四价流感重组蛋白疫苗
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丽珠集团接待15家机构调研,包括淡水泉、鼎晖投资、宝盈基金、明汯投资等
金融界· 2026-01-22 11:09
丽珠生物业务布局与重点项目进展 - 丽珠生物是健康元和丽珠集团共同的生物药平台,业务布局涵盖自免、生殖、疫苗三大领域 [1] - 自免领域为核心,聚焦皮肤、风湿免疫等疾病,核心产品莱康奇塔单抗重度银屑病适应症III期头对头临床试验主要终点(第12周PASI100应答率49.5%)优于对照组司库奇尤单抗(40.2%),已申报上市并纳入CDE优先审评,最快2026年底获批,强直性脊柱炎适应症III期临床已完成,预计2027年获批 [1][4] - 生殖领域优势产品重组人促卵泡激素注射液预计2026年内获批 [1][4] - 疫苗领域四价流感重组蛋白疫苗已完成I期安全性爬坡,预计2026年3月进入II期临床,有国内同类最佳潜力 [1][5] 莱康奇塔单抗竞争优势与海外合作 - 莱康奇塔单抗靶向IL-17A/F双靶点,是中国银屑病领域唯一以PASI100作为主要终点的III期临床研究,具备用药次数少、安全性优良及原材料国产化带来的成本优势 [2][6][7] - 公司拥有该产品国内权益,与合作方鑫康合共享海外权益,已启动海外合作洽谈并与部分意向方签署保密协议,开放核心研究数据库供尽职调查 [2][8] - 公司出海战略采取“双轨并行”,创新管线通过对外授权布局欧美成熟市场,制剂直接出口东南亚、南美新兴市场 [2][8] - 在东南亚以越南为支点收购IMP搭建本地化平台,在南美以巴西为重点推进注册与渠道建设,预计2-3年海外制剂业务形成规模 [2][9] 心脑血管与GnRH管线进展 - 心脑血管领域管线H001为国内进展最快的口服直接凝血酶(IIa因子)抑制剂,用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞症,II期临床效果与依诺肝素相当且出血风险低,正准备III期,未来可拓展房颤等适应症 [3][10] - GnRH管线覆盖所有适应症及多种剂型,亮丙瑞林三个月剂型预计2026年获批,口服GnRH拮抗剂全球进展第二,辅助生殖适应症II期完成并筹备III期 [3][12] 化学制剂板块增长驱动 - 化学制剂板块是公司核心营收支撑,2025年1-9月实现营业收入47.2亿元,占公司同期总营业收入(91.16亿元)的51.8% [13] - 后续增长驱动包括核心产品迭代,如亮丙瑞林小规格及长效剂型、阿立哌唑微球医保后放量 [3][14] - 创新产品落地,如曲普瑞林微球、莱康奇塔单抗、JP-1366等产品将在2026-2028年陆续上市 [3][15] - 核心领域深耕,依托精准推广、专业团队及专利/独家优势构建市场竞争壁垒 [3][16]
丽珠集团(000513) - 2026年1月21日投资者关系活动记录表
2026-01-22 09:04
业务板块与核心产品进展 - 丽珠生物拥有三大业务板块:自免领域、生殖领域和疫苗领域 [2] - 自免领域核心产品莱康奇塔单抗(IL-17A/F双靶点)针对中重度银屑病的III期临床第12周PASI100应答率达49.5%,优于对照组司库奇尤单抗的40.2%,已申报上市并纳入优先审评,最快预计2026年底获批 [2][4] - 自免领域产品托珠单抗(用于类风湿关节炎等)在2025年已实现销售显著放量 [2] - 生殖领域核心产品重组人促卵泡激素注射液(r-FSH)预计2026年内获批上市 [2] - 疫苗领域核心产品四价流感重组蛋白疫苗(全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗)已完成I期临床,预计2026年3月进入II期临床 [3] - 心脑血管领域管线H001(口服直接凝血酶抑制剂)是国内该靶点进展最快的项目,II期临床已完成,正在准备III期临床 [7] - GnRH管线覆盖所有适应症及多种剂型,是国内管线最完善的企业 核心产品包括:已上市的亮丙瑞林一个月剂型;预计2026年获批的亮丙瑞林三个月剂型;2025年医保谈判新增适应症的曲普瑞林;已在中美上市的西曲瑞克;以及全球进展第二的口服GnRH拮抗剂(已完成II期临床) [9] 化学制剂板块表现与驱动因素 - 2025年1-9月,化学制剂板块营业收入为47.2亿元,占公司同期总营业收入91.16亿元的51.8% [10] - 增长驱动因素一:核心产品迭代升级与放量 如亮丙瑞林微球通过推出1.88mg小规格、推进11.25mg三个月长效剂型上市以提升患者依从性,该产品在国内院内市场份额稳居首位 [11] - 增长驱动因素二:创新产品成果密集落地 