公司财务业绩 - 2025年第三季度公司营收176.01亿美元，同比增长54% [2] - 2025年前九个月公司总营收458.87亿美元，同比增长46% [2] - 前九个月美国市场收入306.04亿美元（+43%），欧洲市场收入84.61亿美元（+89%），日本市场收入14.78亿美元（+18%），中国市场收入14.77亿美元（+20%），其他市场收入38.67亿美元（+21%） [2] 产品收入表现 - 前九个月心脏代谢健康板块收入337.29亿美元，肿瘤板块收入67.69亿美元，免疫板块收入37.06亿美元，神经板块收入9.32亿美元 [4] - 替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）前三季度收入248.37亿美元，同比增长125% [4] - 阿贝西利（Verzenio）前三季度收入41.18亿美元，同比增长10% [4] - 替尔泊肽第三季度销售额101亿美元，前三季度总计248亿美元，预计全年有望超过350亿美元 [4] - 替尔泊肽自2022年获批，不到4年时间年销售额即将突破300亿美元 [4] 市场竞争格局 - 在美国市场，公司GLP-1市场份额已超越诺和诺德 [4] - 公司GLP-1产品和诺和诺德GLP-1产品的美国市场处方量占比差距在第三季度进一步扩大至57.9% vs 41.7% [4] - 药王Keytruda前三季度总计销售233亿美元 [4] 研发管线进展 - 小分子GLP-1R激动剂Orforglipron顺利完成6项III期研究（含3项第三季度新收尾研究） [6] - 替尔泊肽（Mounjaro）针对儿童和青少年2型糖尿病的III期研究达成主要终点 [6] - 第四季度Orforglipron即将提交上市申请，GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂Retatrutide针对膝骨关节炎疼痛的首个III期研究也将完成 [6] - 公司在第三季度终止了两项临床项目：P2X7抑制剂治疗疼痛的II期研究与阿贝西利治疗测序转移性乳腺癌的III期研究 [6]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年10月27日，恒瑞医药（股票代码：600276.SH；01276.HK）发布2025年三季报。报告显示，2025年前三季度，公司实现营业收 入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。公司持续加大创新力度，维持较高的研 发投入，2025年前三季度研发费用达49.45亿元。 上市申报方面成果显著，前三季度新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项（按品种适应症计），仅第三季度就有8项，疾 病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等，包括广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531。报告期内， HRS9531的中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果。结果显示，在为期48周的Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，且安全性良好。 10月21日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，将于2025年11月4日至7日在美国亚特兰大举办的美国肥胖学会年度会 议"2025年肥胖周"进行口头报告。 本次报告将详细披露恒瑞医药在中国开展的一项Ⅲ期临床试验（GEMIN ...

礼来药物研发进展 - 礼来于2025年10月22日启动GLP-1/GIP双靶点药物Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍的两项三期临床试验RENEW-ALC-1和RENEW-ALC-2 [4] - 两项三期临床试验分别计划入组1100例患者，预计于2028年4月完成 [4] - Brenipatide是礼来继替尔泊肽后推出的第二款GLP-1/GIP双靶点药物 [6] GLP-1药物适应症拓展 - 礼来正积极拓展旗下GLP-1药物的适应症范围，以实现更广阔的市场覆盖 [6] - 除酒精使用障碍外，公司口服小分子Orforglipron近期已获批开展压力性尿失禁的临床试验 [6] - Brenipatide已于2024年9月启动针对减重适应症的一期临床试验 [6] GLP-1药物作用机制 - GLP-1是一种主要由肠道L细胞产生的激素，属于肠促胰素 [15] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 [15] - 该类药物能够延缓胃排空，并通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的作用 [15]

