OPKO Health (OPK) Q2 2025 Earnings Call July 31, 2025 04:30 PM ET Speaker0Good day, and welcome to the OpCo Health Second Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. All participants will be in a listen only mode. Please note this event is being recorded. I would now like to turn the conference over to Yvonne Briggs. Please go ahead.Speaker1Thank you, operator, and good afternoon. This is Yvonne Briggs with Alliance Advisors IR. Thank you all for joining today's call to discuss OpCo Health ...

BOSTON, July 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: SNSE), a clinical stage immuno-oncology company focused on the discovery and development of next generation therapeutics for cancer patients, announced today that clinical data from the dose expansion cohort of the Phase 1/2 trial of solnerstotug alone and in combination with Libtayo® (cemiplimab), Regeneron’s PD-1 inhibitor, will be presented in a mini oral session at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 20 ...

文章核心观点 临床阶段免疫肿瘤公司Portage Biotech公布2025财年（截至3月31日）财务结果，净亏损大幅减少，运营费用降低，主要因非现金损失减少和研发、行政费用下降 [1][2][3] 财务结果 净亏损 - 2025财年净亏损约680万美元，含约20万美元非现金费用，较2024财年约7540万美元净亏损减少约6860万美元，主要因2024年3月31日公司无形资产、商誉和部分投资全额减值致非现金损失降低 [2] 运营费用 - 2025财年运营费用740万美元，低于2024财年1820万美元，减少1080万美元 [3] 研发费用 - 2025财年研发费用约310万美元，较2024财年约1250万美元减少约940万美元，降幅约75%，主要因临床试验成本、制造相关成本、非现金股份薪酬费用、工资相关费用、研发服务和科学咨询费减少，以及2024年一次性里程碑付款和iNKT研究过渡费用 [4] 行政费用 - 2025财年行政费用约430万美元，较2024财年约570万美元减少约140万美元，降幅约24.9%，主要因非现金股份薪酬费用、专业费用、董事费用和办公用品费用减少，部分被工资和咨询费用增加抵消 [5] 税前收支 - 2025财年税前收支净收益约60万美元，主要因iOx与Parexel主服务协议义务和负债结算获90万美元净收益，部分被认股权证公允价值变动40万美元非现金损失抵消；2024财年净亏损约6770万美元，主要因iOx和Tarus在研研发项目全额减值及对Stimunity投资和可转换票据减值 [6][7] 递延所得税 - 2024财年非现金递延所得税净收益1050万美元，2025财年仅3000美元，2024年收益主要因iOx在研研发项目非现金减值损失的税收影响，部分被前期确认损失转回抵消 [8] 现金与负债 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约170万美元，流动负债约110万美元 [9] 综合运营与财务报表 运营报表 - 2025财年研发费用312.9万美元，行政费用425.4万美元，运营亏损738.3万美元；2024财年研发费用1253.5万美元，行政费用566.4万美元，运营亏损1819.9万美元 [13] 财务状况表 - 2025年3月31日，公司总资产222.5万美元，其中流动资产222.5万美元，流动负债110万美元；2024年总资产777.9万美元，流动资产769.5万美元，流动负债287.9万美元 [16][17]

文章核心观点 - 2025年7月17日OSE Immunotherapeutics为法国及国际个人股东和投资者推出首份时事通讯 [1] 公司动态 - 公司首席企业事务与投资者关系官Fiona Olivier表示今年是公司在泛欧交易所巴黎上市10周年，时事通讯不仅提供公司发展最新情况，还能展示团队并深入探讨新闻稿中未涉及话题，表达对投资者信任和支持的感谢 [2] - 时事通讯定期以法语和英语发布，可在公司网站“投资者”板块获取，订阅网址为https://www.ose-immuno.com/en/newsletters-2/ [2] 公司介绍 - 公司是一家致力于开发免疫肿瘤学和免疫炎症领域一流资产的生物技术公司，与顶尖学术机构和生物制药公司合作，为重症患者开发变革性药物，总部位于南特和巴黎之间，在泛欧交易所上市，更多资产信息可在公司网站查询 [3] 联系方式 - 法国媒体联系人：FP2COM的Florence Portejoie，电话+33 6 07 768 283，邮箱fportejoie@fp2com.fr [5] - 美国媒体联系人：RooneyPartners LLC的Kate Barrette，电话+1 212 223 0561，邮箱kbarrette@rooneypartners.com [5] - 公司联系人Sylvie Détry，邮箱sylvie.detry@ose-immuno.com [5] - 公司联系人Fiona Olivier，邮箱fiona.olivier@ose-immuno.com [5]

