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新股前瞻|核心品种长效化创新优势明显,银诺医药能否靠单品商业化撑起估值?
智通财经网· 2025-07-04 09:54
今年1月,公司核心品种依苏帕格鲁肽α获批上市,用于治疗二型糖尿病。银诺医药也由此结束了自成立以来连续10年零收入的状态。 作为亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司,银诺医药在IPO前受到了不少投资人关注。 自成立以来,公司已完成多轮融资,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。去年1月,公司在完成B+轮融资后的估值达到46.5亿元。 核心品种技术路径的差异化创新 GLP-1受体激动剂作为当前代谢性疾病治疗领域的革命性药物,其创新开发策略正围绕疗效提升、依从性优化、适应症拓展及技术突破四大核心方向展开。 从技术路径角度创新来看,主要分为给药创新和长效化创新,银诺医药的依苏帕格鲁肽α便属于后者。 据智通财经APP了解,近年来在GLP-1受体激动剂技术路径创新层面,多数药企都选择了口服小分子药物形式,其优势在于,相较于注射型多肽药物,口服 小分子能够大幅提升患者依从性,降低使用门槛。例如,礼来的Orforglipron和辉瑞的Danuglipron,在国内恒瑞医药、华东医药等也在积极布局GLP-1的口服 小分子给药药物,当前这一技术作为全球主流技术路 ...
2025年GLP-1RA药物品牌推荐:降糖减重双突破,GLP-1RA领航代谢治疗
头豹研究院· 2025-06-27 21:04
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 GLP - 1 受体激动剂(GLP - 1RA)凭借多重药理学效应成代谢疾病核心治疗药物,市场规模增长强劲,预计 2029 年中国市场规模达 717 亿元;跨国药企占主导,国内企业快速跟进;未来多靶点药物、口服剂型、适应症拓展是发展趋势 [4] 市场背景 摘要 GLP - 1RA 融入代谢疾病治疗体系,预计 2029 年中国市场规模达 717 亿元;跨国药企占主导,国内企业快速跟进 [4] GLP - 1RA 药物定义 GLP - 1RA 模拟胰高血糖素样肽 - 1 作用,分短效、长效及口服剂型,可实现血糖调控、体重管理及器官保护 [5] 市场演变 1990 年首款 GLP - 1RA 艾塞那肽获批上市,标志糖尿病治疗进入新阶段;后长效制剂问世,适应症拓展至肥胖症;2014 年至今市场爆发式增长,多靶点药物成研发热点 [6] 市场现状 市场规模 2020 - 2023 年市场规模由 96.2 亿元增至 107.4 亿元,年复合增长率 3.7%;预计 2029 年达 717 亿元,年复合增长率 22.2%;增长因素包括患病率上升、药物功效、研发投入、医保支持和科普开展 [7][8] 市场供需 市场供给情况 利拉鲁肽和司美格鲁肽专利到期或即将到期,国内药企加速仿制药研发;仿制药集中在糖尿病适应症,减重适应症研发滞后;原料药产能瓶颈制约供应 [9] 市场需求情况 中国糖尿病患病率 11.9%,治疗率 33%,控制率不足 50%;超重和肥胖人群超 6 亿,GLP - 1RA 药物需求大,未来需求将持续增长 [10][11] 市场竞争 市场评估维度 产品研发与核心治疗效果 考察降糖、减重、心血管获益和副作用等指标,不同产品在各指标上有差异 [12] 适应症的覆盖广度与拓展潜力 基础适应症多覆盖 2 型糖尿病,肥胖适应症获批差异大;创新适应症拓展提升市场空间,多靶点药物在新领域治疗潜力受关注 [13] 市场竞争格局 呈现三级梯队分化态势,第一梯队为诺和诺德和礼来,第二梯队以华东医药、信达生物等国内龙头企业为代表,第三梯队为创新型企业 [14][15] 十大品牌推荐 - 诺和诺德:全球首款周制剂,降糖减重显著,2023 年销售额增长 116%,适应症为糖尿病、肥胖、慢性肾病 [16][17] - 礼来:GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂,减重优,适应症为糖尿病、肥胖、睡眠呼吸暂停 [17] - 华东医药:国内首款获批减重适应症仿制药,性价比高,适应症为糖尿病、肥胖 [17] - 信达生物:GLP - 1R/GCGR 双靶点药物,3 期临床代谢指标改善显著,适应症为糖尿病、肥胖(研发中) [17] - 诺和诺德:经典长效制剂,医保覆盖广,患者基础大,适应症为糖尿病、肥胖 [17] - 仁会生物:国内首款自主创新 GLP - 1RA,专注肥胖领域,适应症为肥胖 [17] - 恒瑞医药:未提及优势和适应症 [18] - 先为达生物:口服 GLP - 1RA,便捷性好,II 期临床效果优,适应症为糖尿病、肥胖(研发中) [21] - 质肽生物:覆盖多适应症,差异化布局,适应症为糖尿病、肥胖、神经退行性疾病(研发中) [21] - 翰宇药业:原料药产能领先,成本控制好,适应症为糖尿病(申报中) [21] 发展趋势 多靶点药物崛起 多靶点药物成研发热点,替尔泊肽和玛仕度肽协同效应显著,三靶点药物临床研究积极推进 [18] 口服剂型突破 口服 GLP - 1RA 进展改变市场格局,预计 2028 年口服剂型占市场 30%以上份额 [19] 适应症持续拓展 GLP - 1RA 应用边界突破,在非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病等领域有临床研究进展 [20]
智氪 | 一季度狂揽50亿刀,替尔泊肽凭什么成为减肥顶流?
