Registration No. 333-291598 As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 11, 2025. UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales 2834 Not Applicable (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Em ...

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 11, 2025. Registration No. 333-291598 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales 2834 Not Applicable (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Em ...

公司人事任命 - Serina Therapeutics任命Joshua Thomas博士为化学副总裁兼负责人 他将负责监督内部和外部的化学工作 以优化基于POZ平台的候选药物 支持从发现到开发的高效转化 [1] - Joshua Thomas博士在加入Serina前 在Mersana Therapeutics拥有13年经验 担任过递进的科学领导职务 在构建其发现化学能力方面发挥了关键作用 并在开发新型STING激动剂ADC平台中扮演了重要角色 [2] - Joshua Thomas博士在抗体药物偶联物技术领域领导过开创性研究项目 专注于开发创新的“弹头”和连接子元件 并推动了多个平台进入临床试验 其专长涵盖开发具有新作用机制的细胞毒性有效载荷以及设计用于靶向癌症治疗的复杂生物偶联系统 [2] - 公司首席执行官Steve Ledger表示 过去两年Joshua Thomas博士作为顾问和科学顾问委员会成员的工作 已经影响了公司基础POZ化学平台和战略的演进 随着公司拓展小分子机会并将POZ平台扩展到两种新治疗模式 任命其为化学副总裁是顺理成章的步骤 [3] - Joshua Thomas博士表示 他很高兴加入Serina并领导化学工作 以推进POZ平台来提供差异化的、以患者为中心的治疗方法 在过去两年与团队的密切合作中 他亲眼见证了科学的实力、组织的严谨性以及基于POZ药物的广阔机会 [4] 公司技术与平台 - Serina是一家临床阶段的生物技术公司 正在开发一系列全资拥有的候选药物产品 用于治疗神经系统疾病和其他适应症 [4] - 公司的专有POZ平台技术基于一种名为聚(2-恶唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物 该技术旨在更好地控制载药量 并更精确地控制通过皮下注射给药的附着药物的释放速率 [5] - POZ技术有潜力用于改善包括小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物在内的多种治疗模式的综合疗效和安全性特征 [4] - 公司认为 通过使用POZ技术 可以设计治疗窗口狭窄的药物 以在血液中维持更理想和稳定的水平 [5] - POZ平台递送技术有潜力用于广泛的有效载荷和适应症 公司计划通过对外授权、共同开发或其他合作伙伴关系来推进POZ平台的额外应用 包括与辉瑞公司签订的非独家许可协议 允许辉瑞在脂质纳米颗粒药物递送制剂中使用Serina的POZ聚合物技术 [6] 核心在研管线 - SER-252是公司的主要研究性新药候选药物 用于治疗晚期帕金森病 它是一种利用POZ平台开发的阿扑吗啡疗法 旨在提供连续多巴胺能刺激 [1][7] - 连续多巴胺能刺激已被证明可以降低帕金森病中左旋多巴相关运动并发症的严重程度 临床前研究支持SER-252有潜力在不引起皮肤反应的情况下提供连续多巴胺能刺激 [7] - 公司计划在2025年推进SER-252进入临床测试 [7]

公司核心事件 - BridgeBio Oncology Therapeutics Inc (BBOT) 于2025年12月10日根据其2025年激励计划授予了一项诱导性奖励 作为对一名2025年11月入职员工的重要入职激励 [1] 股权激励具体条款 - 该员工获得非合格股票期权 可购买53,060股BBOT普通股 每股面值0.0001美元 [2] - 期权的行权价格为每股12.88美元 与授予生效日纳斯达克报告的BBOT普通股收盘价一致 [2] - 期权将在员工入职周年日归属四分之一 其余部分在此后的36个月内按月等额归属 前提是员工在每次归属日仍在公司任职 [2] 激励计划依据与批准 - 上述奖励授予在公司股东批准的股权激励计划之外 依据的是BBOT董事会于2025年10月通过的2025年激励计划 [3] - 奖励由董事会薪酬委员会批准 该委员会全部由独立董事组成 符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)条关于作为员工入职重要诱导的规定 [3] 公司业务概况 - BBOT是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发针对RAS和PI3Kα恶性肿瘤的下一代新型小分子疗法管线 [4] - 公司的目标是改善由人类肿瘤中最普遍的两种致癌基因驱动的癌症患者的预后 [4]

