Workflow
利司那肽
icon
搜索文档
速递 | 外国人,是如何教外企跟中国BioPharma打交道的?
GLP1减重宝典· 2025-11-06 16:17
文章核心观点 - 中国生物制药市场持续增长,吸引大量西方制药公司积极布局,合作模式从单纯的技术引进转向全球化的共同开发[4] - 尽管存在文化差异、决策动态和数据透明度等挑战,但中国市场的巨大潜力、成本优势和政策支持使其成为全球制药公司不可或缺的战略要地[4][11][24] - 成功的合作需要外国企业深入理解中国商业文化、灵活调整合作结构,并坚持西方监管标准以确保数据质量和长期利益[7][9][10][24] 文化差异与沟通 - 中国商业文化中决策权高度集中,通常掌握在公司创始人或董事长手中,而非CEO或业务发展负责人,外企需识别实际决策者以避免沟通误区[7] - "关系"在合作中至关重要,建立稳固信任通常需要6到12个月的非正式交流,微信等平台是维系关系的关键工具[7][19] - 理解"面子"文化和间接沟通方式比语言能力更重要,尊重本地文化能为外企赢得更多合作机会[8] 决策动态与合作模式 - 中国生物制药公司正从"引进西方资产"转向全球化合作,尤其在ADC等领域展现自主研发能力,标志其日益独立[9] - 外企在谈判中需关注中国企业对"头条数字"(高额预付款或市场宣传数字)的重视,并灵活调整合同结构以平衡短期需求与长期利益[9] - 创新合作结构涌现:NewCo模型(如Kailera获4亿美元风投,保留19.9%股权)、平台加选项模式(如GSK与恒瑞合作)以及股权投资(如辉瑞向三生制药投资1亿美元)[14] 风险管理与数据透明度 - 中国公司提供的数据可能与FDA或欧盟标准存在差距,外企需依赖本地专家进行尽职调查,规避数据不一致风险[10] - 2024年FDA因数据伪造对部分中国公司发出警告,外企应要求现场审计和原始数据审查,并在合同中明确数据完整性终止条款[15] - 需关注生物安全风险、技术转移合规性,以及国际数据传输审批,违者可能面临140万美元罚款及黑名单风险[15] 市场数据与交易趋势 - 中国在全球许可市场的份额从2021年的8%增长至2025年的32%,交易价值在2025年上半年达到485亿美元(超过2024年全年448亿美元)[13][17] - 早期阶段交易占主导:2024年71%的交易处于临床前或Phase 1阶段,捕获了77%的预付款[17] - 成本优势显著:与中国企业合作可节省40%-70%的研发成本,例如临床前阶段成本为5000万至1亿美元(西方为2亿至5亿美元)[11][17] 治疗领域热点 - PD-1/VEGF双特异性抗体爆发:如ivonescimab较Keytruda有50%优势,触发辉瑞与三生制药60亿美元交易[18] - ADC领域2024年达成20笔交易,总价值100亿美元,代表企业包括DualityBio和翰森制药(与GSK交易17亿美元)[18] - 口服GLP-1药物瞄准超100亿美元市场,25家以上中国公司处于Phase 2/3阶段,如恒瑞医药药物实现19.2%减重效果[18] - CAR-T疗法得到验证:传奇生物的Carvykti首年销售额达5亿美元,首次在总生存期上优于标准护理[18] 监管环境与战略要求 - FDA调整监管要求:单一国家临床试验(如2022年信迪利单抗被拒)不再足够,需多区域试验(美国入组占25%-40%)、多样化人群和总生存期终点[21] - 外企必须在临床试验前与FDA进行预审评沟通,验证终点和试验设计[22] - 战略上需兼顾机会与风险:2024-2025年交易价值超900亿美元证明市场潜力,但需通过严格西方标准和文化承诺实现成功[24] 未来展望 - 治疗领域多元化:口服GLP-1药物数据读出(2025-2026年)、Lp(a)抑制剂和自身免疫疾病领域将超越肿瘤学焦点[23] - 2025年12月关键催化剂:Summit的ivonescimab的Phase 3总生存期数据将验证或延缓中国双特异性抗体发展势头[23] - 长期趋势稳固:32%的临床前交易免受临床数据波动影响,西方研发管线需求持续存在[23]
为什么使用司美格鲁肽等GLP-1药物减肥期间一定要多喝水?
