公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发用于炎症和免疫性疾病的下一代生物疗法[6] - 公司采用以研究驱动的商业模式 专注于发现和临床开发长效单克隆抗体 旨在解决免疫学和炎症领域未满足的需求[1] - 公司拥有重点产品管线及专有抗体技术 致力于解决皮肤病学和肺病学领域的重大未满足需求[6] - 公司利用科学专业知识和靶向方法 推进针对复杂慢性疾病的创新治疗[6] 公司近期动态与里程碑 - 公司首席医疗官Carl Dambkowski于2025年12月4日执行了公开市场出售 以约81.75万美元的价格出售了10,900股公司股票[4] - 近期 公司公布了其药物zumilokibart (APG777)在轻中度哮喘患者中的临床试验积极进展 该治疗耐受性良好 并在单次给药后显示出对FeNO（一种2型炎症生物标志物）的“强效且持久的抑制”[8] - 管理层宣布了zumilokibart以及一种特应性皮炎治疗药物在2026年的预期里程碑[8] - 公司股价在2025年底大幅上涨 于12月达到峰值 涨幅超过45%[7] 内部人士交易详情 - 此次出售的10,900股是Dambkowski在过去12个月中最大的一笔公开市场交易 规模是2025年近期中位数出售量3,690股的两倍多[4] - 此次交易占其直接持股的3.87% 这一比例远高于过去一年中每次出售影响的中位数1.13% 表明其处置节奏相对于近期有所加快[3] - 所有出售股份均来自直接持股 未涉及间接实体或衍生工具[5] - 此次交易是依据Rule 10b5-1交易计划进行 该计划允许公司内部人士按预先安排的时间和金额出售股票[7] - 自2025年初以来 Dambkowski的直接持股已从331,948股减少至此次交易后的271,108股 期间减少了18.33% 目前持股量约为起始仓位的72%[2]

