报告公司投资评级 - 首次覆盖三诺生物，给予“买入”评级 [12][14] 报告的核心观点 - 三诺生物作为国产血糖监测龙头，BGM业务维持稳健增长，截至2024年底零售市场份额50%；2023年公司自主研发的三代传感技术CGM上市销售，CGM业务有望成为第二增长曲线；CGM市场规模大、壁垒高，国产替代与渗透率提高成为主要趋势；国内方面，公司在血糖监测领域长期建立了渠道优势与品牌基础，有望在短期凭借性价比迅速占领市场，中长期以产品迭代持续增长；海外方面，公司CGM产品已在多个国家上市，未来有望协同海外子公司进军欧美等主流市场 [4] 根据相关目录分别进行总结 立足血糖监测优势，稳步扩大业务版图 - 公司成立于2002年，2004年首款血糖仪上市，2015年国内首款自研医院级血糖仪问世，2016年收购美国公司进军国际市场，2023年三诺爱看CGM获批上市，2024年与欧洲公司签订独家经销协议 [21] - 公司实现从单一血糖指标向多指标检测系统转变，产品分为家用医疗、等级医院专业、基层医疗专业和糖尿病医疗健康服务四类 [23] 治理架构清晰，知识产权体系完善 - 截至2025Q1，公司实控人李少波持股25.29%，全资子公司三诺健康、控股子公司心诺健康分别持有美国PTS、Trividia 100%股权 [31] - 2018 - 2024年公司营业收入由15.51亿增长至44.43亿，CAGR为19.18%；2024年毛利率略有提升，血糖监测产品毛利率为60.18%，较上年同期增长1.11% [35][39] - 公司持续加大研发投入，截至2024年底研发费用为3.75亿元，占总营收的8.4%；构建了多平台研发产品线 [43] - 截至2024年底，公司累计获得中国授权专利319项和软件著作权159项，海外专利17项和海外外观设计9项；子公司PTS、Trividia也有多项授权专利 [45] BGM基本盘稳健增长，收入稳定增长 - 2016 - 2022年全球BGM增速稳定在5% - 7%，市场稳定增长原因包括糖尿病患者增加、渗透率有提升空间、市场教育推动用户转化 [46][47] - 2024年血糖监测产品占公司收入约75%，2018 - 2024年收入持续增长，2024年同比增长15.58% [49] - 公司BGM产品系列丰富，性能对标国际品牌，价格远低于进口品牌，具有性价比优势 [51] - 公司血糖监测产品占据国内零售市场近50%份额，拥有超2500万用户，覆盖多类医疗机构和电商平台；2024年618大促电商全渠道销售额破2亿，CGM销量第一超30万盒 [55] 全球CGM市场空间广阔，国产厂商突出重围 CGM技术解决传统血糖监测痛点，有望成为主流 - CGM技术可提供连续、全天候血糖信息，是传统监测方法的有效补充，能发现隐匿性高血糖和低血糖，患者依从性更好 [60][62] - CGM主要由传感器、发射器和接收器组成，通过传感器测量皮下组织间液葡萄糖浓度转换为血糖值发送到接收器 [60] 市场规模大，国内渗透率仍有提升空间 - 截至2024年全球糖尿病患者达5.89亿，预计2050年增至8.52亿，中国患者2024年达1.48亿，预计2050年达1.68亿 [71] - 2015 - 2020年全球CGM市场规模从17亿美元增长至56亿美元，CAGR为28.2%，预计2030年达365亿美元；2015 - 2020年CGM/BGM占比从10%/90%提升至20%/80% [73] - 欧美市场占据全球CGM市场70%，受益于医保报销；美国2017年起将CGM纳入医保，2023年扩大报销范围；欧洲多个国家已将CGM纳入医保体系 [75] - 2020年中国CGM在I型和II型糖尿病患者中渗透率分别为6.9%和1.1%，显著低于欧美国家，过去渗透率低的原因包括外资垄断价格高、早期产品性能欠佳、未纳入医保 [79] 行业壁垒高，技术研发与规模生产是难点 - CGM核心技术基于电化学生物传感技术，分三代技术路径，第一代以氧气为电子传递剂，第二代以人工氧化还原试剂为电子传递剂，第三代实现电子直接转移 [82] - 传感器是CGM核心部件，技术壁垒体现在外膜设计、酶固定技术和算法；外膜设计影响测量准确度和使用寿命，酶固定技术决定稳定性，算法决定测量数据准确性 [90] - CGM产品对一致性、稳定性和良品率要求高，大规模生产存在难点，有BGM规模生产经验的厂商或有优势 [95] 未来趋势：国产替代提速，国内渗透率提升 - 2020年雅培、德康、美敦力占据全球CGM市场份额分别为50%、30%、10%，中国市场75%由雅培占据；2021年起国产优质CGM产品陆续获批，打破外资垄断格局 [96] - 高性价比国产CGM价格下降，产品迭代性能优化，GLP - 1类药物使用增加，适用人群拓展，将推动CGM渗透率提升和市场规模扩大 [99][100][105] 三诺爱看：产品+渠道双轮驱动 中国市场快速放量 - 公司作为BGM龙头，在血糖监测领域长期建立的渠道优势与用户基础，将助力CGM业务快速放量 [110] - 公司定位零售市场，以渠道经销为主，截至2024年底与超4000家经销商合作，覆盖超22万家终端药店，十余年OTC渠道积累为CGM打下基础 [111] - 截至2024年底，公司覆盖超20家主流电商平台，2022年天猫/淘宝血糖系列销售额排名第一，在线上渠道有优势 [119] 海外市场发力在即 - 公司CGM产品已在多个国家和地区获批上市，欧美强医保市场规模大、增速快，但开发难度大，有出海经验和渠道的公司更可能突围 [118][119] - 公司发挥跨境电商与海外子公司协同优势，跨境电商在主流国际电商平台有店铺，海外子公司可协同海外经验和渠道资源 [120][122][123] - 欧美强医保市场推动CGM快速增长，德康、雅培CGM业务收入近年快速增长；2024年公司与欧洲公司签订独家销售协议，美国子公司Trividia有医保市场开拓经验 [126][132][137] POCT业务持续开拓，创新产品蓄势待发 - POCT具有检测空间不受限制、时间短、流程便捷等优点，是基层医疗机构落实分级诊疗政策的优选 [140] - 公司2016年收购PTS公司丰富POCT产品线，实现从血糖监测POCT单一业务向慢性病各类指标检测全线业务跨越 [140] - 公司依托全面技术平台拓展iPOCT检测业务，截至2024年底能检测70多项指标 [142] - 2024年公司推出iCARE - 1300，集成血常规、液相生化、免疫三大模块，满足基层检验需求 [142]