GLP1减重宝典· 2025-09-14 11:08
GLP-1药物使用中的补水重要性 - 食物约占每日总水摄入量的20% 使用GLP-1减少进食量可能面临脱水风险 尤其饮水量下降时[4] - 大鼠研究证据显示减肥药除抑制食欲外 还可抑制水的摄入量[4] - 适当补水保持体内水分平衡 创造更好环境让药物发挥最佳作用 减轻副作用并增强疗效[4] 补水对消化和药物代谢的作用 - 补水影响消化过程每个部分 确保足够消化液如唾液胃酸酶帮助食物通过和分解[6] - 水帮助将水溶性维生素矿物质等营养物质输送全身 在大肠中使粪便更软易排出[6] - 喝水不足导致便秘 粪便停留时间越长产生胀气腹胀机会越多 看起来更胖[6] - 多喝水帮助药物在胃肠道溶解吸收 分布均匀 减少胃肠道刺激等副反应 高效发挥调节食欲功效[6] 脱水症状及风险 - 使用GLP-1药物人群常出现轻度脱水 导致头痛肌肉痉挛身体疼痛恶心便秘疲劳头晕睡眠困难[7] - GLP-1减缓消化 保持水分有助消化系统顺畅运转 防止便秘胃部不适[7] - 缺水加剧胃肠道副作用如恶心便秘 呕吐腹泻副作用人群脱水风险更大 需补充电解质[7] - 脱水导致短期血压心率变化 更严重问题如尿路感染肾脏问题[7] 水在减肥过程中的功能 - 减肥时身体分解脂肪细胞释放储存毒素 水帮助将毒素排出体外防止积聚减慢新陈代谢[8] - 无水时身体无法有效清除废物 可能导致减肥进度停滞[8] - 脂肪细胞收缩释放储存脂肪后分解排出 身体需要足够水有效进行该过程[9] - 无适当补水身体难以代谢脂肪 从而减慢进度[9] 水对能量和运动的影响 - 疲劳是脱水和减肥药物的常见副作用 喝水可帮助恢复能量水平[11] - 锻炼纳入减肥计划时 补水对肌肉功能耐力和恢复至关重要[11] 补水需求指南 - 无GLP-1使用者具体喝水指南 美国国家科学院医学研究所建议女性每天91盎司约2.7L 男性125盎司约3.7L[12] - 更通俗说法是每天8杯水 个人需求因体型其他药物室外温度运动等因素而异[12] - 慢性健康疾病如肾病心脏病患者应咨询医生液体摄入量具体建议[12] 补水充足判断方法 - 检查尿液颜色 淡黄色表示足够水 深黄色或琥珀色需增加摄入量[13] - 注意喝什么及喝的方式 随身携带饮料不同时间进食饮水避免感觉过饱[13] - 跟踪补水情况确保达到每日液体目标[13]
会议预告|从共识走向行动:第四届中国肥胖大会(COC2025)即将开幕!
GLP1减重宝典· 2025-08-12 17:52
中国肥胖大会(COC2025) 会议背景 - 中国肥胖患者人数居世界首位,肥胖已成为糖尿病、心血管疾病等慢性病的重要诱因 [2] - 国家消化系统疾病临床医学研究中心(北京)于2021年发起中国肥胖大会(COC),现已成为国内肥胖防治领域最具影响力的学术会议之一 [2] 会议基本信息 - 会议时间:2025年8月15日-17日 [3] - 会议地点:北京国家会议中心 [3] 会议亮点 专家阵容 - 汇聚世界肥胖联盟(WOF)、国际肥胖与代谢病外科联盟(IFSO)等国内外400余位专家学者 [5] 培训项目 - 包含SCOPE School中国(第二站)、ASMBS国际专科医师认证考试、减重与代谢外科亚洲杜克大师班等系列培训 [6] 学术交流 - 16国学者领衔60场论坛,涵盖临床与基础研究融合、国际经验与中国实践交汇 [7] 前沿议题 - 聚焦减重手术联合药物治疗、内镜技术、肠道菌群、免疫调控、药物研发、修正手术、人工智能七大领域 [8] 学术成果 - 发布《国人健康管理》丛书,启动《肥胖症学》编写 [9] 公益活动 - 开展"科学减重·蓝蜻蜓行动"健步走及中国肥胖科普大会 [10] 产学研结合 - 专题授课涵盖减重药物研发、新技术转化及产业生态构建 [11] 技术应用 - 讨论数字医疗与AI大模型在体重管理中的应用 [12] 临床实践 - 深度解析国内外最新肥胖症临床指南 [13] 青年培养 - 设置青年论坛和Top10论文展示平台 [14] GLP-1产业链 行业社群 - 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士,构建了GLP-1产业链上下游专家库 [19] 主流药物 - 涉及司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽、艾塞那肽等GLP-1类药物 [22]