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康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症新药上市许可申请获受理
金融界· 2026-02-24 17:57
公司研发与产品管线里程碑 - 旗下德镁医药已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理磷酸芦可替尼乳膏(产品)轻中度特应性皮炎(AD)的新药上市许可申请(NDA)[1] - 产品拟用于其他外用药控制不佳或不建议使用时,非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗[1] - 此次增加AD适应症NDA获受理,是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑[1]
康哲药业:创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评
智通财经· 2026-02-24 17:55
公司核心事件 - 康哲药业旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局受理其轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请 [1] - 该产品拟用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗 [1] - 该新药上市许可申请已获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 有望加快上市审评进程 [1] 产品管线与市场地位 - 磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得NMPA批准上市 成为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 此次增加特应性皮炎适应症的新药上市许可申请获受理 是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑 [1] - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业 正在申请于香港联交所主板独立上市 [1]
长风药业2月24日斥资99.74万港元回购2.7万股
智通财经· 2026-02-24 17:55
公司股份回购 - 公司于2026年2月24日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购总金额为99.74万港元 [1] - 公司以每股36.6港元至37.18港元的价格区间回购了2.7万股股份 [1]
长风药业(02652.HK)2月24日耗资99.74万港元回购2.7万股
格隆汇· 2026-02-24 17:53
公司股份回购 - 公司于2026年2月24日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购耗资99.74万港元 [1] - 回购股份数量为2.7万股 [1] - 回购价格区间为每股36.6港元至37.18港元 [1]
康哲药业(00867.HK):创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评
格隆汇· 2026-02-24 17:53
公司核心动态 - 康哲药业旗下德镁医药于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局受理磷酸芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请 [1] - 磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得NMPA批准上市,成为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 此次增加AD适应症的NDA获受理,是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑 [1] 产品与适应症详情 - 磷酸芦可替尼乳膏拟用于其他外用药控制不佳或不建议使用时,非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗 [1] - 该NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”,已获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单,有望加快产品AD适应症上市审评进程 [1] 公司架构与资本市场进展 - 德镁医药是专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市 [1]
康哲药业(00867):创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评
智通财经网· 2026-02-24 17:53
公司核心动态 - 康哲药业旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏针对轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请已于2026年2月24日获中国国家药监局受理 [1] - 该产品拟用于2岁及以上儿童和成人患者,适用于其他外用药控制不佳或不建议使用时的局部短期和非持续性慢性治疗 [1] - 该NDA因符合儿童用药特征,已被纳入优先审评名单,有望加快上市审评进程 [1] 产品管线与里程碑 - 磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得中国国家药监局批准上市,成为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 此次增加特应性皮炎适应症NDA获受理,是该产品向多治疗领域拓展的关键里程碑 [1] 子公司发展 - 德镁医药是专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,目前正申请于香港联交所主板独立上市 [1]
美股异动|诺和诺德盘前续跌逾2% 实验效果不及礼来
格隆汇· 2026-02-24 17:53
