香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） 自願公告 有關HBM9013/HAT001授權及合作的業務更新 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）按自 願基準作出，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈本公司孵化的創新型生物技術公司HBM Alpha Therapeutics（「HBMAT」）已與一名業務夥伴（「業務夥伴」）訂立授權及合作協議 （「該協議」），以推進治療多種疾病的促皮質素釋放激素(CRH)的新型療法。根據 該協議，業務夥伴獲授予在全球範圍內（不包括大中華區，即中國大陸、台灣、 香港及澳門）開發任何包含或含有HBM9013的醫藥產品的獨家授權。 （股份代號：02142） 根據該協議的條款，HBMAT有權獲得總計高達395百萬美元的首付款及潛在里程 碑付 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）按自 願基準作出，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團之最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團針對胸腺基質淋巴細胞生成素 （「TSLP」）的全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378（亦稱為WIN378）已獲得中國 國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心的新藥研究申請（「IND」）批件，以 開展治療慢性阻塞性肺病（「COPD」）的臨床試驗。 自願公告 針對治療慢性阻塞性肺病的HBM9378/SKB378獲批NMPA的IND許可 承董事會命 和鉑醫藥控股有限公司 董事長兼執行董事 王勁松博士 香港，2025年2月5日 於本公告日期，董事會包括執行董事王勁松博士及戎一平博士；獨立非執 ...

（股份代號：02142） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） 自願公告 與WINDWARD BIO AG就HBM9378/SKB378訂立授權協議 本公告乃由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）按 自願基準作出，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團之最新業務更新。 Windward Bio是一家處於臨床階段的藥物開發公司，致力於改善晚期免疫性疾病 患者的治療效果，最初專注於嚴重呼吸系統疾病。該公司由一支經驗豐富的生物 製藥高管團隊領導，彼等具備深厚的發現、開發專業知識，在化合物從目標識別 到商業化方面屢獲成功。彼等共同推動了超過15個產品的上市，並執行兩項納斯 達克首次公開發售和兩項出售。 就授權協議而言，Windward Bio宣佈完成2億美元的A輪融資，由包括OrbiMed、 Novo Holdings及Bl ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 注射用HLX43 （靶向PD-L1抗體－新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物） 單藥或聯合治療晚期╱轉移性實體瘤的 1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，注射用HLX43（靶向PD-L1抗 體－新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物）（「HLX43」）單藥或聯合治療晚 期╱轉移性實體瘤的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批 准。本公司擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳台地區，下同）開展該產 品相關適應症的臨床試驗。 B. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接子與本公司自主研發 的靶向PD-L1的抗體進行 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 HLX11是本公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥，擬聯合曲妥珠單抗和化 療用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療；以及擬聯合 曲妥珠單抗和多西他賽用於HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳 腺癌患者，患者既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療。 2021年11月，HLX11成功完成於中國境內（不包括港澳台地區，下同）的1期 臨床研究。2024年9月，HLX11用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期 乳腺癌新輔助治療的國際多中心3期臨床研究達到了主要研究終點。 1 本次申報基於HLX11對比參照藥Perjeta®產生的數據，包括分析相似性研究及 臨床比對研究。這些數據都證明了HLX11與參照藥Perjeta®在質量、安全性和 有效性方面的高度相似。 （於中華人民共和國註冊成 ...

和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 關於HBM9378/SKB378 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 自願公告 抗TSLP全人源單克隆抗體(HBM9378/SKB378)慢性阻塞性肺疾病 新藥臨床申請提交國家藥品監督管理局 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願 作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團已向國家藥品監督管理局提交了一項 HBM9378（或SKB378，由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股票代號：6990. HK）及本公司開發HBM9378的合作夥伴所述）的新藥臨床試驗申請(IND)，該藥 物是一款針對胸腺基質淋巴細胞生成素（「TSLP」）的全人源抗體，用於治療慢性 阻塞性肺疾病（「COPD」）。 本公司將與監管機構密切合作，完成申請 ...

新产品研发 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理[3] - 2024年5月及9月，HLX14上市注册申请分别在欧盟、加拿大获受理[4] 市场扩张和合作 - 2022年6月授出HLX14境外独家商业化许可[4] 业绩相关 - 2023年度地舒单抗注射液全球销售额约68.30亿美元[5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 漢斯狀® （斯魯利單抗注射液）聯合貝伐珠單抗注射液 聯合化療一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的國際多中心3期 臨床研究完成日本首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 B. 臨床試驗設計及目的 本研究是一項漢斯狀®聯合貝伐珠單抗及化療(XELOX)，對比安慰劑聯合貝 伐珠單抗及化療(XELOX)，一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的多中心、隨 機、雙盲、平行對照、分三階段開展的2/3期臨床試驗。第一階段為單臂的安 全導入期，主要目的為評價漢斯狀®聯合貝伐珠單抗及化療一線治療轉移性結 直腸癌(mCRC)患者的安全性和耐受性。第二階段為多 ...