公司信息 * **公司名称**：Immuneering [1] * **会议主题**：讨论atebumetanib联合改良吉西他滨白蛋白紫杉醇用于一线胰腺癌患者的2A期试验的12个月总生存期积极数据更新 [1] 核心临床数据 (Atebumetanib + 化疗 vs. 标准疗法) * **总生存期 (OS) 数据**： * 12个月OS率为**64%**，而历史标准疗法（吉西他滨+白蛋白紫杉醇，GNP）的基准约为**35%**，绝对差异达**29个百分点** [7][8] * 中位总生存期尚未达到，中位随访时间为**13.4个月**；标准疗法的中位OS约为**8.5个月** [7][8] * 在13.4个月的中位随访时间点，OS率仍为**64%**，而标准疗法预计降至约**31%**，超过标准疗法两倍 [9][45] * 与另外两种获批的一线方案（FOLFIRINOX和NALIRIFOX）相比，atebumetanib的12个月OS率（64%）也高于它们的约**48%**和约**45%** [10] * 随时间推移的OS差异保持一致：6个月时差异**27个百分点**，9个月时**36个百分点**，12个月时**29个百分点** [9] * **无进展生存期 (PFS) 数据**： * 中位PFS为**8.5个月**，而标准疗法（GNP）的基准为**5.5个月**，延长了**3个月** [11][32][33][45] * **肿瘤应答数据**： * 总缓解率 (ORR) 为**39%**，标准疗法基准为**23%** [11] * 疾病控制率 (DCR) 为**81%**，标准疗法基准为**48%** [11] * **安全性数据**： * 安全性良好，仅有两类3级不良事件发生率超过**10%**：贫血和中性粒细胞减少，这两种均为已知的化疗副作用，且未在atebumetanib单药治疗中观察到 [10] * **患者基线特征**： * 试验患者中位年龄为**69岁**，高于历史研究的**60-65岁**左右，且超过三分之二的患者年龄超过**65岁** [12] 研发管线与里程碑 * **关键性3期试验 (MapKeeper 301)**： * 设计：全球随机试验，计划招募约**510名**转移性一线胰腺癌患者，比较atebumetanib联合改良GNP与标准GNP [20] * 主要终点：总生存期 [20] * 监管沟通：已于2025年第四季度与FDA和EMA就试验设计达成一致 [20] * 时间线：预计**2026年中期**开始给药患者，**2028年中期**获得顶线结果 [20] * 次要终点：包括生活质量指标 [24][25] * **近期数据发布计划**： * 计划在**2026年上半年**报告超过**50名**患者的扩展队列的OS数据 [12][21] * 扩展队列包括最初报告的**34名**患者加上额外招募的约**20名**患者 [12][46] * 扩展队列的OS趋势与最初34名患者一致 [12][48] * **其他研发进展**： * 计划进行循环肿瘤DNA分析并更新超过50名患者的生存数据 [21] * **2026年**将启动非小细胞肺癌的2期联合研究 [6][21] * 临床前深度循环抑制剂平台持续取得进展 [6] * **财务状况**： * 拥有强劲的财务基础，现金储备可支撑至**2029年**，足以支持包括3期数据读出在内的多个价值创造催化剂 [6][21] 临床案例与专家观点 * **病例研究 (Pelster医生)**： * 一名64岁女性转移性胰腺癌患者，接受atebumetanib联合化疗约**5个月**，仍在治疗中 [16] * 基线时有**8.8厘米**的肿瘤负荷（四个靶病灶），首次扫描后两个肝转移灶已检测不到，其他两个病灶基本稳定 [17] * 靶病灶最长直径之和减少**略高于30%**，达到部分缓解 [17] * 肿瘤标志物CA19-9从**30,000**降至**5,000**以下 [17] * 体重显著增加，生活质量改善，FAACT评分从**96**提高至**141**，恢复了独立驾驶等能力 [18] * **其他专家反馈**： * Ocean医生描述一名患者达到完全缓解且“感觉从未如此好过”，该完全缓解现已确认 [13][39] * Botta医生描述一名患者能够接受旨在治愈的惠普尔手术，并拥有“很好的生活质量” [13][40] * 多位专家（Pelster, O‘Reilly, Ocean, Botta）对即将开始的3期试验表示兴奋 [40] 竞争格局与市场定位 * **差异化优势**： * 深度循环抑制剂旨在以不同的方式缩小肿瘤，具有卓越的持久性和耐受性 [4] * 在提供显著生存获益的同时，保持了出色的安全性和生活质量改善，实现了“质量与数量”的结合 [21][34][40] * **后续治疗情况**： * 大约**一半**的患者在试验后接受了二线治疗，其中绝大多数接受了额外的化疗，仅**1名**患者（34人中的1人）接受了实验性靶向药物 [51] * 这表明观察到的OS优势并非主要由后续实验性疗法驱动 [51][52] * **公司展望**： * 公司相信atebumetanib在胰腺癌及其他领域代表着一个独特的后期机会 [22] * 目标是成为同类最佳，并有望与改良GNP方案一起成为新的标准疗法 [52]

ConversationGood day, ladies and gentlemen, and welcome to this COMPASS Pathways update webinar. [Operator Instructions] As a reminder, this call is being recorded.Stephen SchultzSenior Vice President of Investor Relations Welcome all of you, and thank you for joining us today for this webinar. My name is Steve Schultz, Senior Vice President of Investor Relations at COMPASS Pathways. The call is being recorded and will be available for 30 days -- I'm sorry, the call is being recorded and will be available o ...

US Nov JOLTS job openings fell -303,000 to a 14-month low of 7.146 million, showing a weaker labor market than expectations of 7.648 million.The US Dec ADP employment change increased by +41,000, weaker than expectations of +50,000.The US MBA mortgage applications rose +0.3% in the week ended January 2, with the purchase mortgage sub-index down -6.2% and the refinancing mortgage sub-index up +7.4%. The average 30-year fixed rate mortgage fell -7 bp to 6.25% from 6.32% in the prior week.Signs of strength in ...

