银诺医药-B（02591）午前股价上涨5.37%，现报32.60港元，成交额3325.27万港元。 据银诺医药官微消息，在《"健康中国2030"规划纲要》推动糖尿病防治关口前移、提升创新药物可及性 的战略部署下，中国原研首款超长效人源性GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）依苏帕格鲁肽α（商品名： 怡诺轻®）正式纳入2025版国家医保药品目录，适用于"成人2型糖尿病患者的血糖控制"，自2026年1月 1日起正式执行。此举标志着我国糖尿病创新治疗普惠化又迈出关键一步。 在《国家基层糖尿病防治管理指南（2025） 》中，依苏帕格鲁肽ɑ被列为注射类降糖药物的GLP-1RA周 制剂，为基层医疗机构配备和使用该药提供了直接的政策与规范依据。指南强调，对于合并动脉粥样硬 化性心血管疾病（ASCVD）或其风险因素、心力衰竭、慢性肾脏病（CKD）的成人2型糖尿病 （T2DM）患者，以及需要体重管理的超重肥胖患者，GLP-1RA是重要的治疗选择。 责任编辑：卢昱君 责任编辑：卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 银诺医药-B（ ...

行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 2025年国家医保目录及首版商保创新药目录发布，叠加中国药品价格登记系统上线，政策环境持续助力创新药发展 [1][3][4] - 创新药崛起具备持续性，建议从BD、商业化、政策三个维度关注投资机会 [11] 行业政策与动态 - **2025年国家医保目录调整**：于12月7日发布，为国家医保局成立以来第8次调整，新增114种药品，其中50种为1类创新药 [3] - **首版商保创新药目录发布**：同期发布，共纳入19种药品，覆盖CAR-T肿瘤治疗及阿尔茨海默病治疗等社会关注度高的领域 [3] - **中国药品价格登记系统上线**：于12月2日在北京正式上线，系统独立于省级采购平台，企业可自主申报登记药品价格，面向全球开放查询，旨在构建全球化价格体系并吸引国外高质量新药进入中国市场 [4][5] 重点公司分析 - **银诺医药**：公司核心产品依苏帕格鲁肽α作为1类创新药已获中国药监局批准并开始商业化，其MASH和肥胖超重适应症正在中国进行IIb/III期临床试验，预计于2026年四季度完成试验 [7] 投资策略与建议 - **创新药**：建议关注三类企业 - 管线布局丰富的公司，如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药 [11] - 创新药单品潜力大、价格有望重估的企业，如三生制药、凯因科技、千红制药 [11] - 前沿技术平台布局领先的企业，如东诚药业、远大医药、科伦博泰 [11] - **CXO（医药研发外包）**：因医药研发投入稳中有升、创新环境有望转暖及新兴领域带来增量，建议关注药明康德、药明生物、博腾股份 [11] - **上游（供应链）**：因优质企业海外布局进入收获期，国内外市场共促业绩增长，建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图 [11] - **医疗器械**：因招采持续推进及设备公司渠道库存逐步消化，行业有望迎来改善拐点，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗 [11] 行业要闻 - **阿斯利康**：其醛固酮合成酶抑制剂（ASI）降压药Baxdrostat获FDA优先审评资格，预计2026年第二季度完成审评，若获批将成为全球首款上市的ASI [13][18] - **德琪医药**：其CLDN18.2 ADC药物（ATG-022）联合帕博利珠单抗±化疗的Ib/II期临床试验申请在中国获批，针对CLDN18.2阳性胃癌等患者 [13][19] - **BioNTech/OncoC4**：在北美肺癌会议上公布了下一代CTLA-4抗体Gotistobart（BNT316/ONC-392）的3期临床试验第1阶段数据 [13][21] - **强生**：启动了BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物JNJ-79635322（Ramantamig）的首个III期临床试验，此为全球首个进入III期开发阶段的该靶点三抗 [13][22] 市场行情回顾 - **A股医药板块**：上周下跌0.74%，同期沪深300指数上涨1.28%，在28个申万一级行业中涨跌幅排名第19位 [14][24] - **医药板块估值**：截至2025年12月5日，医药板块估值为29.30倍（TTM，整体法剔除负值），相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为17.46% [27] - **医药子行业表现**：上周涨幅最大的子行业为医药商业，上涨5.19%；跌幅最大的为化学原料药，下跌2.54% [27][30] - **个股表现**： - 涨幅前三：海王生物（+55.59%）、瑞康医药（+36.54%）、粤万年青（+15.37%） [32][33] - 跌幅前三：*ST景峰（-14.77%）、康芝药业（-12.74%）、振德医疗（-12.71%） [32][33] - **港股医药板块**：上周下跌0.71%，同期恒生综指上涨0.85%，在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第10位；截至12月5日，板块估值为29.13倍，相对于全部H股的估值溢价率为128.86% [14][35]

