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个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16
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云顶新耀(01952):mRNA平台开发稳步推进,可逆BTK膜性肾病数据优异;上调目标价
交银国际· 2025-07-02 16:06
报告公司投资评级 - 交银国际对云顶新耀的投资评级为买入 [2][27] 报告的核心观点 - 云顶新耀举办研发日活动展示AI + mRNA平台及多款mRNA肿瘤药物研发进展,可逆BTK抑制剂EVER001治疗膜性肾病更新优异数据,上调目标价至72.5港元,维持买入评级 [6] 股份资料 - 52周高位为65.15港元,52周低位为18.28港元,市值为20,198.83百万港元,日均成交量为13.36百万,年初至今变化为28.51%,200天平均价为47.94港元 [3] 财务数据一览 收入 - 2023 - 2027E收入分别为126、707、1,660、2,552、3,752百万人民币,同比增长分别为884.5%、461.2%、134.9%、53.7%、47.1% [5] 净利润 - 2023 - 2027E净利润分别为(844)、(1,041)、(267)、239、743百万人民币 [5] 每股盈利 - 2023 - 2027E每股盈利分别为(2.80)、(3.24)、(0.82)、0.74、2.29人民币,前EPS预测值2025 - 2027E分别为(0.81)、0.96、2.45人民币,调整幅度分别为1.2%、 - 22.9%、 - 6.4% [5] 其他指标 - 2023 - 2027E市盈率分别为ns、ns、ns、76.8、24.7倍,每股账面净值分别为16.45、12.69、12.03、13.05、15.62人民币,市账率分别为3.45、4.47、4.72、4.35、3.63倍 [5] 研发进展 AI + mRNA技术平台 - 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在小鼠黑色素瘤模型验证疗效,与PD - 1抗体有协同作用,IIT研究初步结果显示有良好免疫原性;通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14靶向5种肿瘤相关抗原,适用于多种鳞癌,正推进中美双报;自体生成CAR - T项目在动物模型验证有效,有开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力 [6] 可逆BTK治疗膜性肾病 - EVER001治疗膜性肾病Ib/IIa期数据显示,免疫学响应快速显著,两个剂量组治疗8 - 12周后抗PLA2R自抗体平均降低超60%,24周时接近100%;临床响应可观,20 - 24周治疗后24h尿蛋白水平降低超50%,36周时达80%左右,高剂量组停药后仍维持100%的免疫学和临床完全响应率 [6] 目标价调整 - 下调2025 - 2027年盈利预测,将EVER001加入长期财务预测,预计其经PoS调整后销售峰值超15亿元人民币,上调目标价至72.5港元,对应237亿港元目标估值和1.8倍收入达峰时的市销率 [6] 财务预测变动 营业收入 - 2025 - 2027E新预测分别为1,660、2,552、3,752百万人民币,前预测分别为1,689、2,819、3,908百万人民币,变动分别为 - 1.7%、 - 9.5%、 - 4.0% [23] 毛利润 - 2025 - 2027E新预测分别为1,212、1,914、2,852百万人民币,前预测分别为1,233、2,114、2,970百万人民币,变动分别为 - 1.7%、 - 9.5%、 - 4.0% [23] 归母净利润 - 2025 - 2027E新预测分别为(267)、239、743百万人民币,前预测分别为(264)、311、794百万人民币,变动分别为NA、 - 22.9%、 - 6.4% [23] DCF估值模型 - 计算得出企业价值为21,364百万人民币,股权价值为21,546百万人民币(23,700百万港元),股份数量为327百万,每股价值为72.50港元 [24] 行业覆盖公司 - 交银国际对多家医药行业公司给出评级及目标价,云顶新耀评级为买入,收盘价62.20港元,目标价72.50港元,潜在涨幅16.6% [27]
中金:维持云顶新耀(01952)“跑赢行业”评级 升目标价至80港元
智通财经网· 2025-07-01 16:13
公司评级与目标价调整 - 维持云顶新耀2025年和2026年盈利预测基本不变 [1] - 基于DCF估值法维持跑赢行业评级 [1] - 目标价上调14.3%至80.0港元较当前股价有28.6%上行空间 [1] mRNA技术平台进展 - 公司自主研发mRNA技术平台包含三款核心产品线:通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16以及自体生成CAR-T项目 [2] - 已与全球Top20药企广泛接洽BD策略聚焦通过国际伙伴资源推动创新药全球布局 [2] mRNA研发与生产平台能力 - 搭建覆盖抗原设计算法优化LNP递送系统CMC工艺开发GMP工业化生产的全产业链mRNA平台 [3] - 自研第三代AI算法优化实现靶蛋白表达大幅提升 [3] - 自主LNP递送平台拥有内部专用脂质库超过500种具备肝脏及肝外递送能力支持被动和主动靶向策略 [3] - 张江和嘉善两大基地保障工艺开发和工业化生产 [3] 核心产品线临床进展 - EVM16:借助EVER-NEO-01妙算AI算法系统设计编码数十种肿瘤新抗原的mRNA疫苗临床前数据显示安全性良好免疫原性强IIT研究于2024年3月完成首例患者给药 [4] - EVM14:靶向5种肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性双价疫苗临床前数据显示可诱导较强免疫应答2024年3月获FDA批准启动临床 [4] - 自体生成CAR-T:基于自主tLNP系统开发猴子模型中验证T细胞高效转染CAR表达及B细胞清除效果 [4]
mRNA已成国际药企关注焦点 云顶新耀能否从百亿元规模肿瘤疫苗市场中分得一杯羹?
每日经济新闻· 2025-06-30 19:06
公司股价表现 - 6月30日股价上涨8.74%,近7个交易日累计上涨28.6% [1] - 当前股价62.2港元,市值203亿港元 [1] mRNA技术平台与产品管线 - 展示三款mRNA平台产品:通用型现货肿瘤疫苗EVM14、个性化肿瘤疫苗EVM16、自体生成CAR-T项目 [1] - EVM14靶向5种肿瘤相关抗原,适用于鳞状细胞癌,可实现"现货型"生产 [3] - EVM16在小鼠模型中验证疗效,与PD-1抗体联用有协同作用,已完成首例患者给药 [3] - 拥有超过500种内部专有脂质库,覆盖疫苗及CAR-T项目需求 [8] 研发进展 - EVM14全球多中心I期临床试验(EVM14 C101)即将启动,预计2025年Q3完成首例患者入组 [1][3] - 嘉善工厂6月9日放行首批GMP临床试验样品,8月中旬运抵美国临床中心 [1] - 合作临床中心包括美国MD Anderson癌症中心和上海市胸科医院 [3] 商业策略 - 与全球Top 20药企建立接洽,BD策略聚焦国际伙伴资源 [1] - 公司在BD方面"有选择权",等待最佳时机追求最大回报 [1] - mRNA平台已成为国际药企关注焦点 [4] 行业竞争格局 - 海外龙头企业如Moderna的mRNA-4157已进入临床III期,有望2027年商业化 [5] - 国内十余家企业布局mRNA肿瘤疫苗,大多处于临床早期阶段 [5] - 公司优势在于构建了从抗原设计到规模化生产的完整产业链平台 [7] 市场规模预测 - 中信证券预测2035年全球mRNA肿瘤疫苗市场规模达210亿美元 [7] - 中国市场规模预计达100亿元人民币 [7] 技术壁垒 - 递送系统是主要瓶颈,LNP供应商少且存在专利纠纷 [8] - 公司已建立自主LNP递送技术平台,在可电离脂质和隐形脂质方面有专利布局 [8]