核心观点 - Imugene Limited宣布其Phase 1b临床试验中azer-cel（azercabtagene zapreleucel）在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中表现出显著疗效 [1] - 最新数据显示75%的总体反应率（ORR）和55%的完全缓解率（CR），且反应持续时间持续延长 [2][3] - azer-cel作为一种潜在的同种异体、即用型CAR T细胞疗法，解决了现有自体CAR T疗法的关键限制 [4] - 基于积极数据，公司计划在2025年第四季度与美国FDA举行Type B会议，讨论关键/注册试验设计 [5][6] - 试验现已扩展至其他血液癌适应症，包括PCNSL和其他B细胞淋巴瘤亚型 [6][9] 临床试验数据 - 在可评估患者中，75%达到总体反应（6例CR和3例PR），55%达到完全缓解 [2][3] - 第一例患者保持无癌状态超过15个月，其他患者反应持续时间分别为2、5和11个月以上 [6] - 患者此前平均失败3-6线治疗，包括自体CAR-T疗法 [6] - 与已获批自体CD19 CAR T产品相比，azer-cel显示更快的反应时间（最佳反应平均2-3个月） [3] 产品优势 - azer-cel作为同种异体疗法，解决了自体CAR T的地理可及性、制造复杂性和治疗等待时间等问题 [4] - 与IL-2联合使用增强T细胞存活和抗癌功能 [13] - 安全性可控且耐受性良好 [9] 监管进展 - 2025年3月获得FDA快速通道认定，加速DLBCL适应症开发 [5][8] - 计划2025年Q4与FDA讨论关键试验设计 [5][6] 市场潜力 - DLBCL是全球最常见的非霍奇金淋巴瘤，每年约16万例新发病例，美国约3万例 [10] - 约60%接受现有自体CD19 CAR T治疗的患者会复发 [10] - PCNSL每年美国新增1,500-1,800例，目前无获批CAR T产品 [10] - 其他B细胞淋巴瘤亚型（CLL/SLL、MZL、WM、FL）也存在高度未满足医疗需求 [11] 公司战略 - 正在美国10个中心和澳大利亚6个中心积极招募患者 [9] - 扩大试验范围至CAR T初治患者，包括PCNSL和其他B细胞淋巴瘤亚型 [6][9] - 计划在未来几个月提供进一步更新 [6]

公司合作与授权协议 - IGI Therapeutics SA与AbbVie Inc达成独家授权协议，涉及IGI的ISB 2001资产，该资产基于BEAT蛋白平台开发，用于肿瘤学和自身免疫疾病领域 [1] - AbbVie获得ISB 2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家开发、生产和商业化权利 [2] - IGI将获得7亿美元首付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的分层两位数特许权使用费 [3] 药物研发进展 - ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合剂，靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3，目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床试验阶段 [3] - 在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据显示，35名患者中，活性剂量≥50 µg/kg时，总体缓解率(ORR)为79%，完全/严格完全缓解率(CR/sCR)为30%，安全性良好 [4] - ISB 2001于2023年7月获得美国FDA孤儿药认定，并于2025年5月获得针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的快速通道认定 [5] 行业动态 - 据7月媒体报道，阿斯利康正与Summit Therapeutics洽谈价值高达150亿美元的合作伙伴关系，涉及肺癌药物ivonescimab [5] - BioNTech SE与百时美施贵宝达成共同开发和商业化协议，涉及BioNTech的双特异性抗体BNT327，百时美施贵宝将支付15亿美元首付款和20亿美元非或有周年付款，BioNTech还有资格获得高达76亿美元的额外里程碑付款 [6] 股价表现 - AbbVie股价在公告发布当日上涨2.63%，报195.63美元 [7]

