度拉糖肽
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减重约20%的替尔泊肽,你能用吗?
GLP1减重宝典· 2026-01-22 19:06
文章核心观点 - 替尔泊肽是一款通过模拟GLP-1激素发挥作用的药物,在2型糖尿病治疗和体重管理中具有显著优势,其适用人群需根据特定适应症、患者特征及禁忌症进行筛选[4] 替尔泊肽的作用机制与临床优势 - 作用机制包括:促进胰岛素分泌以降低血糖[6];抑制胰高血糖素分泌以进一步降糖[7];延缓胃排空以增加饱腹感[8];抑制食欲以减少饥饿感[9] - 这些机制使其在需要同时控制血糖和体重的2型糖尿病及肥胖症治疗中具有显著优势[10] 替尔泊肽的主要适应症 - **2型糖尿病患者**:尤其适用于在饮食运动及二甲双胍/磺脲类药物治疗后血糖仍控制不佳的成人患者[11];在中国,**67.7%**的糖尿病患者合并超重/肥胖,该药物适合此类需同时降糖减重的患者[11] - **肥胖症患者**:适用于初始体重指数(BMI)**≥28kg/m²**(肥胖),或**≥24kg/m²**(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、高血糖等)的成人长期体重管理[13] 替尔泊肽的禁忌症与注意事项 - 不适用于1型糖尿病患者[14] - 不适用于糖尿病酮症酸中毒的治疗[15] - 不推荐用于有严重胃肠道疾病(如炎症性肠病)的患者[16] - 不推荐用于有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者[16] - 不推荐用于妊娠和哺乳期妇女[17] - 有过敏反应的患者需谨慎使用[17] 适合替尔泊肽的患者特征 - **体重管理需求强烈的患者**:BMI**≥28kg/m²**或**≥24kg/m²**伴体重相关合并症[20] - **需要降血糖的患者**:在基础治疗上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者[21] - **需要简化治疗方案的患者**:每周一次注射可提高依从性,并能简化同时控制血糖和体重的治疗方案[22][23] - **低血糖风险较低的患者**:适合老年患者及从事高风险职业的患者[25][26] 替尔泊肽的不良反应及管理策略 - **常见不良反应**:胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)[27];注射部位反应(红肿、疼痛)[28];与其他降糖药联用可能发生低血糖[29] - **管理策略**:从低剂量开始逐步增加[30];调整饮食避免高脂食物[31];联用其他降糖药时需密切监测血糖[32] 替尔泊肽与其他药物的联合使用 - **与SGLT-2抑制剂联合**:可协同改善血糖控制和减重效果[33] - **与胰岛素联合**:可减少胰岛素用量并降低低血糖风险,同时抵消胰岛素引起的体重增加[34][35] 未来发展方向 - **口服制剂研发**:司美格鲁肽口服制剂已获批上市,未来可能开发更多高效口服制剂[36][37] - **新适应症拓展**:在射血分数保留心力衰竭(HFpEF)伴肥胖患者中,3期临床研究(SUMMIT)显示替尔泊肽能显著降低心力衰竭结局风险并改善症状[40];2024年12月20日,美国FDA已批准其用于治疗肥胖者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)[40] - **个性化治疗**:未来可能通过基因检测筛选适合患者,并结合患者特征制定个体化方案[41][42] 疗效 - **降糖效果**:为期40周的临床研究显示,替尔泊肽10mg治疗组患者平均血糖(HbA1c)降低**2.37%**(从基线**8.30%**降至**6.19%**),**89%**的患者实现HbA1c达标(<7%),患者体重平均降低**10.3公斤**[43];一项3期临床试验亚组分析显示,加用替尔泊肽10mg治疗52周后,葡萄糖目标范围内时间(TIR)可达**93%**[43] - **减重效果**:替尔泊肽是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超过**20%**的药物,在72周治疗中,10mg治疗组患者平均体重降幅最高达**21.4%**,腰围平均下降**19.4cm**[43]
速递|英国三大内分泌权威组织解答:GLP-1 受体激动剂与甲状腺癌的四大疑问
GLP1减重宝典· 2026-01-13 22:15
