IPO计划 - 已选定在香港进行首次公开募股，募资规模或达数亿美元 [1] - 正与美国银行、中金公司、富瑞金融和摩根大通合作，并已秘密提交IPO申请 [1] - IPO规模和时间等具体细节仍在商讨中 [1] 公司概况 - 公司成立于2021年，总部位于广东省广州市 [1] - 是一家专注于RNAi药物和mRNA疫苗的生物医药公司 [1] - 在当地政府支持下，建设了先进的年产可达5亿剂以上的mRNA疫苗生产线 [1] 研发与技术平台 - 利用RNA潜力和公司研发的多样化RNA组合及高效药物递送系统 [1] - 开发针对传染性疾病、代谢性疾病、心血管疾病、恶性肿瘤以及罕见病的RNA药物与疫苗 [1]

进博会的平台价值与溢出效应 - 进博会作为高水平开放平台，其独特的溢出效应体现在推动“展品变商品、展商变投资商”，吸引全球企业连续多年参与 [1] - 公司已连续四年参展，切身感受到进博会作为“政策风口”与“信息枢纽”的价值，能在此与药监局、医保局等关键部门高效沟通，并借助国家级平台提升产品认知度 [1][2] - 多款创新疗法通过“进博快车”加速在中国落地，背后是中国药品审评审批制度的持续深化改革，包括设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道 [1][2] 创新药物加速上市与市场准入 - 公司HIV防治药物必妥维®于2018年在美国获批，2019年凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入中国优先审评通道获批，并于2021年被纳入国家医保目录 [2] - 抗真菌药物安必速®和抗癌药物拓达维®等在进博会展出后，均以“进博速度”在中国获批上市并成功纳入国家医保目录 [3] - 罕见病新药Seladelpar在去年进博会完成中国首秀，今年8月通过北京临床急需临时进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] - 长效HIV预防药物Lenacapavir于2025年6月通过美国FDA批准，仅8个工作日后即在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，实现“全球同步”准入，并于10月22日完成中国首例应用 [7] 核心研发管线与产品进展 - 公司核心产品Lenacapavir是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，预防HIV的有效性超过99.9% [4] - 该产品被《科学》杂志推选为“2024年度十大科学突破”之首，入选美国《时代》周刊“2025最佳发明”榜单，并荣获2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [4][7] - 在HIV治疗领域，公司已推出一天一次口服的单片复方制剂必妥维®，并积极探索将给药周期延长至一周一次、一月一次，甚至三个月、半年一次的方案 [8] - 公司在全球范围内共有52项正在进行的临床研究，涵盖病毒学、肿瘤学和炎性疾病，其中相当一部分是关于HIV治疗和预防方案的更新迭代 [8] 本土化战略与业务拓展 - 公司借助进博会平台积极推进本土合作，通过与本土医药企业、流通巨头及互联网医疗平台签约，加固其在中国市场的供应链与合作生态 [9] - 公司通过CSO（合同销售组织）模式在乙肝和HIV治疗领域成功运营多年，未来将继续扩大该模式在中国市场的实施范围以提升药物可及性 [10] - 公司积极通过商务拓展（BD）寻找新增长，2025年9月与希华医药和韩美药品达成全球授权，获得首创P-gp抑制剂encequidar的全球独家权利 [11] - 在肿瘤领域，公司旗下Kite与深圳普瑞金生物达成战略合作，旨在整合技术推进原位编辑疗法的临床概念验证研究 [11] - 公司表示未来将持续推进与本土创新药企的合作，目前已有多个项目处于洽谈阶段，认为跨国药企对中国创新药资产的关注度将持续 [12]

会议核心主题 - 大会主题为“桥连世界：全球变局下的中国企业出海”，聚焦虹桥国际开放枢纽的战略优势，阐释以服务企业出海推进高水平对外开放的时代议题 [1][3] - 中国企业出海被视为深度参与全球产业链重构、畅通国内国际双循环的重要战略选择 [3] 企业出海战略演进 - 出海模式从“贸易出海”的1.0时代，演进到“品牌与本地化”的2.0时代，再到当前“全球化深度运营”的3.0时代 [8] - 英国48家集团主席杰克·佩里阐述三代“破冰”历程：从早期贸易往来，到技术转让与合作，再到当前将中国创新带向国外 [4][5] 虹桥国际开放枢纽功能定位 - 虹桥正打造服务企业“走出去”先行区，构筑出海企业总部高地、海外综合服务高地、出海制度创新高地 [6] - 虹桥采用“虹桥服务+长三角制造+全球市场”的国际化经营模式，推动长三角优势产能、装备、技术、标准“体系化出海” [5] - 目标是将其打造成改革创新的前沿阵地、链接全球的重要门户、价值创造的协同典范 [11] 支持服务体系与资源 - 虹桥海外发展服务中心、国际人才服务中心、海外贸易中心三大平台已汇聚280多家市级认定的各类总部、500多家专业服务商 [6] - 今年以来举办出海活动140多场，对接企业4600多家次 [6] - 中国银行表示将提供“一点接入、全球响应”的综合金融服务支持企业出海 [3] 发布的工具与案例 - 大会发布《中资企业出海指引》，内容覆盖全球市场新规则、战略规划、供应链、法律合规等核心挑战 [8][9] - 大会发布《虹桥出海案例》，案例横跨餐饮、科技、制造、医疗、物流与金融等多个领域 [9] - 正式发布“虹桥海外发展服务中心3.0”，提供从战略规划、人才输送到园区落地的一站式全链路出海解决方案 [11]

股价表现与交易情况 - 公司股价现报34.24元，下跌7.91% [1] - 当日成交额暂为15.4亿元 [1] - 公司最新市值为163.6亿元 [1] 股东减持计划 - 持股5%以上股东香塘集团有限公司计划减持不超过477.77万股 [1] - 减持股份占公司总股本的1% [1] - 减持方式为大宗交易，将于公告披露后15个交易日起的3个月内进行 [1]

来源：格隆汇APP 格隆汇11月6日｜有媒体援引知情人士透露，中国生物科技公司阿格纳生物制药有限公司已选定在香港 进行首次公开募股(IPO)的银行，融资规模可达数亿美元。知情人士透露，这家由金杏资本支持的公司 正与美国银行、中金公司、Jefferies Financial Group Inc.和摩根大通合作。他们表示，该公司已秘密提交 IPO申请，但补充说规模和时间等细节仍在商讨中。 ...

