监事会会议召开情况 - 第三届监事会第十二次会议于2025年8月27日以现场结合通讯方式召开 [1] - 应出席监事3人 实际出席3人 由监事会主席高莉主持 [1] - 会议程序符合《公司法》及《公司章程》规定 决议合法有效 [1] 2025年半年度报告审议 - 监事会全票通过2025年半年度报告及摘要议案（同意3票/反对0票/弃权0票）[1][2] - 报告编制符合法律法规 真实反映公司半年度经营管理和财务状况 [1] - 报告披露信息真实准确完整 无虚假记载或重大遗漏 [1] 关联交易风险评估 - 通过国药集团财务公司2025半年度风险持续评估报告 [2] - 监事高莉回避表决 最终同意2票/反对0票/弃权0票 [2] 募集资金管理 - 全票通过2025半年度募集资金存放与使用情况专项报告（同意3票）[2] - 募集资金使用符合监管规则 履行了审批程序 未改变资金用途 [2] - 同意使用部分闲置募集资金进行现金管理（同意3票）[3][4] - 该举措可提高资金利用效率 增加现金收益 符合监管规定 [3][4] 会计师事务所续聘 - 全票通过续聘会计师事务所议案（同意3票）[3] - 该议案需提交2025年第三次临时股东大会审议 [3]

募集资金基本情况 - 首次公开发行股票实际募集资金23,855.00万元，扣除承销保荐费用后净额21,310.00万元，资金于2020年1月9日到位 [1] - 可转换公司债券发行募集资金21,000.00万元，扣除承销保荐费用后净额20,580.00万元，再减除发行相关费用后净额为20,412.11万元 [2] - 截至期末首次公开发行股票募集资金已全部使用完毕，可转换公司债券募集资金实际结余10,695.58万元 [2] 募集资金使用情况 - 首次公开发行股票募集资金累计投入20,620.69万元，其中生产基地建设项目投入9,185.22万元，细胞治疗装备制造基地项目投入6,481.51万元 [6] - 可转换公司债券募集资金累计投入11,443.44万元，其中细胞治疗装备制造基地项目投入9,684.44万元，高性能过滤器项目投入1,579.00万元 [7] - 细胞治疗装备制造基地项目于2025年4月达到可使用状态，实际产能满足现阶段需求 [7] 募集资金管理 - 公司设立专项募集资金账户，并与银行、保荐机构签订三方及四方监管协议，确保资金规范使用 [3][4] - 截至2025年6月30日，公司募集资金专户余额为995.56万元，另有用闲置资金购买未到期结构性存款9,700.00万元 [5] 项目变更及调整 - 原研发中心及销售网络建设项目变更为细胞治疗产业化装备制造基地项目，变更金额累计10,949.42万元 [6] - 细胞治疗装备制造基地项目实施主体由公司调整为子公司泰林医学工程，实施地点及方式同步变更 [6][7] - 生产基地建设项目实际产能调整为年产760套，较原计划3500套大幅缩减，产生节余资金4,953.96万元用于永久补充流动资金 [6] 资金效益及结余 - 生产基地建设项目实现效益996.17万元，未达到原可行性研究报告中9,475.00万元的预期目标 [6] - 可转换公司债券募集资金节余主要原因包括购置厂房替代自建、市场需求逐步释放以及现金管理收益 [7] - 节余资金10,695.58万元中9,700.00万元用于现金管理，剩余部分存放于专项账户 [7]

财务表现 - 2025年上半年公司营收2.76亿元，归母净利润1.25亿元 [1] - 业绩较2022年上半年及2023年上半年科创板上市初期显著提升 [1] - 受疾病流行趋势、就诊习惯及税收政策变化影响，业绩出现阶段性同比下滑 [1] 研发投入与产品创新 - 持续保持较高研发投入占比，加大创新力度并加速技术平台成果转化 [1] - 国内新取得甲型/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)注册证 [1] - 成为少数同时拥有抗原检测、抗体检测及核酸检测产品的企业 [1] 市场拓展 - 东南亚市场进一步丰富产品矩阵 [1] - 欧洲和美国市场取得进一步突破 [1] - 受益于国家分级诊疗体系推进及呼吸道临床实践指南等多重因素 [1] 战略布局 - 战略进入阿尔茨海默病等神经系统疾病检测领域 [2] - 与数字化生物标志物分析公司Quanterix达成战略合作，采用Simoa技术检测极低浓度生物标志物 [2] 人才激励 - 实施2025年限制性股票激励计划，授予价格16.55元/股 [2] - 首次授予63名激励对象169.82万股，预留41.45万股，总计211.27万股 [2]

