段的资产寻求合作伙伴 [4][5] 关键研发项目与里程碑 - **Tedopi (NSCLC)**: Tedopi®在非小细胞肺癌的关键III期试验正按计划进行 无效性分析预计在2026年第三季度 完整数据读出在2028年第一季度 完成该试验仅需有限的额外财务资源 [8] - **Lusvertikimab (新适应症)**: 计划利用现有静脉注射制剂 针对一至两个未满足医疗需求高的罕见或专科疾病进行开发 采用精准医疗方法 这些临床开发所需投资比在溃疡性结肠炎的进一步开发更少 且能更快推向市场 具体适应症和开发计划将于2026年初公布 [8] - **Lusvertikimab (UC皮下制剂)**: 鉴于溃疡性结肠炎市场几乎完全集中于更方便的口服和皮下制剂 公司决定将该适应症转向Lusvertikimab皮下制剂 并计划在获得生物等效性数据后为该资产寻找合作伙伴 约25%的受试患者对治疗有强临床反应的预测性生物标志物将得到进一步科学证据确认 若早期发现被证实 将有望使超过30%的治疗患者达到临床缓解 [8] - **科学领导力与组合策略**: 利用公司差异化的研究引擎 为罕见病和大适应症领域注入创新 并探索Lusvertikimab的组合治疗策略 同时优化知识产权管理流程 [8] 财务状况与资金策略 - 公司目前财务可视性持续至2026年第四季度初 此估算未包含任何额外融资或现有合作带来的里程碑付款 [9] - 该三年战略计划所需投资远低于之前计划的Lusvertikimab静脉注射治疗溃疡性结肠炎的IIb期研究 但仍需要额外的财务资源来完成 [9] - 公司旨在通过混合互补的融资方案来限制股东稀释并确保合理的现金储备 包括股权、新债务和现有债务重组 [9] - 公司将继续研究其专有资产的新战略合作伙伴关系 并可能根据现有协议获得里程碑付款 特别是来自勃林格殷格翰的一笔1750万欧元付款 这将显著减少融资需求 [10] - 其他专有资产将以有限成本推进临床前开发 以最大化合作机会 [11] 近期催化剂与活动 - 计划完成Tedopi在非小细胞肺癌的III期试验 [7] - 为Lusvertikimab开发一至两个新的罕见/专科适应症 [7] - 推进Lusvertikimab在溃疡性结肠炎的皮下制剂和组合策略 [7] - 管理层将于2025年12月10日欧洲中部时间18:00举行网络直播讨论该战略计划 [7][11]

