生物製藥
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复星医药(02196) - 自愿公告 - 建议分拆本公司附属公司復星安特金并於联交所上市
2026-01-22 19:19
分拆上市信息 - 2026年1月22日董事会批准分拆复星安特金于联交所上市[4] - 发行初始规模不超发行后总股本25%,拟授15%超额配售权[5] - 发行主体为复星安特金,地点联交所主板,证券为H股[5] 上市条件与影响 - 最高适用百分比预计低于5%,不构成须公布交易[9] - 预计不影响集团其他业务,须获多方批准及备案[7][11]
创胜集团(06628) - 有关就解决截至2024年12月31日止年度的年度报告内无法表示意见所採取...
2026-01-22 16:35
未来展望 - 预计2026年上半年完成一项或多项条款清单磋商,2026年启动三期临床试验[2] 市场扩张和并购 - 与EirGenix达成战略合作与非独占技术许可协议[5] - 与全球领先生物制药CDMO探讨建立战略合作伙伴关系[6] - CDMO业务持续拓展,新增多家国内客户[9] 其他新策略 - 与潜在伙伴就管线项目积极讨论,部分资产许可或联合开发有进展[3] - 与财务伙伴面谈和开会,强化资产负债表并为研发项目筹资[4] - 与银行争取贷款融资续期等,与金融机构商讨融资租赁[7] - 与供应商达成延长付款期限及修订时间表协议[8] - 精简组织结构,优先投资高潜力项目节省开支[10]
杭州邦顺製药股份有限公司 - B(H0339) - 申请版本(第一次呈交)
2026-01-22 00:00
发售信息 - 申请发售的H股数目视行使情况而定[8] - 预期发售价不高于每股[编纂]港元,目前预期不低于每股[编纂]港元[9] - 申请人须缴付最高发售价每股[编纂]港元及相关费用[9] 产品管线 - 依托平台建立管线,含1款NDA阶段、1款注册性临床阶段及5款临床前阶段候选药物[32] - 核心产品贝泽昔替尼有望成中国治疗骨髓纤维化首批获批的三款国产JAK抑制剂之一[33] - 核心产品CX1440是全球治疗免疫性血小板减少症排名前三的BTK抑制剂之一[33] 市场数据 - 2024年中国MPN市场达9亿美元,预计2030年增至16亿美元[38] - 2024年全球MF患病人数约96.83万例,预计2030年增至113.44万例[40] - 2024年全球PV患病人数约为251.04万例,预计2030年增至327.62万例[44] 研发计划 - 贝泽昔替尼预计2026年第二季度获MF上市批准,2026年第三季度提交PV的NDA[36] - CX1440预计2026年下半年完成II期临床试验,2026年上半年启动Ib/II期临床试验[36] - 公司预计2027年上半年递交CX03联合治疗MF的IND申请[61] 财务数据 - 2024年、截至2024年9月30日止九个月及截至2025年9月30日止九个月研发成本分别为6450万元、5100万元及6000万元[72] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月,来自唯一客户的收入分别为90万元及零[77] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司非流动总资产分别为56.06百万元、77.27百万元[87] 其他信息 - 截至最后实际可行日期,在中国拥有15项已颁发专利,在美国拥有2项,在其他司法权区拥有8项,另有20项专利申请[76] - 过往期间曾与20多家CRO及SMO合作[73] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为158.0百万元[96]
金斯瑞生物科技(01548) - 自愿性公告:传奇宣佈截至2025年12月31日止季度CARVYKT...
2026-01-21 20:57
业绩总结 - 传奇生物CARVYKTI®截至2025年12月31日止季度贸易销售净额约5.55亿美元[4] 其他 - 金斯瑞为联营公司传奇生物的CARVYKTI®初步销售额作自愿性公告[2][3] - 公告前瞻性陈述受多种因素影响[5][6] - 公司提醒股东及潜在投资者注意投资风险[7]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - 有关IMM01(替达派西普)临床试验的最新消息
2026-01-21 19:05
新产品和新技术研发 - 公司2025年12月31日完成IMM01用于CMML一线治疗III期临床试验104例患者招募[2] - 预计2026年3月底前完成中期分析所需132例患者招募[2] 其他新策略 - IMM01联合阿扎胞苷治疗于2023年11月获美国FDA孤儿药资格认定[4] - 截至公告日公司拥有IMM01一个专利家族含多国已授权专利[4]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX701(重组人SIRPa-IgG4 Fc融合蛋白注射...
