公司核心事件 - 博雅生物全资子公司绿十字（中国）生物制品有限公司于1月30日公告，收到国家药品监督管理局核准签发的3个规格静注人免疫球蛋白（pH4）的《药品补充申请批准通知书》 [1] 产品与监管进展 - 获批产品为静注人免疫球蛋白（pH4），涉及3个不同规格 [1] - 相关批准通知书编号为2026B00463、2026B00465、2026B00466 [1] - 此次获批为药品补充申请，表明公司该产品在原有基础上获得了新的规格或生产许可的扩展 [1]

业绩总结 - 2024年营收171,686.17万元，归母净亏损146,836.08万元[6][7] - 2024年归母扣非净亏损150,764.24万元，每股亏损2.73元[7][8] - 2025年预计营收325,000万元，同比增约89%[4] - 2025年预计归母净利润71,600万元，扣非7,850万元，扭亏为盈[4][5] 经营情况 - 2025年核心产品国内销售收入快速增长，技术授权收入大幅增加[9] - 2025年通过优化管理等降低成本，提升毛利率，销售费用率下降[9] 其他 - 2025年度授权交易认股权证公允价值变动属非经常性损益[10]

公司2025年业绩预告 - 预计2025年实现归属净利润约为-11亿元 同比减少129.67%左右 [1] - 净利润大幅下滑主要因公司持续加大研发投入 导致研发投入同比增幅较大 [1] - 报告期内收入下降 主要因上年同期确认了与百时美施贵宝（BMS）合作协议的8亿美元首付款所对应的知识产权收入 [1] 公司研发与合作进展 - 为加快推进产品管线研发进度、巩固领先优势并早日实现产品上市 公司持续加大研发投入 [1] - 与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren的合作顺利推进 其全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑 [1] - 报告期内 公司收到来自BMS关于iza-bren合作的第一笔里程碑付款 金额为2.5亿美元 [1] - 上年同期 公司收到BMS就iza-bren合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款 并相应确认了相关知识产权收入 [1]

公司2025年业绩预告 - 预计2025年实现归属净利润为1.5亿元至2.2亿元，比上年同期下降91.48%至94.19% [1] 业绩变动原因：费用增加 - 公司持续推进有差异化和全球市场潜力产品的研发，多款产品进入临床阶段，相关研发费用同比增加 [1] - 多款新产品（如金蓓欣、美适亚）上市销售，公司加强重点产品销售推广、终端覆盖、渠道下沉等工作，但新产品需要市场培育期，使得相关销售费用有所增加 [1] 业绩变动原因：收入与利润调整 - 长效生长激素等产品成功纳入国家医保目录，为适应政策及市场变化，公司对相关产品销售政策及定价进行了调整 [2] - 结合医保谈判进展，公司在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏，以努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响，上述调整导致相关收入及净利润有所减少 [2] 公司业务聚焦与进展 - 公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向 [1] - 国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣（伏欣奇拜单抗）等多款新产品正式上市销售 [1]

公司财务表现 - 公司预计2025年实现归属净利润为-8.73亿元左右，仍处于亏损状态 [1] - 2025年亏损额较上年同期减少约4.08亿元，同比亏损缩窄31.85%左右 [1] - 亏损显著缩窄主要系公司商业化能力提升，同时加强了费用管控与资源聚焦 [1] 公司经营与战略 - 公司持续落实“提质增效重回报”行动方案，在控制费用的同时维持了核心管线的高效推进 [1] - 公司正快速推进多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验，包括PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3 ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213） [1] - 公司积极探索多种药物联用方案，以最大程度发挥管线协同作用 [1]

公司2025年度业绩预测 - 预计2025年年度实现营业收入约25亿元，同比增长约28.32% [1] - 预计2025年年度研发费用约13.53亿元，同比增长约6.10% [1] - 预计2025年年度归属于母公司所有者的净亏损约8.73亿元，同比亏损减少约31.85% [1] - 预计扣除股份支付影响后归属于母公司所有者的净亏损约7.99亿元，同比亏损减少约37.62% [1] - 预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净亏损约9.85亿元，同比亏损减少约23.64% [1] - 预计扣除股份支付影响后扣除非经常性损益的净亏损约9.11亿元，同比亏损减少约29.37% [1] 业绩变动原因分析 - 营业收入增长主要系商业化药品的销售收入同比增长 [1] - 核心产品特瑞普利单抗注射液（拓益）于国内市场销售收入同比大幅增长 [1] - 净利润亏损同比显著缩窄，主要系公司落实“提质增效重回报”行动方案，商业化能力提升并加强费用管控与资源聚焦 [2] 核心产品特瑞普利单抗（拓益）进展 - 拓益在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - 拓益是医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟等全球40多个国家和地区获批上市 [2] - 该产品在全球多个国家和地区接受上市审评 [2] 研发管线与临床进展 - 公司维持核心管线高效推进，控制费用的同时快速推进多款具有国际市场竞争力的创新药物临床试验 [2] - 正在推进的临床项目包括PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3 ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）等 [2] - 公司积极探索多种联用方案，以最大程度发挥管线协同作用 [2] - JS207目前已处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索 [2] - JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行 [2] - 公司将加快推进管线研发，尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验阶段 [2]