公司核心动态 - 公司董事会任命Jeet Mahal为总裁兼首席执行官及董事会成员 自2026年1月5日起生效 [2] - 公司董事会现任主席Thomas Wiggans被任命为执行主席 [2] - 原首席执行官Ronald Martell卸任 其于2022年加入公司担任CEO [2] 新任管理层背景与战略 - 新任CEO Jeet Mahal在生命科学行业拥有超过30年经验 包括在公司任职超过6年 曾担任首席业务和财务官以及最近的首席运营官 [3] - Jeet Mahal曾在Portola Pharmaceuticals、强生和COR Therapeutics担任业务发展、商业和运营方面的高级领导职务 并领导或参与了包括Andexxa、Bevyxxa和Xarelto在内的多种已获批疗法的开发和/或战略合作 [3] - 新任CEO表示 其立即工作重点将是确保当前研究的高效完成 并为briquilimab的未来开发奠定基础 [4] - 原CEO Ronald Martell领导公司转向过敏性和免疫性肥大细胞驱动疾病领域 并为briquilimab在CSU、CIndU和过敏性哮喘中建立了临床概念验证 [4] 核心产品管线进展 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发briquilimab作为一种针对肥大细胞驱动疾病（如慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹和哮喘）的新型抗体疗法 [2] - Briquilimab是一种靶向非糖基化单克隆抗体 通过阻断干细胞因子与细胞表面受体KIT结合来抑制信号传导 从而消耗肥大细胞 [7] - 该药物已在患者和健康志愿者中显示出疗效和安全性 在CSU、CIndU和过敏性哮喘中取得了积极的临床结果 [8] - 公司正准备启动briquilimab在CSU的注册项目 [3] - 公司即将开始向CSU的2b期研究过渡 [4] - Briquilimab在CSU和CIndU中已显示出具有吸引力且差异化的潜力 并在哮喘中完成了概念验证 [4] 近期投资者活动 - 公司将于2026年1月8日东部时间上午8:00举办投资者网络研讨会 介绍CSU的BEACON研究以及CSU和CIndU的开放标签扩展研究的最新数据 [2][5] - 网络研讨会将包括正式演讲后的现场问答环节 [5] - 演示文稿幻灯片以及网络直播和存档链接将在公司投资者关系网站的“活动与新闻-活动”页面上提供 [6]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月14日星期三太平洋时间上午9:45 在第44届摩根大通医疗健康大会上进行网络直播演示 [1] - 演示将由公司总裁兼首席执行官Steve Harr主持 内容包括业务概述和最新进展 [1] - 网络直播可通过公司官网投资者关系页面访问 会议结束后录像将保留30天 [2] 公司业务与愿景 - 公司专注于为患者创造和提供工程化细胞作为药物 [3] - 公司愿景包括修复和控制基因 替换缺失或受损的细胞 并使疗法能广泛惠及患者 [3] - 公司在华盛顿州西雅图 马萨诸塞州剑桥和加利福尼亚州南旧金山设有运营点 [3]

Eli Lilly will buy Ventyx Biosciences in an all-cash deal worth $1.2 billion, the companies said on Wednesday, marking the Zepbound maker's latest push to expand beyond its blockbuster diabetes and we... ...

Could the tide be turning for Regeneron Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:REGN) after a surprising shift in analyst sentiment?As investors digest the latest upgrade, what factors are driving this newfound optimism for the biotech giant?Bank of America (BofA) Securities on Wednesday upgraded Regeneron Pharmaceuticals, citing several factors, including higher sales for key products.Analyst Tazeen Ahmad upgraded Regeneron from Underperform to Buy, and raised the price forecast from $627 to $860.BofA's prior Underpe ...

Abivax Provides 2026 Corporate Outlook New market insights indicate significant future expansion of the ulcerative colitis (UC) market, with obefazimod well positioned to become a future market leader in the IBD spaceABTECT Phase 3 Data Safety Monitoring Board (DSMB) meeting on December 18, 2025, found no new safety signals with over 80% of participants having completed the 44-week double blind maintenance trialABTECT-UC Phase 3 maintenance topline results expected late Q2 2026, with a subsequent US regula ...

Mr. Dewhurst Brings Over 30 Years of Life Sciences and M&A Experience to the Board, Aligning with the Company’s Strategic Long-Term Goals for Growth and ExpansionLOS ANGELES, Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Turn Therapeutics Inc. (Nasdaq: TTRX), a clinical-stage biotechnology company developing targeted inflammatory and immunology therapies for dermatology, advanced wound care, and infectious diseases, announced today the appointment of Mr. Martin Dewhurst to its Board of Directors. Mr. Dewhurst brings mo ...