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FDA批准首个下腔深静脉支架Viabahn Fortegra
新浪财经· 2026-01-08 19:44
1月6日,全球材料学巨头Gore宣布,Viabahn Fortegra静脉支架正式获得FDA批准。 这款产品是FDA批准的首个用于治疗下腔静脉(IVC)、髂静脉及髂股静脉深静脉疾病的器械,也是Gore在外周血管介入领域布局的重要里程碑。 就在获批前一天,Gore刚刚宣布收购Conformal Medical,连续两记重拳出击,彰显其在血管介入赛道的雄心。 来源 | 颐通社 (ID:Medisophy) ▍83.4%通畅率,89位"极难病例"冲刺"技术无人区" 1月6日,戈尔官宣FDA批准Viabahn Fortegra静脉支架的消息,比收购Conformal Medical仅晚24小时。 这款支架临床试验仅纳入89例患者,样本量不足竞品的60%(VIRTUS和VERNACULAR试验均入组170例),却拿下了竞品从未触及的IVC适应症 ——这是静脉支架领域最后的禁区。 数据显示,美国40%人口受深静脉阻塞疾病困扰,但市场现有产品,例如Vici、Venovo、Zilver Vena、Abre均止步于髂股静脉,IVC区域因解剖结构 复杂、血流动力学压力极高,长期被视为"技术无人区"。 在纳入的89例深静脉疾病患者 ...
博迈医疗创业板IPO已问询 专注于高性能血管介入医疗器械领域
智通财经网· 2026-01-08 19:43
在研发与生产布局方面,公司重视全球资源整合与产能保障,目前已在全球范围内设立5个研发中心及实验 室,持续推动核心技术迭代与创新产品研发;建立4个生产基地,确保产品规模化、高质量供应;同时搭建3个 国际运营中心,为全球市场拓展提供高效的运营支持与服务保障。 在市场覆盖维度方面,公司产品已成功行销海内外超100个国家和地区,服务于全球上万家医院及医疗中 心,凭借稳定的产品性能、成体系的治疗解决方案及专业的技术支持,在国内外血管介入医疗器械市场树 立了良好的品牌形象,逐步构建起全球化的市场布局与客户服务网络。 公司长期践行"创新+规模化+国际化"三位一体经营发展战略,已成长为全球血管介入产业领域高速发展、 具备重要行业影响力的跨国型平台企业,"助力中国原创、造福全球患者"亦是公司科技创新与全球产业化 的核心发展理念。自创立以来,公司持续保持高强度研发投入,构建完善高效的研发人才团队与IPD产品研 发体系,依托广东省血管介入治疗技术及器械工程技术研究中心、东莞市血管介入医疗器械研究开发重点 实验室、CNAS实验室等核心科研载体,通过全球范围的产学研合作与医工创新合作,在产品技术、核心工 艺等领域取得多项全球性突破。截 ...
浦东医械企业,转让参股公司股权
新浪财经· 2026-01-08 19:43
张通社 zhangtongshe.com |立足张江,面向上海,服务科创| 近日,微电生理发布公告称,公司拟将持有的参股公司上海远心医疗科技有限公司(以下简称"上海远心")36.3636%股权转让给上海默化人工智能科技有 限公司(以下简称"上海默化"),交易对价为人民币500万元。本次交易完成后,公司不再持有上海远心股份。 为满足快速性心律失常患者的治疗需求,公司自成立以来始终坚持核心技术的创新与突破,经过十余年的持续创新,公司完成了全面涵盖心脏电生理手术 的产品布局,能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案,并实现了"射频+冷冻+脉冲"三大主流消融能量产品的协同布局。 公告显示,上海默化系微电生理5%以上股东微创投资控股有限公司100%控股的企业,本次交易构成关联交易但不涉及重大资产重组。 标的公司上海远心专注于远程医疗监测领域,累计研发投入超4000万元并拥有多项专利及产品注册证,但受院端推广难度大、市场竞争激烈等因素影响, 持续处于亏损状态——2024年净利润亏损459.40万元,2025年1-10月净利润亏损297.25万元,截至2025年10月31日净资产为-807.92万元。 微电生理表示,此 ...
