SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Jan. 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc. (“ALX Oncology,” Nasdaq: ALXO), a clinical-stage biotechnology company advancing a pipeline of novel therapies designed to treat cancer and extend patients’ lives, today announced the pricing of an underwritten offering of common stock and pre-funded warrants. ALX Oncology is selling 76,979,112 shares of common stock and, in lieu of common stock to certain investors, pre-funded warrants to purchase 18,574,120 shares of ...

公司战略与产品管线更新 - OSE Immunotherapeutics 宣布为其核心候选药物 lusvertikimab (OSE-127) 选择两个新的临床适应症：慢性储袋炎和化脓性汗腺炎 这些选择基于强大的、由IL-7R驱动的生物学原理 并完全符合公司2026-2028年将lusvertikimab扩展到目标明确、高价值的免疫介导性疾病领域的战略计划 [1][2] - 针对一个或两个新适应症的开发将在获得融资的前提下进行 首个2期临床试验计划于2026年下半年启动 [2][5] - 公司首席执行官表示 这两个适应症的选择具有令人信服的科学依据 lusvertikimab有望成为首个上市的IL-7R拮抗剂 目标是启动首个2期研究 这些适应症强化了公司战略 并增强了lusvertikimab作为差异化免疫学平台的长期潜力 该平台具有数十亿美元的峰值销售潜力 [5] 新适应症一：慢性储袋炎 - 慢性储袋炎是溃疡性结肠炎患者接受直肠结肠切除术并回肠储袋肛管吻合术后的常见并发症 约30%的溃疡性结肠炎患者对现有疗法无效需要接受该手术 而其中约70%的患者会发展为储袋炎 [6] - 在发展为储袋炎的患者中 约15%会进展为慢性储袋炎 估计在欧盟、北美和日本共有约45,000名患者 该领域存在显著的未满足医疗需求 目前仅有一种EMA批准的疗法 尚无FDA批准的方案 [6] - 该适应症与溃疡性结肠炎在发病机制上具有连续性 且患者群体明确、竞争有限 对于公司而言是一个高价值、资本效率高的机会 可以独立推进 [6] 新适应症二：化脓性汗腺炎 - 化脓性汗腺炎是一种炎症性疾病 主要影响约1%的普通人群 估计在欧盟、北美和日本共有约950万患者 但该疾病诊断不足 患者平均需要等待长达10年才能获得正确诊断 [7] - 在患者群体中 估计有50万至60万中重度患者可能适合接受生物制剂治疗 尽管已有数种生物制剂获批 但许多患者的病情长期未能得到充分控制 [9] - 该疾病表现出强烈的Th1/Th17激活和IL-7R表达增加 为IL-7R阻断提供了强有力的生物学依据 该适应症能够实现快速的临床数据读出 支持公司在一个庞大、高价值的免疫皮肤病市场中执行快速、数据驱动的概念验证策略 [7][9] 研发基础与后续计划 - 新适应症的开发建立在强大的IL-7R生物学原理之上 其作用机制与溃疡性结肠炎相似 lusvertikimab在溃疡性结肠炎的2期研究中已显示出统计学显著的有效性和良好的安全性 这些数据共同支持lusvertikimab有潜力成为跨多种免疫驱动疾病的差异化免疫学平台 [3][4] - 这些新研究将与皮下制剂的溃疡性结肠炎项目互补 支持一项平衡的后期多元化战略 涵盖近期的罕见病和中期的皮肤病领域 并通过展示IL-7R生物学的广度和治疗相关性来增强合作可选性 [10] - 在开发这两个新适应症的同时 公司将继续通过开发lusvertikimab的皮下制剂来推进溃疡性结肠炎适应症 并计划在获得生物等效性数据后为该资产寻找合作伙伴 进一步验证在2期CoTikiS研究中发现的、可能预测强烈临床反应的生物标志物特征 [11] - 具体时间线方面 首个2期研究（慢性储袋炎或化脓性汗腺炎）计划于2026年下半年启动 第二个2期研究计划于2027年上半年启动 两者均取决于融资情况 [15]

National broadcast highlights the need for new approaches in one of the deadliest forms of cancerHOUSTON, Jan. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Marker Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MRKR), a clinical-stage immuno-oncology company with the worldwide exclusive license of Multi-Antigen Targeted T cells (also referred to as Multi-Antigen Recognizing T cells, or MAR-T cells, by Marker), a technology developed at Baylor College of Medicine for the treatment of hematologic and solid tumors, today announced that Baylor Co ...