公司股价与估值 - 6月18日收盘价21.01元，下跌1.22%，总市值101.15亿元 [1] - 滚动市盈率19.00倍，静态市盈率18.01倍，市净率1.79倍 [1][2] - 市盈率显著低于行业平均49.10倍和行业中值36.43倍 [1][2] 行业对比 - 医疗器械行业平均总市值105.10亿，中值48.92亿 [2] - 在可比公司中市盈率排名靠后，低于三鑫医疗(18.28倍)、安杰思(17.38倍)等 [2] - 总市值位列行业第13位，低于英科医疗(151.03亿)、九安医疗(170.79亿)等头部企业 [2] 机构持仓 - 2025年一季报显示9家机构持仓，包括4家基金和5家其他机构 [1] - 合计持股8110.00万股，持股市值18.73亿元 [1] 财务表现 - 2025年一季度营收8.00亿元，同比下滑7.06% [2] - 净利润1.89亿元，同比下降13.37% [2] - 销售毛利率保持较高水平达66.67% [2] 公司业务 - 主营业务为快速诊断试剂及配套仪器的研发生产 [1] - 产品涵盖传染病检测、慢性疾病检测、妊娠及优生优育检测、毒品检测 [1] - 拥有POCT领域唯一的国家级工程实验室 [1] 企业资质 - 获得国家级"绿色工厂"称号(2025年1月) [1] - 拥有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站等资质 [1] - 国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业 [1]

公司股价与估值 - 5月16日收盘价21.61元，上涨1.12%，总市值104.04亿元 [1] - 滚动市盈率19.54倍，静态市盈率18.52倍，市净率1.85倍 [1][2] - 行业平均市盈率49.40倍，中值36.13倍，公司排名第45位 [1][2] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示9家机构持仓，其中基金4家，其他5家 [1] - 合计持股8110万股，持股市值18.73亿元 [1] 主营业务与资质 - 主营业务为快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产、营销及服务 [1] - 主要产品包括传染病检测、慢性疾病检测、妊娠及优生优育检测、毒品检测 [1] - 获得多项国家级资质，包括国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地等 [1] - 国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一 [1] - 2025年1月获得国家级"绿色工厂"称号 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入8.00亿元，同比下降7.06% [2] - 净利润1.89亿元，同比下降13.37% [2] - 销售毛利率66.67% [2] 行业对比 - 行业总市值平均105.39亿元，中值47.81亿元 [2] - 行业平均市净率4.59倍，中值2.51倍 [2] - 同行业公司PE(TTM)对比：天益医疗-1745.30倍、澳华内镜-606.96倍、诺唯赞-410.37倍 [2]

公司概况 - 安旭生物是一家以技术为核心的POCT公司，拥有九大技术平台，覆盖八大检测领域，形成原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局 [1] - 2024年公司实现营业收入5 41亿元，同比增长7 42%，归属于上市公司股东的净利润1 92亿元，同比增长35 85% [4] 研发与技术 - 2024年研发费用达1 01亿元，占营收比重18 67%，新增授权专利44项，累计获得授权专利305项 [1] - 新增国际认证592项，新增国内认证14项，累计已取得认证1580项 [1] - 各技术平台产品逐步实现技术及工艺升级与商业化，加快技术迭代，打造产品矩阵护城河 [1] - 近期获得"胸痛三联笔"等多个产品的国内医疗器械注册证，国内市场拓展取得重要进展 [1] 财务与股东回报 - 2021年上市以来累计分红7 94亿元，2024年拟向全体股东每10股派发现金红利8元（含税） [2] - 2024年度现金分红总额为15249 93万元，占归母净利润的79 30% [2] 业务拓展与战略 - 在POCT主业基础上向产业链上下游延伸，子公司泰萌勒正式开业，切入宠物医疗市场 [2] - 家庭健康管理产品涵盖呼吸道传染疾病检测、妊娠检测、慢病管理仪器等，满足多样化居家自检需求 [2] - 推出慢病管理APP，从检测产品延伸至健康管理，实现健康数据无缝流通和高效利用 [2] - 战略上持续高强度投入研发，扩充产品矩阵，开拓全球POCT市场，同时布局健康生态，利用AI技术开发健康数据价值 [2]