36氪· 2025-06-25 17:48
图:礼来股价长期表现;资料来源:wind,36氪 作者 | 黄绎达 编辑 | 郑怀舟 诺和诺德司美格鲁肽是近年来的一款"网红药物",在介入减肥领域后,凭借其优秀的药效和名人的示范效应,一时风头无两。礼来的同类型药物替尔泊肽 作为后起之秀,在近两年的表现亦颇为亮眼,曝光度不次于司美格鲁肽。 体现在销售数据上,礼来财报显示,替尔泊肽凭借降糖(Mounjaro)和减重(Zepbound)两项适应症,在2025Q1合计实现收入50亿美元,约占同期公司 收入的39%,同比增速更是超过了100%。 在替尔泊肽如此炸裂的销售业绩驱动下,礼来的股价亦是水涨船高。尽管礼来的股价在今年有所调整,但长期表现依然相当优异,自替尔泊肽在2022年5 月获批上市,礼来股价从彼时至今的涨幅高达180%。 那么,替尔泊肽凭借什么实现了销售额的长期高增长?替尔泊肽在未来将面临哪些挑战呢? 01 替尔泊肽业绩持续高增都有哪些原因? 替尔泊肽在2022年在美国获批上市后,处方量持续快速增长,而且增速水平远超同期的司美格鲁肽,由此驱动替尔泊肽的市占率快速提升。IQVIA数据显 示,截至2025Q1,礼来(包含替尔泊肽、度拉糖肽等相关产品)在美国肠促 ...
十年烧钱12亿元、研发“断崖式”收缩,银诺医药携“国产司美格鲁肽”二度闯关IPO | 创新药观察
华夏时报· 2025-06-15 15:55
6月9日,港交所再迎GLP-1赛道新玩家——广州银诺医药集团股份有限公司(下称"银诺医药")递交上市申请。 这是继2024年底首次递表折戟后,这家手握"国产首个长效GLP-1"的创新药企第二次冲刺港股,试图在司美格鲁 肽、替尔泊肽等国际药王垄断的市场中撕开一道口子。 十年研发长跑背后,是银诺医药孤注一掷的"单药押注"策略,其核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)被视 作扭转乾坤的"秘密武器"。这款被称为"国产司美格鲁肽"的药物,虽已踏上商业化征程,却面临着GLP-1赛道白热 化竞争、研发持续烧钱、商业化前路坎坷以及资本态度摇摆等诸多挑战。银诺医药的这场IPO"豪赌",究竟能否让 其成功逆袭,还是会陷入更深的困境? 知名商业顾问,企业战略专家霍虹屹对《华夏时报》记者表示,"企业减亏若以'刹车取胜',只能走一时;唯有'上 坡持续发力',才有机会跑出差异化与持续增长。银诺此次IPO能否成为国产GLP-1的风向标,不在于能否上市, 而在于能否走通从'药物—医保—商业—资本'这一整条路径。" 研发投入"急刹车" 成立于2014年的银诺医药,堪称GLP-1赛道的"长跑选手"。 招股书显示,2022—2024年公司累计亏 ...
