公司2030年发展战略核心 - 公司发布2030年发展战略，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1][2] 产品管线与收入规划 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗方向，计划到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域大单品 [2] - 到2030年，公司计划将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、艾曲莫德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等 [2] - 2030年收入目标超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [2] - 2025至2030年，公司年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速 [2] - 公司计划未来五年每年引进3-5个中后期重磅产品 [3] 近期重大合作与商业化布局 - 公司与海森生物签署两项战略合作协议：一是为海森生物的六款已上市产品提供商业化服务，按季度净销售总额的20%-55%收取服务费，2026至2028年海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元 [3] - 公司获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家开发、注册和商业化许可，该药预计2026年上半年在大中华区递交上市申请，最快2027年获批上市 [3] - 与海森生物的合作产品可与公司现有业务整合，罗氏芬®等产品与抗感染业务部整合聚焦重症科室，莱达西贝普等产品帮助公司在心血管/代谢领域建立基础布局 [4] - 公司认为心血管疾病领域存在巨大机会，中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，渗透率偏低且存在显著未满足医疗需求 [4][5] 商业化能力与成功验证 - 公司已打造“科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售”一体化协同模式 [7] - 公司商业化能力得到验证，其重磅产品耐赋康®（全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物）进入医保后迅速放量，依靠不到200人的一线销售团队，2025年前三季度销售额已突破10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 公司计划将在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，复制并拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [7] - 行业分析认为，如果一个创新药组织销售峰值很难达到15亿到20亿元，则很难获得良好的商业价值回报，公司希望通过合作成为行业整合者 [6] 自主研发进展与平台建设 - 公司自研的mRNA技术平台正迎来价值释放期，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [8] - 公司自研的自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物研究，并确定临床候选分子，公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益 [8] - 公司开发的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已取得积极的1b/2a期临床数据 [9] - 公司计划以自研mRNA平台为基础，到2030年扩展至其他高潜力平台（如siRNA、抗体等），强化核心治疗领域研发实力 [9] 资金、股东支持与行业背景 - 公司表示已渡过最难的阶段，且有充沛的资金支撑管线引入 [6] - 作为公司第一大股东（持股约16%）的康桥资本，其首席执行官表示将充分发挥全球产业资源和生态网络优势支持公司发展，并已通过增持股份表达对公司的认可和支持 [9] - 中国自上而下的创新药全产业链支持政策、工程师红利、庞大的患者池以及高度工业化的CRO/CDMO生态系统，创造了中国创新药企的繁荣生态 [6] - 行业现状是，中国诞生了很多擅长研发的Biotech公司，但在商业化上取得成功的寥寥无几，商业化成功案例比创新药研发成功更为稀缺 [7]