新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品，其中111种为5年内新上市品种，占比达97.3%，50种为1类创新药，总体成功率为88%，较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”，环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗，泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录，该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域，银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药，其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与价格协商的药品共24个，最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”，有5款产品入选，在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录，该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录，该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企，分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域，礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]

公司核心产品纳入医保目录 - 银诺医药集团核心产品依苏帕格鲁肽α已成功纳入中国最新版《国家医保药品目录》(2025年版) [1] - 该产品纳入医保的适应症为治疗2型糖尿病 [1] - 最新版《国家医保药品目录》将于2026年1月1日正式生效 [1]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司核心产品依苏帕格鲁肽α已成功纳入中国最新版《国家医保药品目录》(2025年版)，用于治疗2型糖尿病适应症 [1] - 最新版《国家医保药品目录》将于2026年1月1日正式生效 [1] 产品属性与市场地位 - 依苏帕格鲁肽α是公司研发的国内首款原研人源长效GLP-1受体激动剂 [1] - 该产品已于今年1月在中国获批用于单药治疗及联合二甲双胍治疗2型糖尿病 [1] - 该产品用于治疗2型糖尿病和其他代谢性疾病 [1] 产品临床疗效数据 - 在III期临床试验中，经过前4周治疗，接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0mg)的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平降低了1.1% [1] - 在一项随机双盲安慰剂对照III期临床试验中，1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽α单药治疗在第24周时使糖化血红蛋白分别较基线显著降低1.7%和2.2% [1] - 临床研究证明其起效快、疗效强且持久 [1] 产品药代动力学与安全性 - 依苏帕格鲁肽α表现出长达204小时的平均半衰期 [2] - 其延长的长效作用能够在长期疾病管理中实现低给药频率 [2] - 在临床试验中均未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例，安全性良好 [2]

公司股价表现 - 银诺医药-B(02591)股价再涨超6% 截至发稿报40.3港元 成交额2313.13万港元 [1] - 公司股价昨日飙涨超30% [1] 指数纳入与市场关注 - 恒生指数系列季度检讨结果出炉 银诺医药获纳入恒生综合指数成份股 [1] - 所有指数变动将于2025年12月8日起生效 [1] 核心产品与研发前景 - 上海证券研报指出 银诺医药依苏帕格鲁肽α具有良好的安全性和降糖、减重效果 [1] - 该产品在治疗糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代谢性疾病方面表现显著优势 [1] - 公司登陆港交所有望推进研发管线及商业化拓展 [1]

公司股价表现 - 股价上涨近10%，截至发稿涨9.81%报31.8港元，成交额276.93万港元 [1] 指数纳入与市场认可 - 公司获纳入恒生综合指数成份股，所有变动将于2025年12月8日起生效 [1] 核心产品研发进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的III期临床试验已完成首例患者给药 [1] - 计划就该临床试验招募大约800位参与者 [1] 产品优势与市场前景 - 依苏帕格鲁肽α具有良好的安全性和降糖、减重效果，在治疗糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代谢性疾病方面表现显著优势 [1] - 公司登陆港交所有望推进研发管线及商业化拓展 [1] 行业竞争态势 - GLP-1领域关注度不减，竞争持续升级 [1] - 建议关注适应症拓展、上市申报、商业化落地等进程 [1]

指数纳入与市场表现 - 银诺医药-B成功跻身恒生综合指数成份股，并将于12月8日起正式生效，为后续纳入港股通奠定关键基础[1] - 公司上市时获得5340倍超额认购，成为年内新股“超购王”第二位，上市首日股价高开超285%并收涨206%，市场认可度极高[2] - 尽管受次新板块整体情绪拖累出现短期股价调整，但公司基本面扎实，符合“优质标的优先修复”的行业逻辑[2] 研发能力与管线优势 - 核心产品依苏帕格鲁肽α是亚洲首个获批的GLP-1类药物，使公司成为全球第三家拥有此类商业化产品的企业，临床推进效率行业领先[5] - 该药物半衰期超长支持双周给药，并在研每月至每季度给药剂型，直击患者依从性痛点[5] - 依苏帕格鲁肽α于今年1月获NMPA批准，2月即实现商业化落地，截至6月30日已实现收入5644.6万元，并已通过国家医保目录谈判正式审查[6] - 公司针对肥胖、MASH等多适应症同步推进临床试验，其中肥胖适应症中国IIb/III期试验预计2026年第四季度完成，澳大利亚II期试验已启动[7] - 公司拥有五款临床前候选药物，覆盖阿尔茨海默病、1型糖尿病等，其中YN014计划于2026年上半年向FDA提交IND申请，瞄准治疗空白领域[10] - 依苏帕格鲁肽α从临床获批到完成III期临床仅用5年，显著短于全球GLP-1类药物7-8年的平均周期，体现了高效的转化医学能力[13] 全球化布局与商业化 - 公司构建覆盖全球的自主注册与商业化能力，而非依赖简单的对外授权，尤其在新兴市场形成差异化优势[15] - 今年6月，依苏帕格鲁肽α在澳门获得BLA批准并开出首方，验证了其基于中国临床数据的跨境注册能力，并为香港市场准入积累经验[16] - 公司已向东南亚国家提交BLA申请，并计划下半年向拉丁美洲国家提交，抢占GLP-1类药物渗透率低的新兴市场先发份额[18] - 公司在澳大利亚启动的II期临床试验旨在补充非亚裔人群临床数据，为后续进军欧美主流市场储备必要证据[19] 行业前景与催化剂 - 高盛预测全球抗肥胖症药物市场规模将在2030年突破千亿美元，GLP-1类药物市场持续扩容[21] - 公司中长期事件性催化明确，包括医保谈判结果、海外BLA审批进展、多项临床试验数据读出及早期管线IND提交等[21]