文章核心观点 - 英国内分泌与甲状腺领域三大权威协会发布联合声明 指出现有证据不支持GLP-1受体激动剂与甲状腺癌之间存在因果关联 该类药物对大多数人群是安全有效的治疗选择[3][9] - 声明旨在澄清围绕GLP-1受体激动剂与甲状腺癌 尤其是甲状腺髓样癌的长期安全性担忧 基于现有循证证据给出系统性建议[3] - 真正需要谨慎对待的是少数高风险人群 如与甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤病相关的人群 应遵循禁忌原则[10] 关于GLP-1受体激动剂与甲状腺癌风险 - 联合声明的核心结论是 目前证据并不支持GLP-1受体激动剂与甲状腺癌之间存在因果关联 临床研究和随访中未观察到用药后短期内出现有临床意义的甲状腺癌风险上升信号[4] - 担忧最初源于动物实验 啮齿类动物长期暴露于部分GLP-1受体激动剂可引发甲状腺C细胞变化并增加甲状腺髓样癌发生率 因此药品说明书将相关病史或家族史人群列为禁忌[4] - 动物研究结果未在人体研究中得到一致复制 人类甲状腺C细胞在受体表达和生物学反应方面与啮齿类动物存在显著差异 人类随机对照试验未显示该类药物与甲状腺癌发生率持续或显著增加相关[4] - 部分观察性研究结果存在分歧 可能与混杂因素有关 肥胖和糖尿病本身被认为与甲状腺癌风险相关 但高质量人群研究未显示GLP-1受体激动剂使用与甲状腺癌风险实质性增加相关[4] - 不建议为了使用GLP-1受体激动剂而在未筛选人群中常规开展降钙素检测或甲状腺超声筛查 但强调持续长期监测研究对于评估潜在迟发效应仍然重要[5] 关于合并常见甲状腺疾病患者的使用 - 常见甲状腺疾病 如甲状腺功能亢进 甲状腺功能减退 良性甲状腺结节或甲状腺肿 并不构成使用GLP-1受体激动剂的特殊限制因素[6] - 现有系统综述和临床数据未提示这些患者在使用该类药物后 甲状腺功能异常或结节相关风险明显增加[6] - 在临床指征明确的情况下 这类患者通常可以使用GLP-1受体激动剂 并按照既有甲状腺疾病管理路径进行常规随访即可[6] 关于合并分化型甲状腺癌患者的使用 - 分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌类型 包括乳头状癌 滤泡状癌和嗜酸性细胞癌[7] - 目前没有证据表明GLP-1受体激动剂会增加分化型甲状腺癌的复发风险[7] - 对于既往已接受治疗 处于随访期的分化型甲状腺癌患者 若在体重控制 血糖管理或心血管代谢方面能够获得明确获益 可以在常规肿瘤监测框架下使用该类药物[7] 关于合并甲状腺髓样癌或高风险人群的使用 - 对于既往有甲状腺髓样癌病史 已知携带RET致病性基因变异 或具有2型多发性内分泌腺瘤病家族史的人群 通常建议避免使用GLP-1受体激动剂[8] - 若在极少数情况下存在非常强烈的医学理由需要使用 应在多学科团队评估下根据个体情况慎重决策 并在治疗前与患者进行充分沟通[8]
速递|最大、最长CVOT出炉,替尔泊肽改写糖尿病心血管证据链
GLP1减重宝典· 2025-12-28 23:17
核心观点 - 替尔泊肽在针对2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者的大型头对头心血管结局研究中,证实其心血管安全性不劣于已确立心血管获益的度拉糖肽,并在全因死亡和多项代谢指标上显示出潜在优势,为其成为该高危人群的重要治疗选择提供了关键证据 [4][11][12] 研究设计与人群 - SURPASS-CVOT是一项事件驱动、随机、双盲、平行对照、非劣效性的Ⅲ期研究,是首个直接头对头比较两种基于肠促胰素机制药物的心血管结局试验 [7] - 研究共纳入来自30个国家的13,299名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者,患者平均年龄64.1岁,近三分之一为女性,心血管风险高 [7] - 基线数据显示,65.0%患者合并冠状动脉疾病,19.2%有卒中史,25.3%合并外周动脉疾病,20.3%存在心力衰竭病史;患者平均糖尿病病程近15年,平均HbA1C为8.4%,平均体重指数达32.6 kg/m² [7] - 患者按1:1比例接受每周一次最大耐受剂量的替尔泊肽或度拉糖肽治疗,中位随访时间约4年,主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点 [7] 主要心血管终点结果 - 在主要心血管终点方面,替尔泊肽成功达成非劣效性目标:替尔泊肽组有801名患者发生主要心血管事件,度拉糖肽组为862名患者,主要终点风险降低8%,非劣效性检验具有统计学意义 [8] - 复合终点各组成事件的趋势总体一致,显示出稳定的心血管安全性和保护信号 [8] 关键次要终点与代谢指标 - 在全因死亡关键次要终点上,替尔泊肽组风险显著降低16% [10] - 