权利发行信息 - 公司拟发行不超过12,000个单位，含最多12,000股G系列可转换优先股和最多17,904,000股普通股认股权证，认购价1,000美元/单位[7] - 权利发行记录日期为2026年2月4日美东下午5点，每持有一股普通股获一个认购权[7] - 认购权于2026年2月23日美东下午5点到期，公司可延最多45天[9] - 权利发行以尽力而为方式进行，无最低收益要求[10] - 聘请Maxim Group LLC担任交易经理[11] 财务数据 - 2026年1月15日，公司普通股在纽约证券交易所美国板块最后报告售价为1.34美元/股[14][83][152] - 假设认购权全部行使，扣除费用后权利发行净收益预计约1065万美元[44] - 认股权证行权后公司将额外获得2399万美元[93] - 公司配股筹资目标为1200万美元[116] - 截至2026年1月14日，有3201455股流通普通股，行使参与证券可发行11456762股[116] - 截至2025年9月30日，股东赤字约为负610万美元，每股有形净资产账面价值约为负2.94美元[130][147] - 股权发售使现有股东每股增加3.16美元，认购者每股稀释1.12美元[149] - 公司有两笔约330万美元债务，每月最高还款25万美元，第二笔债务需从未来融资收益中偿还12.5%或剩余欠款[142] 产品研发与试验 - 公司产品为Ampligen和Alferon N Injection，Ampligen在阿根廷获批治疗严重慢性疲劳综合征[28] - 2021年10月提交Ampligen治疗晚期胰腺癌2期研究IND申请，2022年3月临床搁置解除，2025年2月暂停研究[30] - DURIPANC研究7月公布中期数据，14名受试者中约21%无进展生存期超6个月，21%未进展，64%总生存期超6个月[31] - 卵巢癌试验27名患者中24人可评估，客观缓解率50%[34] - 过往动物研究显示Ampligen有广谱抗病毒能力，在SARS - CoV - 2实验中影响病毒复制[35] - 2025年2月拟开展Ampligen与FluMist的禽流感联合疗法研究[36] - 2023年7月启动Ampligen治疗新冠后遗症2期研究，8月完成80名受试者入组，2024年2月公布顶线数据[37] - 截至2026年1月20日，4名患者参与开放标签扩大使用治疗方案，1名患新冠后遗症[39] - 研究中已有8名新冠后遗症患者接受治疗[39] 其他要点 - 公司是专注癌症、病毒疾病和免疫缺陷疾病疗法研发的免疫制药公司[27] - 2026年1月13日，公司按每1000股普通股、期权或认股权证发放1股普通股股息，自成立以来未支付股息且近期无计划[154] - 截至2026年1月14日，公司约有27名普通股登记持有人[153]