中期财务业绩 - 截至2025年6月30日止6个月收入达人民币43.56亿元 [1] - 母公司拥有人应占纯利同比增长24.6%至人民币13.58亿元 [1] - 母公司普通股权益持有人应占每股盈利为人民币0.57元 [1] 核心产品市场地位 - 特比澳为全球唯一商业化重组人血小板生成素产品 在中国内地血小板减少症治疗市场份额达63.0%（2025年上半年） [1] - rhEPO产品（益比奥及赛博尔）持续二十多年保持市场龙头地位 合计占据41.5%市场份额（2025年上半年） [1] - 益赛普为中国内地首个肿瘤坏死因子α抑制剂产品 蔓迪在中国米诺地尔市场占主导地位 [1] 研发管线布局 - 重点研发产品共30项 其中27项在中国内地作为创新药物开发 [2] - 研发产品包含18项抗体药物、6项其他生物制品及6项小分子药物 [2] - 治疗领域覆盖：14项血液/肿瘤科产品、10项自身免疫疾病产品、3项肾科产品、2项皮肤科产品及1项代谢科产品 [2] 公司战略定位 - 公司为中国领先生物技术企业 在生物医药研发、生产及营销领域拥有丰富经验 [1] - 通过内部研发与外部战略合作扩大治疗领域覆盖范围 [1]

公司动态 - 山东佰鸿干细胞生物技术有限公司的干细胞新药研制与转化应用工程研究中心项目入选2025年烟台市工程研究中心名单 [1] - 项目由烟台市牟平区发展和改革局指导企业规范申报并精准对接 [1] - 项目成功体现公司在生物医药领域的科研转化能力 [1] 行业影响 - 项目入选推动生物医药产业技术进步并提升核心竞争力 [1] - 烟台市牟平区持续加强创新平台培育以推动科技成果转化为新质生产力 [1] - 该区域在生物医药方面的科研转化能力不断增强 [1]