公司融资活动 - 公司完成了增发及扩大规模的承销公开发行 共发行9,961,538份美国存托凭证 每份ADS代表三股普通股 其中包括承销商全额行使了购买额外1,500,000份ADS的选择权 同时发行了1,538,462份预融资认股权证 [1] - ADS的公开发行价格为每份65.00美元 预融资认股权证的公开发行价格为每份64.9999美元 [1] - 此次发行预计为公司带来约7.475亿美元的总收益 该金额尚未扣除承销折扣、佣金及发行费用 [2] 发行相关方与法律文件 - 此次发行的联合账簿管理人为Jefferies, Leerink Partners, Goldman Sachs & Co. LLC, Morgan Stanley, Guggenheim Securities和BMO Capital Markets 共同管理人为LifeSci Capital和Citizens Capital Markets [2] - 发行依据一份于2025年8月6日向美国证券交易委员会提交并随即生效的S-3表格自动货架注册声明及基础招股说明书进行 [3] 公司业务与战略 - 公司是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司 专注于为存在重大未满足医疗需求的慢性代谢疾病发现和开发创新型口服小分子疗法 [5] - 公司利用其新一代基于结构的药物发现平台 建立了强大的GPCR靶向研发管线 拥有多个全资拥有的临床阶段口服小分子化合物 [5] - 公司的研发策略旨在超越传统生物制剂和多肽疗法的可扩展性限制 以惠及全球更多肥胖症患者 [5]

公司动态：高管捐赠 - 公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士将其个人持有的230,000股普通股捐赠给了沃伦镇荣誉警察慈善协会(PBA) Local 235 [2] - 该捐赠根据美国证券交易委员会规则144进行，Saadi博士不会从此次证券处置中获得任何收益 [10] - 沃伦镇警察局局长Robert Ferreiro表示，这笔捐款将用于购置关键设备，以提升警员和居民的安全，并加强日常服务 [6][7] 公司业务与战略 - 公司定位为下一代、社会融合的医疗保健企业，其核心原则是可负担性、高效性和科学严谨性 [11] - 公司利用行业领先的人工智能和精准T细胞治疗平台，以患者为先且成本可控的运营模式，与全球技术领导者进行战略合作，以开发跨多个治疗领域的先进疗法和可扩展的医疗系统解决方案 [11] - 公司的核心项目Tevogen Bio已完成一项概念验证临床试验，展示了其单HLA限制性、未经基因修饰的同种异体T细胞的潜力，其产品管线涵盖病毒学、肿瘤学和神经学 [12] - Tevogen.AI平台旨在通过加速靶点检测、帮助降低失败率以及通过专有预测技术支持优化的临床试验设计来改变药物开发，该平台利用微软和Databricks等领先技术提供商的云和数据服务 [13] - 公司正在探索未来的战略计划，可能包括国内仿制药、生物类似药、医疗器械以及针对医疗保健提供商的创新保险解决方案 [14] 公司发展前景 - 过去一年，公司因其严格的执行力、不断扩大的业务版图以及其长期愿景所蕴含的数十亿美元潜力而获得认可 [9] - 公司的长期目标是预测任何给定蛋白质-HLA组合的蛋白质组，从而实现快速且成本效益高的治疗发现 [13] - 公司的使命是通过更快速、更高效、更公平的医疗模式，推动可持续创新并扩大患者可及性 [14]

公司关键事件 - 公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士将其个人持有的230,000股普通股捐赠给沃伦镇荣誉警察慈善协会本地235分会[2] - 此次捐赠依据美国证券交易委员会规则144进行，Saadi博士不会从此次证券处置中获得任何收益[10] 公司业务与战略 - 公司是一家下一代、社会融合的医疗保健企业，其原则是可负担性、高效性和科学严谨性[11] - 公司利用行业领先的人工智能和精准T细胞治疗平台、以患者为先且成本可控的运营模式，以及与全球技术领导者的战略合作，以开发跨多个治疗领域的先进疗法和可扩展的医疗系统解决方案[11] - 公司的主要项目Tevogen Bio已完成一项概念验证临床试验，证明了其单HLA限制性、未经基因改造的同种异体T细胞的潜力[12] - Tevogen Bio的研发管线涵盖病毒学、肿瘤学和神经学，这些项目均基于公司专有的ExacTcell™平台[12] - Tevogen.AI平台旨在通过加速靶点检测、帮助降低失败率以及通过专有预测技术支持优化的临床试验设计来改变药物开发[13] - Tevogen.AI平台利用包括微软和Databricks在内的领先技术提供商的云和数据服务，以实现其长期目标：预测任何给定蛋白质-HLA组合的蛋白质组，从而实现快速且成本效益高的治疗发现[13] - 公司正在探索未来的战略计划，可能包括国内仿制药、生物类似药、医疗器械以及面向医疗保健提供商的创新保险解决方案[14] - 公司的使命是通过更快速、更高效、更公平的医疗模式，推动可持续创新并扩大患者可及性[14] 公司近期表现与评价 - 公司在过去一年因严谨的执行力、不断扩大的业务版图以及其长期愿景所蕴含的数十亿美元潜力而获得认可[9] - 公司领导层不仅投资于变革性的科学与技术，也投资于其所在社区的安全与福祉[10]