核心交易 - IGI Therapeutics SA与AbbVie达成独家许可协议，授权后者开发、生产和商业化ISB 2001，覆盖北美、欧洲、日本及大中华区市场 [1][2] - AbbVie需支付7亿美元首付款，IGI后续可能获得高达12.25亿美元的研发、监管及商业里程碑付款，并享有分层两位数净销售额分成 [2] ISB 2001临床进展 - ISB 2001为靶向BCMA、CD38及CD3的三特异性T细胞衔接器，目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的I期临床试验阶段 [1][3] - 在35名患者数据中，剂量≥50 µg/kg时显示79%的持续总体缓解率(ORR)和30%的完全/严格完全缓解率(CR/sCR)，安全性良好 [3] - 2023年7月获FDA孤儿药认定，2025年5月获复发/难治性骨髓瘤治疗的快速通道资格 [4] BEAT®技术平台 - BEAT®平台突破传统双抗技术限制，通过共同轻链库和TCR界面重链配对，开发出稳定性强、半衰期长的多特异性抗体 [5] - 平台支持同时靶向T细胞、髓系细胞和NK细胞等多免疫细胞类型，并实现高产率、低免疫原性的工业化生产 [5] 公司战略 - IGI专注于肿瘤领域首创多特异性生物制剂开发，管线均基于BEAT®平台，目标解决血液恶性肿瘤和实体瘤治疗难题 [7] - AbbVie通过合作强化肿瘤管线布局，涉及小分子药物、ADC、免疫疗法及CAR-T等多模态治疗技术 [9][10] - AbbVie当前在研肿瘤药物超35种，覆盖高发癌症类型 [10]

核心观点 - AbbVie与IGI Therapeutics SA达成独家许可协议，获得ISB 2001的开发、生产和商业化权利，该药物目前处于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的1期临床试验阶段 [1][2] - ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合剂，靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3，采用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发 [6] - 在35名患者中，ISB 2001显示出79%的持续总体缓解率(ORR)和30%的完全/严格完全缓解率(CR/sCR)，安全性良好 [7] - AbbVie将支付7亿美元预付款，并有资格支付高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层两位数净销售额特许权使用费 [2] 公司合作 - AbbVie获得ISB 2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家权利 [2] - IGI将获得7亿美元预付款和高达12.25亿美元的里程碑付款 [2] - 合作加速ISB 2001的开发进程，并推动下一代BEAT®平台资产的发展 [2] 药物数据 - ISB 2001在≥50 µg/kg剂量下显示出79%的ORR和30%的CR/sCR [7] - 美国FDA于2023年7月授予ISB 2001孤儿药资格，2025年5月授予治疗R/R MM的快速通道资格 [8] - ISB 2001旨在通过靶向多个抗原增强亲和力，同时提高安全性 [6] 技术平台 - BEAT®平台克服了传统双特异性抗体生产限制，利用共同轻链库和TCR界面重链配对 [9] - 平台支持开发下一代免疫细胞接合剂，具有多特异性、优化工程和强大制造能力 [9] - BEAT®模拟天然抗体结构，增强稳定性和功能 [9] 公司背景 - AbbVie专注于免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科领域的创新药物开发 [3] - 公司在肿瘤领域有超过35种研究药物处于临床试验阶段 [5] - IGI是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发肿瘤学创新生物制剂 [10]