核心观点 - 君实生物在2025年ESMO亚洲大会上公布了其抗PD-1单抗特瑞普利单抗两项关键III期临床试验JUPITER-02和JUPITER-06的长期生存随访数据 数据证实了特瑞普利单抗联合化疗在一线治疗复发/转移性鼻咽癌和晚期食管鳞癌中具有显著且持久的生存获益 并确立了新的全球治疗标准 [1][2][8] JUPITER-02试验关键结果 - **试验设计**：JUPITER-02是全球首个针对鼻咽癌免疫治疗的多中心、双盲、随机III期试验 共入组289例未接受过化疗的复发/转移性鼻咽癌患者 按1:1随机分配至特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂组或安慰剂联合化疗组 [3][4] - **生存数据**：截至2025年6月24日数据截止日 特瑞普利单抗组中位总生存期达到64.8个月 显著优于安慰剂组的33.7个月 将中位生存期延长了31.1个月 死亡风险降低39% 风险比为0.62 特瑞普利单抗组5年总生存率达到52.3% 安慰剂组为33.9% [5] - **亚组分析**：无论PD-L1表达状态如何 各亚组均观察到一致的总生存期改善 [5] - **临床意义与监管**：该试验首次证实了一线免疫治疗对鼻咽癌的生存获益 特瑞利单抗联合化疗方案已在全球超过40个国家获得批准 并被CSCO、NCCN和ESMO三大国际指南推荐 确立了复发/转移性鼻咽癌一线治疗的全球新标准 [6][8] JUPITER-06试验关键结果 - **试验设计**：JUPITER-06是一项评估特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂化疗对比安慰剂联合化疗 用于一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验 共入组514例患者 [9][10] - **生存数据**：截至2023年2月23日数据截止日 经盲态独立中心评审评估 特瑞普利单抗组中位总生存期为17.7个月 优于安慰剂组的12.9个月 死亡风险降低28% 风险比为0.72 特瑞普利单抗组2年和3年总生存率分别为39.1%和29.7% 安慰剂组分别为27.1%和19.9% [8][11] - **亚组分析与安全性**：所有关键亚组均观察到一致的总生存获益 长期随访未发现新的安全信号 两组治疗相关不良事件发生率均为97.3% [12] - **转化研究**：研究者进行了转化研究 首次系统性地确定了“抗PD-1抗体+化疗”联合疗法的预测性生物标志物 并建立了全球首个食管癌基因组免疫表型分类 为未来个体化治疗和联合疗法开发指明了方向 [13] - **监管状态**：特瑞普利单抗已在中国、欧盟等多国获批用于晚期食管鳞癌的一线治疗 并且是欧洲首个获批用于一线治疗晚期食管鳞癌且不限PD-L1表达状态的抗PD-1抗体 [14] 特瑞普利单抗产品概况 - **作用机制**：特瑞普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体 可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用 并诱导PD-1受体内吞 [15] - **研发管线**：君实生物已在全球开展了超过40项特瑞普利单抗的公司赞助临床研究 覆盖超过15种适应症 包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌等 [16] - **中国市场**：特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产抗PD-1单抗 目前在中国大陆已获批12项适应症 其中前10项适应症已被纳入2024年版国家医保药品目录 并且是目录中唯一用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期治疗、肾细胞癌和三阴性乳腺癌的抗PD-1单抗 [17][18] - **国际市场**：特瑞普利单抗已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等超过40个国家和地区获得批准 并在全球多个国家或地区有生物制品许可申请正在审评中 [19] 公司简介 - **公司定位**：君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 致力于创新疗法的发现、开发和商业化 [20] - **研发管线**：公司已建立多元化的研发管线 包含超过50种在研药物 聚焦癌症、自身免疫、代谢、神经及感染性疾病五大治疗领域 [20] - **商业化产品**：公司已有5款产品在中国及国际市场获得批准 其中特瑞普利单抗是中国首款国产自主研发的抗PD-1单抗 [20] - **全球布局**：公司践行“立足中国、布局全球”的战略 目前在美国和中国拥有约2500名员工 [21]

公司动态与沟通 - Akari Therapeutics于2025年12月4日发布了新的CEO Corner栏目，首席执行官Abizer Gaslightwala在栏目中提供了公司最新进展、关键增长机会和时间线的更新 [2] 核心技术平台与管线进展 - 公司利用其创新的抗体药物偶联物（ADC）有效载荷平台，正在推进一类基于新型PH1有效载荷构建的免疫肿瘤学ADC [3] - PH1有效载荷专门设计用于靶向并破坏剪接体的作用，在临床前研究中显示出独特的疗效和安全性特征，有潜力作为单药或与检查点抑制剂联用，满足肿瘤患者未满足的医疗需求 [3] - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，通过专有连接子递送新型PH1有效载荷至肿瘤内部 [3] - 公司目前正在启动支持新药临床试验申请的研究，计划在2026年第四季度将这款先导ADC推进至临床试验阶段 [3] 公司业务与研发策略 - Akari Therapeutics是一家致力于开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物的肿瘤生物技术公司 [4] - 与目前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC不同，PH1是一种新型的剪接体调节剂，旨在破坏癌细胞内的RNA剪接 [4] - 临床前动物模型显示，这种剪接调节可诱导癌细胞死亡，同时激活免疫细胞，从而产生强大且持久的活性 [4] - 在临床前研究中，与传统有效载荷的ADC相比，AKTX-101显示出显著的活性和更长的生存期 [4] - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用，并且作为单药或与检查点抑制剂联合使用时，与适当的对照组相比，均显示出更长的生存期 [4] - 公司正在生成关于其新型有效载荷PH1的验证数据，以继续推进其先导资产以及使用该新型有效载荷的其他未公开靶点 [4]

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