异动盘点0612| 港股医药火力全开,美股核能与AI概念全面狂飙
贝塔投资智库· 2025-06-12 12:15
港股市场表现 生物医药板块 - 九源基因(02566)股价上涨超13%,与复星医药就多款生物药及创新药械产品的海外独家商业化权益达成合作 [1] - 亚盛医药(06855)早盘涨近6%,在ASCO年会上公布Bcl-2抑制剂APG-2575合并阿扎胞苷针对髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据 [1] - 君实生物(01877)涨超4%,控股子公司君拓生物JT118注射液临床试验申请获国家药监局受理 [1] - 再鼎医药(09688)涨超10%,ZL-1310获FDA快速通道认证,计划下半年开展2L SCLC第三阶段关键研究 [1] - 博安生物(06955)涨超4%,与上药控股签署战略协议,授予度拉糖肽注射液(BA5101)中国内地独家全渠道推广权 [2] - 中国生物制药(01177)高开近5%,创新产品收入占比从2018年16%提升至2024年42%,预计2025年突破50% [3] 消费及科技板块 - 顺丰同城(09699)涨超9%,作为国内最大第三方即时配送平台,覆盖餐饮外卖、同城零售等四大场景 [1] - 网易云音乐(09899)涨超5%,里昂上调目标价至250港元,认可其在高端城市年轻群体中的领先地位 [2] - 泡泡玛特(09992)涨超4%,月产能从20万件提升至500万件,计划六个月内增至1000万件 [2] - 中旭未来(09890)涨超9%,宣布回购不超过3亿港元股份,已回购100万股 [4] 新能源及材料板块 - 西锐(02507)涨近7%,一季度全球通航飞机交付量同比增长18.1%至627架 [2] - 中国稀土(00769)跌超15%,中美经贸磋商涉及稀土出口管制等战略性问题 [3] - 核电股集体上涨,中广核矿业(01164)涨7.34%,中核国际(02302)涨4.59%,受美股核电股大涨带动 [4] 美股市场表现 科技及消费板块 - 量子之歌(QSG.US)大涨29%,通过并购深圳熠起文化进军潮流玩具市场 [5] - 哔哩哔哩(BILI.US)涨超8%,浙江省出台《关于支持游戏出海的若干措施》强化资金扶持 [6] - 英特尔(INTC.US)跌超6%,苹果宣布macOS 26 Tahoe为最后一个支持英特尔芯片的版本 [6][8] - 法拉第未来(FFAI.US)涨超15%,宣布第二品牌FX首款车型FX Super One将于6月29日发布 [6] 金融及能源板块 - Circle(CRCL.US)涨超11%,市场预期美国稳定币法规《GENIUS法案》将通过 [5] - 美股核电股集体拉升,Oklo(OKLO.US)涨超29%,NuScale Power(SMR.US)涨超20% [6] - 通用汽车(GM.US)涨近1.9%,计划两年内向美国工厂投资40亿美元以提高汽油车型产量 [5] 加密货币及量子计算 - 美股加密货币概念股大涨,Kindly MD(NAKA.US)涨超57%,Circle(CRCL.US)涨超11% [7] - 量子计算概念股Rigetti Computing(RGTI.US)涨超11% [7] 零售及餐饮 - 星巴克(SBUX.US)涨逾4%,计划出售中国业务部分股份,已有潜在买家表示兴趣 [5] - 游戏驿站(GME.US)跌超5%,第一季度营收同比下降17%至7.324亿美元,低于预期 [5]
平均减重22.8公斤!医学专家是如何评价替尔泊肽的
GLP1减重宝典· 2025-06-11 11:01
整理 | GLP1减重宝典内容团队 今年,Mounjaro 在寻求有效解决方案以实现可持续减肥的人群中获得了前所未有的关注。Mounjaro 是一种最初用于治疗 2 型糖尿病的药物, 它迅速成为对抗肥胖的有力工具。这种注射药物模仿人体的天然激素来调节血糖和食欲,已被证明对控制血糖和减肥非常有效。 ▍颠覆认知:临床试验数据惊艳全球 Mounjaro 成为肥胖治疗领域游戏规则改变者的关键原因之一是它能够带来切实的效果。 SURMOUNT-5的3b期临床试验头对头研究,旨在评估 减重版替尔泊肽与Wegovy在肥胖或超重成年人中的疗效和安全性,这些成年人至少有一种合并症:高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)或心血管疾病,且没有糖尿病。 在72周时,其参与者减掉了50.3磅(22.8公斤)。 肥胖医学领域的顶尖专家Michael Harris博士指出:"我们掌握的有关 Mounjaro 减肥的数据具有开创性意义。它是首批有效结合减肥和改善代 谢健康的药物之一,是现代肥胖治疗的基石。" 点击关注,追踪最新GLP-1资讯 ▍双靶点机制:科学揭秘"神奇"之源 Mounjaro 在减肥领域的崛起并非偶然。正如体重管 ...
连亏两年,常山药业为何能逆袭成“创新药第一牛股”?