指数纳入与市场表现 - 银诺医药-B成功跻身恒生综合指数成份股，将于12月8日起正式生效，为后续纳入港股通奠定关键基础[1] - 公司上市时获得5340倍超额认购，为年内新股“超购王”第二位，上市首日股价高开超285%并收涨206%[2] - 港股创新药板块经历调整后，中长期看好具备商业化能力且管线丰富的创新药企，产业本身受益于降息环境，年底BD密集期有望成为板块行情催化剂[1] 核心产品依苏帕格鲁肽α的研发与商业化 - 依苏帕格鲁肽α是亚洲首个获批的GLP-1类药物，使公司成为全球第三家拥有此类商业化产品的企业，其临床推进效率在行业内领先[5] - 该药物半衰期超长，支持双周给药，并在研每月至每季度给药剂型以提升患者依从性[5] - 药物于今年1月获NMPA批准治疗T2D适应症，2月即实现商业化，截至6月30日已实现收入5644.6万元，并已通过国家医保目录谈判正式审查[6] - 针对肥胖和超重适应症，已于今年3月启动中国IIb/III期临床试验，预计2026年第四季度完成，并于8月在澳大利亚启动II期试验，计划招募约200名受试者[7] - 针对MASH适应症，已获FDA和NMPA的IND批准，计划2026年在中美启动多中心IIa期试验[7] - 药物从临床获批到完成III期临床仅用5年时间，显著短于全球GLP-1类药物7-8年的平均周期[13] 源头创新管线储备 - 公司储备五款临床前候选药物，覆盖代谢病、神经等领域，均以“非跟随、真创新”突破现有治疗瓶颈[8] - 治疗阿尔茨海默病的YN014已完成所有临床前研究，计划2026年上半年向FDA提交IND申请，其针对大脑特异性靶点的设计有望突破传统药物局限[10] - 治疗1型糖尿病的YN401具有β细胞保护、增殖促进和抑制自身免疫双重机制，瞄准了除胰岛素外无治疗性药物的空白领域[10] - 针对MASH的YN209、T2D的YN203及肥胖的YN202均避开热门靶点，聚焦细分领域，并计划于2026年集中提交IND申请[10] 全球化布局战略 - 公司构建覆盖全球的自主注册与商业化能力，而非依赖简单的对外授权[15] - 今年6月，依苏帕格鲁肽α在澳门获得BLA批准并开出首方，成为国内少数在港澳地区完成注册申报及商业化落地的创新药企，同时正推进香港市场NPP准入[16] - 今年6月已向东南亚国家提交BLA申请，计划下半年向拉丁美洲国家提交申请，依托中国临床数据加速审批以抢占新兴市场先发份额[18] - 今年8月在澳大利亚启动治疗肥胖的II期试验，旨在为非亚裔人群积累临床数据，为后续进军欧美主流市场做准备[19] 行业前景与公司定位 - 高盛分析师预测，全球抗肥胖症药物市场规模或在2030年突破千亿美元[21] - 公司依苏帕格鲁肽α凭借“人源长效”差异化优势及多适应症、全球化布局，契合机构对创新价值的定价逻辑[21] - 随着医保谈判结果、海外BLA审批、临床试验完成及早期管线IND提交等事件性催化剂逐步兑现，公司基本面优势有望进一步凸显[21]

股价表现 - 公司股价上涨近10%，截至发稿报31.8港元，成交额276.93万港元 [1] 指数纳入 - 公司获纳入恒生综合指数成份股，变动将于2025年12月8日起生效 [1] 产品研发进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的III期临床试验已完成首例患者给药 [1] - 该临床试验计划招募约800位参与者 [1] 产品优势与前景 - 依苏帕格鲁肽α具有良好的安全性和降糖、减重效果，在治疗糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代谢性疾病方面表现显著优势 [1] - 公司登陆港交所有望推进研发管线及商业化拓展 [1] 行业动态 - GLP-1领域关注度不减，竞争持续升级 [1] - 行业建议关注适应症拓展、上市申报、商业化落地等进程 [1]