公司2025年业绩预期 - 预计2025年年度实现营业收入约25亿元，同比增长约28.32% [1] - 预计2025年年度研发费用约13.53亿元，同比增长约6.10% [1] - 预计2025年年度归属于母公司所有者的净亏损约8.73亿元，同比亏损减少约31.85% [1] - 预计扣除股份支付影响后归属于母公司所有者的净亏损约7.99亿元，同比亏损减少约37.62% [1] - 预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净亏损约9.85亿元，同比亏损减少约23.64% [1] - 预计扣除股份支付影响后扣除非经常性损益后的净亏损约9.11亿元，同比亏损减少约29.37% [1] 业绩变动原因分析 - 营业收入增长主要系商业化药品的销售收入同比增长 [1] - 核心产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）于国内市场销售收入同比大幅增长 [1] - 净亏损同比显著缩窄，主要系公司落实“提质增效重回报”行动方案，商业化能力提升并加强费用管控与资源聚焦 [2] 核心产品商业化进展 - 特瑞普利单抗（拓益®）在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟等全球40多个国家和地区获批上市，并在多国接受上市审评 [2] 研发管线进展 - 公司维持核心管线高效推进，快速推进多款具有国际市场竞争力的创新药物临床试验 [2] - PD-1/VEGF双抗（JS207）目前处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索 [2] - JS207与EGFR/HER3 ADC（JS212）联合用药的II期临床试验正在进行 [2] - 公司正积极探索多种联用方案，以最大程度发挥管线协同作用，并加快推进管线研发，推动更多产品和适应症进入注册临床试验阶段 [2]

公司经营与业绩 - 公司第四季度营业收入较低，从而影响了单季度利润 [1] - 公司主要产品抗蛇毒血清和马破伤风免疫球蛋白的适应症发生率具有显著的季节性，蛇伤、外伤均在夏季高发 [1] - 产品在第二、三季度销量较大，第一、四季度销量较小，各季度的销售收入随之呈现出显著的季节性起伏 [1] 公司发展战略 - 公司将结合自身发展需求及外部环境条件，持续关注并积极寻求优质的并购标的，促进公司主业的外延式发展 [1] - 公司严格遵循信息披露法规，若有明确并购计划且达到信息披露标准，将严格按照相关规定及时履行信息披露义务 [1]

公司2025年度业绩预测 - 预计2025年度营业收入约32.5亿元人民币，同比增加约15.3314亿元人民币，增幅约89% [1] - 预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约7.16亿元人民币，实现扭亏为盈 [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约7850万元人民币，实现扭亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入实现快速增长，成为业绩核心增长引擎 [1] - 成功达成重磅合作，授予Vor Biopharma Inc泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加 [1] - 部分海外研发投入由授权方承担 [1] 盈利能力改善措施 - 通过优化管理、迭代生产工艺等举措，降低了产品单位生产成本，提升了产品毛利率 [1] - 销售费用率明显下降 [1] - 综合多方面积极因素，公司盈利效率大幅改善 [1]

核心财务表现 - 公司预计2025年度归属于股东的净利润为人民币1.05亿元至1.365亿元，较上年同期的人民币3.97亿元大幅下降[1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后归属于股东的净亏损为人民币750万元至1500万元，而上年同期为净利润约人民币3.02亿元[1] - 报告期内，公司预期非经常性损益对净利润的影响约为人民币1.2亿元，主要受政府补助、出售资产及财富管理收入等因素影响，上年同期非经常性损益为人民币9500万元[2] 业绩变动主要原因 - 净利润大幅下降主要由于收购的绿十字香港控股有限公司之附属公司所分销的医美产品透明质酸市况下滑，导致产生无形资产减值及商誉减值合共约人民币3亿元[2] - 收购绿十字香港控股有限公司导致评估增值存货转售以及资产折旧摊销，减少净利润约人民币8000万元[2] - 血液制品业务受到扩大集采、DRG/DIP改革、医保控费及重点监管合理用药等因素影响，导致临床处方减少、需求下降及市场竞争加剧，毛利率同比下降[2] 经营与战略举措 - 公司坚定践行华润"1246"模式，凭借"四个重塑"克服市场困难，引领学术发展并化解历史风险[1] - 公司预期2025年度经营收益同比增长10.00%至25.00%，主要由于收购绿十字香港控股有限公司所致[1]