每日经济新闻· 2025-06-10 21:54
公司股价表现 - 常山药业股价在两个月内上涨近200%,市值达463.67亿元,被业内称为2025年A股"创新药第一牛股" [1] - 2023年和2024年公司归母净利润分别为-12.40亿元和-2.49亿元,但同期股价年涨幅分别为137.41%和53.65% [2] - 6月9日股价达52.09元创新高,市值接近480亿元,与肝素龙头海普瑞拉开距离 [2] 业务结构 - 公司高度依赖肝素业务,2024年接近87%收入来自肝素原料药和制剂 [3] - 主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,对公司收入造成巨大冲击 [3] - 2012年通过与美国企业合资进入GLP-1类药物研发,目前艾本那肽注射液处于上市注册阶段 [3] 核心产品艾本那肽 - 艾本那肽注射液是治疗2型糖尿病的GLP-1类药物,为一周注射一次的长效制剂 [1][3] - 该产品由控股子公司常山凯捷健研发,目前处于上市注册阶段 [3] - 公司已多次公告提示该产品面临较高市场竞争风险,盈利存在较大不确定性 [3] - 产品减重适应证临床试验申请已获受理,但能否获批及后续进展存在不确定性 [4] 行业竞争格局 - 国内已获批长效GLP-1RA包括司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等 [5][6] - 全球GLP-1赛道竞争白热化,上百个管线处于临床阶段 [6] - 诺和诺德减肥用司美格鲁肽2024年全球收入84.48亿美元,同比增长86% [6] - 后来者需在安全性、疗效、依从性等方面做出差异化才能获得竞争优势 [6] 产品研发进展 - 公司2023年发布的艾本那肽III期临床研究仅针对2型糖尿病适应证 [7] - 目前无更多临床数据可供参考 [7] - 口服GLP-1类药物在依从性和生产成本方面具有潜在优势 [7]
医药行业创新药周报(5.12-5.16)
西南证券· 2025-05-18 23:15
[Table_IndustryInfo] 2025 年 05 月 18 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报(5.12-5.16) 2025 年 5 月第三周创新药周报 A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究院 2025[Table_Summary] 年 5月第三周,陆港两地创新药板块共计 39个股上涨,67个股下跌。其中 涨幅前三为德琪医药-B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物-B(14.48%)。 跌幅前三为歌礼制药-B(-17.10%)、康宁杰瑞制药-B(-8.72%)、云顶新耀-B (-7.77%)。 本周 A 股创新药板块上涨 1.75%,跑赢沪深 300 指数 0.63pp,生物医药上涨 1.19%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 12.20%,跑赢沪深 300 指数 13.49pp, 生物医药累计下跌 8.18%。 本周港股创新药板块上涨 2.77%,跑赢恒生指数 0.68pp,恒生医疗保健上涨 0.57%。近 6 个月港股创新药累计上涨 25.74%,跑赢恒生指数 5.95pp,恒生医 疗保健累计上涨 18.27% ...
2025年5月第三周创新药周报-20250518
西南证券· 2025-05-18 20:35
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌;5月国内外部分地区有创新药获批上市情况,本周全球达成多起重点创新药交易;GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市(均在中国获批),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市(2项在中国获批,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批;司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元;度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物 - B(14.48%),跌幅前三为歌礼制药 - B(-17.10%)、康宁杰瑞制药 - B(-8.72%)、云顶新耀 - B(-7.77%) [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,生物医药上涨1.19%;近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp,生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,恒生医疗保健上涨0.57%;近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp,恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批;本周国内无新药及新增适应症获批,本周首次公示临床试验数量26个,其中BE/I期14个,II期4个,III期7个,Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批;本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批,本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批,但多家公司有药物取得临床进展,如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床,恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批,阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据,如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批,罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,4起披露金额,Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金,西湖大学与诺诚健华7.51百万美金,Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金,Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]
替尔泊肽“头对头”完胜司美格鲁肽 千亿GLP-1市场迎“双寡头”时代
21世纪经济报道· 2025-05-12 10:40
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 GLP-1赛道的竞争越来越激烈,巨头之间抢市场的博弈越来越明显。 5月11日,礼来公司公布的SURMOUNT-5研究数据犹如重磅炸弹引爆全球减肥药市场——其新型GLP- 1/GIP双受体激动剂替尔泊肽,在减重20.2% VS 13.7%、腰围减少18.4cm VS 13.0cm等关键指标上,全 面碾压诺和诺德的司美格鲁肽。 根据礼来披露的数据,在该研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减 轻。基于治疗方案估计目标的研究数据显示,在第72周时,替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%,而司 美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg,司美格鲁肽组平均减重15.0kg。 另外,在该研究的关键次要终点中,替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体 重减轻≥15%的参与者比例达64.6%,而司美格鲁肽组为40.1%。此外,替尔泊肽组平均腰围减少达 18.4cm,而司美格鲁肽组为13.0cm。 有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,这场被业界称为"GLP-1世纪之战"的头对头试验, 被认为不仅改写了肥胖症治疗指南,更预示着 ...