在扩展主要不良心血管事件终点分析中,替尔泊肽显著降低了包括心血管死亡、心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建在内的复合终点风险 [10] - 在代谢指标改善方面,替尔泊肽组患者体重较基线平均下降11.6%,明显高于度拉糖肽组的4.8% [10] - 糖化血红蛋白降幅分别为1.66%和0.88%,甘油三酯水平降幅分别为-24.2%和-10.2%,替尔泊肽在血糖、体重和脂质谱方面实现多维改善 [10] 研究意义与行业影响 - 研究选择已证实具有心血管获益的度拉糖肽作为活性对照,在此强对照背景下,替尔泊肽不仅完成非劣效性验证,还在全因死亡和多项代谢指标上显示出优势,进一步夯实了其心血管保护证据基础 [11] - 作为目前规模最大、随访时间最长的替尔泊肽研究,该研究还纳入了数百名中国患者,为其在不同人群中的安全性和耐受性提供了重要补充证据 [12] - 综合现有结果,替尔泊肽已从单纯的降糖、减重药物,迈入“兼具心血管保护价值”的治疗范畴,有望在未来成为2型糖尿病合并心血管疾病患者的重要甚至一线治疗选择 [12]
背靠背两篇Nature:国产新药玛仕度肽,安全有效降糖、减肥,为糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗带来新方案
生物世界· 2025-12-26 12:22
公司产品与机制 - 玛仕度肽是信达生物研发的一种每周一次给药的GCG/GLP-1双重受体激动剂,其作用靶点为胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体 [1] - 该药物通过激活GLP-1受体抑制食欲、延缓胃排空以减少食物摄入,同时通过激活GCG受体促进肝脏脂肪分解、增强能量消耗以改善脂肪肝,这种双靶点机制具有协同减重和直接改善肝脏脂肪代谢的效果 [1] 临床试验与监管批准 - 2025年5月,一项针对中国肥胖或超重成年人的3期临床试验结果显示,每周一次注射玛仕度肽显示出良好的减重效果和安全性 [1] - 基于临床试验成功,中国国家药监局于2025年6月27日批准玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [2] 针对2型糖尿病的临床研究(单药治疗) - 2025年12月18日,两项玛仕度肽治疗2型糖尿病的3期临床研究论文背靠背发表于《自然》期刊,这是中国新药3期临床试验首次登上《自然》 [2] - 一项研究评估了玛仕度肽单药治疗对比安慰剂,在320名饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性,治疗24周 [4] - 在第24周,玛仕度肽4 mg治疗组糖化血红蛋白降低1.57%,6 mg组降低2.15%,安慰剂组降低0.14%,治疗差异分别为-1.43%和-2.02% [5] - 同期,玛仕度肽4 mg治疗组体重减轻5.61%,6 mg组减轻7.81%,安慰剂组减轻1.26% [5] - 玛仕度肽治疗组达到血糖控制目标、减重目标及复合终点的患者比例均显著高于安慰剂组,常见不良事件与GLP-1受体激动剂特征一致 [5] - 结果表明,玛仕度肽单药治疗可为患者提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻,且安全性良好 [6] 针对2型糖尿病的临床研究(阳性药物对照) - 另一项研究评估了在口服降糖药基础上,玛仕度肽与度拉糖肽在中国2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性,共731名患者参与,治疗28周 [8] - 在主要终点上,两个剂量的玛仕度肽均显示出相对于度拉糖肽的非劣效性与优效性,玛仕度肽4 mg和6 mg的最小二乘均值治疗差异分别为-0.24%和-0.30% [9] - 与度拉糖肽相比,玛仕度肽治疗组的体重减轻幅度显著更大,最小二乘均值治疗差异分别为-3.78%和-5.76% [9] - 玛仕度肽组达到复合终点的患者比例显著高于度拉糖肽组,最常见的治疗中出现的不良事件是腹泻、恶心和呕吐,总体安全性良好但胃肠道不良事件发生率高于度拉糖肽 [9] 综合临床价值 - 两项发表于《自然》的临床研究结果表明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽,同时显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [10]
《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性
第一财经· 2025-12-18 17:31