核心观点 - 使用司美格鲁肽或替尔泊肽等GLP-1类减肥药的患者需注重高质量饮食以避免营养不良并保持健康活力 [4][5] - 建立并保持健康的饮食习惯对于长期维持减肥效果和实现最佳健康至关重要 [6][9] - 单纯关注减肥不足以实现最佳健康 在药物治疗期间进行彻底的营养评估和详细指导是必要的 [13][14] 新膳食指南具体建议 - 服用减肥药的女性每日热量摄入为1200至1500卡路里 男性为1500至1800卡路里 [10] - 每日蛋白质摄入量应超过60至70克 建议来源包括豆类、海鲜、瘦肉、家禽、低脂乳制品和鸡蛋 [10] - 健康碳水化合物应占总能量摄入的45%至65% 添加糖摄入量限制在10%以下 建议食用全谷物、坚果、种子、水果、蔬菜和奶制品 [10] - 脂肪应占能量摄入的20%至35% 饱和脂肪摄入量限制在10%以下 建议食用坚果、种子、鳄梨、植物油、多脂鱼和海鲜 [10] - 女性每日纤维摄入量约为21至25克 男性为30至38克 水果、蔬菜和全谷物是推荐来源 可辅以补充剂 [10] - 每日液体摄入量为两到三升 包括水、低热量饮料和低脂乳制品 应限制或避免咖啡因 [11] - 建议补充多种维生素、钙和矿物质以确保足够的微量营养素摄入 [12] 专业医疗支持与监测 - 医生应在患者服药期间监测其饮食摄入量 以避免出现营养不良迹象 [13] - 许多患者需要详细的饮食指导 以确保饮食质量 避免营养缺乏和过度肌肉损失 [14] - 礼来公司全球医疗事务执行总监表示 该指南旨在为临床医生提供支持患者获得最佳营养和医疗效果的工具 [9]

礼来终止bimagrumab部分临床试验 - 礼来因战略业务原因终止一项针对肥胖或超重并伴有2型糖尿病成年人的2b期临床试验 该试验在尚未招募任何参与者前即被叫停[4] - 该试验原计划招募180名参与者 评估bimagrumab作为单一疗法或与替尔泊肽联合使用的效果 共设计了九个分组[4] - bimagrumab是礼来以19亿美元收购Versanis获得的资产 是一种通过结合激活素II型A和B受体来阻断激活素和肌生成抑制素信号通路的抗体[4] 临床试验状态变更与公司声明 - 该试验在ClinicalTrialsgov上的状态从尚未招募变更为进行中但未招募 最终更新为撤回[6] - 礼来表示终止决定是基于业务层面的考虑 公司会常规性评估研发管线以最大化每一款产品的潜力[6] - 公司强调bimagrumab仍在另一项2期试验中被研究 评估其与替尔泊肽在肥胖人群中的疗效 结果预计2026年公布[6] bimagrumab联合用药的早期研究数据 - 一项2期研究测试了bimagrumab与诺和诺德司美格鲁肽的联合用药 结果显示联合用药在脂肪减重比例上存在显著差异[6] - 司美格鲁肽单药治疗患者减重中约72%来自脂肪 而联合治疗组这一比例超过90%[6] - 礼来后续研究将Versanis试验中的静脉注射剂型改为皮下注射 并将司美格鲁肽替换为自家研发的替尔泊肽[7]

产品获批与适应症 - 玛仕度肽注射液获得NMPA批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[2] - 该产品还获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制[7] - 产品为GLP-1/GCG双受体激动剂[2] 临床研究数据 - 基于两项III期临床研究（DREAMS-1和DREAMS-2）获得批准[2] - 在血糖控制和体重减轻方面优于安慰剂或度拉糖肽1.5mg[4] - 显示出心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标的改善[4] - 安全性与其他GLP-1R激动剂相似且未发现新风险[4] 学术认可与国际影响 - DREAMS-1研究结果在2025年ADA科学会议作口头报告[5] - DREAMS-2研究结果将在2024年EASD大会作重磅进展报告[5] - 已获得中国临床糖尿病专家共识认可[5] 研发管线与战略布局 - 已完成或正在开展七项III期临床研究[7] - 适应症覆盖超重、肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）及阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖[7] - 公司正积极扩展全球糖尿病及肥胖治疗领域的领导地位[7] 行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制食欲[16] - 主要作用包括降低血糖和减肥[16] - 行业形成专业交流平台（GLP-1俱乐部）覆盖数百位专业人士[12]

礼来GLP-1药物临床研究进展 - 公司于2025年9月10日登记替尔泊肽与Retatrutide用于MASLD（代谢相关脂肪性肝病）的三期临床研究，计划纳入4500名患者，预计2030年完成初步结果 [4] - 试验同时评估两种药物在MASLD治疗中的有效性与安全性，主要观察指标为MALO复合终点 [4] 多靶点GLP-1药物研发优势 - 替尔泊肽为全球首个GLP-1/GIP双靶点激动剂，Retatrutide为全球首个GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂 [6] - Retatrutide已开展多项三期研究，覆盖肥胖和2型糖尿病治疗领域，新增MASLD适应症进一步扩展其应用范围 [6] - Retatrutide同时评估对慢性肾病（CKD）等疾病的潜在疗效 [6] GLP-1药物作用机制 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）是一种由肠道L细胞产生的肠促胰素类激素 [16] - 通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 [16] - 可延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制减少进食量，实现降血糖与减重作用 [16]