股价表现与交易数据 - 诺和诺德股价昨日收盘大幅下跌16.43%,收于39.630美元 [1] - 今日美股盘前交易中,股价续跌2.12%,报38.790美元 [1] - 昨日成交额达39.61亿美元,成交量9866.4万股,换手率为3.09% [1] - 公司总市值为1769.48亿美元,市盈率(TTM)为10.90 [1] 核心临床数据结果 - 诺和诺德公布了CagriSema的临床数据,在REDEFINE 4试验中展现出23%的减重效果 [1] - 该研究未达到预设的主要目标 [1] - 试验中,公司的卡格列肽(Cagrisema)效果未能达到不劣于礼来替尔泊肽(Tirzepatide)的疗效标准 [1]
东阳光药:靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理
智通财经· 2026-02-24 17:48
公司研发进展 - 公司靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液的临床试验申请已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 公司预计该新药将于2026年正式启动I期临床研究 [1] 公司战略与使命 - 公司秉持“科学创制新药,品质健康生活”的使命 [1] - 公司立项研发尼帕病毒抗体药物作为战略储备,旨在布局新发突发传染病防控并践行行业价值 [1] - 该研发行动旨在助力国家筑牢生物安全与公共卫生防线,服务“一体化健康”战略 [1] - 该行动是公司提升医药核心技术自主可控与全球公共卫生治理话语权的关键举措 [1]
财务稳健增强创新及全球化引擎动力,复星马年展现强劲增长势头
金融界· 2026-02-24 17:47
核心观点 - 公司核心主业(文旅、消费、创新药)在2026年开年延续强劲增长势头,并在创新研发与全球化布局方面进入密集收获期,推动公司长期成长动能与估值弹性 [1][11] 文旅消费业务表现 - 2026年马年春节期间,上海豫园商城累计接待客流近120万人次,同比提升超20% [1] - Club Med国内五家精致“一价全包”度假村春节核心假期六日平均入住率达90% [1] - 三亚·亚特兰蒂斯春节假期九日总营业额突破1.24亿元,同比增长20%,创历史最佳春节表现 [1] - 复星旅文旗下Club Med地中海俱乐部2025年上半年全球营业额达人民币92.5亿元,同比增长3.8%;经营利润达人民币12.7亿元,同比增长11.0% [7] 创新药研发与商业化进展 - 公司生物医药平台复宏汉霖研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)1期临床试验申请分别获中国国家药监局和美国FDA批准,该药为达雷妥尤单抗生物类似药,目标市场2024年全球销售额约128.8亿美元 [2] - 中国首个自主研发的利妥昔单抗生物类似药汉利康迎来上市七周年,标志着中国生物药研发迈出关键一步 [2] - 2025年前三季度,复星医药的创新药品收入已超67亿元,同比增长18.09% [3] - 2019年至今,复星医药已在全球获批上市12个创新药和生物药,并前瞻性布局超过70项(按适应症计算)在研创新药、生物类似药,创新药收入已占制药板块的32% [3] - 2025年多项关键创新药BD合作奠定未来增长基础:药友制药与辉瑞就口服小分子GLP-1药物YP05002达成全球独家许可协议,潜在总金额超20亿美元 [4] - 复星医药产业与生物技术公司Clavis Bio达成战略合作,基于前沿靶点开发创新疗法,公司可获得至多72.5亿美元付款 [4] - 自研小分子抑制剂FXS6837与Sitala达成全球授权合作;复迈宁(芦沃美替尼片)获得沙特阿拉伯的突破性疗法认定 [4] - 复宏汉霖凭借HLX43、HLX22、H药汉斯状等核心产品全球开发,2025年股价全年涨幅达到约150% [6] - 2025年复星医药创新药的海外收入增长达184%,海外收入已超过百亿人民币 [7] - 复宏汉霖已有10款产品在国际获批上市,覆盖全球约60个国家和地区,是在欧美市场表现最好的中国创新药企业之一 [7] 全球化布局与业绩 - 2025年上半年公司海外收入占比达到53%,创历史新高 [7] - 医药板块全球化成果显著,2025年复星医药创新药海外收入增长184% [7] - 消费板块豫园股份全球化加速:旗下餐饮品牌松鹤楼在英国伦敦开设首家海外门店 [8] - 泰国豫园灯会在曼谷举行50天,吸引超400万人次当地观灯者 [8] - 珠宝品牌老庙在马来西亚吉隆坡开设海外首店,并计划布局东南亚及更多海外市场 [8] - 保险板块复星葡萄牙保险2025年上半年国际业务获得总保费9.24亿欧元,占比近30% [10] - 智造板块海南矿业通过马里布谷尼锂矿、洛克石油马来西亚油田及阿曼油田项目,加速打造“矿产+能源”网络,境外营收占比升至57% [10] 财务状况与战略支撑 - 公司推进“拥轻合重”战略,稳健的财务状况为创新及全球化增长引擎提供动力保障 [2] - 2025年上半年,公司总债务占总资本比率53%,债务成本进一步下降 [11] - 2025年下半年完成两项重要股权出售回笼资金:出售葡萄牙医疗集团Luz Saúde 40%股权及表决权,回笼资金3.1亿欧元;出售德国私人银行HAL 99.743%股份,交易金额7.03亿欧元 [11] - 2025年完成9.9亿美元离岸银团贷款签约,刷新当年离岸市场民营企业同类贷款规模纪录,也是公司近5年离岸银团贷款最高规模 [11] - 2025年成功发行4年期4亿美元债以及5年期4亿欧元债 [11] - 持续剥离非核心资产、置换存量融资并延长债务久期,为聚焦核心主业、实现高质量发展提供有利支撑 [10][11]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症...
2026-02-24 17:47
新产品进展 - 2026年2月24日,德镁医药磷酸芦可替尼乳膏轻中度特应性皮炎新药上市许可申请获受理并纳入优先审评[2] - 2026年1月,磷酸芦可替尼乳膏获批上市,成中国首款且唯一白癜风靶向药[3] 临床数据 - 磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度AD中国三期临床8周后,达到研究者整体评估0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例63.0%,安慰剂组9.2%[5] - 8周后达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%的受试者比例78.0%,安慰剂组15.4%[5] 市场情况 - 2024年中国特应性皮炎患者超5400万人,轻中度占比98%,超5250万患者[6] 合作协议 - 2022年12月2日,集团通过德镁医药附属公司与Incyte就磷酸芦可替尼乳膏订立合作和许可协议[7]