香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6990） 自願公告 核心產品博度曲妥珠單抗治療2L+ HER2+乳腺癌 獲國家藥品監督管理局批准上市 四 川 科 倫 博 泰 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司（「本公司」）董 事（「董 事」）董 事 會（「董 事 會」）欣 然 宣 佈，本 公 司 靶 向 人 類 表 皮 生 長 因 子 受 體2(HER2)的抗體偶聯 藥 物(ADC)博 度 曲 妥 珠 單 抗（亦 稱A166）（舒泰萊®）獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 (NMPA)批准用於既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切 除 ...

新产品和新技术研发 - 舒格利单抗有望在欧洲覆盖III期和IV期非小细胞肺癌适应症[3] - 2025年10月，CHMP推荐批准舒格利单抗单药用于特定III期NSCLC成人患者[5] - 舒格利单抗第二次获CHMP积极意见推荐[4] 业绩总结 - 公司已成功上市4款创新药[6] - 公司获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请批准[6] - 中国国家药监局已批准舒格利单抗五项适应症[6] 研发管线 - 公司研发管线有16款候选药物[6] 其他 - 公司成立于2015年底，是创新驱动型生物医药企业[6] - 公司董事会包括主席兼非执行董事李伟博士等[10]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：3692） 內幕消息 與羅氏訂立許可協議 本公告乃由翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）根 據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第 571章證券及期貨條例第XIVA部的內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 根據許可協議，許可人將授予被許可人開發、生產及商業化HS-20110（「該產品」） 的全球獨佔許可（不含中國內地、香港、澳門和台灣）。許可人將獲得8,000萬美元 首付款，並有資格根據該產品開發、註冊審批和商業化進展收取最高14.5億美元 里程碑付款，以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。 該產品是一款在研CDH17靶向抗體–藥物偶聯物(ADC)，目前正在中國和美國開 展用於治 ...

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及香港中央結算有限公司 （「香港結算」）對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表 示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 除本公告另有界定外，本公告所用詞彙與軒竹生物科技股份有限公司（「本公司」）日期為2025年 10月6日的招股章程（「招股章程」）所界定者具有相同涵義。 本公告僅供參考，並不構成收購、購買或認購任何證券的邀請或要約。本公告並非招股章程。 潛在投資者在決定是否投資於發售股份前，應細閱招股章程內有關下文所述全球發售的詳細資 料。有關發售股份的任何投資決定應僅依賴招股章程所提供的資料而作出。 本公告不會直接或間接於或向美國（包括美國的領土及屬地、美國任何州以及哥倫比亞特區）發 佈、刊發或派發。本公告並不構成亦不屬於在美國境內或於任何其他司法權區購買或認購證券 的任何要約或招攬的一部分。本公告所述證券並無亦不會根據1933年美國證券法（經不時修訂） （「美國證券法」）或美國任何州或其他司法權區的證券法登記。證券不得在美國境內提呈發售、 出售、質押或以其他方式轉讓 ...

新产品和新技术研发 - 公司注射用TQB2102被纳入BTD用于特定晚期结直肠癌治疗[4] - 截至2024年10月1日，TQB2102的I期临床纳入181例经治晚期实体瘤患者[4] - HER2高表达结直肠癌用TQB2102的ORR达34.8%[4] 市场情况 - HER2过表达晚期结直肠癌二三线治疗ORR仅1.0%-2.0%[6] - 二三线治疗PFS为1.9 - 3.7个月[6] - 二三线治疗OS为6.4 - 7.4个月[6]

公司动态 - 江苏荃信生物医药附属公司赛孚士2025年10月10日公告成功通过欧盟QP审计获报告[3][8] - 赛孚士成立于2018年，提供符合多标准生物药CDMO服务[6] 审计情况 - 审计为期3天，团队认可赛孚士高标准质量管理体系[4] 制度背景 - 欧盟GMP于1975年引入QP制度，是先进质量管理模式[5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1541） 自願公告 IMM2510的III期臨床試驗申請 田文志 中國上海，2025年10月2日 於本公告日期，董事會由以下成員組成：(i)執行董事田文志博士、李松先生、關梅女士及 張如亮先生；(ii)非執行董事徐聰博士及付大偉女士；及(iii)獨立非執行董事朱禎平博士、 Kendall Arthur Smith博士及楊志達先生。 於2025年世界肺癌大會（「WCLC」）發表的I期研究數據近期顯示，針對曾接受 免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者，IMM2510 達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解 持續時間(DoR)為7.5 ...

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤1b/2期临床试验申请获药监局批准[3] - HLX43在晚期实体瘤等患者中研究者评估客观缓解率37.0%，疾病控制率87.0%[4] - HLX07联合用药在EGFR高表达sqNSCLC患者中客观缓解率约70%，疾病控制率超90%[5] - HLX07联合用药高剂量组中位无进展生存期达17.4个月[5] 研发进展 - HLX43多项临床试验在境内外推进[4] - 多项HLX07的2期临床研究在中国境内开展[5] 市场情况 - 截至公告日全球无同类联合用药方案获批上市[7]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 由本集團獨立研發的IMM0306是一種靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的 雙特異性分子，是全球首個進入臨床階段的CD47和CD20雙靶向雙特異性分子。 IMM0306透過抑制CD47-SIRPα相互作用來阻斷「別吃我」訊號，增強Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用來激活巨噬細胞和NK細胞，並優先結合CD20而非CD47， 以有效消除惡性B細胞，同時將毒性降至最低，從而可改善治療效果。 – 1 – ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1541） 自願公告 IMM0306治療濾泡性淋巴瘤的III期臨床試驗申請 本公告由宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬 公司統稱「本集團」）自願作出，以告知本公 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 伊匹木單抗生物類似藥HLX13（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體 注射液）一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的臨床試驗 申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准 HLX13是本公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥，擬用於黑色素瘤、腎細 胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細 胞癌等原研藥已獲批的適應症。伊匹木單抗是全人、具有κ輕鏈的抗CTLA-4 （細胞毒T淋巴細胞相關抗原4，又稱CD152）的IgG1型單克隆抗體，通過阻 斷CTLA-4與配體的結合，增強免疫反應進而達到殺傷腫瘤的目的。2023年 6月，HLX13用於肝癌(HCC)治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批 准。2023年11月，HLX13 ...