财务数据和关键指标变化 - 细胞疗法产品收入为1720万美元 较上年增长191% [12] - 净营业收入现金支出为5000万美元 与上年基本持平 [13] - 截至6月30日 现金持有量为1.62亿美元(2.47亿澳元) [13] - 产品销售收入成本为120万美元 占净产品销售额的10% 毛利率为90% [15] - 销售、一般和行政费用为3930万美元 较2024财年增加1430万美元 [15] - 或有对价重估导致1490万美元损失 为非现金项目 [16] - 认股权证负债重估导致500万美元损失 而2024财年为80万美元收益 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ryoncil产品在2025年最后季度实现1320万美元总销售额和1130万美元净销售额 毛利率为90% [12] - Ryoncil产品已在美国32个移植中心投入使用 目标是覆盖美国80%儿科骨髓移植的前45个中心 [10] - 产品覆盖超过2.5亿美国人口 包括商业和政府支付方 [11] - 7月1日起 Medicaid在所有州都覆盖该产品 [11] - 每个治疗套件根据体重带定价 通常每个儿童需要8-12个输注套件 [57] 各个市场数据和关键指标变化 - 儿科急性GVHD市场机会约为10亿美元 [9] - 生物制剂难治性炎症性肠病市场机会超过50亿美元 [9] - 心力衰竭伴射血分数降低市场机会超过100亿美元 [9] - 慢性腰痛市场机会超过100亿美元 [9] - 美国每年进行1万至1.2万例异基因骨髓移植 其中约20%为儿科患者 [17] - 40%-50%的移植患者会发生急性GVHD 其中50%对类固醇无反应 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Ryoncil是美国FDA批准的首个也是唯一一个间充质基质细胞产品 [4] - 公司拥有超过1100项全球专利和专利申请 [4] - 拥有FDA商业规模制造能力 并建立了美国商业组织 [4] - 平台技术基于共享作用机制 所有产品都针对主要炎症性疾病 [5] - 计划将Ryoncil标签扩展到成人GVHD 市场规模约为儿科市场的3倍 [24] - 计划开展炎症性结肠炎的注册研究 [41] - 第二代产品Rexlemestrocel用于慢性腰痛和心力衰竭 [32][36] - 慢性腰痛确认性III期试验正在美国多个中心积极招募患者 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Ryoncil的成功商业发布感到非常满意 [10] - 预计总收益(包括长期生存获益、成本抵消和成本节约)范围为320万至410万美元 [22] - 在成人GVHD中 与FDA讨论了关键试验设计 计划在获批二线治疗基础上加用Ryoncil [24] - 在炎症性肠病领域 38%的患者对生物制剂无反应 存在重大未满足需求 [26] - 慢性腰痛领域 50%的阿片类药物处方针对此类患者 存在避免阿片类药物使用的紧迫需求 [33] - 心力衰竭领域 FDA认为现有数据总体可支持加速批准途径 [40] 其他重要信息 - 在54名患者的III期试验中 第28天总缓解率为70% [20] - 长期随访显示 近50%患者在4-5年时仍存活 仅14%死于急性GVHD [21] - 同情使用项目中 25名12岁及以上患者使用Ryoncil后100天生存率为76% [24] - 局部给药Ryoncil在生物难治性结肠炎患者中显示临床和内镜缓解 [30] - 慢性腰痛III期试验显示 单次注射后疼痛显著减轻 效果维持36个月 [36] - 心力衰竭III期试验显示 在炎症患者中可显著降低死亡风险 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: 成人标签扩展需要多长时间 [44] - 目标在本季度启动成人急性GVHD试验 与NIH资助的BMT CTN组织合作 预计今年启动研究并回传具体日期和持续时间 [46][48] 问题: III期慢性腰痛试验进展 [49] - 试验正在美国近40个中心招募 已调整方案设计以优化入组标准 无安全性信号 预计今年底或明年初完成入组 最后一名患者入组后需12个月随访期读取主要终点 [50][51][52] 问题: 已给药治疗套件数量和库存动态 [55] - 库存根据体重带不断补充 每个儿童通常需要8-12个输注套件 每周发送两个套件 通过总销售额除以每套价格可计算已售套件数量 [56][58] 问题: 毛利率净额动态预期和成人GVHD试验设计 [59] - 预计毛利率净额保持平稳 成人试验将采用在Jakafi基础上加用策略 而非Jakafi难治患者 以获取最大市场准入机会 [59][60] 问题: FDA会议详情和IBD试验时间表 [64][67] - FDA同意产品尽早用于最严重成人患者 与Jakafi联合使用 IBD试验设计正在由KOL团队制定 可能联合使用局部和静脉给药 本季度将更新市场 [64][67][68] 问题: 销售套件是否全部用于儿科GVHD [69] - 无法具体知道产品使用情况 医生可自行判断 产品主要用于标签内儿科急性GVHD 但也通过同情使用计划提供给成人 [69][70] 问题: 销售分布情况和2025年下半年收入预期 [74] - 目前提供指导为时过早 商业团队在保险覆盖、中心入驻和处方集方面表现优异 预计未来季度销售将继续走强 [74][75] 问题: FDA对心力衰竭申报的反馈 [77] - 与FDA会议顺利 就制造、效价测定和确认性试验设计达成一致 确认性试验规模为250-350名患者 目标是减少MACE事件和死亡率 [77] 问题: 市场准入和医疗保险进展 [81] - 已与97%支付方接触 产品覆盖超过2.5亿人口 Medicaid自7月1日起在所有州覆盖 所有主要商业支付方都发布了有利的覆盖政策 10月1日起将实施特定J代码 [82][83]

Kyverna Therapeutics (KYTX) Update / Briefing August 28, 2025 11:00 AM ET Company ParticipantsJessica Serra - Head - IRWarner Biddle - CEO & DirectorRicardo Grieshaber-Bouyer - Professor - Clinical Systems ImmunologySham Dholakia - Chief Product OfficerNaji Gehchan - Chief Medical & Development OfficerAiden Haghikia - Director - Department of Neurology & Clinical NeurophysiologySrikanth Muppidi - Clinical Professor & Adult NeurologyDan Maziasz - Chief Business OfficerJessica SerraGood morning, and thank you ...