核心观点 - 替尔泊肽作为GLP-1/GIP双靶点激动剂，在减肥和代谢健康领域展现出突破性疗效，通过多途径调节食欲和血糖，实现可持续减重并改善多种并发症 [4][6][7] 临床试验数据 - SURMOUNT-5的3b期头对头试验显示，替尔泊肽组患者在72周时平均减重50.3磅（22.8公斤） [6] - 专家评价该数据具有开创性意义，是现代肥胖治疗的基石 [6] 作用机制 - 替尔泊肽同时靶向GIP（胃抑制多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）两种激素，通过多途径调节食欲、血糖控制和脂肪减少 [6][7] - 双靶点机制提供更全面的体重管理支持，帮助患者长期维持饱腹感并减少暴饮暴食冲动 [6][7] 健康益处 - 对心血管代谢指标（血压、血脂、BMI、腰围）具有显著改善作用 [7] - 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）已获批，通过减重缓解气道压迫 [9] - III期SUMMIT研究显示替尔泊肽降低肥胖伴心力衰竭患者风险38%，并改善心衰症状和运动能力 [9] - II期SYNERGY-NASH研究实现73%患者MASH消退且纤维化未恶化，59%患者纤维化改善至少一个阶段 [9] 应用拓展 - 慢性肾病治疗处于II期临床阶段，酒精和药物滥用研究拟明年启动 [10] - 专家认为其从根源干预肥胖相关代谢紊乱，可能大幅降低慢性病医疗负担 [10] 社会与健康影响 - 肥胖与多系统并发症相关（代谢紊乱、躯体异常、精神健康问题），增加社会经济压力 [10][12] - BMI 40-50 kg/㎡群体仅50%活到70岁（正常BMI群体为80%），且预期寿命随BMI上升显著缩短 [12] - 有效减重干预可降低并发症风险，例如从1级肥胖减至超重状态可使2型糖尿病或睡眠呼吸暂停风险减少超过50% [12]

药物研发突破 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30的超长效皮下注射缓释维持制剂开发成功 在美国Ib期临床研究中显示75天观察半衰期 支持季度一次给药可能性 [2] - ASC30为第一个且唯一在研小分子GLP-1受体偏向激动剂 可开发每日一次口服片剂或每月至每季度一次皮下制剂 [5] - 该疗法耐受性良好 仅出现轻微胃肠道反应 有望提升患者依从性和生活质量 [2] 知识产权与公司定位 - ASC30作为新化学实体（NCE）在美国及全球享有化合物专利保护 专利期至2044年（不含延期） [5] - 公司专注于慢性疾病创新疗法 重点研发小分子药物 聚焦可持续体重控制治疗领域 [6] 行业背景与药物机制 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）为肠道L细胞产生的肠促胰素激素 其受体激动剂通过葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素 [17] - GLP-1药物可延缓胃排空并通过中枢食欲抑制减少进食量 实现降糖与减重作用 [17]

药物机制与临床研究 - 替尔泊肽是GIP和GLP-1受体的双重激动剂 每周给药一次 通过减少食物摄入和增加能量消耗减轻体重[6] - GLP-1受体激动剂可延缓胃排空并抑制食欲 实现体重控制[6] - SURMOUNT-1研究显示 在2539名BMI≥27kg/m²的肥胖患者中 替尔泊肽5mg/10mg/15mg组72周体重分别降低16.1kg/22.2kg/23.6kg 显著优于安慰剂组的2.4kg[6] 名人使用案例 - 投资者段永平使用两个半月后体重下降15磅（13.6斤） 血脂恢复正常 未出现明显副作用[8] - 艺人乌比·戈德伯格通过替尔泊肽实现显著减重 自称"减掉了两个人"的重量[9] - 真人秀明星劳伦·曼佐自2月起使用替尔泊肽 累计减重30磅（27.2斤） 认为其效果优于减肥手术[11][13] - 前NBA球员查尔斯·巴克利使用期间减重65磅（58.9斤） 从355磅（322斤）降至285磅（258.6斤）[14][16] 药物属性与适应症 - 替尔泊肽（商品名Mounjaro）已获批准用于治疗2型糖尿病[9] - GLP-1药物通过葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素 并延缓胃排空[24]