涉及的行业或公司 * **公司**: Genmab (一家专注于肿瘤学的生物技术公司) [2] * **行业**: 生物技术/制药，特别是肿瘤学领域，专注于B细胞非霍奇金淋巴瘤 (如滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤) 和实体瘤 (如头颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌) [2][4][5] 核心观点和论据 * **公司战略转型与增长基础**: 公司正在从依赖特许权使用费的模式，向多元化、完全整合、100%自有产品的模式进行战略转型 [4] 2025年通过收购Mirus (获得Pathosentomab) 和加速关键项目开发，显著加强了业务基础，为2026年及以后的持续增长做好了准备 [3][4][35] * **核心产品Epcoritamab (EPKINLY) 的突破性数据**: * **EPCORE FL-1研究 (复发/难治性滤泡性淋巴瘤)**: 在R²方案 (利妥昔单抗+来那度胺) 基础上加用Epcoritamab，与单独使用R²相比，将疾病进展或死亡风险降低了79% (风险比HR=0.21) [17] 总缓解率 (ORR) 达到95% (对照组79%)，完全缓解率 (CR) 达到83% (对照组50%) [18] 缓解持续时间 (DoR) 也显著改善 (HR=0.19) [19] 该研究达到了双重主要终点，数据具有变革性，并已获得FDA批准用于至少接受过一线治疗的滤泡性淋巴瘤患者 [24][25][31] * **前线滤泡性淋巴瘤数据**: 多项研究显示基于Epcoritamab的无化疗组合疗效优异，例如在EPCORE NHL-2研究中，Epcoritamab+R²方案在33个月时仍有90%的患者无进展，ORR和CR率分别为95%和88% [25] 这些数据对标准化疗方案构成了有力挑战 [26] * **前线弥漫性大B细胞淋巴瘤数据**: EPCORE NHL-2研究 (适合足量化疗的患者) 的3年随访数据显示，Epcoritamab+R-CHOP方案的ORR为98%，CR为85%，83%的患者存活，74%保持完全缓解 [27] 对于无法耐受化疗的老年/体弱患者，Epcoritamab单药也显示出73%的ORR和62%的CR率，满足了未满足的医疗需求 [29][30] * **产品优势**: 皮下给药、安全性可控 (通过调整给药方案，无严重细胞因子释放综合征病例)、与常用治疗方案无重叠毒性，使其易于在社区环境中使用 [22][32][36][37] * **其他关键管线进展**: * **RINA-S**: 在二线子宫内膜癌 (已获突破性疗法认定) 和铂耐药卵巢癌中显示出令人信服的数据，公司正通过加速开发计划最大化其潜力，目前有3项III期试验和2项可能支持注册的II期试验 [5] * **Pathosentomab (通过收购Mirus获得)**: 数据支持其成为治疗头颈癌及其他EGFR表达肿瘤的同类最佳EGFR靶向双特异性抗体，预计交易将于明年第一季度初完成 [3][4] * **Arkasunimab**: 在ESMO I/O会议上更新的数据显示出有希望的总生存期和持久的临床获益，且安全性可控 [5] * **Tivdak**: 已在日本和欧洲获批，实现了公司历史上首次独立产品上市 [5] * **2026年关键催化剂展望**: 2026年将是公司的重要催化剂之年，重点包括快速整合Mirus、最大化已上市药物和后期管线产品的潜力，并预计将获得EPCORE、RINA-S和beta centromere的多个潜在注册性数据集，目标是在2027年拥有4个关键上市产品，其中一半为Genmab完全自有 [34] 其他重要内容 * **ASH会议成果**: Genmab在2025年ASH会议上共有超过30篇摘要被接收，其中7篇为口头报告，数据涵盖滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和Richter转化等多个疾病领域 [6][9] * **Richter转化数据**: Epcoritamab单药及联合方案在Richter转化 (慢性淋巴细胞白血病的一种严重并发症) 中显示出活性，其单药研究已促使NCCN将其纳入复发慢性淋巴细胞白血病治疗指南 [13] * **竞争格局与产品定位讨论**: * **CAR-T vs. 双特异性抗体序贯**: 在淋巴瘤中，数据显示双特异性抗体治疗不影响后续CAR-T的疗效，而CAR-T治疗后双特异性抗体仍能保持高缓解率，双特异性抗体因其“现货型”特点和更广的可及性 (全美仅300家中心提供CAR-T) 具有重要价值 [43][44][46] * **前线DLBCL治疗展望**: 对于Epcoritamab+R-CHOP与R-CHOP的III期研究 (EPCORE DLBCL-2)，预计2026年读出结果，其成功可能不仅需要无进展生存期优势，显著的亚组获益或总生存期趋势将影响临床采用 [52][53][55] 皮下给药、与R-CHOP同日给药的便利性是Epcoritamab的潜在优势 [73][74] * **前线滤泡性淋巴瘤方案选择**: 公司选择推进Epcoritamab+R²而非Epcoritamab+苯达莫司汀+利妥昔单抗进入前线研究，主要基于R²方案更佳的安全性、庞大的患者数据积累 (约400例患者)、以及无化疗方案是领域发展趋势 [60][61][65][66] * **安全性管理**: 感染是需要关注的风险，但大多数为轻度呼吸道感染，可通过门诊监测和预防性措施管理，研究中也未出现意外的安全性信号 [20][21][23][39] * **商业化与市场渗透策略**: 提高Epcoritamab在社区环境采用率的策略包括：强调皮下给药的便利性、展示在社区环境中安全使用的数据、以及基于新数据更新药品标签 [36][37][38]