百时美施贵宝研发管线亮点 - 公司在第44届摩根大通医疗健康会议上强调了其深厚且前景广阔的研发管线[1] - 管线中具有数十亿美元潜力的关键候选药物包括：口服因子XIa抑制剂milvexian、LPA1拮抗剂admilparant、PD-L1 x VEGF-A双特异性抗体pumitamig、以及口服CELMoD蛋白降解剂iberdomide和mezigdomide[1] 关键候选药物进展 - **Milvexian (抗凝血)**: 与强生合作开发，用于心房颤动和继发性卒中预防，关键数据预计2026年获得[2] - **Admilparant (肺纤维化)**: 用于特发性肺纤维化和进行性肺纤维化，关键注册研究ALOFT-IPF数据预计今年晚些公布[3] - **Pumitamig (肿瘤)**: 与BioNTech合作，是一种结合PD-L1抑制与VEGF-A中和作用的新型双特异性抗体，针对多种实体瘤[3][4] - **Pumitamig监管进展**: 2025年获FDA授予治疗小细胞肺癌的孤儿药资格，预计年底前有八项注册试验进行中[4] - **Iberdomide (多发性骨髓瘤)**: 晚期研究EXCALIBER-RRMM显示，与对照组相比，其联合疗法在微小残留病灶阴性率上有统计学显著改善[5] 已上市药物拓展 - **精神分裂症药物Cobenfy**: 代表数十年来治疗精神分裂症的新药理学方法，2025年前九个月销售额达1.05亿美元[6] - **Cobenfy适应症拓展**: 正在评估用于阿尔茨海默病相关精神病、阿尔茨海默病躁动及认知障碍，以及双相I型障碍[6] 管线对公司战略意义 - 这些管线资产的成功开发及Cobenfy的适应症拓展，将对公司构成重大提振，因其传统产品组合持续受到来那度胺、泊马度胺、达沙替尼、白蛋白紫杉醇仿制药的负面影响[7] 核心治疗领域竞争格局 - **肿瘤学领域**: 是公司的关键治疗领域，在此领域与制药巨头默克和辉瑞竞争[8] - **默克 (MRK) 优势**: 其明星药物Keytruda主导免疫肿瘤领域，约占默克药品销售额的50%，公司正寻求其长期增长策略[10] - **默克新布局**: 2024年获得PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的独家全球许可，旨在建立多元化的肿瘤管线[11] - **辉瑞 (PFE) 实力**: 拥有创新的肿瘤产品组合，包括抗体偶联药物、小分子药物、双特异性抗体等，治疗多种癌症[12] - **辉瑞新合作**: 近期与3SBio达成许可协议，在中国以外开发靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SSGJ-707[13] 公司股价表现与估值 - **股价表现**: 过去六个月股价上涨11.3%，同期行业增长16.3%[14] - **估值水平**: 按市盈率计算，公司远期市盈率为9.08倍，高于其历史均值7.66倍，但低于大型制药行业的17.74倍，显示其交易估值相对行业有折扣[16] - **盈利预测**: Zacks共识预期显示，2025年每股收益预期在过去60天内从6.51美元下调至6.48美元，而2026年预期则有所上调[17] - **预期修订趋势**: 过去60天内，2025年第一季度预期下调3.01%，第二季度下调4.40%，全年下调0.46%；2026年全年预期则上调1.01%[18]

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. ("Agenus†) (Nasdaq: AGEN), a leader in immuno-oncology, today announced it will host its first Stakeholder Webcast of 2026, Access to Acceleration: Agenus' Global Momentum Entering 2026 on Wednesday, January 28, 2026, at 4:00 p.m. ET. The webcast will highlight how expanding global access pathways, strategic partnerships, and operational readiness are driving momentum for Agenus' botensilimab and balstilimab (BOT+BAL) program entering 2026. The session will f ...