2026-01-20 16:57
新产品和新技术研发 - 公司HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌1b/2期临床试验申请获国家药监局批准[3] 其他新策略 - HLX701从FBD Biologics Limited许可引进[4] - 公司获HLX701在中国(除中国台湾地区)及特定国家开发、生产及商业化独家许可权利[4] 市场情况 - 截至公告日,尚无靶向CD47的SIRPα - Fc融合蛋白在全球获批[5]
浙江博锐生物製药股份有限公司(H0288) - 整体协调人公告-委任(经修订)
2026-01-20 00:00
保荐人与协调人委任 - 2026年1月6日委任华泰金融控股(香港)及J.P. Morgan为保荐人兼整体协调人[7] - 2026年1月20日委任中信里昂、汇丰、中银国际为整体协调人[7] 公司董事情况 - 执行董事为刘敏、王海彬[10] - 非执行董事为肖遂宁、肖卫红、许湛、成若之[10] - 拟任独立非执行董事为黄天荫、孔单、朱昕波[10]
勤浩医药(苏州)股份有限公司 - B(H0326) - 申请版本(第一次呈交)
2026-01-16 00:00
业绩总结 - 2024年公司收入4690千元,2024年前九个月收入3732千元,2025年前九个月收入981千元[76] - 2024年公司销售成本2376千元,2024年前九个月销售成本1180千元,2025年前九个月销售成本760千元[76] - 2024年公司毛利2314千元,2024年前九个月毛利2552千元,2025年前九个月毛利221千元[76] - 2024年公司除税前亏损151775千元,2024年前九个月除税前亏损96506千元,2025年前九个月除税前亏损98887千元[76] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,研发开支分别为103.1百万元及57.6百万元,分别占同年/期运营成本总额的66.9%及58.2%[59] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,向五大供应商采购总额分别为2680万元及1510万元,分别占采购总额的34.5%及41.5%[66] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,向最大供应商采购金额分别为930万元及430万元,分别占采购总额的12.0%及11.9%[66] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月,来自所有客户的收入分别为470万元及100万元,分别占收入总额的100%及100%[67] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月,来自最大客户的收入分别为430万元及90万元,分别占收入总额的91.4%及94.5%[67] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计自文件刊发日期起至少12个月内,有足够营运资金支付至少125%的成本,包括行政、运营及研发成本[81] - 预计未来经营现金流量持续受研发成本及行政费用影响,将产生经营活动现金流出[90] 新产品和新技术研发 - 核心产品GH21是潜在同类最佳的变构SHP2抑制剂,处于2期临床试验阶段[33] - 截至最后实际可行日期,管线有七款自主开发候选药物,包括四款临床阶段、一款获中国国家药监局及美国FDA IND批准、两款临床前阶段药物[36] - 2025年11月提交GH21与GH55联合疗法1/2期临床试验IND申请[36] - GH55是适用于MAPK通路激活实体瘤的双机制ERK1/2抑制剂,正在中国进行单药治疗1期临床试验[36] - 合成致死候选药物管线包括两款临床阶段、一款获中国国家药监局及美国FDA IND批准、两款临床前阶段药物[36] - 2024年全球合成致死药物市场规模42亿美元,预计2033年增至176亿美元[36] - 2026年第一季度在中国启动GH31单药治疗MTAP缺失实体瘤的1期试验[41] - 2026年第二季度在中国启动GH21与GH55针对MAPK通路激活实体瘤的联合疗法1期试验[41] - 2026年第三季度在中国启动GH56单药治疗非小细胞肺癌、MTAP缺失实体瘤的两项2期试验[41] - 2026年第四季度在美国启动GH56单药治疗相关病症的1期试验,在中国及美国提交GH1581单药治疗具有MSI - H实体瘤的IND[41] - 2027年在中国启动GH21的3期试验和新药上市申请,启动GH2616单药治疗具有TP53突变及WGD实体瘤的2期试验,在中国及美国提交GH3595单药治疗具有MSI - H或HRD实体瘤的IND[41] 市场扩张和并购 - 与上海正大天晴订立联合疗法开发协议,探索GH21与格索雷塞联合疗法;与阿斯利康签订临床供应合作协议,评估GH21与奥希替尼联合疗法[37] - 2020年,授予HUYABIO International及其附属公司在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发及商业化GH21的独家许可,潜在交易总价最高约2.82亿美元[39] 其他新策略 - 计划将[编纂][编纂]净额按一定比例用于资助临床研发活动、产品上市注册成本、临床试验及营运资金等用途[97][101]
荃信生物(02509) - 自愿公告QX030N/CLD-423完成I期临床试验首批受试者给药CAL...
2026-01-14 22:30
新产品和新技术研发 - 双特异性抗体QX030N/CLD - 423完成I期健康志愿者试验首批受试者给药[3] 市场扩张和并购 - 2025年4月Caldera Therapeutics获7500万美元A轮融资[4] - 近期Caldera Therapeutics完成3750万美元A - 1轮融资[4] - Caldera Therapeutics累计完成融资1.125亿美元[3][4] 其他新策略 - 2025年4月23日公司与Caldera Therapeutics订立对外授权协议[5] - 授权协议授予Caldera Therapeutics开发及商业化QX030N/CLD - 423全球独家许可[5]
博安生物(06955) - 自愿性公告融资租赁协议
2026-01-14 21:30
公司信息 - 公司为山东博安生物技术股份有限公司,于联交所主板上市[14] - 控股股东之一为绿叶制药集团,代号2186[17] 融资租赁 - 2026年1月14日与兴业金租订立协议,购买价4110万元补充营运资金[3][4][14][17] - 租赁期36个月,付款分十二期按季支付[8][14] - 租赁利息按LPR上浮40个基点,期满1元回购[6][9]