华尔街分析师观点与评级 - 花旗分析师Yigal Nochomovitz重申对Ultragenyx Pharmaceutical Inc的“买入”评级 并设定103美元的目标价[1] - 华尔街13位分析师给出“强烈买入”的共识评级 其中12位为“买入” 1位为“持有”[1] - 平均目标价为76.83美元 意味着较当前36.30美元的水平有111.65%的上涨潜力[2] 近期财务表现与交易 - 第三季度营收为1.6亿美元 低于1.67亿美元的共识预期[3] - 第三季度每股收益为-1.81美元 低于预期的-1.23美元[3] - 公司确认了全年6.4亿至6.7亿美元的营收指引[3] - 公司于11月4日出售了其关键商业产品Crysvita未来特许权使用费收益的额外部分[2] - 公司出售了其北美Crysvita经济权益的25% 从OMERS获得4亿美元的预付款[3] 分析师解读与公司战略 - Cantor Fitzgerald在第三季度业绩和近期财务行动后 重申其“增持”评级和105美元的目标价[2] - Cantor Fitzgerald指出 出售Crysvita权益的交易增强了公司流动性 但未改变其对公司整体估值的看法[2] - 分析师调整了模型以反映这些交易 但仍对公司长期增长保持信心[3] - 公司战略重点在于罕见病疗法 并利用Crysvita特许权使用费推进研发管线并创造股东价值[3] 公司业务概况 - Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家生物制药公司 专注于开发和商业化治疗严重、衰弱性、罕见及超罕见遗传疾病的疗法[4] - 公司采用生物制剂、基因疗法和反义寡核苷酸等模式 以解决高度未满足的医疗需求[4]

公司核心进展与催化剂 - H.C. Wainwright重申买入评级及102美元目标价 因公司VANQUISH-1 III期肥胖研究提前完成入组 实际入组4,650名成人 超出原计划4,500名 [1] - VANQUISH-2研究正在入组1,100名患有2型糖尿病且肥胖或超重的成人 预计于2026年初完成入组 [2] - 公司皮下制剂肥胖候选药物VK2735在II期试验中显示最高达12.2%的减重效果 目前正推进至III期试验 [3] - 公司Amylin激动剂项目即将进入临床试验 计划明年提交IND申请 [4] - 公司第三季度末拥有7亿美元现金储备 足以加速研发管线推进 [4] 公司业务与研发管线 - Viking Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的疗法 [5] - 公司主要研发领域包括肥胖、脂肪肝（MASH/NAFLD）以及X-ALD等罕见病 [5] - 公司主要采用靶向激素受体（如GLP-1/GIP、TRβ激动剂）的小分子药物 旨在实现减重、降低胆固醇和肝脏脂肪 [5] 临床研究设计 - VANQUISH-1与VANQUISH-2试验均在评估每周注射VK2735（多个剂量水平）与安慰剂的对比 [2] - 试验的主要终点是第78周时的体重变化百分比 [2] - 次要评估指标包括减重里程碑和安全性结果 [2] - 接受VK2735治疗的参与者可以继续进入开放标签扩展研究 [2]