募集资金基本情况 - 首次公开发行人民币普通股(A股)3524.4904万股 每股发行价格为19.06元[2] - 募集资金总额67176.79万元 扣除发行费用后募集资金净额为60964.49万元[2] - 募集资金已全部存放于专项账户 并签署募集资金监管协议[2] 现金管理方案 - 使用不超过3.30亿元暂时闲置募集资金进行现金管理[1][3] - 投资品种为安全性高、流动性好的保本型存款类产品 包括定期存款、大额存单、七天通知存款等[3] - 资金可循环滚动使用 到期后归还至募集资金专户[3] - 决议有效期自2025年10月14日起12个月内[3] 实施与收益分配 - 授权公司经营管理层行使投资决策权并签署相关合同文件[3] - 具体事项由公司财务部负责组织实施[3] - 现金管理收益优先用于补足募投项目投资金额不足部分[3] - 所得收益归公司所有 到期后归还至募集资金专户[3] 审议程序与监管意见 - 事项已获第三届董事会第十九次会议和第三届监事会第十二次会议审议通过[1][6] - 无需提交公司股东大会审批[6] - 监事会认为符合相关规定 不存在损害公司及中小股东利益的情形[6] - 保荐机构对该事项无异议 认为符合相关规定[6] 预期影响 - 不会影响公司日常资金正常周转和募集资金项目的正常运转[4] - 有利于提高募集资金使用效率 增加资金收益[4] - 实现资金保值与增值 维护股东利益[4]

新华社北京8月27日电 题：携手开放合作 同筑共赢之路——中国携手各方为全球经济发展贡献"上 合力量" 新华社记者谢希瑶、邹多为、黄韬铭 经贸合作是上海合作组织蓬勃发展的强大引擎。 自2001年成立以来，上合组织已发展成为人口约占世界一半、经济总量约占全球四分之一的重要 国际组织，构筑起广阔的亚欧非三大洲26个国家增进合作的重要机制，展现出旺盛的生命力。 24年风雨兼程，面对加速演进的世界百年变局，中国携手上合组织各方，走出了一条互利共赢、 共同繁荣之路，不断为全球经济稳定与繁荣注入宝贵的确定性力量。 推进一体化 经贸合作硕果累累 连日来，中哈霍尔果斯国际边境合作中心人潮涌动，这里日均进出人员超3万人次，今年以来进出 人员同比增长58.9%。 与此同时，在中哈霍尔果斯公路口岸，大型货车、商品车、工程车等排成长队，有序往返于两国 之间，彻夜不息。 新疆霍尔果斯口岸作为一个集公路、铁路、管道等于一体的综合性多功能口岸，全年"24小时不打 烊"，以满足中哈两国日益火热的经贸需求，以及更多领域的交流需要。 中哈边境热潮涌动，折射上合组织经贸合作活力。 今年前7个月，中国对上合组织其他成员国的进出口总额达2.11万亿元 ...

产业规模与结构 - 深圳市累计拥有生物医药企业2780家 其中医疗器械企业2468家 保健品企业133家 生产化药的企业114家 [1] - 规上医药制造业工业总产值达499.22亿元（2022年） 产业规模正向千亿元目标迈进 [1] 龙头企业与创新成果 - 涌现迈瑞医疗等全球医疗器械巨头和华大基因等生物技术领军企业 [4][6] - 药品申报与临床试验量 优先/特别审批医疗器械量位居全国前列 [4] - 在AI+医疗等前沿领域加速构建创新集群 [4] 政策支持与创新生态 - "20+8"产业集群战略提供精准指引 生物医药被列为重点发展方向 [4][7] - 构建"基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑"全过程创新生态链 [4] - 政府牵头创新孵化器 为中小企业协调场地和处理杂务 [7] 空间布局与产业集聚 - 形成坪山"核心集聚" 南山 福田 龙岗 光明和大鹏协同创新发展的"一核多中心"格局 [8][10] - 坪山区 光明区 龙岗区布局研发设计和生产制造环节 [10] - 南山区 福田区 大鹏新区布局研发设计环节 [10] 医疗基础设施与应用场景 - 社康机构总数达975家 构建"15分钟社康圈" 近三年本市就诊率超98% [11] - 社康机构完成全市38.7%诊疗量 管理72万高血压患者和30万糖尿病患者 [13] - 三甲医院总数达33家 7家入选省高水平医院重点建设单位 拥有29个国家临床重点专科 [14] 人工智能与医疗融合 - 建立市"医疗健康+人工智能"创新平台 13个医学AI应用场景纳入城市应用清单 [13] - AI技术在医疗影像诊断 辅助决策 疾病预测等多环节应用 [13] - "深小卫"AI健康助手和"华佗GPT"等AI导诊系统在医疗机构推广使用 [13]