公司IPO计划 - 阿格纳生物制药有限公司已选定在香港进行首次公开募股(IPO)的银行，融资规模可达数亿美元[1] - 公司正与美国银行、中金公司、Jefferies Financial Group Inc.和摩根大通合作[1] - 公司已秘密提交IPO申请，但规模和时机等细节仍在商讨中[1] 公司背景 - 公司是一家中国生物科技公司[1] - 公司由金杏资本支持[1]

临床结果核心数据 - 公司披露了TSLP/IL-13双抗CM512治疗特应性皮炎（AD）的I期临床结果，在300mg剂量组，首月3次给药后12周的EASI-75和EASI-90应答率分别为58.3%和41.7%，显著优于安慰剂组的21.4%和0% [1] - 药物展现出70天的长半衰期，验证了更长给药周期的潜力，并在后续无补充给药的背景下，24周的结果亦显著优于安慰剂，展现了深度缓解的持续性 [1] - 安全性良好，试验组和对照组治疗期间出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）发生率相当，且起效快速，6周时300mg剂量组的EASI-75便达到50%，远优于安慰剂组的7% [1] 最佳同类药物潜力评估 - 与标准疗法IL-4Rα单抗度普利尤单抗相比，其两个III期临床的16周EASI-90分别为36%和30%（安慰剂调整后为28%和23%），而公司自有的司普奇拜单抗III期临床该结果为37.1%（安慰剂调整后为25.8%），CM512的41.7%安慰剂调整EASI-90显示出优势 [2] - 较IL-13单靶药物优势明显，礼来的lebrikizumab两个III期临床的16周EASI-90分别为38.3%和30.7%（安慰剂调整后为29.3%和21.2%），Apogee的APG-777仅取得33.9%的16周EASI-90和19.2%的安慰剂调整结果 [2] - 较小分子药物JAK1抑制剂乌帕替尼和阿布昔替尼在III期研究中的12周EASI-90分别为45.2%和37.7%（安慰剂调整后分别为21.0%和33.8%），CM512亦展现出竞争力 [2] 多适应症拓展与海外潜力 - 除特应性皮炎I期临床外，CM512在海外I期临床近期或完成健康人入组，哮喘患者入组已然展开，国内则启动了哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性自发性荨麻疹4个适应症的II期临床 [3] - 鉴于赛诺菲的lunsekimig已显示TSLP/IL-13双靶药物在哮喘治疗上对比单靶点药物的明显优势，且CM512具有长效（半衰期70天 vs lunsekimig 10天）等优势，其在该领域的竞争力或更进一步，再合作潜力可期 [3] 盈利预测与估值调整 - 考虑到达必妥的短期医保销售优势，公司调整了司普奇拜单抗的销售放量节奏预期，将2025至2027年净利润预测下调为-6.79亿元、-6.70亿元和-2.82亿元 [3] - 基于CM512优异的早期数据，公司上调了其开发成功率及2027年以后的远期收入假设，并据此将基于现金流折现模型的目标价上调至91.08港币 [3]

项目产品规格 - 公司3000吨虾青素项目已投产 [1] - 红法夫酵母虾青素含量规格分为两种：1~1.5%和1.5%以上 [1] - 具体生产规格依据客户需求进行 [1]

药物临床试验批准 - 公司SR604注射液于2025年8月22日受理的新适应症临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展针对血管性血友病患者出血发作的预防治疗的临床试验 [1] - 新获批适应症为“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”，药品注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 本次获批开展的是针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验 [3] 药物研发进展与特点 - SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂，能特异性抑制人活化蛋白C的抗凝血功能 [2] - 该药物针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的适应症已于2024年3月5日获得临床试验批准，目前已完成Ⅰ期试验并进入Ⅱb期试验，研究结果已达到临床试验设计目标 [2] - 截至公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市，也无抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗，表明其具有首创潜力 [3] 临床试验设计 - 本次血管性血友病适应症的Ⅱ期试验拟进行0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验 [3] - 该品种若研制成功，有望显著改善血管性血友病患者的用药体验 [3]

核心观点 - 华泰证券基于康诺亚CM512的积极I期临床数据 上调公司目标价并维持买入评级 [1] 临床数据表现 - CM512在300mg剂量组治疗AD 首月三次给药后12周的EAS-75和EAS-90应答率分别达到58.3%和41.7% 显著优于安慰剂组的21.4%和0% [1] - CM512展现出70天的长半衰期 验证了更长给药周期的潜力 [1] - CM512已充分展现成药性 与其他单靶点AD药物相比显现了最佳同类潜力 全球竞争力进入验证期 [1] 财务预测与估值调整 - 调整公司2025至2027年盈亏预测为亏损6.79亿元 亏损6.7亿元及亏损2.82亿元 [1] - 基于CM512优异早期数据 上调其开发成功率并上调2027年以后的远期收入假设 [1] - 目标价由90.89港元上调至91.08港元 [1]