临床试验结果 - Evorpacept在HER2+胃癌患者中显示65%的客观反应率(ORR)，对照组为26%[9] - Evorpacept与Zanidatamab联合治疗HER2+乳腺癌患者的ORR为56%[9] - Evorpacept与Rituximab联合治疗复发性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的ORR为100%，完全缓解率(CR)为92%[9] - 在ASPEN-06研究中，Evorpacept与Trastuzumab和Ramucirumab联合治疗的中位无进展生存期(mPFS)为18.4个月，对照组为7.0个月[9] - Evorpacept在临床试验中表现出一致的耐受性和强大的临床活性[23] - CD47高表达患者的确认客观反应率（ORR）为65.0%[47] - CD47低表达患者的ORR为26.1%[47] - CD47高表达患者的中位持续反应时间（mDOR）为25.5个月，而中位无进展生存期（mPFS）为18.4个月[47] - Evorpacept与trastuzumab、ramucirumab和paclitaxel联合使用的患者中，ORR为48.9%[44] - Evorpacept在超过750名患者中进行研究，整体安全性特征为可管理和可逆的不良事件[51] - 在ETRP组中，发生5例五级不良事件（G5 TEAEs），包括2例败血症和1例食管穿孔[51] - Evorpacept与zanidatamab联合治疗的患者中，确认的ORR为33%[56] 未来展望与研发 - ALX Oncology的Evorpacept项目在2026年将进行多项临床试验，包括HER2+乳腺癌和复发性多发性骨髓瘤的剂量优化[11] - Evorpacept在EGFR表达肿瘤的临床试验中正在进行初步剂量递增，预计在2026年上半年获得初步安全性数据[11] - ALX2004在EGFR表达的实体肿瘤中正在进行的1期临床试验，预计在2026年上半年获得初步安全数据[96] - ALX2004的剂量递增试验包括5个剂量水平，剂量范围为1 mg/kg至20 mg/kg，每3周给药一次[95] - 计划在2026年第三季度发布ASPEN-Breast数据[101] - ALX2004的临床开发计划包括在非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、结直肠癌和食管鳞状细胞癌中进行剂量寻找[94] - 预计在2026年将有多个临床发展催化剂推动ALX的治疗进展[101] 市场机会与战略 - 在HER2阳性患者中，CD47高表达的患者约占50-70%，预计市场机会为20,000名患者，市场规模为20-40亿美元[69] - Evorpacept的设计旨在避免传统CD47拮抗剂的毒性，具有不活跃的Fc结构[18] - Evorpacept的加入为高CD47表达的患者带来了显著益处，可能对HER2+乳腺癌产生影响[101] - ALX2004的现金流预计延续至2027年第一季度，推动关键里程碑的实现[101] - 剂量扩展阶段（1b期）将招募最多80名患者，选择1或2种肿瘤类型进行不同剂量和/或方案的随机分组[97] - ALX2004的推荐扩展剂量（RDE）将根据剂量递增阶段的结果确定[98] - Evorpacept在经过多次治疗的HER2阳性乳腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性[60] - Evorpacept的安全性与其他治疗组相当，所有因任何原因导致的不良事件发生率相似[52]

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)---- $AGEN #BAL--Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), a leader in immuno-oncology innovation, today announced the closing of its previously disclosed strategic collaboration with Zydus Lifesciences Ltd. The agreement is designed to accelerate global development and potential commercialization of Agenus' botensilimab and balstilimab (BOT+BAL) immunotherapy combination program. The collaboration provides Agenus with strategic capital and committed, long-term biologics manufacturing cap ...

公司近期动态 - ALX Oncology Holdings Inc 宣布将参加于旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康年会 公司首席执行官Jason Lettmann和首席医疗官Barbara Klencke将于2026年1月15日星期四太平洋时间下午12:00进行公司演讲 [1] - 摩根大通炉边谈话的现场网络直播可通过访问ALX Oncology官网投资者关系板块的“活动与演讲”栏目获取 网络直播录像将在活动结束后存档90天 [2] 公司业务与管线 - ALX Oncology 是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法管线 [1][3] - 公司的主要治疗候选药物是evorpacept 该药物已显示出潜力 有望成为构建未来免疫肿瘤学的基石疗法 目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估 [3] - 公司的第二条管线候选药物是ALX2004 这是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物 目前正在针对表达EGFR的实体瘤患者进行一项1期剂量递增试验 [3]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月15日太平洋时间中午12点 在第44届摩根大通医疗健康年会上进行公司演讲[1] - 演讲将由首席执行官Jason Lettmann和首席医疗官Barbara Klencke主持[1] - 演讲的现场网络直播可在公司官网投资者关系板块的“活动与演示”栏目中观看[2] - 网络直播的回放将在活动结束后存档90天[2] 公司业务与管线概述 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法[1][3] - 公司的主要治疗候选药物是evorpacept 该药物有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法[3] - evorpacept目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估[3] - 公司的第二条管线候选药物是ALX2004 这是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物[3] - ALX2004的一项针对EGFR表达实体瘤患者的1期剂量递增试验正在进行中[3]