徐景和对近年来重庆市医疗器械产业发展和质量安全监管工作予以肯定，强调要深入学习贯彻党的二十 届四中全会精神，进一步健全医疗器械质量安全责任体系，强化产品全生命周期质量监管，坚决守牢安 全底线；要进一步健全支持创新医疗（002173）器械发展机制，全力促进产业创新高质量发展。 人民财讯11月18日电，11月18日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在重庆进行调研，实地走访中子 科学(重庆)研究院、德美联合(重庆)医疗科技有限公司，深入了解医疗器械产业创新需求和监管工作情 况。 ...

盛新锂能 - 公司与华友控股集团签署五年期锂盐产品合作框架协议，约定后者在2026至2030年间采购锂盐产品共计22.14万吨 [1] 巍华新材 - 控股子公司浙江方华化学有限公司拟以1.54亿元现金收购江苏禾裕泰化学有限公司70%股权，交易完成后禾裕泰将成为公司控股孙公司 [1] 厦钨新能 - 公司拟出资6亿元设立全资子公司厦门沧海新能源材料有限公司，投资建设年产50000吨高性能电池材料项目，项目预计总投资金额为15.25亿元 [1] - 公司拟通过全资子公司厦钨氢能投资建设年产5000吨氢能材料及7000吨功能材料项目，项目预计总投资金额为2.37亿元 [1] *ST松发 - 下属公司恒力造船（大连）有限公司签订2艘30.6万吨VLCC超大型原油运输船建造合同，合同金额合计约2亿-3亿美元 [3] 云南能投 - 公司正式取得会泽县大竹山风电场项目投资开发主体资格，该项目预计装机容量2.5万千瓦 [7] 华润双鹤 - 控股子公司湖南省湘中制药有限公司获得奥卡西平片《药品注册证书》，该药品用于治疗癫痫发作 [8] 金城医药 - 全资子公司金城生物收到欧洲药品质量管理局签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书，可在欧洲市场销售该原料药 [8] 晋控电力 - 公司拟以26.57亿元向关联方晋能控股晋北能源（山西）有限公司协议转让下属全资子公司同赢热电51%股权，标的公司尚处火电项目筹建期，未产生营收 [9] 洁美科技 - 控股子公司浙江柔震科技有限公司与宁德新能源科技有限公司签署合作开发框架协议，双方将围绕锂电池复合集流体开展合作 [9] - 协议约定柔震科技优先保障ATL在2025至2027年分别不低于100万、500万和3000万平方米的产能 [9] 赛诺医疗 - 公司SC HONKYTONK TM冠脉球囊扩张导管产品在巴西获得注册批准 [10] 高能环境 - 控股孙公司北大年府清洁合资企业中标泰国"亚穆乡行政办公室社区生活垃圾焚烧发电项目"，项目总投资不超过19.5亿泰铢（约4.27亿元） [12] 统联精密 - 公司股东通过询价转让方式减持股份，初步确定转让价格为43.67元/股，合计受让484.19万股，由13家机构投资者全额认购 [12] 沪农商行 - 公司五名高级管理人员于11月13日至17日期间以自有资金合计买入公司股票25.91万股，成交均价约9.05元/股，所购股份锁定两年 [12] 惠泰医疗 - 全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得聚乙烯醇栓塞微球医疗器械注册证，该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗 [13] 复星医药 - 控股子公司上海朝晖药业有限公司就复方聚乙二醇（3350）电解质散的药品注册申请获国家药监局受理，该药品拟用于慢性便秘症 [13] 先惠技术 - 公司及控股子公司福建东恒自2025年8月8日起与宁德时代及其12家控股子公司签署多项销售合同及定点通知单，合计金额约7.96亿元（不含税） [15] 宁波方正 - 公司与宁波华翔电子旗下全资子公司华翔启源签署战略合作协议，双方将围绕通用双足人形、轮式人形、四足及商用清洁机器人在核心部件开发与量产方面展开合作 [15] 瑞达期货 - 公司副总经理田瑶因个人原因辞职，辞职后将继续在公司担任总经理助理 [15] 三星医疗 - 公司及下属全资子公司在国家电网相关项目中被评为中标候选人，预计合计中标总金额约为1.25亿元 [17] 津药药业 - 子公司津药和平（天津）制药有限公司的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书，可在当地市场销售 [19] 亚星锚链 - 公司拟以自有资金参与地块竞拍并投资建设深远海大型浮体关键系泊装备和集成系统研发及产业化项目，本次投资金额不超过3亿元 [20] 泽璟制药 