核心观点 - 中国信达生物与美国礼来联合开发的降糖新药玛仕度肽在两项中国III期临床试验中疗效与安全性得到验证 其血糖控制和减重效果优于安慰剂及度拉糖肽 并显示出对心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标的改善作用 [1] 药物研发进展 - 玛仕度肽是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂 [1] - 两项以中国2型糖尿病患者为对象的III期临床研究结果在《自然》杂志网站发表 [1] - 研究验证了该药物作为单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性 [1] 临床试验结果 - 玛仕度肽在血糖控制方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 玛仕度肽在减重方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1]
《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性
新华网· 2025-12-18 17:09
核心观点 - 中国研究人员在《自然》杂志发表的两篇论文验证了中美药企联合开发的降糖新药玛仕度肽在两项中国III期临床研究中的积极成果 该药物在血糖控制和减重方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 同时可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1] 药物研发与临床结果 - 玛仕度肽是中国信达生物制药集团与美国礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂 [1] - 两项以中国2型糖尿病患者为对象的III期临床研究证明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面效果均优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 研究同时证明玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1] 行业意义与公司评价 - 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭表示 上述研究成果为超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据 [1] - 研究成果显示了中国在糖尿病与肥胖相关药物研发领域的科研能力 [1] - 糖尿病与肥胖密切相关 超重会加重胰岛素抵抗 是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因素之一 [1]
我国新药Ⅲ期临床研究成果首登《自然》
人民日报· 2025-12-18 14:51
行业里程碑 - 我国新药Ⅲ期临床研究成果首次登上国际顶级学术期刊《自然》 [1] - 这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究成果 [1] 药物与研发 - 玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物 [5] - 药物通过激活GLP-1受体降低血糖和减轻体重 通过激活GCG受体增强脂肪氧化和能量消耗 [5] - GCG与GLP-1靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”的双重作用机制 更好解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [5] 临床研究进展 - 两项发表于《自然》的Ⅲ期临床研究分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)和与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2) [4] - 研究由国内多家顶尖医院临床研究中心团队与信达生物研发团队合作完成 [4] - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 并已开展7项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [5] - 该药在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点 