股票行情快报:联影医疗(688271)1月8日主力资金净买入955.98万元
搜狐财经· 2026-01-08 19:27
资金流向名词解释:指通过价格变化反推资金流向。股价处于上升状态时主动性买单形成的成交额是推 动股价上涨的力量,这部分成交额被定义为资金流入,股价处于下跌状态时主动性卖单产生的的成交额 是推动股价下跌的力量,这部分成交额被定义为资金流出。当天两者的差额即是当天两种力量相抵之后 剩下的推动股价上升的净力。通过逐笔交易单成交金额计算主力资金流向、游资资金流向和散户资金流 向。 1月8日的资金流向数据方面,主力资金净流入955.98万元,占总成交额1.42%,游资资金净流出4051.43 万元,占总成交额6.0%,散户资金净流入3095.45万元,占总成交额4.58%。 近5日资金流向一览见下表: 该股主要指标及行业内排名如下: 联影医疗2025年三季报显示,前三季度公司主营收入88.59亿元,同比上升27.39%;归母净利润11.2亿 元,同比上升66.91%;扣非净利润10.53亿元,同比上升126.94%;其中2025年第三季度,公司单季度主 营收入28.43亿元,同比上升75.41%;单季度归母净利润1.22亿元,同比上升143.8%;单季度扣非净利 润8761.41万元,同比上升126.24%;负债率30. ...
先健科技:G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准
智通财经· 2026-01-08 19:25
先健科技(01302)发布公告,于2026年1月7日,本公司自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统(G- iliacTM Pro或该产品)获中国国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)正式注册批准。该产品适用于腹 主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗,通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了 更成熟、更完善的解决方案,实现了对既有治疗方案的系统性升级。 Low-profile输送系统:柔韧通达,为入路狭窄患者提供更优方案; 输送系统设计更符合人体工程学:操作友好,释放精准可控; 最新亲水涂层工艺:更顺滑,利于器械顺利导入; 编织鞘管结合软鞘芯:优化推送性与通过性,无惧复杂解剖; 髂内动脉为髂总动脉的重要分支,承担着盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主动脉瘤腔内 修复术(EVAR)中,为了防止内漏往往会栓塞一侧或双侧髂内动脉,从而引发臀肌跛行、性功能障碍、 结肠缺血、直肠坏死、脊髓缺陷甚至截瘫等一系列并发症,严重影响患者长期生活质量。国内外大量指 南及共识已明确:EVAR术中,至少保留一侧髂内动脉,可使患者获得良好的预后。髂动脉分支支架 (IBD)技术,因其更符合生理解剖、内 ...
先健科技(01302):G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准
智通财经网· 2026-01-08 19:23
Low-profile输送系统:柔韧通达,为入路狭窄患者提供更优方案; 输送系统设计更符合人体工程学:操作友好,释放精准可控; 最新亲水涂层工艺:更顺滑,利于器械顺利导入; 智通财经APP讯,先健科技(01302)发布公告,于2026年1月7日,本公司自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉 覆膜支架系统(G-iliacTM Pro或该产品)获中国国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)正式注册批 准。该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗,通过重建髂内动脉确保盆腔 供血,为临床提供了更成熟、更完善的解决方案,实现了对既有治疗方案的系统性升级。 髂内动脉为髂总动脉的重要分支,承担着盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主动脉瘤腔内 修复术(EVAR)中,为了防止内漏往往会栓塞一侧或双侧髂内动脉,从而引发臀肌跛行、性功能障碍、 结肠缺血、直肠坏死、脊髓缺陷甚至截瘫等一系列并发症,严重影响患者长期生活质量。国内外大量指 南及共识已明确: EVAR术中,至少保留一侧髂内动脉,可使患者获得良好的预后。髂动脉分支支架 (IBD)技术,因其更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势,逐渐 ...