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准 [21] 维业股份 - 全资子公司建泰建设有限公司与明信建筑置业有限公司组成联合体，成功中标"澳门大学横琴粤澳深度合作区校区总承包工程（南区）"，中标金额约20.86亿元 [23] 瑞茂通 - 公司计划自2025年12月9日起至2026年1月30日，通过集中竞价交易方式出售此前回购的857.94万股A股股份，占总股本0.79% [25] 光格科技 - 股东北京基石创业投资基金拟减持不超过1.75%公司股份，股东苏州方广二期创业投资合伙企业拟减持不超过2.24%公司股份，合计不超过3.99% [26] 荣盛发展 - 公司及子公司拟与中国信达河北分公司签署《债务重组合同》，对总额20.01亿元的债务进行重组，若按约偿还10.5亿元，剩余9.5亿元债务将获豁免 [27][28] 亚太股份 - 公司控股股东亚太机电集团有限公司计划减持公司股份不超过739.1万股，占总股本1% [30] 德新科技 - 公司股东新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司计划减持公司股份不超过233.51万股，占总股本1% [31] 亚钾国际 - 公司股东中国农业生产资料集团有限公司计划减持公司股份不超过913.51万股，不超过总股本的1% [33] 深圳新星 - 全资子公司赣州市松辉氟新材料有限公司建设的年产1万吨三氟化硼气体及2万吨络合物项目已取得试生产批复，具备试生产条件 [35] 生益电子 - 公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过26亿元，用于人工智能计算HDI生产基地建设项目、智能制造高多层算力电路板项目、补充流动资金和偿还银行贷款 [36] 汉嘉设计 - 控股子公司苏州市伏泰信息科技股份有限公司董事长沈刚因涉嫌违纪违法，被立案调查并实施留置 [38] 科创信息 - 公司因涉嫌信息披露违法违规，收到中国证监会下发的《立案告知书》 [39] 九典制药 - 公司拟以4658.45万元收购湖南诺纳医药科技有限公司10%股权，交易完成后持股比例将由60%提升至70% [41] 亚宝药业 - 公司拟以8718.87万元转让亚宝药业太原制药有限公司62%股权，交易完成后持股比例降至5%，太原制药不再纳入合并报表 [42] 侨银股份 - 公司预中标山东省莱州市城市资源经营环卫、园林、路灯一体化服务项目，中标金额约1.46亿元，服务期限3年 [44] 东江环保 - 控股子公司韶关东江环保再生资源发展有限公司拟采购不超过5960吨氧化锌矿，含税总价不超过716.99万元（含运费） [47] 翱捷科技 - 股东阿里巴巴（中国）网络技术有限公司于2025年11月6日至17日期间减持公司股份423.92万股，占总股本的1.01%，持股比例由15.00%降至13.99% [47] 鲁信创投 - 全资子公司山东省高新技术创业投资有限公司拟向潍坊亚星化学股份有限公司转让所持山东天一化学股份有限公司1294.0574万股股份 [47] 普冉股份 - 公司拟收购诺亚长天31%股权，交易金额合计1.44亿元，交易完成后持股比例将达到51%，实现对诺亚长天的控股，从而间接控股半导体企业SkyHigh Memory Limited [48] 宝立食品 - 公司股东上海厚旭资产管理有限公司计划减持不超过1200.03万股，占总股本3% [48] 慧智微 - 公司股东GZPA Holding Limited计划减持不超过1052.16万股，占总股本2.25% [51] 宁德时代 - 公司股东黄世霖通过询价转让方式减持股份，初步确定转让价格为376.12元/股，合计受让4563.24万股，由16家机构投资者全额认购，认购倍数达3.2倍 [53]

格隆汇11月18日丨透景生命(300642.SZ)公布，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更 注册（备案）文件》，公司已完成"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）"产品原 注册证相关事项的变更。公司本次对"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）"的变 更主要系新增宫颈癌初筛、联合筛查及ASC-US分流三大预期用途。上述医疗器械变更注册批件的取 得，能够更好满足终端客户不同检测场景需求，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经 营将产生正面影响。 ...