2026-2028年期间,多款重点创新产品将陆续上市,包括曲普瑞林微球、莱康奇塔单抗、JP-1366(P-CAB类抑酸药)等 [11][12] - 增长驱动因素三:核心领域持续深耕 依托专业化销售团队与学术推广,提升产品在消化内科、妇科、精神科等核心科室的市场渗透率 [12] 出海战略与海外布局 - 公司采取“双轨并行”出海战略:通过创新管线对外授权(License-out)至欧美市场,以及通过制剂直接出口至新兴市场 [5] - 自免核心产品莱康奇塔单抗的海外权益由公司与合作方鑫康合共享,已启动海外合作洽谈并与部分意向方签署保密协议 [4][5] - 制剂产品出海优先选择东南亚与南美新兴市场,基于区域带动效应、注册协同优势和市场成长空间三大核心考量 [5][6] - 在东南亚,通过收购越南上市公司IMP搭建本地化平台;在南美,以巴西为重点推进产品注册与渠道建设 [6] - 预计通过2–3年的布局与培育,海外制剂业务将逐步形成规模并贡献财务表现 [6] 成本优势与竞争壁垒 - 莱康奇塔单抗通过推进原材料国产化战略、优化生产工艺及整合本地化供应链,有效降低了生产成本,构筑了成本竞争壁垒 [4][5]
丽珠集团(000513)2025年三季报点评:业绩稳健增长 待创新研发与国际化进展
新浪财经· 2025-11-19 14:30
公司战略与研发管线 - 公司坚持以研发创新及国际化引领可持续发展,聚焦消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等领域的研发布局 [1] - 消化领域P-CAB产品JP-1366片剂已申报上市,针剂近期完成II期首例入组 [3] - 自免领域IL-17A/F针对银屑病及强直性脊柱炎的适应症均已完成III期临床,预计年内银屑病适应症申报上市 [3] - 精神领域NS-041片癫痫适应症完成II期首例入组,抑郁适应症IND申请已获受理,注射用曲普瑞林微球的中枢性性早熟新适应症已完成III期临床入组 [3] - 口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动II期临床准备,四价流感重组蛋白疫苗完成I期首例入组 [3] - 司美格鲁肽降糖适应症预计年内获批,减重适应症已处于III期临床后期阶段 [3] 财务预测与估值 - 预测2025年营业收入120.36亿元,增速1.9%,2026年123.95亿元,增速3.0%,2027年130.29亿元,增速5.1% [2] - 预测2025年归母净利润22.21亿元,增速7.7%,2026年22.95亿元,增速3.4%,2027年23.91亿元,增速4.2% [2] - 预测2025年EPS为2.46元,2026年2.54元,2027年2.64元 [2] - 采用PE估值法,给予2025年归母净利润20倍市盈率,目标价上调至每股49.13元 [2] 国际化与业务拓展 - 公司加强海外业务布局以实现本土国际化发展,越南市场收购Imexpharm的审批进行中 [3] - Imexpharm经营持续稳健,收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速 [3] - Imexpharm在越南拥有最多EU-GMP产品线,双方已开始规划产品及工艺转移,公司将借助其成熟渠道和认证优势推动创新药出海 [3] 潜在催化剂 - 新品放量爬坡,创新药管线临床数据催化,以及创新药管线的对外合作授权 [4]
国泰海通晨报-20251119
国泰海通证券· 2025-11-19 09:41
宏观与财政政策 - 2025年10月全国一般公共预算收入当月同比增速为3.2%,较9月的2.6%边际回升,1-10月累计同比增长0.8% [3] - 2025年10月全国一般公共预算支出当月同比增速为-9.8%,较9月的3.1%明显回落,1-10月累计同比增长2% [4] - 2025年10月全国政府性基金预算收入当月同比增速为-18.4%,1-10月累计同比下降2.8%;同期政府性基金预算支出当月同比增速为-38.2%,1-10月累计同比增长15.4% [4] - 增量政策持续发力,2025年10月5000亿元新型政策性金融工具完成投放,同时中央财政从地方政府债务结存限额中安排5000亿元,其中新增2000亿元专项债券额度 [5] 固定收益市场与资产配置 - 分析认为2020年后全球财政货币体系的新框架对当前预判更具借鉴意义,其特点是财政突破约束、货币政策被动配合,导致利率上行且波动加剧 [7] - 当前宏观变量与资产价格间存在“三重背离”:政府杠杆率上升而居民企业杠杆率上升不多但利率快速增加;财政发力但经济改善有限而股市走高债市震荡;新经济与老经济资产表现分化 [8] - 预计2026年上半年10年期国债利率回调上限或不超过2024年末下行前的水平,可能回调至约1.9%左右,利率期限结构可能走陡 [8] - 在“局部背离”环境下,固收+投资需更注重寻求α,建议关注转债、权益中的红利板块,并对REITs、银行资产及海外债市采取精细化配置思路 [9] 交通运输行业 - 吉祥航空 - 吉祥航空2025年前三季度归母净利润为10.9亿元,同比下降14%,其中第三季度同比下降25%,主要受发动机维修影响机队周转 [10] - 公司机队中约四分之一飞机装配普惠发动机且部分涉及召回批次,发动机维修导致2025年第三季度国内可用座位公里同比缩减达7% [11] - 子公司九元航空2025年上半年实现盈利2.3亿元,较2024年上半年继续稳健增长,2024年全年净利润超3.3亿元 [12] - 公司10架B787宽体机已全部到位,国际航线客座率及票价在2025年以来同比明显上升 [12] 通信行业 - 新易盛 - 新易盛2025年前三季度实现营收165亿元,同比增长221.70%,归母净利润63.27亿元,同比增长284.37% [14] - 2025年第三季度单季实现营收60.67亿元,同比增长152.53%,环比略降4%,归母净利润23.84亿元,同比增长205.38%,环比几乎持平 [14] - 公司第三季度毛利率为46.94%,净利率为39.30%,维持极佳水平,第三季度存货水平从第二季度的59亿元提升至66亿元 [14] - 维持2025-2027年归母净利润预测为90.21亿元、168.49亿元、190.75亿元 [13] 策略与跨资产比较 - 截至2025年11月14日当周,商品表现优于权益和债券,COMEX白银涨幅达5.3%居前 [19] - 全球股市表现分化,MSCI全球指数上涨0.4%,巴西IBOVESPA指数当周上涨2.4%,过去1个月累计上涨10% [20] - 债券市场方面,中债收益率曲线整体下移呈“牛陡”特征,美债收益率曲线上移呈“熊平”特征,美联储12月降息概率在11月15日已降至44.4%,较11月7日的66.9%出现逆转 [21] 社会服务业与零售 - 2025年双十一全网电商销售总额约为16950亿元,同比增长14.2%,其中综合电商销售总额16191亿元,同比增长12.3% [25] - 美团闪购在双十一全周期(10月31日至11月11日)平台成交额、下单用户数和人均消费金额创下新高,近400个品类销量同比增长超100%,用户人均消费金额增长近30% [25] - 消费者服务板块上周涨幅为-1.65%,商贸零售板块涨幅为+0.73%,在所有30个行业中分别位列第19和第9 [23] 其他重点公司摘要 - 美埃科技2025年前三季度营收14.86亿元,同比增长23.64%,归母净利润1.41亿元,同比下降5.17%,主要受固定资产折旧、股权激励费用及原材料成本提升影响 [28] - 丽珠集团重点研发管线进展顺利,P-CAB产品JP-1366片剂已申报上市,IL-17A/F银屑病适应症预计本年内申报上市,司美格鲁肽降糖适应症预计年内获批 [33] - 吉利汽车2025年第三季度销量76.1万辆创单季新高,同比增长43%,其中新能源销量44.3万辆,营业收入892亿元,同比增长27%,核心归母净利润39.6亿元,同比增长19% [35] - 零跑汽车2025年第三季度交付17.4万辆创历史新高,同比增长101.8%,营收194.5亿元,同比增长97.3%,实现净利润1.5亿元同比扭亏,毛利率提升至14.5% [40][41] - 捷佳伟创2025年前三季度营收131.06亿元,同比增长6.17%,归母净利润26.88亿元,同比增长32.9%,毛利率和净利率分别为29.07%和20.52% [43]
丽珠医药(01513) - 自愿性公告 签署专利及技术转让协议
2024-12-09 19:27
公司交易 - 丽珠单抗与华南疫苗签署流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议[3] - 丽珠单抗支付技术转让费最高不超21000万元[11] - 目标产品获批上市后,华南疫苗可获不超20亿元销售额提成[11] 华南疫苗财务数据 - 截至2023年底,资产总额9729.459652万元,净资产7751.135063万元,营收2.227923万元,净利润 - 4810.013653万元[6] - 截至2024年6月,资产总额7739.123393万元,净资产6190.322812万元,营收0.416109万元,净利润 - 1586.714062万元[6] 其他要点 - 丽珠单抗按净销售额4%(境内)及/或3%(境外)支付销售提成[11] - 项目引进可丰富创新药布局,强化疫苗技术平台竞争力[15] - 药品研发及获批存在不确定性[16] - 协议签署成立,待股东会决议通过生效[14]