核心人事任命 - 吴以芳于10月10日被任命为云顶新耀执行董事及董事会主席，原主席傅唯调任为荣誉主席[2] - 在任命前一天，吴以芳宣布加盟康桥资本成为执行运营合伙人，康桥资本是公司主要股东[2] - 吴以芳拥有超过30年制药行业经验，此前在复星医药体系内服务超过20年，曾担任总裁兼CEO[4][5] 新任领导层背景与专长 - 吴以芳职业生涯贯穿中国医药产业发展周期，从基层岗位做起，曾主导复星医药从仿制药向创新药的战略转型[5][10] - 其专长包括战略交易、研发创新、关键利益方管理、销售网络建设及医保谈判，经验与云顶新耀当前聚焦方向高度契合[4][5] - 曾推动复星医药全球化布局，在新冠疫情期间促成mRNA技术引入中国，并成功推动产品进入欧美、非洲、东南亚等海外市场[5][15] 公司商业化进展与财务表现 - 公司三款核心产品构成商业化“造血王牌”：依嘉®于2023年7月获批，2024年1-6月实现收入1.43亿元，同比增长6%[11][13]；耐赋康®于2023年11月获批，2024年1-8月实现销售收入8.25亿元，预计全年销售额达12亿-14亿元，2026年有望增长至24亿-26亿元[12][13]；维适平®已在大湾区落地，中国内地新药上市申请获受理，预计2026年上半年获批[13] - 管理层预计2024年能实现16亿-18亿元销售目标，并在第四季度实现经营性现金流转正[15] - 公司预计三款核心产品在授权区域内峰值销售额将分别达到15亿元、50亿元和50亿元，未来销售峰值预计超过250亿元[14][24] 研发管线与技术创新 - 公司聚焦mRNA肿瘤管线，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在临床前研究中显示疗效，II期临床试验初步数据积极[5]；通用型肿瘤疫苗EVM14于2024年7月底在中国获批临床，成为公司首个实现中美双报的mRNA肿瘤疫苗，其全球多中心I期临床试验在2024年三季度完成首例患者入组[5][7] - 公司探索新一代肿瘤免疫疗法，基于自主研发的靶向LNP系统开发自体生成CAR-T项目EVM18，预计2025年底前启动临床试验[20] - 公司于2024年7月末配售募资15.53亿港元，其中50%用于自主全球研发平台及新产品管线开发，完成配售后总现金余额超25亿元[18][19] 战略投资与市场表现 - 公司于2024年8月以3090万美元增持I-Mab，合计持有约16.1%股份，成为其第一大股东，以强化在肿瘤领域的战略协同[20][21] - 2024年初至今，公司股价涨幅超200%，市值最高回升至200亿港元以上[23] - 公司重申将聚焦耐赋康®与维适平®“双大单品”，并凭借依嘉®、EVER001等“高潜组合”发挥协同效应[24]

核心人事变动 - 云顶新耀宣布多项董事会人事调动，委任吴以芳为公司董事会主席，傅唯调任非执行董事并不再担任董事会主席，冯洪刚辞任非执行董事 [1] - 相关人事调整旨在强化公司治理，优化战略布局，提升公司整体实力 [1] - 吴以芳表示将与首席执行官罗永庆并肩推动公司发展，提供战略指引并指导关键战略举措的实施 [1] 新任主席吴以芳的从业背景 - 吴以芳在加入云顶新耀前曾任复星国际执行总裁，并在复星医药担任董事长兼首席执行官近十年 [2] - 吴以芳于2004年随万邦生化加入复星医药集团，历任江苏万邦总裁、复星医药高级副总裁、首席执行官等职 [2] - 2020年10月至2025年4月，吴以芳任复星医药董事长，期间推动集团实现全球化业务布局 [2] - 吴以芳于2025年4月29日辞去复星医药董事长职务，并于9月30日辞去非执行董事职务，正式告别复星集团 [3] 康桥资本的角色与关联 - 吴以芳在从复星医药离职后，于10月9日正式加盟康桥资本并出任执行运营合伙人 [4] - 康桥资本是专注于医疗健康行业的资产管理公司，资产管理规模为105亿美元 [4] - 云顶新耀由康桥资本孵化并于2017年成立，康桥资本首席执行官傅唯此前担任云顶新耀董事会主席，上市前持股比例达62.48% [4] - 目前康桥资本仍是云顶新耀第一大股东，在完成股份配售后持有上市公司8488.34万股，持股比例为24.19% [4] mRNA技术发展的战略重点 - 云顶新耀新闻稿特别强调吴以芳在担任复星医药董事长期间成功为大中华区引入BioNTech的mRNA技术 [4] - 云顶新耀正在大力发展mRNA业务，于2025年6月30日举办mRNA创新技术平台研发日，展示其自主研发的AI+mRNA技术平台及核心管线 [5] - 公司核心管线包括通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14和个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16 [6] - 云顶新耀于2025年7月15日宣布EVM14的新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心正式受理 [6]