先瑞达医疗-B(06669)发布公告，于2025年11月13日，集团收到中国国家药品监督管理局对冠脉整体交 换型球囊扩张导管井翼的注册批准。井翼适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球 囊扩张，以改善心肌灌注，球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张。井翼是一款半顺应 性球囊扩张导管，凭借其更小的头端通过外径和球囊折叠外径，以及优化的推送系统，实现了卓越的通 过性和推送性，能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变，其整体交换设计也提升了手术效率与 安全性。公司将适时在中国开展营销活动。 ...

进一步统计，近3个月内该股累计发生16笔大宗交易，合计成交金额为3.06亿元。 （文章来源：证券时报网） 证券时报·数据宝统计显示，迈瑞医疗今日收盘价为206.71元，上涨0.33%，日换手率为0.33%，成交额 为8.19亿元，全天主力资金净流出3527.14万元，近5日该股累计下跌0.31%，近5日资金合计净流出1.28 亿元。 两融数据显示，该股最新融资余额为39.99亿元，近5日减少2.15亿元，降幅为5.11%。 11月18日迈瑞医疗大宗交易一览 迈瑞医疗11月18日大宗交易平台共发生2笔成交，合计成交量41.38万股，成交金额6991.15万元。成交价 格均为168.95元，相对今日收盘价折价18.27%。 | 成交量 | 成交金额 （万元） | 成交价格 | 相对当日收盘折 溢价（%） | 买方营业部 | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | （万股） | | （元） | | | | | 29.58 | 4997.54 | 168.95 | -18.27 | 东北证券股份有限公司杭州 | 华福证券有限责任公 | | | | | | 教工路 ...

产品获批 - 公司于2025年11月13日获得国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册批准 [1] 产品应用与功能 - 井翼®适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张以改善心肌灌注 [1] - 球囊直径为2.0-5.0mm的型号适用于支架递送后扩张 [1] - 产品为半顺应性球囊扩张导管具备更小的头端通过外径和球囊折叠外径以及优化的推送系统 [1] 产品优势 - 产品凭借其设计实现了卓越的通过性和推送性能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变 [1] - 产品的整体交换设计提升了手术效率与安全性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展针对该产品的营销活动 [1]

格隆汇11月18日丨先瑞达医疗-B(06669.HK)公告，于2025年11月13日，集团收到中国国家药品监督管理 局对冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册批准。井翼®适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路 血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注，球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩 张。井翼是一款半顺应性球囊扩张导管，凭藉其更小的头端通过外径和球囊折叠外径，以及优化的推送 系统，实现了卓越的通过性和推送性，能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变，其整体交换设 计也提升了手术效率与安全性。公司将适时在中国开展营销活动。 ...

智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)公告，公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局(ANVISA)递交 了公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到ANVISA的通知，公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得ANVISA的批准。该产品适用于对冠状动脉的 狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张， 以改善心肌灌注。 ...

格隆汇11月18日｜透景生命公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册 （备案）文件》，公司已完成"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）"产品原注册 证相关事项的变更。该试剂盒用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种人乳头瘤病毒核酸，并对其中 HPV16、HPV18进行分型检测。此次变更能够更好满足终端客户不同检测场景需求，有利于进一步提高 市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响。 ...

每经AI快讯，11月18日，透景生命（300642）公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗 器械变更注册(备案)文件》，已完成"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)"产品原注 册证相关事项的变更。变更后的预期用途包括：用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种高危型人乳头瘤病 毒核酸，并对HPV16、HPV18进行分型检测；可用于筛查宫颈细胞学检查为ASC-US结果的患者，以确 定是否需要进行阴道镜检查；对于30岁及以上的女性，可结合细胞学病史和其他风险因素评估，用于宫 颈癌初筛、联合筛查及患者管理。 ...