天智航:持股5%以上股东合计减持1.02%股份,计划未实施完毕
新浪财经· 2026-01-08 19:19
天智航公告称,截至2026年1月8日收盘,先进制造产业投资基金(有限合伙)及其一致行动人京津冀产 业协同发展投资基金(有限合伙)持股比例由6.95%降至5.93%,权益变动触及1%整数倍。2025年12月9 日至2026年1月8日,先进制造基金减持232.14万股,占总股本0.51%;京津冀基金减持233.23万股,占 比0.51%。目前,减持计划尚未实施完毕。 ...
先健科技(01302.HK):G-iliac™Pro髂动脉覆膜支架系统获药监局正式注册批准
格隆汇· 2026-01-08 19:19
格隆汇1月8日丨先健科技(01302.HK)宣布,于2026年1月7日,公司自主研发的G-iliac™Pro髂动脉覆膜 支架系统(「G-iliac™Pro」)获中国国家药品监督管理局正式注册批准。该产品适用于腹主动脉瘤合并髂 动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗,通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了更成熟、更完善 的解决方案,实现了对既有治疗方案的系统性升级。 髂内动脉为髂总动脉的重要分支,承担着盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主动脉瘤腔内 修复术(「EVAR」)中,为了防止内漏往往会栓塞一侧或双侧髂内动脉,从而引发臀肌跛行、性功能障 碍、结肠缺血、直肠坏死、脊髓缺陷甚至截瘫等一系列并发症,严重影响患者长期生活质量。国内外大 量指南及共识已明确:EVAR术中,至少保留一侧髂内动脉,可使患者获得良好的预後。髂动脉分支支 架(「IBD」)技术,因其更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势,逐渐成为腔内重建髂 内动脉的理想选择。 ...
先健科技(01302) - 自愿性公佈 - G-iliac TM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国...
2026-01-08 19:13
(股份代號:1302) 自願性公佈 香港交易及結算所有限公司與香港聯合交易所有限公司對本公佈的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公佈全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容 而引致的任何損失承擔任何責任。 LifeTech Scientific Corporation 先健科技公司 (在開曼群島註冊成立的有限公司) – 2 – G-iliacTM Pro髂動脈覆膜支架系統 獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准 本公佈乃由先健科技公司(「本公司」,連同其附屬公司稱為「本集團」)自願作出,旨 在向其股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品開發情況的資料。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於二零二六年一月七日,本公司自主 研發的G-iliacTM Pro髂動脈覆膜支架系統(「G-iliacTM Pro」或「該產品」)獲中國國家 藥品監督管理局(「國家藥品監督管理局」)正式註冊批准。該產品適用於腹主動脈瘤 合併髂動脈瘤或孤立髂總動脈瘤的腔內治療,通過重建髂內動脈確保盆腔供血,為 臨床提供了更成熟、更完善的解決方案,實現了對既有治療方案的系統性升級。 髂內 ...
“85后”博士夫妻,收获一个手术机器人IPO!
证券时报网· 2026-01-08 18:53
重塑全球外科手术机器人的竞争格局。 在外科手术中,微创手术凭借侵入性低、创口微小、康复周期短、术后并发症少等多重临床优势,成为 当下愈发常见的首选手术方案。而机器人辅助微创手术又加速成为了行业主流趋势。不过,这一高端赛 道曾长期被海外品牌垄断,国产力量在市场中话语权较弱。 而来自深圳的精锋医疗,凭借超600项专利构建的技术壁垒和市场的认可,正逐步重塑全球外科手术机 器人的竞争格局。1月8日,精锋医疗正式登陆港股,开盘价59港元/股,开盘市值达230亿港元。 拥有超600项专利 精锋医疗成立于2017年,是医疗器械领域的领先手术机器人企业,专注于手术机器人的设计、研发与制 造。公司已构建起覆盖不同治疗场景、处于多研发阶段的产品矩阵,核心包含三类产品及在研项目:适 用于微创手术的多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人,以及面向无创手术的自然腔道手术机器 人。 其中,精锋多孔腔镜手术机器人与精锋单孔腔镜手术机器人为公司核心产品。前者是集成机器人技术、 成像技术与数字技术的微创辅助设备,应用范围覆盖泌尿科、妇科、普外科及胸外科;后者则通过单个 小切口或自然腔道实施微创手术,适配泌尿科、妇科、普外科等临床场景。 据弗若 ...