可为青少年带来减重和多重代谢获益 [5] 研究成果与数据 - 今年5月 玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM) [5] - 今年10月发布的“头对头”比较研究(DREAMS-3)结果显示 在中国2型糖尿病合并肥胖患者中 玛仕度肽在血糖控制和体重管理及代谢综合获益疗效上显著优于司美格鲁肽 [5] - 最新发表于《自然》的两项临床研究结果表明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg) [6] - 研究同时显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [6]
华人学者一天发表了9篇Nature论文
生物世界· 2025-12-18 12:30
华人学者在《自然》期刊的学术成果 - 2024年12月17日,《自然》期刊一次性上线了19篇论文,其中9篇论文的主要贡献者(包括通讯作者和第一作者)为华人学者 [3] 生物医药领域研究 - 中日友好医院杨文英教授团队在《自然》发表研究,对比了玛仕度肽与度拉糖肽在中国2型糖尿病成人患者中的疗效 [3] - 信达生物钱镭博士团队联合国内医院专家在《自然》发表研究,对比了玛仕度肽与安慰剂在中国2型糖尿病成人患者中的效果 [6] - 博德研究所张锋教授团队在《自然》发表研究,发现短暂的肝脏营养因子重建可增强衰老的免疫力 [7] - 马克斯·普朗克分子生物学与遗传学研究所袁雷博士在《自然》发表研究,成功利用人类肝脏类器官组装体在体外重建了肝脏门区组织 [17] 基础科学与前沿技术研究 - 西北大学、卡内基梅隆大学、加州大学圣地亚哥分校及复旦大学等多机构华人学者合作,在《自然》发表了关于人类四维核组结构与功能的综合视角研究 [9] - 澳大利亚硅量子计算有限公司的华人学者作为共同第一作者,在《自然》发表了关于硅基11量子比特原子处理器的研究 [11] - 斯坦福大学/奥本大学的华人学者作为第一作者,在《自然》发表了关于全球氢收支预算的研究 [13] - 普林斯顿大学的华人学者作为共同第一作者,在《自然》发表了关于可视化量子霍尔边缘态相互作用驱动重构的研究 [15] - 劳伦斯利弗莫尔国家实验室与斯坦福大学的华人学者作为共同通讯作者,在《自然》发表了关于基于金属透镜阵列和空间自适应照明的三维纳米光刻技术研究 [20]
靠减肥药狂卖1700亿,礼来登顶万亿美元药企
21世纪经济报道· 2025-11-24 18:20
公司市值与业绩表现 - 礼来公司股价于11月21日收盘报1059.70美元/股,市值突破1万亿美元,成为全球首家市值达此里程碑的医药企业 [1] - 公司第三季度营收达176亿美元,同比增长54% [1] - 公司旗舰产品替尔泊肽的两款产品(Mounjaro和Zepbound)在第三季度共同创造101.03亿美元销售额,前三季度累计销售额达248.37亿美元,占据公司总营收的49%,同比增长125% [1][2] GLP-1药物市场格局 - GLP-1类药物有望在未来三至五年跃升为全球市场规模最大的药品类别之一 [2] - 礼来产品替尔泊肽在美国GLP-1类药物处方量中占比达57.9%,超越其老对手司美格鲁肽的41.7% [4] - 诺和诺德在减重药物领域保持领先,其糖尿病及肥胖护理业务在前三季度收入总计2156.61亿丹麦克朗(约332.4亿美元),同比增长15% [5] - 摩根士丹利预计到2030年,全球肥胖与代谢类药物市场规模将超过一千亿美元,GLP-1类药物是核心推动力 [6] - IQVIA预测GLP-1类药物有望在2028年左右成为全球第二大药物市场 [6] 国内药企布局与研发进展 - 国内创新制药公司正积极部署下一代GLP-1类药物研发,靶点选择上双靶点及多靶点组合策略成为差异化竞争方向 [6][7] - 信达生物研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验中达到主要终点 [6] - 恒瑞医药的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在Ⅲ期减重研究中,6mg剂量组48周平均减重达19.2%,其上市许可申请已获受理 [6] - 石药集团子公司研发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获得受理 [6] - 华东医药、先为达生物等众多制药企业均在GLP-1领域展开战略布局 [7] 公司面临的挑战 - 礼来公司面临产品单一依赖、专利到期风险以及竞争愈发激烈的压力 [8][9] - 诺和诺德和礼来与美国政府达成协议,将从2026年起下调肥胖治疗药物价格,可能降低市场收入 [8] - 礼来其他旗舰产品面临挑战,如度拉糖肽今年上半年全球销售额同比下降19%,减少超过5亿美元 [8] - 肿瘤领域核心产品Verzenio增长动力明显减弱 [8] 公司未来发展战略 - 礼来正通过外部并购与尖端技术布局塑造第二增长动力 [9][10] - 在基因治疗领域,公司与MeiraGTx结盟获得眼科基因疗法授权,潜在价值达4.75亿美元;并以13亿美元收购Verve Therapeutics获得心血管基因编辑疗法 [10] - 在核药领域与AdvanCell合作,获得Pb-212生产技术和基础设施 [10] - 在AI制药领域,2025年完成十项对外合作,并推出AI及机器学习平台TuneLab [10]
礼来登顶万亿美元药企,“神话”背后暗藏隐忧
21世纪经济报道· 2025-11-24 17:44
公司里程碑与业绩表现 - 礼来公司股价于11月21日攀升1.59%至1059.70美元/股,市值突破1万亿美元,成为全球首家达到此里程碑的医药企业[2] - 公司第三季度营收达176亿美元,同比增长54%,增长主要由旗舰产品替尔泊肽驱动[2] - 替尔泊肽的降糖版本Mounjaro第三季度销售额为65.15亿美元,前三季度累计销售额达155.56亿美元[2] - 替尔泊肽的减重版本Zepbound第三季度销售额为35.88亿美元,前三季度累计销售额达92.81亿美元[2] - 替尔泊肽两款产品在第三季度共同创造101.03亿美元销售额,前三季度总销售额累计248.37亿美元,占据公司总营收的49%,同比增长125%,全年销售额有望突破350亿美元[2] - 礼来产品在美国新增患者中的市场份额已攀升至70%至75%之间[4] GLP-1药物市场竞争格局 - GLP-1类药物领域呈现“双寡头”竞争态势,礼来与诺和诺德为主要参与者[6] - 截至2025年第三季度,礼来替尔泊肽在美国GLP-1类药物处方量中占比达57.9%,超越诺和诺德司美格鲁肽的41.7%[4] - 诺和诺德2025年前三季度糖尿病及肥胖护理业务收入总计2156.61亿丹麦克朗(约332.4亿美元),同比增长15%[5] - 诺和诺德GLP-1类药物营收为1745.77亿丹麦克朗(约269.04亿美元),其旗下产品Ozempic、Rybelsus和Wegovy营收分别为952.64亿丹麦克朗(约146.82亿美元)、167.90亿丹麦克朗(约25.88亿美元)和572.42亿丹麦克朗(约88.22亿美元),同比增长分别为13%、5%和54%[5] - 摩根士丹利预计到2030年全球肥胖与代谢类药物市场规模将超过一千亿美元,GLP-1类药物是核心推动力[6] - IQVIA预测到2028年左右GLP-1类药物有望成为全球第二大药物市场[6] 行业研发动态与未来趋势 - 众多国内创新制药公司正积极部署下一代GLP-1类药物研发,靶点选择上双靶点及多靶点组合策略成为差异化竞争趋势[7] - 信达生物研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验中达到预设主要终点[7] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在48周Ⅲ期临床试验中6mg剂量组平均减重幅度达19.2%,其上市许可申请已获受理[7] - 石药集团子公司研发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获得受理[7] - 华东医药、先为达生物、鸿运华宁、甘李药业等企业均在GLP-1领域展开战略布局[7] 公司面临的挑战与应对策略 - 礼来面临产品单一依赖、专利到期风险以及竞争愈发激烈的压力[9] - 价格压力持续加大,诺和诺德和礼来与美国政府达成协议,将从2026年起下调肥胖治疗药物价格[8] - 诺和诺德将司美格鲁肽自费价格降至每月349美元,并提供每剂199美元的限时优惠至2026年3月底[8] - 礼来宣布自2026年4月1日起,Medicare受益人购买替尔泊肽自付价格不超过每月50美元[8] - 礼来其他旗舰产品面临挑战,度拉糖肽今年上半年全球销售额同比下降19%,减少超过5亿美元,肿瘤产品Verzenio增长动力减弱[8] - 公司正采取积极并购策略和业务发展计划应对挑战,包括布局基因治疗、核药、AI制药等前沿领域[10] - 礼来在2025年11月与MeiraGTx结盟获得眼科基因疗法AAV-AIPL1全球独家授权,潜在价值高达4.75亿美元[10] - 2025年6月礼来以13亿美元收购Verve Therapeutics,获得心血管基因编辑疗法VERVE-102[10] - 礼来在2025年完成了十项AI制药领域对外合作,并推出AI及机器学习平台TuneLab[10]