核心产品组合 - 公司增长产品组合主要包括Opdivo、Orencia、Yervoy、Reblozyl、Opdualag、Abecma、Zeposia、Breyanzi、Camzyos、Sotyku、Krazati等 [1] - 其中免疫肿瘤药物Opdivo是收入最高的产品 2025年第一季度销售额达22 6亿美元 占总收入的20% [2] Opdivo的市场表现与扩展 - Opdivo在多种适应症中表现强劲 包括一线肺癌 一线肾癌 一线胃癌以及辅助治疗食管癌和膀胱癌 [2] - 欧洲委员会(EC)批准Opdivo皮下制剂用于多种实体瘤适应症 并批准其用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的围手术期治疗方案 [3] - FDA于2025年4月批准Opdivo联合Yervoy作为不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的一线治疗 EC也批准了该适应症 [4] - FDA还批准该联合疗法用于微卫星不稳定性高或错配修复缺陷结直肠癌的一线治疗 [5] 行业竞争格局 - 公司在肿瘤治疗领域面临来自默克(MRK)和罗氏(RHHBY)的激烈竞争 [6] - 默克的Keytruda占据免疫肿瘤领域主导地位 占其制药销售额的50% [7] - 罗氏的Tecentriq是其主要免疫肿瘤药物 正在进行多项III期研究以扩大适应症范围 [8] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今下跌13 9% 同期行业跌幅为2 1% [9] - 公司远期市盈率为7 37倍 低于行业平均的14 93倍和自身历史平均的8 53倍 [11] - 2025年每股收益预期从6 89美元下调至6 76美元 2026年预期下调4美分 [13] - 过去60天Q1每股收益预期从1 66美元下调至1 53美元(-7 83%) Q2从1 73美元下调至1 71美元(-1 16%) [14]

现金和投资状况 - Arcus在2024年12月31日的现金和投资总额超过10亿美元，预计足以支持多个第三阶段临床试验的运营[9] 临床试验和市场潜力 - Casdatifan（HIF-2α抑制剂）在1H25预计启动第三阶段临床试验，针对的市场机会包括19,000名后免疫治疗的清细胞肾癌患者，市场潜力约为20亿美元[9][10] - Domvanalimab与Zimberelimab联合治疗在1L胃癌的临床试验中，预计市场潜力为30亿美元，涉及105,000名患者[10] - 在1L非小细胞肺癌（NSCLC）中，Domvanalimab与PD-1单抗联合治疗的市场潜力约为100亿美元，患者人数为307,000[10] 临床试验结果 - Casdatifan在50mg BID和50mg QD的临床试验中，确认的客观反应率（ORR）分别为25%和32%[19] - Casdatifan在100mg QD组的ORR为33%，且疾病控制率（DCR）为85%[15][19] - Casdatifan在50mg BID组的中位无进展生存期（mPFS）为9.7个月，而其他组尚未达到[15][19] - 50mg BID组的中位无进展生存期（mPFS）为9.7个月，50mg QD组的mPFS为12个月[25] - 50mg BID组的患者数量为32，50mg QD组的患者数量为28[24] - 50mg QD组的确认客观反应率（ORR）为32%，而50mg BID组的ORR为34%[28] - 100mg QD组的mPFS尚未达到，随访时间为5个月，仍有21名患者在治疗中[26] - 50mg BID组的疾病控制率（DCR）为81%，50mg QD组的DCR为86%[27] - Belz LS-005的mPFS为5.6个月，随访时间为15个月[25] 未来展望 - 预计2025年将有多个数据里程碑，包括Casdatifan的安全性和初步疗效数据，以及Domvanalimab的阶段2整体生存期（OS）数据[12] - 预计2024年将启动的患者群体为57,000名ccRCC患者[30] - PEAK-1研究预计在2025年第二季度启动，参与者约700名[33] - 预计2026年将公布EDGE-Gastric研究的数据，参与者为1,046名[52] 研发和合作 - Arcus的研发引擎被认为是高效的，推动了多个晚期项目的进展[9] - Arcus在美国保留共同推广权和利润分享权[98] - 对于美国以外的销售，特许权使用费为高十几到低20%的比例[98] - Taiho在日本及亚洲其他地区（不包括中国）拥有开发和商业权利[98] - 每个项目可获得高达2.75亿美元的里程碑付款[98] - 对于日本及亚洲其他地区的销售，特许权使用费为高个位数到中十几的比例[98] - 在1期/1b阶段，双方保留各自分子经济利益[98] 负面信息 - 所有的分子均为研究性药物，尚未获得任何监管机构的批准[7]