公司人事任命 - 云顶新耀任命吴以芳为公司董事会主席、提名委员会主席及薪酬委员会成员 [1] - 此次董事会调整旨在强化公司治理，优化战略布局，提升公司整体实力 [1] - 吴以芳此前于10月9日成为康桥资本的执行运营合伙人，而康桥资本是云顶新耀的主要股东 [1][3] 新任主席背景 - 吴以芳在制药行业拥有逾三十年的丰富专业经验 [3] - 其曾担任复星国际执行总裁，并在复星医药担任董事长兼首席执行官近十年，主导公司转型为全球领先的生物制药企业 [3] - 其曾成功为大中华区引入BioNTech的mRNA技术，并联合创立万邦生化医药 [3] 公司业务战略 - 云顶新耀正在大力发展mRNA业务，已构建国际领先的、完全整合且本地化的AI+mRNA平台 [3] - 公司重点推进肿瘤和自身免疫疾病领域的产品管线开发，包括通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14、个体化肿瘤治疗性疫苗EVM16以及自体生成CAR-T项目 [3] - 公司自主研发的首款个性化mRNA治疗性肿瘤疫苗EVM16的IIT研究已于今年3月在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药 [3] - 公司持续深化“授权引进+自主研发”的“双轮驱动”战略布局 [4] - 凭借稳健的资金储备和不断增强的研发及商业化能力，公司力争在2025年下半年实现经营性盈利 [4]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.46亿元，同比增长48% [4] - 毛利率达76.4%，非国际财务报告准则下亏损同比收窄31% [4] - 截至上半年末现金余额16亿元，叠加配股募得15.53亿港元后总现金余额超25亿元 [4] - 公司预计第四季度实现经营性现金流转正 [2] 核心产品商业化进展 - 肾病治疗产品耐赋康上半年销售收入3.03亿元，同比增长81% [1] - 8月份单月销售收入达5.2亿元，扩产补充申请获批后供应能力提升 [1] - 预计耐赋康全年销售额将突破12亿元至14亿元 [1] - 肾科销售团队扩充至190人，目标医院覆盖数量增至1000家 [1] - 2025年上半年新增治疗患者约3万名 [1] 战略目标与展望 - 公司对实现全年16亿元至18亿元销售目标充满信心 [1][2] - 力争2025年下半年实现经营性盈利 [1] - 深化"双轮驱动"战略，构建商业化平台与自主研发引擎 [2] 研发管线布局 - 已构建端到端全产业链mRNA技术平台，覆盖抗原发现至产业化生产 [1] - 全面布局肿瘤治疗性疫苗及自体生成CAR-T等前沿疗法 [1] - 重点产品包括个性化肿瘤疫苗EVM16、mRNA肿瘤疫苗EVM14、免疫调节疫苗EVM15及BTK抑制剂EVER001 [2] - 加快全球权益产品的临床开发与国际化布局 [1]

报告公司投资评级 - 交银国际对云顶新耀的投资评级为买入 [2][27] 报告的核心观点 - 云顶新耀举办研发日活动展示AI + mRNA平台及多款mRNA肿瘤药物研发进展，可逆BTK抑制剂EVER001治疗膜性肾病更新优异数据，上调目标价至72.5港元，维持买入评级 [6] 股份资料 - 52周高位为65.15港元，52周低位为18.28港元，市值为20,198.83百万港元，日均成交量为13.36百万，年初至今变化为28.51%，200天平均价为47.94港元 [3] 财务数据一览 收入 - 2023 - 2027E收入分别为126、707、1,660、2,552、3,752百万人民币，同比增长分别为884.5%、461.2%、134.9%、53.7%、47.1% [5] 净利润 - 2023 - 2027E净利润分别为(844)、(1,041)、(267)、239、743百万人民币 [5] 每股盈利 - 2023 - 2027E每股盈利分别为(2.80)、(3.24)、(0.82)、0.74、2.29人民币，前EPS预测值2025 - 2027E分别为(0.81)、0.96、2.45人民币，调整幅度分别为1.2%、 - 22.9%、 - 6.4% [5] 其他指标 - 2023 - 2027E市盈率分别为ns、ns、ns、76.8、24.7倍，每股账面净值分别为16.45、12.69、12.03、13.05、15.62人民币，市账率分别为3.45、4.47、4.72、4.35、3.63倍 [5] 研发进展 AI + mRNA技术平台 - 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在小鼠黑色素瘤模型验证疗效，与PD - 1抗体有协同作用，IIT研究初步结果显示有良好免疫原性；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14靶向5种肿瘤相关抗原，适用于多种鳞癌，正推进中美双报；自体生成CAR - T项目在动物模型验证有效，有开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力 [6] 可逆BTK治疗膜性肾病 - EVER001治疗膜性肾病Ib/IIa期数据显示，免疫学响应快速显著，两个剂量组治疗8 - 12周后抗PLA2R自抗体平均降低超60%，24周时接近100%；临床响应可观，20 - 24周治疗后24h尿蛋白水平降低超50%，36周时达80%左右，高剂量组停药后仍维持100%的免疫学和临床完全响应率 [6] 目标价调整 - 下调2025 - 2027年盈利预测，将EVER001加入长期财务预测，预计其经PoS调整后销售峰值超15亿元人民币，上调目标价至72.5港元，对应237亿港元目标估值和1.8倍收入达峰时的市销率 [6] 财务预测变动 营业收入 - 2025 - 2027E新预测分别为1,660、2,552、3,752百万人民币，前预测分别为1,689、2,819、3,908百万人民币，变动分别为 - 1.7%、 - 9.5%、 - 4.0% [23] 毛利润 - 2025 - 2027E新预测分别为1,212、1,914、2,852百万人民币，前预测分别为1,233、2,114、2,970百万人民币，变动分别为 - 1.7%、 - 9.5%、 - 4.0% [23] 归母净利润 - 2025 - 2027E新预测分别为(267)、239、743百万人民币，前预测分别为(264)、311、794百万人民币，变动分别为NA、 - 22.9%、 - 6.4% [23] DCF估值模型 - 计算得出企业价值为21,364百万人民币，股权价值为21,546百万人民币（23,700百万港元），股份数量为327百万，每股价值为72.50港元 [24] 行业覆盖公司 - 交银国际对多家医药行业公司给出评级及目标价，云顶新耀评级为买入，收盘价62.20港元，目标价72.50港元，潜在涨幅16.6% [27]

公司评级与目标价调整 - 维持云顶新耀2025年和2026年盈利预测基本不变 [1] - 基于DCF估值法维持跑赢行业评级 [1] - 目标价上调14.3%至80.0港元较当前股价有28.6%上行空间 [1] mRNA技术平台进展 - 公司自主研发mRNA技术平台包含三款核心产品线：通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16以及自体生成CAR-T项目 [2] - 已与全球Top20药企广泛接洽BD策略聚焦通过国际伙伴资源推动创新药全球布局 [2] mRNA研发与生产平台能力 - 搭建覆盖抗原设计算法优化LNP递送系统CMC工艺开发GMP工业化生产的全产业链mRNA平台 [3] - 自研第三代AI算法优化实现靶蛋白表达大幅提升 [3] - 自主LNP递送平台拥有内部专用脂质库超过500种具备肝脏及肝外递送能力支持被动和主动靶向策略 [3] - 张江和嘉善两大基地保障工艺开发和工业化生产 [3] 核心产品线临床进展 - EVM16：借助EVER-NEO-01妙算AI算法系统设计编码数十种肿瘤新抗原的mRNA疫苗临床前数据显示安全性良好免疫原性强IIT研究于2024年3月完成首例患者给药 [4] - EVM14：靶向5种肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性双价疫苗临床前数据显示可诱导较强免疫应答2024年3月获FDA批准启动临床 [4] - 自体生成CAR-T：基于自主tLNP系统开发猴子模型中验证T细胞高效转染CAR表达及B细胞清除效果 [4]

公司股价表现 - 6月30日股价上涨8.74%，近7个交易日累计上涨28.6% [1] - 当前股价62.2港元，市值203亿港元 [1] mRNA技术平台与产品管线 - 展示三款mRNA平台产品：通用型现货肿瘤疫苗EVM14、个性化肿瘤疫苗EVM16、自体生成CAR-T项目 [1] - EVM14靶向5种肿瘤相关抗原，适用于鳞状细胞癌，可实现"现货型"生产 [3] - EVM16在小鼠模型中验证疗效，与PD-1抗体联用有协同作用，已完成首例患者给药 [3] - 拥有超过500种内部专有脂质库，覆盖疫苗及CAR-T项目需求 [8] 研发进展 - EVM14全球多中心I期临床试验(EVM14 C101)即将启动，预计2025年Q3完成首例患者入组 [1][3] - 嘉善工厂6月9日放行首批GMP临床试验样品，8月中旬运抵美国临床中心 [1] - 合作临床中心包括美国MD Anderson癌症中心和上海市胸科医院 [3] 商业策略 - 与全球Top 20药企建立接洽，BD策略聚焦国际伙伴资源 [1] - 公司在BD方面"有选择权"，等待最佳时机追求最大回报 [1] - mRNA平台已成为国际药企关注焦点 [4] 行业竞争格局 - 海外龙头企业如Moderna的mRNA-4157已进入临床III期，有望2027年商业化 [5] - 国内十余家企业布局mRNA肿瘤疫苗，大多处于临床早期阶段 [5] - 公司优势在于构建了从抗原设计到规模化生产的完整产业链平台 [7] 市场规模预测 - 中信证券预测2035年全球mRNA肿瘤疫苗市场规模达210亿美元 [7] - 中国市场规模预计达100亿元人民币 [7] 技术壁垒 - 递送系统是主要瓶颈，LNP供应商少且存在专利纠纷 [8] - 公司已建立自主LNP递送技术平台，在可电离脂质和隐形脂质方面有专利布局 [8]